a)質(zhì)量管理體系建立的時(shí)間?
b)質(zhì)量管理體系現(xiàn)行有效的版本?
c)質(zhì)量管理體系的組織組織架構(gòu)及部門?
d)質(zhì)量管理體系修改的次數(shù)?
e)質(zhì)量管理體系包括哪些文件12月21日
【示例】:程序文件:XXX份,管理制度:XXXX份,操作規(guī)程:XXXX份,操作規(guī)程:XXX份,不確定度分析評定報(bào):告XXXX份, 期間核查管理辦法:XXX份,體系運(yùn)行變單:XXX份,技術(shù)記錄(原始記錄):XXX份,技術(shù)記錄(原始報(bào)告):XXX份
f)質(zhì)量管理體系包括多少人員?
g)質(zhì)量管理體系包括哪些人員?
h)申請的授權(quán)簽字人是誰?
i)申請的認(rèn)可領(lǐng)域是那些?
j)申請的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)有多少?
K)授權(quán)簽字人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢測員的任職要求?
2.內(nèi)審和管理評審的情況
2.1 內(nèi) 審
a)內(nèi)審的時(shí)間?
b)內(nèi)審的目的?
c)內(nèi)審的依據(jù)?
d)內(nèi)審有什么要求?
2.2 管理評審
a)管理評審的時(shí)間?
b)管理評審目的?
c)那些人參加管理評審?
d)管理評審的依據(jù)?
e)管理評審有什么要求?
3.管理評審的要求
【答案】最高管理者參加+12個(gè)月至少審核一次+先做內(nèi)審再做管理評審
4.授權(quán)簽字人的崗位職責(zé)
【答案】(開口問題,請謹(jǐn)慎回答)
a) 授權(quán)簽字人應(yīng)在被授權(quán)的范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書,并保留相關(guān)記錄。
b) 授權(quán)簽字人應(yīng)審核所簽發(fā)報(bào)告或證書使用標(biāo)準(zhǔn)的有效性,保證按照檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)開展相關(guān)的檢驗(yàn)檢測活動。
c) 授權(quán)簽字人應(yīng)對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性、可追溯性負(fù)責(zé)。
d) 授權(quán)簽字人對簽發(fā)的檢驗(yàn)檢測報(bào)告具有最終的技術(shù)審查職責(zé),對不符合要求的結(jié)果和報(bào)告或證書具有否決權(quán)。
5.本實(shí)驗(yàn)室審核的依據(jù)
【答案】CNAS-CL01準(zhǔn)則+實(shí)驗(yàn)室自身的管理體系要求
6.授權(quán)簽字人如何開展工作
【答案】(開口問題,請謹(jǐn)慎回答)
1.熟悉檢測、標(biāo)準(zhǔn)、方法、程序(對自己實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)、方法十分的熟悉)
2.對檢測結(jié)果作出正確的評價(jià)(最終要在報(bào)告上簽字的,當(dāng)然要判斷結(jié)果的正確性。)
3.了解測量結(jié)果的不確定度(實(shí)驗(yàn)室基本能力之一,授權(quán)簽字人一定要會的。)
4.熟悉設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、設(shè)備校準(zhǔn)的要求、掌握設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)(了解設(shè)備,才能更好的做好實(shí)驗(yàn),出具準(zhǔn)確的結(jié)果。)
5.熟悉認(rèn)可規(guī)則,認(rèn)可政策的要求(CNAS既然授權(quán)給授權(quán)簽字人,那么理應(yīng)理解CNAS本身的規(guī)則)
6.熟悉認(rèn)可條件(熟悉認(rèn)可條件,才能知道實(shí)驗(yàn)室如何滿足CNAS的條件)
7.熟悉獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室義務(wù)(獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室的義務(wù)總共有12點(diǎn),授權(quán)簽字人一定要熟悉)
8.熟悉帶認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識檢測報(bào)告或使用規(guī)定(不能亂用認(rèn)可標(biāo)識,用錯(cuò)了可不好玩!好好看下CNAS-R01)
9.在對檢測結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職,并有相應(yīng)的管理職權(quán)(授權(quán)簽字人有相應(yīng)的實(shí)際權(quán)利)
10. 實(shí)驗(yàn)室明確授權(quán)簽字人職權(quán), 對其簽發(fā)的報(bào)告有最終技術(shù)審查職責(zé) ,對于不符合認(rèn)可要求的結(jié)果和報(bào)告具有否決權(quán)(對報(bào)告有一票否決權(quán)。
7.重點(diǎn)掌握的內(nèi)容-【檢驗(yàn)過程】
檢測合同書、合同評審記錄、客戶樣品登記匯總表、客戶樣品交接處理單、檢驗(yàn)順序卡、測試人員資格確認(rèn)單、檢測前狀態(tài)檢查表、檢驗(yàn)過程流轉(zhuǎn)單、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑領(lǐng)用記錄、儀器設(shè)備使用記錄、原始記錄、試驗(yàn)報(bào)告、歸檔資料清單
8.不確定度分析基礎(chǔ)
【答案】(開口問題,請謹(jǐn)慎回答)
a)測量不確定度是指根據(jù)所用到的信息,表征賦予被測量值分散性的非負(fù)參數(shù);
b)測量不確不確定度分為A類和B類不確定度;
c)對在規(guī)定測量條件下測得的量值用統(tǒng)計(jì)分析的方法進(jìn)行的測量不確定度分量的判
定稱為A類標(biāo)準(zhǔn)不確定度,不同于A類評定的方法都是B類評定;
d)不確定度分析評定的來源:多次測量后數(shù)據(jù)的偏差、儀器的偏差、讀數(shù)的偏差等;
e)不確定度分析評定的流程。
9.質(zhì)量監(jiān)控的措施有那些?
人員比對、設(shè)備比對、留樣再測、期間核查、內(nèi)部比對、外部對比、盲樣測試、質(zhì)控圖、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等
10.如何鑒別假報(bào)告
a)看報(bào)告的模板及報(bào)告編號對不對?
b)看測試標(biāo)準(zhǔn)和測試項(xiàng)目是否在授權(quán)范圍內(nèi)?
c)看分包方是否有CNAS授權(quán)?
d)看報(bào)告上的參數(shù)與原始記錄是否一致?
e)看報(bào)告編制、審批人員是否有授權(quán)?
f)看報(bào)告上鎖載明的溫濕度、氣壓、送樣時(shí)間、測試時(shí)間是否存在邏輯錯(cuò)誤