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1. 簡介

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2005-10-28

在這一部分里,涉及到我們?nèi)粘J褂玫某R?guī)的化學物質(zhì)、不留意間釋放的工業(yè)或生活污染物以及天然存在的毒性物質(zhì)。包括農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、食品添加劑、飼料添加劑、其它來源化學污染物以及天然毒素。

 

風險評估可以被視為系統(tǒng)地組織科學和技術(shù)信息的一種最基本的方法,以及與之相關(guān)的不確定性,都可以用來回答有關(guān)健康風險的一系列問題,提出解決國際貿(mào)易技術(shù)爭端的一些可行性方案。這要求評估相關(guān)信息,以及從那些信息中提取相關(guān)參數(shù)選擇相應(yīng)模型。而且,要精確的考慮對于數(shù)據(jù)的收集以及知識運用的不確定性,以排除科學的似是而非性。

 

風險評估受數(shù)據(jù)和模型選擇的不確定性的支配。不確定度我們將在后面的章節(jié)中進一步討論。但在這里需要指出的是數(shù)據(jù)的不確定性同時來源于可用數(shù)據(jù)的有限性,以及對從流行病學和毒理學獲得數(shù)據(jù)的正確的評估和解釋。無論何時當我們試圖用數(shù)字描述某種條件下發(fā)生的某種現(xiàn)象時,就要用一些已知的條件推測來估計或預(yù)測那些不能獲得數(shù)據(jù)的有可能發(fā)生的現(xiàn)象,這就產(chǎn)生了模型的不確定性。

 

風險評估的過程中需要足夠的毒理學信息,而且這些信息要基于標準測試協(xié)議,并被國際組織接受。此外,一份可靠的風險評估要求要有已經(jīng)被國際組織如:JECFA,JMPR,EPA,F(xiàn)DA,OECD 認可的數(shù)據(jù),并且這些數(shù)據(jù)的量必須高于某一限值。

 

對于化學危害物而言,以經(jīng)驗為基礎(chǔ)的毒理學解釋,作為風險評估是可行的。然而,到目前還沒有足夠復(fù)雜的科學信息可以提供一個非常高的確定度。當這里有許多動物毒理學數(shù)據(jù)可以使用,但是卻沒有足夠的數(shù)據(jù)可以最可能的預(yù)測人類的反應(yīng)(如種、屬、毒性作用靶位)。結(jié)果,依靠在研究過程中可接受的最低劑量的毒性反應(yīng),就慢慢形成一種傳統(tǒng)。

 

風險評估所需要的最小量數(shù)據(jù)很難預(yù)先列出清單,以物質(zhì)為基礎(chǔ)的危害數(shù)據(jù)、劑量-反應(yīng)數(shù)據(jù)和暴露評估數(shù)據(jù)都會在很大程度上支配風險評估的范圍、規(guī)模和質(zhì)量。在許多情況下,數(shù)據(jù)非常有限或者根本就不可能獲得。后者尤其適用于天然污染物和自然界存在物質(zhì)的情況。當需要進行一項風險評估時,風險評估者就要對所需要的所有的信息進行最好的應(yīng)用。并準確處理數(shù)據(jù)的不確定性。在某些得不到數(shù)據(jù)或其它不可能的情況下,風險評估者應(yīng)當提供做出這種判斷的原因。一個正確的選擇將使問題在很少數(shù)據(jù)量下就得到解決。

 

風險評估過程中的其它事項包括使用默認設(shè)想來彌補知識和數(shù)據(jù)的缺乏。這將為確保不斷的進行風險評估并減少評估過程中的事事控制,以達到風險管理目標的預(yù)決定提供很大益處。然而,一個重要的不利因素就是由固有的條款代替科學判斷的潛在危害。一個折中的做法就是允許風險評估者在具體的化學評估中可以替換默認值,這樣做必須有可利用的相關(guān)科學數(shù)據(jù)支持。

 

食品中化學危害的風險評估目的在于選擇恰當?shù)娘L險管理辦法以保證對消費者的食品消費風險為“零”。這種食品安全方法需要與SPS協(xié)定的意圖、可接受的風險性和等效性等概念進行比較。對于不能用真正的定量風險評估模型作評價的化學性危害物,可以在“理論為零”的基線風險之上比較等同的安全范圍來保證等效性。
 
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