1、對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，人員是根本，不管是技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、分析員、設(shè)備員、資料員、內(nèi)審員等等，她們都是實(shí)驗(yàn)室不可或缺的必要條件。實(shí)驗(yàn)室要有效的運(yùn)行，離不開每個(gè)崗位的互相合作，不少實(shí)驗(yàn)室未能明確每個(gè)崗位的具體職責(zé)，在審核時(shí)，也不具體看每個(gè)崗位的業(yè)績(jī)材料，這就導(dǎo)致很多實(shí)驗(yàn)室一人多崗，拖累了實(shí)驗(yàn)室的有效運(yùn)行�，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中大多把精力放在人員的硬條件，比如學(xué)歷資歷，而對(duì)其在實(shí)驗(yàn)室起到的現(xiàn)實(shí)作用往往并不在意，這就無(wú)法考核實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)行情況。

2、對(duì)于授權(quán)簽字人的要求，在大部分實(shí)驗(yàn)室，授權(quán)簽字人同時(shí)擔(dān)任著技術(shù)負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位，其應(yīng)全面統(tǒng)籌實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)質(zhì)量工作，全面了解并貫徹實(shí)施實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作，但實(shí)際情況是評(píng)審員對(duì)授權(quán)簽字人的考核重點(diǎn)并不在于檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)，而是在于明確認(rèn)可規(guī)則和法律責(zé)任，這樣做固然沒(méi)錯(cuò)，但是把授權(quán)簽字人的主體職責(zé)弱化了，在他同時(shí)擔(dān)任技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的同時(shí)，在考核中應(yīng)該將此作為重點(diǎn)，突出主體責(zé)任，重點(diǎn)考核技術(shù)關(guān)和質(zhì)量關(guān)，只有這個(gè)過(guò)關(guān)了，對(duì)認(rèn)可規(guī)則和法律責(zé)任的意識(shí)關(guān)自然就會(huì)逐步提升。

1、在評(píng)審準(zhǔn)則上對(duì)于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制主要體現(xiàn)在管理評(píng)審和內(nèi)審兩個(gè)單元上，但是這兩個(gè)單元在很多的實(shí)驗(yàn)室都沒(méi)有發(fā)揮應(yīng)有的作用，不少實(shí)驗(yàn)室分析員都無(wú)法說(shuō)出內(nèi)審的時(shí)間和具體項(xiàng)目，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審員也無(wú)法確認(rèn)管理評(píng)審與內(nèi)審的資料是否屬實(shí)，而實(shí)驗(yàn)室為了節(jié)約成本，簡(jiǎn)化實(shí)際操作，惡補(bǔ)材料的情況也是時(shí)有發(fā)生，要知道審核都是為了提高實(shí)驗(yàn)室效率，而粗糙的審核只會(huì)讓實(shí)驗(yàn)室走下坡路。

2、在日新月異的當(dāng)下，不少實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的理念還停留在以前人、機(jī)、料、法、環(huán)的五要素上，殊不知“測(cè)”才是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的核心，不僅要能夠測(cè)，還要測(cè)的準(zhǔn)，這就需要持續(xù)的質(zhì)量監(jiān)控，包括對(duì)人員能力、設(shè)備狀態(tài)、環(huán)境條件、試劑材料、方法標(biāo)準(zhǔn)等的審核驗(yàn)證，但是幾乎所有的實(shí)驗(yàn)室都做的差強(qiáng)人意，“重業(yè)務(wù)輕質(zhì)量”是我們當(dāng)下面臨的囧癥。作為質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其本身的質(zhì)量水平如果不高，那對(duì)我們的社會(huì)是非常不利的，質(zhì)量意識(shí)一定要根植于每一家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，并且要不斷完善。

當(dāng)下的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量很多，已經(jīng)在進(jìn)行著互相比拼，部分實(shí)驗(yàn)室先一步做大做強(qiáng)，不斷擴(kuò)項(xiàng)，提升能力，也有一部分實(shí)驗(yàn)室濫竽充數(shù)，在審核中也能直觀地看到實(shí)驗(yàn)室的“心有余而力不足”。標(biāo)準(zhǔn)的更新、業(yè)務(wù)的拓展使得實(shí)驗(yàn)室需要不斷注意能力的提升，部分實(shí)驗(yàn)室盲目的擴(kuò)項(xiàng)，認(rèn)為只要買了相關(guān)設(shè)備就能開展新項(xiàng)目，忽略了對(duì)實(shí)驗(yàn)室真實(shí)能力的自我認(rèn)知，最后無(wú)法通過(guò)評(píng)審，浪費(fèi)評(píng)審資源。對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的文件審核中，往往沒(méi)有“人參比”的概念，即人員數(shù)量與認(rèn)可參數(shù)數(shù)量的比例。

人員能力是有一定極限的，即便是授權(quán)簽字人也要看相關(guān)領(lǐng)域授權(quán)，一個(gè)有經(jīng)驗(yàn)的員工，他在一家實(shí)驗(yàn)室可以做的項(xiàng)目應(yīng)該有一個(gè)大概的規(guī)定，每一個(gè)新參數(shù)后面都應(yīng)該標(biāo)注至少2名負(fù)責(zé)的員工，以此幫助評(píng)審員快速判斷實(shí)驗(yàn)室分析人員安排是否合理。

實(shí)驗(yàn)室作為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的核心支柱，如同企業(yè)的生產(chǎn)部門，在大量的工作中，最后的成品“報(bào)告”不可避免的會(huì)出現(xiàn)次品或者廢品，要正確對(duì)待這類非故意造成的事件，評(píng)審時(shí)對(duì)于這類事故的要求不明確，往往一帶而過(guò)，殊不知這是一家企業(yè)立足的重要環(huán)節(jié)，不要也不能把責(zé)任全部推給一線檢測(cè)人員，而更要緊抓人員質(zhì)量，提高管理水平，授權(quán)簽字人、審核人、分析員的責(zé)任是由高到低的，要分清主次，主動(dòng)承擔(dān)自己的部分，努力挽回?fù)p失，滿足客戶的要求，這也是服務(wù)意識(shí)的體現(xiàn)。

實(shí)驗(yàn)室是科學(xué)的搖籃，是普及科學(xué)的大眾源泉。作為新興力量的第三產(chǎn)業(yè)，一定要以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，堅(jiān)定的理念，創(chuàng)新的思維來(lái)要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的規(guī)范發(fā)展，把我國(guó)的檢驗(yàn)檢測(cè)事業(yè)從“求速度”邁向“求質(zhì)量”，推動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)事業(yè)蓬勃發(fā)展。

資質(zhì)認(rèn)證的定義

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。

資質(zhì)認(rèn)證的意義

《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》中規(guī)定：為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格，這種考核稱為資質(zhì)認(rèn)定。資質(zhì)認(rèn)定是我國(guó)通過(guò)計(jì)量立法，對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段，也可以說(shuō)是具有中國(guó)特點(diǎn)的政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可。經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果檢測(cè)作為公證數(shù)據(jù)，具有法律效力。

資質(zhì)認(rèn)證評(píng)審如何申請(qǐng)

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評(píng)審員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。目前，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)只受理國(guó)家直屬部門檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及資質(zhì)認(rèn)定/實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可二合一的申請(qǐng)；各省內(nèi)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)由當(dāng)?shù)厥≠|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理。

資質(zhì)認(rèn)證評(píng)審分為：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和書面審查   

(一）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的類型，包括首次評(píng)審、變更評(píng)審、復(fù)查評(píng)審和其他評(píng)審。

首次評(píng)審

對(duì)未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在其建立和運(yùn)行管理體系后提出申請(qǐng)，資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的評(píng)審。

變更評(píng)審：對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其組織機(jī)構(gòu)、工作場(chǎng)所、關(guān)鍵人員、技術(shù)能力、管理體系等發(fā)生變化，資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的評(píng)審。

復(fù)查評(píng)審

對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前三個(gè)月申請(qǐng)辦理證書延續(xù)，資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其資質(zhì)是否持續(xù)滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的評(píng)審。  

其他評(píng)審

對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，因資質(zhì)認(rèn)定部門監(jiān)管、處理申訴投訴等需要，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的評(píng)審。

（二）書面審查：

書面審查的類型，包括變更審查和自我聲明審查。

變更審查：

對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其機(jī)構(gòu)名稱、法人性質(zhì)、地址、法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變更，或自愿取消資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其變更情況是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行的書面審核。

自我聲明審查：

對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其的自我聲明的書面審核。對(duì)于作出自我聲明的機(jī)構(gòu)，資質(zhì)認(rèn)定部門將在后續(xù)監(jiān)督管理中對(duì)其聲明內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行檢查，若發(fā)現(xiàn)承諾內(nèi)容不實(shí)，資質(zhì)認(rèn)定部門將撤銷審批決定，并將相關(guān)情況記入誠(chéng)信檔案。

材料審查

評(píng)審組對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。通過(guò)審查提交的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作類型、能力范圍、檢驗(yàn)檢測(cè)資源配置以及管理體系運(yùn)作所覆蓋的范圍進(jìn)行了解，并依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)人的《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》等進(jìn)行文件符合性審查，對(duì)管理體系的運(yùn)行予以初步評(píng)價(jià)。

下發(fā)評(píng)審?fù)ㄖ?/span>

材料審查合格后，資質(zhì)認(rèn)定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織向被評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)下發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獣�》，同時(shí)告知評(píng)審組按計(jì)劃實(shí)施評(píng)審。

編制評(píng)審計(jì)劃    

評(píng)審組接到現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)后，編寫《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)劃表》。對(duì)評(píng)審的日期、時(shí)間、工作內(nèi)容、評(píng)審組分工等進(jìn)行策劃安排。并就以下問(wèn)題與被評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通：

（1）確定評(píng)審的日程；

（2）確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目；

（3）商定交通、住宿等安排。

實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審

召開預(yù)備會(huì)議

首次會(huì)議

考察現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)所    

首次會(huì)議結(jié)束，由陪同人員引領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，考察檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所�，F(xiàn)場(chǎng)參觀的過(guò)程是觀察、考核的過(guò)程。有的場(chǎng)所通過(guò)一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查，要利用有限的時(shí)間收集最大量的信息。在現(xiàn)場(chǎng)參觀的同時(shí)要及時(shí)進(jìn)行有關(guān)的提問(wèn)，有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)施是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)的要求，并做好記錄。

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否使用合適的方法和程序來(lái)進(jìn)行檢測(cè)應(yīng)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)予以考核。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，考核檢測(cè)人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。

（1）考核項(xiàng)目的選擇

首次評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目需覆蓋申請(qǐng)范圍內(nèi)所有大類，復(fù)查評(píng)審時(shí)可根據(jù)具體情況酌情減少。

（2）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的方式

對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核，可采取盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、見(jiàn)證實(shí)驗(yàn)和報(bào)告驗(yàn)證的方式進(jìn)行。

（3）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果的應(yīng)用

①盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、過(guò)程考核、應(yīng)出具檢測(cè)報(bào)告；報(bào)告驗(yàn)證應(yīng)出具檢驗(yàn)原始記錄或檢測(cè)報(bào)告或意見(jiàn)書。

②在現(xiàn)場(chǎng)操作考核中，如果盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格，或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分析原因；如屬偶然原因，可安排檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)重新試驗(yàn)；如屬于系統(tǒng)偏差，則應(yīng)認(rèn)為該檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不具備該項(xiàng)檢測(cè)能力。

（4）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)束后，評(píng)審員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容如下：

①采用的標(biāo)準(zhǔn)是否正確；

②結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了；

③檢測(cè)人員是否有相應(yīng)的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)；

④檢測(cè)操作的熟練程度如何；

⑤環(huán)境設(shè)施和適宜程度；

⑥樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范；

⑦設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確；

⑧記錄是否規(guī)范。

（5）現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)    

最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管、授權(quán)簽字人、各管理崗位人員以及所有從事檢測(cè)活動(dòng)的人員均應(yīng)接受現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)。現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問(wèn)題：如就法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、體系文件、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)等方面的提問(wèn)。也可就評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、尚不清楚的問(wèn)題作跟蹤性或澄清性提問(wèn)。對(duì)所有的提問(wèn)應(yīng)有相應(yīng)的記錄，以便作出合理的評(píng)審結(jié)論。

（6）查閱質(zhì)量記錄

（7）填寫現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄

（8）現(xiàn)場(chǎng)座談    

通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)座談考核檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識(shí)、了解檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員對(duì)體系文件的理解、澄清現(xiàn)場(chǎng)觀察中的一些問(wèn)題、交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。座談一般由以下人員參加： 各級(jí)管理干部和管理崗位人員、 內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要采樣、檢測(cè)人員、新增員工。

（9）授權(quán)簽字人考核

（10）檢測(cè)能力的確定

核準(zhǔn)的檢測(cè)能力必須滿足以下條件：

①立項(xiàng)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。立項(xiàng)所依據(jù)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn)行有效；

②設(shè)施和環(huán)境須滿足檢測(cè)要求；

③檢測(cè)全過(guò)程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須滿足預(yù)期使用要求；

④所有的檢測(cè)數(shù)據(jù)均應(yīng)溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)；

⑤所有的檢測(cè)人員均能正確完成檢測(cè)工作；

⑥能夠通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、盲樣測(cè)試等證明相應(yīng)的檢測(cè)能力。

（11）《評(píng)審組確認(rèn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力》的填寫

（12）評(píng)審組內(nèi)部會(huì)

（13）與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通

（14）評(píng)審結(jié)論

評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”、“不符合”四種。

（15）評(píng)審報(bào)告

（16）末次會(huì)議

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在商定的時(shí)間內(nèi)對(duì)評(píng)審組提出的不符合內(nèi)容進(jìn)行整改，整改時(shí)間不超過(guò)30天。整改完成后形成書面材料報(bào)評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)，評(píng)審組長(zhǎng)在收到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的整改材料后，在5個(gè)工作日完成跟蹤驗(yàn)證，向資質(zhì)認(rèn)定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織上報(bào)評(píng)審相關(guān)材料。