1.質(zhì)量管理體系建立的情況
a）質(zhì)量管理體系建立的時間？
b）質(zhì)量管理體系現(xiàn)行有效的版本？
c）質(zhì)量管理體系的組織組織架構(gòu)及部門？
d）質(zhì)量管理體系修改的次數(shù)？
e）質(zhì)量管理體系包括哪些文件
【示例】：程序文件：XXX份,管理制度：XXXX份,操作規(guī)程：XXXX份,操作規(guī)程：XXX份,不確定度分析評定報:告XXXX份, 期間核查管理辦法：XXX份,體系運行變單：XXX份,技術(shù)記錄（原始記錄）：XXX份,技術(shù)記錄（原始報告）：XXX份f）質(zhì)量管理體系包括多少人員?
g）質(zhì)量管理體系包括哪些人員?
h）申請的授權(quán)簽字人是誰?
i）申請的認可領(lǐng)域是那些?
j）申請的認可標準有多少?K）授權(quán)簽字人、技術(shù)負責人、檢測員的任職要求？ 

2.內(nèi)審和管理評審的情況
2.1 內(nèi)  審
a）內(nèi)審的時間?
b）內(nèi)審的目的?
c）內(nèi)審的依據(jù)?
d）內(nèi)審有什么要求?
2.2 管理評審
a）管理評審的時間?
b）管理評審目的?
c）那些人參加管理評審?
d）管理評審的依據(jù)?
e）管理評審有什么要求?

3.管理評審的要求
【答案】最高管理者參加+12個月至少審核一次+先做內(nèi)審再做管理評審

4.授權(quán)簽字人的崗位職責
【答案】（開口問題，請謹慎回答）
a)授權(quán)簽字人應在被授權(quán)的范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗檢測報告或證書,并保留相關(guān)記錄。
b)授權(quán)簽字人應審核所簽發(fā)報告或證書使用標準的有效性,保證按照檢驗檢測標準開展相關(guān)的檢驗檢測活動。
c)授權(quán)簽字人應對檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、客觀性、準確性、可追溯性負責。
d)授權(quán)簽字人對簽發(fā)的檢驗檢測報告具有最終的技術(shù)審查職責,對不符合要求的結(jié)果和報告或證書具有否決權(quán)。

5.本實驗室審核的依據(jù)
【答案】CNAS-CL01準則+實驗室自身的管理體系要求

6.授權(quán)簽字人如何開展工作
【答案】（開口問題，請謹慎回答）
1.熟檢測、標準、方法、程序（對自己實驗室的標準、方法十分的熟悉）
2.對檢測結(jié)果作出正確的評價（最終要在報告上簽字的，當然要判斷結(jié)果的正確性。）
3.了解測量結(jié)果的不確定度（實驗室基本能力之一，授權(quán)簽字人一定要會的。）
4.熟悉設備維護保養(yǎng)、設備校準的要求、掌握設備校準狀態(tài)（了解設備，才能更好的做好實驗，出具準確的結(jié)果。）
5.熟悉認可規(guī)則，認可政策的要求（CNAS既然授權(quán)給授權(quán)簽字人，那么理應理解CNAS本身的規(guī)則）
6.熟悉認可條件（熟悉認可條件，才能知道實驗室如何滿足CNAS的條件）
7.熟悉獲準認可實驗室義務（獲得認可的實驗室的義務總共有12點，授權(quán)簽字人一定要熟悉）
8.熟悉帶認可標識/聯(lián)合標識檢測報告或使用規(guī)定（不能亂用認可標識，用錯了可不好玩！好好看下CNAS-R01）
9.在對檢測結(jié)果的正確性負責的崗位上任職，并有相應的管理職權(quán)（授權(quán)簽字人有相應的實際權(quán)利）
10. 實驗室明確授權(quán)簽字人職權(quán)， 對其簽發(fā)的報告有最終技術(shù)審查職責 ，對于不符合認可要求的結(jié)果和報告具有否決權(quán)（對報告有一票否決權(quán)�。�

7.重點掌握的內(nèi)容-【檢驗過程】
檢測合同書、合同評審記錄、客戶樣品登記匯總表、客戶樣品交接處理單、檢驗順序卡、測試人員資格確認單、檢測前狀態(tài)檢查表、檢驗過程流轉(zhuǎn)單、標準物質(zhì)和試劑領(lǐng)用記錄、儀器設備使用記錄、原始記錄、試驗報告、歸檔資料清單。

8.不確定度分析基礎
【答案】（開口問題，請謹慎回答）
a）測量不確定度是指根據(jù)所用到的信息，表征賦予被測量值分散性的非負參數(shù);
b）測量不確不確定度分為A類和B類不確定度；
c）對在規(guī)定測量條件下測得的量值用統(tǒng)計分析的方法進行的測量不確定度分量的判定稱為A類標準不確定度，不同于A類評定的方法都是B類評定；
d）不確定度分析評定的來源：多次測量后數(shù)據(jù)的偏差、儀器的偏差、讀數(shù)的偏差等
e）不確定度分析評定的流程。

9.質(zhì)量監(jiān)控的措施有那些？
人員比對、設備比對、留樣再測、期間核查、內(nèi)部比對、外部對比、盲樣測試、質(zhì)控圖、標準物質(zhì)等

10.如何鑒別假報告
a）看報告的模板及報告編號對不對？
b）看測試標準和測試項目是否在授權(quán)范圍內(nèi)？
c）看分包方是否有CNAS授權(quán)？
d）看報告上的參數(shù)與原始記錄是否一致？
e）看報告編制、審批人員是否有授權(quán)？
f）看報告上鎖載明的溫濕度、氣壓、送樣時間、測試時間是否存在邏輯錯誤

3.3.3　目標物為有限量要求的物質(zhì)時，原則上，空白樣品、標準限量要求的0.5倍濃度水平用以評價快檢方法及其產(chǎn)品的假陽性率，每個濃度水平的盲樣不少于50份；標準限量要求1倍濃度水平的盲樣不少于50份，用以考察快檢方法及其產(chǎn)品的假陰性率。

3.3.4　在不同檢測對象中具有不同的標準限量要求時，應按不同檢測對象的典型基質(zhì)樣品評價快檢產(chǎn)品的假陰性率與假陽性率。

3.3.5　假陰性率與假陽性率計算公式如下：
假陰性率（%）=陽性樣品的陰性結(jié)果數(shù)×100%/陽性樣品總數(shù)。
假陽性率（%）=陰性樣品的陽性結(jié)果數(shù)×100%/陰性樣品總數(shù)。