1、原始記錄修改的控制，原始記錄單一旦提交，原始記錄單上所有的項(xiàng)的修改必須得記錄，而且必須和紙質(zhì)的一樣的效果，（紙質(zhì)的修改后畫刪除線，蓋章等），電子版的修改之后，修改的地方應(yīng)該特殊顏色標(biāo)識(shí)，并且能夠記錄并方便地查看修改前的數(shù)據(jù)，修改后的數(shù)據(jù)，修改人，修改時(shí)間等。如有多次修改每次都需記錄。另外原始記錄的修改必須是檢測(cè)人改，也就是說(shuō)，如果要修改需要把原始記錄回退給檢測(cè)人。

2、數(shù)據(jù)的追溯，在lims流程的任意一環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)應(yīng)該都是可溯源的，根據(jù)任意其中的一項(xiàng)，都可以溯源到與之關(guān)聯(lián)的其它各項(xiàng)。如根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目可以溯源到結(jié)果，原始記錄、報(bào)告、樣品信息、檢測(cè)人、所用儀器等等。

3、歸檔，紙質(zhì)的歸檔是把原始記錄單等相關(guān)聯(lián)質(zhì)量裝訂到一起，電子版的也要實(shí)現(xiàn)這種功能，說(shuō)白了，這項(xiàng)其實(shí)還是溯源。

4、原始記錄單最好和原來(lái)的紙質(zhì)原始記錄單基本一致，而且電子版的原始記錄必須和你現(xiàn)有的質(zhì)量手冊(cè)中表單保持一致。很多廠家在實(shí)施LIMS的時(shí)候，建議修改質(zhì)量手冊(cè)中的原始記錄模板以適應(yīng)軟件，但原來(lái)的原始記錄模板大量修改是不好的，而且會(huì)給看慣紙質(zhì)原始記錄單的專家們感覺這不像原始記錄。所以，上lims后原始記錄最好要保持和原來(lái)的基本一致，這樣顯得比較自然，所以廠家提供的表單制作工具很重要，一定要讓客戶能自己方便地制作表單（最好能把原來(lái)excel或word格式的模板直接導(dǎo)入），這樣才能適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的情況，不會(huì)出現(xiàn)，做一張?jiān)�始記錄單模板或�?bào)告模板還得找廠家的情況，或者做一張?jiān)�始記錄單和�?bào)告模板非常麻煩的情況。

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“我們剛通過(guò)了CNAS復(fù)評(píng)審，認(rèn)可了LIMS系統(tǒng)的引入，但是強(qiáng)調(diào)一定要確保記錄的原始性，切記現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)提供記錄簽名要手寫�！�