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實驗室如何進行標(biāo)準(zhǔn)的控制

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-03-25
核心提示:1.制定程序文件CNAS-CL01:2018的5.5 c):實驗室應(yīng)將程序形成文件的程度,以確保實驗室活動實施的一致性和結(jié)果的有效性為原則。
先看下標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)定義
 
應(yīng)當(dāng)制定標(biāo)準(zhǔn)的情況:
凡對工業(yè)產(chǎn)品的品種、規(guī)格、質(zhì)量、等級或安全、衛(wèi)生要求,工業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)、檢驗、包裝、儲存、運輸、使用的方法或生產(chǎn)、儲存、運輸過程中的安全、衛(wèi)生要求,有關(guān)環(huán)境保護的各項技術(shù)要求和檢驗方法,建設(shè)工程的設(shè)計、施工方法和安全要求,有關(guān)工業(yè)生產(chǎn)、工程建設(shè)和環(huán)境保護的技術(shù)術(shù)語、符號、代號和制圖方法等需要統(tǒng)一的技術(shù)要求,應(yīng)當(dāng)制定標(biāo)準(zhǔn)。

一般標(biāo)準(zhǔn)分國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),其中國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。它們的制定部門和適用范圍各不相同,企業(yè)、經(jīng)銷商和政府監(jiān)管部門應(yīng)按法律法規(guī)規(guī)定的要求,選擇不同類型的標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的不同,分為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)和基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是對某類特定產(chǎn)品的安全、性能等提出要求。

如GB 4706.1-2005家用和類似用途電器的安全第1部分:通用要求;方法標(biāo)準(zhǔn)是對某個或某種試驗實施的原理、步驟、準(zhǔn)備、具體操作、判定等提出要求,
如GB/T5169.21電工電子產(chǎn)品著火危險試驗第21部分:非正常熱球壓試驗;基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)是對測量結(jié)果的處理等提出要求,
如GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定,JJF1059.1-2012測量不確定度評定與表示等。對檢測/校準(zhǔn)實驗室來說,標(biāo)準(zhǔn)是開展試驗、配置設(shè)備、出具報告的依據(jù),是最基本的文件。如何控制和管理標(biāo)準(zhǔn)文件,是每個實驗室必須解決的問題。


1.制定程序文件
CNAS-CL01:2018的5.5 c):實驗室應(yīng)將程序形成文件的程度,以確保實驗室活動實施的一致性和結(jié)果的有效性為原則。
標(biāo)準(zhǔn)作為來自外部的文件,應(yīng)建立符合要求并具備實驗室自身特點的程序文件,確保實驗室的標(biāo)準(zhǔn)資料得到全面控制,保證標(biāo)準(zhǔn)資料的可追蹤、版本有效性、持續(xù)可獲得和方便獲得。程序文件的內(nèi)容應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的收集、審查、購置、標(biāo)識、領(lǐng)用和收回等各個環(huán)節(jié),明確相應(yīng)的職責(zé)分工;還應(yīng)有相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,識別潛在的關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)管理的各項糾正措施、不符合原因和所需的改進,保持標(biāo)準(zhǔn)管理的持續(xù)有效性。實驗室應(yīng)經(jīng)常對相關(guān)人員開展宣貫、培訓(xùn),確保程序文件規(guī)定的內(nèi)容得到切實的貫徹執(zhí)行。

2.標(biāo)準(zhǔn)臺賬
實驗室應(yīng)建立完善的標(biāo)準(zhǔn)臺賬對所有標(biāo)準(zhǔn)進行登記管理。臺賬應(yīng)能記錄實驗室每份標(biāo)準(zhǔn)的來源、現(xiàn)在狀態(tài)、追蹤標(biāo)準(zhǔn)的持有者等,方便在用標(biāo)準(zhǔn)的查詢、作廢標(biāo)準(zhǔn)的處理。
臺賬內(nèi)容應(yīng)包括序號、受控號、標(biāo)準(zhǔn)名稱、發(fā)布日期、實施日期、狀態(tài)(有效還是作廢)、來源、價格、持有者和所在實驗室等信息。實驗室應(yīng)配置兼職人員管理臺賬,定期查詢標(biāo)準(zhǔn)信息、更新臺賬,收回作廢標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)放新標(biāo)準(zhǔn),完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的記錄,如登記、發(fā)放、收回記錄、審核和批準(zhǔn)記錄等,使標(biāo)準(zhǔn)得到全面、準(zhǔn)確的控制。

3.標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)和分發(fā)
3.1.標(biāo)準(zhǔn)審查批準(zhǔn)
凡作為管理體系組成部分發(fā)給實驗室人員的所有文件,在發(fā)布之前應(yīng)由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用。實驗室應(yīng)對獲得的所有標(biāo)準(zhǔn)進行審查批準(zhǔn),審查內(nèi)容包括以下幾點:
1) 確定標(biāo)準(zhǔn)的來源。
應(yīng)審查標(biāo)準(zhǔn)來源是否可靠,是否通過正規(guī)渠道(如標(biāo)準(zhǔn)情報機構(gòu)等)獲得,是否由標(biāo)準(zhǔn)化管理部門正式批準(zhǔn)并公開發(fā)布。
2) 判斷標(biāo)準(zhǔn)的有效性。
對于剛剛發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn),在實施日期之前仍允許使用舊標(biāo)準(zhǔn),但是到了實施日期之后,必須使用新標(biāo)準(zhǔn)。如果是強制性標(biāo)準(zhǔn),舊標(biāo)準(zhǔn)必須作廢,強制收回;如果是推薦性標(biāo)準(zhǔn),可以保留使用(有作廢標(biāo)識)。但是對檢測實驗室來說,標(biāo)準(zhǔn)文本的變更涉及實驗室資質(zhì)能力的變更,建議采用新版標(biāo)準(zhǔn),如果有確實需要保留舊版標(biāo)準(zhǔn)的情況,在實驗室資質(zhì)評審申請時建議同時放置兩個標(biāo)準(zhǔn)。檢測實驗室在承擔(dān)監(jiān)督抽查任務(wù)時使用的標(biāo)準(zhǔn)版本,應(yīng)按照監(jiān)督抽查實施規(guī)范的要求來執(zhí)行。
3) 確定標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。
應(yīng)審查標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容是否完整,有無缺損,不能使用頁數(shù)缺少、內(nèi)容有錯的標(biāo)準(zhǔn)。完整的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括封面、目次、前言、標(biāo)準(zhǔn)正文、圖、附錄和封底等,有的標(biāo)準(zhǔn)還應(yīng)有修訂說明等。標(biāo)準(zhǔn)是實驗室實施檢測、合格判定的依據(jù),如果內(nèi)容有誤造成試驗操作錯誤,影響結(jié)果,將嚴重損害檢測的科學(xué)性、公平性和公正性。

3.2.注意標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識
經(jīng)審查批準(zhǔn)過的標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)有唯一性標(biāo)識。
1)標(biāo)識內(nèi)容至少包括實驗室受控號和狀態(tài)。
2)實驗室的受控號是唯一的,用于區(qū)別其他管理體系文件。
3)標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)分為有效、作廢和作廢保留(作為參考資料)。每次狀態(tài)的變更都應(yīng)有審查程序,批準(zhǔn)日期。
4)應(yīng)及時地從標(biāo)準(zhǔn)持有者處收回?zé)o效或作廢的標(biāo)準(zhǔn),保證防止誤用。出于法律或知識保存目的而保留的作廢標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)有適當(dāng)標(biāo)記。

4.標(biāo)準(zhǔn)的來源途徑
標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范文本分為電子文本和紙質(zhì)文本。實驗室可以從國家、各省市標(biāo)準(zhǔn)情報部門獲得規(guī)范文本,可以采取簽署長期合作協(xié)議的方式來購買。作為服務(wù)的采購方,實驗室應(yīng)做好采購評估,對標(biāo)準(zhǔn)情報部門提供的服務(wù)進行調(diào)研、論證,選擇一個服務(wù)質(zhì)量好的標(biāo)準(zhǔn)情報部門,能夠快速、便捷、準(zhǔn)確地獲得規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)。

網(wǎng)絡(luò)下載的標(biāo)準(zhǔn)是否可以使用?
這取決于使用的目的,如果使用者將其作為知識資料參考學(xué)習(xí),可以收錄進個人資料,但收錄前應(yīng)確保標(biāo)準(zhǔn)的完整性、正確性;如果將其作為實驗室的正式文件納入管理體系受控,是不可取的(不是說絕對不可以),因為其來源不可追溯、無法控制。建議購買正版標(biāo)準(zhǔn)。 
編輯:songjiajie2010

 
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