實驗室國家認(rèn)可的程序性文件
中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNACL)為規(guī)范我國實驗室的國家認(rèn)可體系,按照我國的有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn),同時參照國際上各實驗室認(rèn)可體系的通行做法,結(jié)合我國實施實驗室認(rèn)可工作的實際,制定了8個實驗室認(rèn)可的管理性和程序文件,各文件的主要內(nèi)容分別為:
《實驗室認(rèn)可管理辦法》(CNACL101-95)中規(guī)定了認(rèn)可的目的、原則、對象及認(rèn)可機(jī)構(gòu)和實驗室在實驗室認(rèn)可工作中所處的地位、承擔(dān)的義務(wù)。 《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNACL201-95)依據(jù)國際上對實驗室認(rèn)可的通行做法等同采用ISO/IEC導(dǎo)則25規(guī)定了實驗室為獲得認(rèn)可應(yīng)滿足的要求,主要有組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品(試品)管理、檔案(記錄)、證書和報告、校準(zhǔn)或檢測工作的分包、外部協(xié)助和供給、申訴等13個方面。
《實驗室認(rèn)可程序》(CNACL202-95)中詳細(xì)說明了實驗室認(rèn)可過程以及所采取的步驟。
《實驗室認(rèn)可后擴(kuò)充項目的程序》(CNACL203-95)、《實驗室認(rèn)可后監(jiān)督和復(fù)審程序》(CNACL204-95)、《中國實驗室國家認(rèn)標(biāo)志管理辦法》規(guī)定了對批準(zhǔn)認(rèn)可后實驗室的日常監(jiān)督復(fù)審及標(biāo)志使用辦法以及擴(kuò)充項目辦法。
為進(jìn)行實際運作和評審還編制了《實驗室認(rèn)可申請書》(CNACL301-95)、《實驗室評審細(xì)則》(CNACL302-95)、《實驗室評審報告》(CNACL303-95),其中具體介紹了現(xiàn)場評審前、評審中的細(xì)節(jié)問題。
該系列文件基本構(gòu)成實驗室認(rèn)可的主要文件體系,是指導(dǎo)各類實驗室獲得國家認(rèn)可的必備資料。