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重點|實驗室原始記錄錯誤如何修改?

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-07-22
核心提示:改報告?改數(shù)據(jù)?看似輕松,其實還有很多道道兒。別說外人,很多老實驗員都未必清楚。

有這樣一個案例:

某檢驗機構(gòu)因曾出具過的一份檢驗報告而被卷入一起訴訟案件中。當辦案人員查閱存檔資料時,發(fā)現(xiàn)原始記¼中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)有過劃改。盡管更改前后的內(nèi)容清楚可見,但辦案人員卻對是否屬篡改或有隱情提出質(zhì)疑并展開調(diào)查。在經(jīng)歷了復雜波折的司法程序之后,心力疲憊的檢驗人員方才意識到,原來一直以為再簡單不過的記¼劃改,在某些時候也并非如想象中那ô容易說得清和道得明的。


檢驗工作中出錯在所難免,檢驗記¼中信息誤記的情況也時有發(fā)生。若按照大多數(shù)檢驗機構(gòu)的現(xiàn)行規(guī)定,本案例中檢驗人員對誤記信息的更改處理其實并無不妥。根據(jù)《檢測和校準實驗室能力認可準則》(CNAS-CL01)和《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(GB/T27025-2008/ISO/IEC17025 2005)規(guī)定,當記¼中出現(xiàn)錯誤時,應以劃改方式予以更正。因此,在各檢驗機構(gòu)中,因信息誤記而被更改過的檢驗記¼并不少見。
而且,很多檢驗機構(gòu)關(guān)于原始記¼錯誤信息更改的現(xiàn)行規(guī)定,一般都直接引用上述準則和標準中的內(nèi)容文字,而并û有針對具體情況做進一步的細化和延伸。若按這樣的規(guī)定,當檢驗記¼信息出現(xiàn)錯誤時,檢驗人員只需以劃改方式進行更正處理即可,而不論被改的是什ô信息,也不論改的信息數(shù)量有多少。所以,在很多檢驗機構(gòu)和檢驗人員看來,錯誤信息的更改就是指在檢驗原始記¼上的直接劃改。
檢驗原始記¼中的錯誤信息是否都適用于直接劃改?錯誤信息的更改是否就僅指劃改一種方式?在此,有必要就檢驗原始記¼及其錯誤信息更改的固有觀念及認識加以梳理和澄清。
原始記¼的“重復”與“再現(xiàn)”
上述準則及標準中關(guān)于檢驗記¼具有“重復”和“再現(xiàn)”作用的概念已被普遍接受,但其實我們應該知道,這只是一種理論上的理想狀態(tài),F(xiàn)實中,正如同上述案例中的情況,在面對事后的質(zhì)疑和追究,僅憑存檔的檢驗記¼資料能否實現(xiàn)真正意義上的“重復”和“再現(xiàn)”?——而真實的情況卻是,如若不是后來因有了其他證據(jù)的話,當事的檢驗人員和檢驗機構(gòu)還不知如何能夠解脫。
我們知道,檢驗記¼中的信息均基于樣品、并源于樣品,當(事后)樣品狀態(tài)已改變或樣品已滅失,或者說如果脫離了樣品實物,真正意義上的“重復”和“再現(xiàn)”其實是不可能實現(xiàn)的。這也就是為何在抽樣時(如監(jiān)督抽查)有抽取備樣的要求、對檢驗結(jié)果有異議時須使用備樣復檢的真正原因所在。因只有借助于樣品實物,才能真正實現(xiàn)對檢測活動的重復和再現(xiàn),才能驗證其檢測結(jié)果的真實與準確。
所以,所ν原始記¼的重復和再現(xiàn)作用,其實只是、也只能是一個相對的概念,而且還必須基于信息真實性這一前提。
劃改的“普適性”和“Ψ一性”
按照有關(guān)準則和標準的規(guī)定,當記¼中發(fā)生誤記時,應以劃改的方式予以更正。然而,現(xiàn)實工作中很可能會遇到這樣一種情況:即發(fā)生誤記的檢驗觀測指標的正、誤兩個數(shù)值所導出的恰好是兩個不同或相反的檢驗結(jié)果或結(jié)論。那ô,這樣的情形下,采用直接在記¼上劃改進行更正的方式是否妥當?——從此典型特例,我們可以比較容易地發(fā)現(xiàn)其中存在的風險和隱患,但對于本就應嚴謹而規(guī)范的檢驗機構(gòu)來說,潛在的風險隱患其實并不僅限于類似這樣的特定情況。
因此,在對此準則和標準條款的理解上,我們應該避免偏執(zhí)和教條,雖然其中也并δ明確對誤記信息更正的其它方式,但更具合理性的理解應該是,當誤記信息適于直接在記¼上更正時,應采取劃改的方法進行。但在某些情況下,如當誤記和更正后的兩個數(shù)據(jù)所導出的是兩個不同或相反結(jié)果時(應不僅限于此),則不能采用直接劃改的方式。
因此,并非記¼中的所有信息均適用于(直接)劃改,劃改也并非普遍適用。

對記¼信息更改規(guī)定的完善
為了合理而有效地規(guī)避和降低風險,免除不必要的麻煩,同時進一步提高檢驗記¼的規(guī)范程度和工作質(zhì)量,檢驗機構(gòu)應該在全面深入地理解掌握有關(guān)準則和標準的基礎(chǔ)上,針對并結(jié)合自身現(xiàn)實情況和管理需要,對現(xiàn)行體系文件進行查缺補©和修改完善。
在檢驗原始記¼中,通常包含有樣品(標識)信息、觀測結(jié)果、方法步驟、導出過程和判定結(jié)論等多種信息,而這些信息對檢測結(jié)果和判定結(jié)論的關(guān)聯(lián)及影響程度也都不盡相同。因此,檢驗機構(gòu)首先應依此對檢驗記¼中的信息進行識別和分類。
一般情況下,如檢測觀測值等對于檢驗結(jié)果和判定結(jié)論有直接影響的第一手數(shù)據(jù),尤其是當正、誤信息存在本質(zhì)區(qū)別(如不屬同類的樣品名稱、不同的檢驗依據(jù)、對應不同要求的樣品等級和規(guī)格型號、不相一致的結(jié)果結(jié)論等)、或可能導致不同(或相反)結(jié)果和不同的理解時,誤記信息就不得以劃改方式更正。換句話說,(直接)劃改只適用于不影響檢測結(jié)果和結(jié)論、或不致引起不同理解和發(fā)生歧義的信息,如某些樣品信息、檢驗過程步驟、計算過程的中間數(shù)值等。
既然某些情況下和某些誤記信息不適用直接劃改,那ô對誤記信息的更改顯然就不應僅只限于劃改一種方式。此時,檢驗人員就應該對檢驗記¼進行重新整理。應該強調(diào)的是,檢驗原始記¼的重新整理必須遵循“當時進行”的原則。
另外,檢驗記¼的規(guī)范和整潔程度,也代表著檢驗機構(gòu)的形象,更體現(xiàn)了檢驗人員的工作態(tài)度與工作質(zhì)量。因此,檢驗機構(gòu)應本著嚴格要求和持續(xù)改進的態(tài)度和精神,對(同一份)記¼中允許出現(xiàn)的錯誤信息更改次數(shù)做出限制規(guī)定,要求檢驗人員在記¼錯誤信息數(shù)量超過規(guī)定時,應對檢驗記¼重新進行整理。
按照準則及標準規(guī)定,檢驗信息應在檢驗發(fā)生的當時進行記¼,不允許事后補記或追記,錯誤信息的更改也應該在發(fā)生的當時進行。因此,這里所討論的更改不適用于檢驗已結(jié)束和報告已發(fā)放的存檔記¼。
檢驗記¼的更改應遵循“誰出錯,誰更正”的原則,由記¼者本人實施,不得由他人代替。雖然工作中難免出錯,但不出和少出差錯,是檢驗人員的當然責任,也是檢驗工作質(zhì)量控制的原則要求。 
編輯:songjiajie2010

 
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關(guān)鍵詞: 實驗室原始記錄
 

 
 
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