新藥臨床試驗(yàn)的設(shè)計方法之一。嚴(yán)格地說,既然無對照就談不上科學(xué)研究。但在萬不得已的情況下,無對照設(shè)計則是可行的。如稀有病例;危急病例,不允許采用稍有爭議的方法;這種病例過去無特效藥或根本不加任何治療,但目前認(rèn)為必須進(jìn)行治療不可,如嚴(yán)重的癌癥。在無法設(shè)置安慰對照的條件下,要注意這樣幾點(diǎn)條件:盡可能少地變動用藥劑量;采用人判斷法進(jìn)行療效評判,療效指標(biāo)盡可能搞成客觀定量指標(biāo)或半定量指標(biāo);療效的表達(dá)應(yīng)符合可信限。如治30人,好10人,并不表示療效為33%,查百分比的上下限表(95%可信限)知其可信限在17%-53%。