在CNAS-CL01:2018 6.2.1條款對(duì)人員提出了總體性要求,“所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員,無論是內(nèi)部人員還是外部人員,應(yīng)行為公正、有能力、并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。”“按實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作”對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理運(yùn)行和機(jī)構(gòu)快速成長(zhǎng)確實(shí)會(huì)產(chǎn)生許多益處。
(1)提供了明確和有效運(yùn)行的框架。實(shí)驗(yàn)室管理體系反映了實(shí)驗(yàn)室管理運(yùn)行的內(nèi)在規(guī)律,規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部各要素運(yùn)行的基本規(guī)則,詳述了各項(xiàng)工作運(yùn)行的職責(zé)、步驟、流程、方式和方法,搭建了有效運(yùn)行的框架,實(shí)驗(yàn)室無需摸索即可實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理。
(2)管理層更容易與員工達(dá)成共識(shí)。實(shí)驗(yàn)室管理體系是開展所有實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的依據(jù),是所有人員需共同遵守的完整的工作制度,按管理體系運(yùn)行,管理層更容易將要求傳達(dá)給員工,員工也更易于接受,形成良好的內(nèi)部氛圍。
(3)為相互更好地配合提供了基礎(chǔ)。實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)活動(dòng)之間保持著緊密聯(lián)系,管理體系對(duì)這些關(guān)聯(lián)性均作出了合理規(guī)定,這些規(guī)定可確保實(shí)驗(yàn)室作業(yè)的一致性。按管理體系要求開展工作,所有人員在一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)體系下運(yùn)行,有利于工作的銜接和配合。
(4)提供了內(nèi)部自我糾錯(cuò)和改進(jìn)的機(jī)制。實(shí)驗(yàn)室管理體系對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)作出了規(guī)定,是判斷實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)對(duì)錯(cuò)的依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)。管理體系中也規(guī)定了自我糾錯(cuò)和改進(jìn)的機(jī)制,管體系運(yùn)行過程中一旦出現(xiàn)偏差,便于及時(shí)發(fā)現(xiàn)、準(zhǔn)確識(shí)別、有效處置和持續(xù)改進(jìn)。
(5)向相關(guān)方證實(shí)組織的能力。實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立和實(shí)施,為內(nèi)外部審核和主管部門監(jiān)督管理提供了依據(jù)。通過相關(guān)方的審核評(píng)價(jià),可有效證明實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的能力,贏得客戶的信任。也可降低監(jiān)督管理帶來的合規(guī)運(yùn)行的風(fēng)險(xiǎn),實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展。