不符合工作是指實驗室活動不符合實驗室自身管理體系的要求或與客戶達成一致的要求。與客戶達成一致的要求,相對好識別、好處理,我們需要重點關(guān)注與自身管理體系要求的不符合。
不符合工作識別有一個天然的參照系,也就是由資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)所形成的管理體系文件。所以,識別不符合工作就應(yīng)對照管理體系文件的規(guī)定進行判定,當(dāng)然也包括實驗室自身的作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格。
通常采用以下方式識別不符合工作:
1)體系性不符合:管理體系文件不滿足資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)的要求,管理體系某一條款規(guī)定不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,比如,程序文件未對如何實施人員能力監(jiān)控做出規(guī)定;質(zhì)量手冊未描述校核人員的任職條件和職責(zé);在固定場所以外進行檢驗檢測活動,應(yīng)提出對環(huán)境條件控制要求,但沒有相關(guān)的規(guī)定,也沒有相關(guān)控制要求等。
2)實施性不符合:管理體系進行了規(guī)定,但在實際工作中未實施。比如管理體系規(guī)定了人員監(jiān)督的要求,但未設(shè)置監(jiān)督員;規(guī)定了要對新員工進行監(jiān)督,但未對新員工XXX實施人員監(jiān)督的記錄等。對投訴的處理,規(guī)定應(yīng)采取適宜的措施,但未采取任何措施;管理體系規(guī)定了應(yīng)對設(shè)備使用人進行授權(quán),但沒有對采樣設(shè)備操作人員進行授權(quán)等。
還有,管理體系文件有規(guī)定,但在實施過程中沒有按規(guī)定要求去做,與管理體系規(guī)定不相符。比如人員能力監(jiān)控的要求,管理體系規(guī)定是采用質(zhì)量控制的方式進行,但卻使用了人員監(jiān)督的方式,對工作的全過程進行了監(jiān)控,不符合體系做出的規(guī)定。管理體系文件中規(guī)定了人員培訓(xùn)是技術(shù)負責(zé)人的職責(zé),但在具體實施中培訓(xùn)效果的評價卻由質(zhì)量負責(zé)人實施等。
3)效果性不符合:管理體系有規(guī)定,具體工作也實施了,但未達到預(yù)期的效果。比如按計劃開展了人員培訓(xùn),但未進行人員培訓(xùn)效性評價;人員培訓(xùn)計劃中缺少對人員進行相關(guān)法律法規(guī)方面的培訓(xùn),也沒有對質(zhì)量控制方法的培訓(xùn)內(nèi)容等。
不符合工作總會存在,避免不了,掌握不符合工作識別方式,可為后續(xù)不符合工作的處置打下基礎(chǔ)。