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食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹實(shí)施《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的通知 (食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕225號 )

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放大字體  縮小字體 2015-09-30 18:54:45  來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局  瀏覽次數(shù):47908
核心提示:新修訂的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號,將于2015年10月1日正式實(shí)施。為指導(dǎo)地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)真貫徹執(zhí)行食品(含食品添加劑,生產(chǎn)許可制度,貫徹實(shí)施《食品生產(chǎn)許可管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹實(shí)施《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的通知,對《食品生產(chǎn)許可管理辦法》實(shí)施的有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行通知實(shí)施。
發(fā)布單位
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)布文號 食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕225號
發(fā)布日期 2015-09-30 生效日期 2015-09-30
有效性狀態(tài) 廢止日期 2020-07-16
屬性 專業(yè)屬性 通用基礎(chǔ)
備注

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局:

  新修訂的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號,以下簡稱《辦法》)將于2015年10月1日正式實(shí)施。為指導(dǎo)地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)真貫徹執(zhí)行食品(含食品添加劑,下同)生產(chǎn)許可制度,現(xiàn)就《辦法》實(shí)施的有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

  一、關(guān)于《辦法》與原有規(guī)章制度的關(guān)系問題
(一)《辦法》實(shí)施后,食品生產(chǎn)許可申請、受理、審查、決定和證書的發(fā)放、變更、延續(xù)、補(bǔ)辦、注銷,以及食品藥品監(jiān)督管理部門開展食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查等,嚴(yán)格按照《辦法》的規(guī)定執(zhí)行。
(二)在新的生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則修訂出臺前,原有的生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則繼續(xù)有效,但是有關(guān)申請材料、許可程序、許可時(shí)限、發(fā)證檢驗(yàn)等內(nèi)容與《辦法》不一致的,應(yīng)當(dāng)以《辦法》規(guī)定為準(zhǔn)。

  二、關(guān)于食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限下放
省級食品藥品監(jiān)督管理部門要按照國務(wù)院簡政放權(quán)職能轉(zhuǎn)變工作部署和要求,結(jié)合食品藥品監(jiān)管體制改革的工作實(shí)際,綜合衡量基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)、人員、許可審批和現(xiàn)場核查能力等方面因素,合理劃分并公布省、市、縣級食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。同時(shí),要在全面考核基層監(jiān)管部門食品生產(chǎn)許可能力建設(shè)、熟練掌握和執(zhí)行《辦法》的基礎(chǔ)上,逐步下放食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限,保證“放得下、接得住、管得好”,實(shí)現(xiàn)食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的平穩(wěn)移交。

  三、關(guān)于“一企一證”的實(shí)施
(一)食品生產(chǎn)許可實(shí)行“一企一證”,對具有生產(chǎn)場所和設(shè)備設(shè)施并取得營業(yè)執(zhí)照的一個(gè)食品生產(chǎn)者,從事食品生產(chǎn)活動,僅發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證。
(二)食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,向有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門提交生產(chǎn)許可、變更、延續(xù)申請。有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請后,應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的規(guī)定,組織審查、作出決定。
(三)食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多個(gè)類別食品的,應(yīng)當(dāng)按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,向省、市或者縣級食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請。其中,許可事項(xiàng)非受理部門審批權(quán)限的,受理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知有相應(yīng)審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門,組織聯(lián)合審查,按照規(guī)定時(shí)限作出決定,由受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)決定頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證,并在副本中注明許可生產(chǎn)的食品類別。

  四、關(guān)于舊版食品生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)
(一)已獲證食品生產(chǎn)者于2015年10月1日前提出延續(xù)申請但未完成現(xiàn)場核查,且申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,可以不再實(shí)施現(xiàn)場核查,經(jīng)審核申請材料符合要求的,予以換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。
(二)持有舊版食品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者申請變更或者延續(xù)許可,應(yīng)當(dāng)向原有關(guān)許可機(jī)關(guān)提出申請,經(jīng)審查符合要求的,一律換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。持有多張舊版食品生產(chǎn)許可證的,按照“一企一證”的原則,可以一并申請,換發(fā)一張新版食品生產(chǎn)許可證;也可以分別申請,其生產(chǎn)的食品類別在已換發(fā)的新版食品生產(chǎn)許可證副本上予以變更。換發(fā)新證后,持有的原許可證予以注銷。新證書副本上應(yīng)當(dāng)一一標(biāo)注原生產(chǎn)許可證編號。

  五、關(guān)于食品生產(chǎn)許可證編號標(biāo)注及“QS”標(biāo)志
(一)新獲證及換證食品生產(chǎn)者,應(yīng)當(dāng)在食品包裝或者標(biāo)簽上標(biāo)注新的食品生產(chǎn)許可證編號,不再標(biāo)注“QS”標(biāo)志。食品生產(chǎn)者存有的帶有“QS”標(biāo)志的包裝和標(biāo)簽,可以繼續(xù)使用完為止。2018年10月1日起,食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品不得再使用原包裝、標(biāo)簽和“QS”標(biāo)志。
(二)使用原包裝、標(biāo)簽、標(biāo)志的食品,在保質(zhì)期內(nèi)可以繼續(xù)銷售。

  六、關(guān)于食品生產(chǎn)許可證編號的食品類別編碼
食品生產(chǎn)許可證編號中食品類別編碼具體為:第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼,“1”代表食品、“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照《辦法》第十一條所列食品類別順序依次標(biāo)識。食品添加劑類別編號標(biāo)識為:“01”代表食品添加劑,“02”代表食品用香精,“03”代表復(fù)配食品添加劑。

  七、關(guān)于食品檢驗(yàn)報(bào)告的核查
現(xiàn)場核查時(shí),除首次申請?jiān)S可或申請?jiān)黾邮称奉悇e需提供試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告外,不再要求食品生產(chǎn)者提供檢驗(yàn)報(bào)告。試制食品檢驗(yàn)可由生產(chǎn)者自行檢驗(yàn),或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

  八、關(guān)于產(chǎn)業(yè)政策的執(zhí)行
食品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當(dāng)遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。申請項(xiàng)目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類的,按照《國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施〈促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定〉的決定》(國發(fā)〔2005〕40號),不得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)文件對貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。

  九、關(guān)于落實(shí)工作保障
(一)《辦法》實(shí)施后,食品生產(chǎn)許可將不再收取審查費(fèi),為保障許可審查工作的順利實(shí)施,地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門要積極爭取地方財(cái)政支持,將實(shí)施食品生產(chǎn)許可所需經(jīng)費(fèi)列入本級行政機(jī)關(guān)的預(yù)算。
(二)地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視食品生產(chǎn)許可工作,積極落實(shí)各項(xiàng)保障措施,確保食品生產(chǎn)許可工作落到實(shí)處。要配備證書打印、二維碼賦碼、檔案保存等設(shè)備設(shè)施,保障工作有序開展。各省級食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本地實(shí)際情況,自行確定食品生產(chǎn)許可證的啟用時(shí)間。
(三)地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格遵守《辦法》規(guī)定的食品生產(chǎn)許可申請、審批工作程序。各省級食品藥品監(jiān)督管理部門要編制并公布食品生產(chǎn)許可法律依據(jù)、條件、程序、時(shí)限、申請書示范文本等資料,方便企業(yè)辦理許可事項(xiàng)。
(四)要大力加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng)建設(shè),實(shí)現(xiàn)食品生產(chǎn)許可審批的公開化、透明化,提升審批工作效率。

  十、關(guān)于加強(qiáng)行政許可監(jiān)督
各級食品藥品監(jiān)督管理部門要采取有效措施,加強(qiáng)對實(shí)施行政許可的監(jiān)督檢查。要把行政許可公開、辦理程序、審批時(shí)限、廉政要求等的執(zhí)行情況作為重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行督查。對發(fā)現(xiàn)違規(guī)收費(fèi)、違規(guī)實(shí)施行政許可的,要堅(jiān)決予以糾正。要建立健全對違法和不當(dāng)?shù)男姓S可決定的申訴等制度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法實(shí)施行政許可的行為,依法追究相關(guān)責(zé)任人員責(zé)任。

  各省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將本通知執(zhí)行情況,及時(shí)上報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局。


食品藥品監(jiān)管總局
2015年9月30日

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