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易制毒/易制爆的藥品需不需要單獨(dú)房間存放?

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-10-20
核心提示:一.CNAS/CMA有規(guī)定易制毒/易制爆的藥品需要單獨(dú)隔間存放嗎,還是哪方面有規(guī)定參考答案:CANS和CMA沒(méi)有具體規(guī)定具體的規(guī)定是在:1

一.CNAS/CMA有規(guī)定易制毒/易制爆的藥品需要單獨(dú)隔間存放嗎,還是哪方面有規(guī)定
參考答案:
CANS和CMA沒(méi)有具體規(guī)定
具體的規(guī)定是在:
1、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》
2、《易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品治安管理辦法》。
易制爆的文件第26條具體規(guī)定:
用于科研醫(yī)療教學(xué)用可以用儲(chǔ)存室和儲(chǔ)存柜方式存放。
但單個(gè)的空間儲(chǔ)存量應(yīng)該在50公斤以下,并有一定防范,包括人力防范(有人管理),實(shí)體防范(有鎖,有防盜門(mén)),技術(shù)防范(監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng))。
易制毒的文件中把易制毒分為三類(lèi),不同類(lèi)別分別對(duì)待。
易制毒藥品實(shí)驗(yàn)室要特別注意:要有登記臺(tái)賬,詳細(xì)記錄買(mǎi)了多少,什么時(shí)候買(mǎi)的,怎么使用,臺(tái)賬至少要保存兩年。易制毒化學(xué)購(gòu)買(mǎi)使用需要通過(guò)公安部專(zhuān)門(mén)的平臺(tái),使用要在公安局備案。
易制毒存儲(chǔ)方面的規(guī)定:
門(mén)有鎖,柜子有鎖,有監(jiān)控,儲(chǔ)存室有攝像頭,有管理人員,管理程序。 

二、普通藥品需要如何管理呢?有機(jī)無(wú)機(jī)分開(kāi)?酸堿分開(kāi)?雙人雙鎖?CNAS/CMA有規(guī)定嗎?
參考答案:
CNAS和CMA沒(méi)有具體的規(guī)定,主要的規(guī)定來(lái)自兩個(gè)方面:
一個(gè)看行業(yè)規(guī)定,一個(gè)看安全規(guī)定。
根據(jù)化學(xué)藥品的性質(zhì)區(qū)別對(duì)待管理。
有機(jī)、無(wú)機(jī)分開(kāi)存放,酸、堿分開(kāi)存放,,雙人雙鎖等措施為管理措施。主要達(dá)到試劑藥品的安全工作要求。

三、標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以在實(shí)驗(yàn)間里面放一個(gè)柜子存放嗎?
參考答案:
不能一概而論,具體要看是什么標(biāo)準(zhǔn)品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的級(jí)別比標(biāo)準(zhǔn)品更高。
標(biāo)準(zhǔn)品主要做質(zhì)控用,可以是第三方公司做的,也可以是實(shí)驗(yàn)室自己制作的。
如果放置的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)存放條件沒(méi)有很高的要求,可以放在一個(gè)柜子里面。
如果放置的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)存放條件有特定的要求,則不能放在一個(gè)柜子里面。需要嚴(yán)格按照保存條件存放。

四、作為由法人授權(quán)的CMA檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)),如果由法人單位的其他部門(mén)委托我們來(lái)檢測(cè),是否可以對(duì)外出具蓋CMA章的報(bào)告?如果可以,怎么去規(guī)避公正性的風(fēng)險(xiǎn)呢?
參考答案:
可以出具蓋CMA章的報(bào)告,公正性風(fēng)險(xiǎn)正常規(guī)避即可。包括:
1、做出公正性的承諾;
2、組織上進(jìn)行說(shuō)明,說(shuō)明送檢部門(mén)和實(shí)驗(yàn)室的關(guān)系;
3、管理上可以通過(guò)其他方式來(lái)規(guī)避:
比如讓送樣的人是個(gè)中立的人;樣品給個(gè)樣品編號(hào),讓測(cè)試人員無(wú)法判斷樣品誰(shuí)送的,就給個(gè)唯一性編號(hào)等等,可以從管理上和組織架構(gòu)上規(guī)避這種風(fēng)險(xiǎn)。

五、授權(quán)簽字人考核哪些內(nèi)容?
參考答案:
主要有兩個(gè)方面:
1、體系方面,CNAS和CMA的章是怎么用的,怎么簽發(fā)報(bào)告等。
2、技術(shù)方面,包括檢測(cè)方法程序,測(cè)量不確定度,儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)等

編輯:songjiajie2010

 
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