方法驗證和方法確認是實驗室使用方法前所需進行的一項技術含量較高的活動，是獲得資質認定或實驗室認可的一項重要內容。對于一些新入職的人員，開展相關工作之前，應熟悉和掌握相關的概念。

關于方法驗證。驗證：提供客觀證據證明給定項目滿足規(guī)定要求。方法驗證：通過實驗提供客觀證據，證明能夠正確使用方法標準并實現(xiàn)方法性能。開展方法驗證，就是已經有了標準方法，現(xiàn)成的文本，按照方法步驟去做，能不能正確使用該方法，實驗室應提供相關實驗材料，證明自己有能力使用該方法。

關于方法確認。確認，對規(guī)定要求滿足預期用途的驗證。方法確認，通過實驗，驗證所制定的方法是否滿足客戶檢驗檢測的要求。開展方法確認，有一些檢測沒有標準方法，需要使用非標方法，包括未經權威機構批準發(fā)布的方法，實驗室自制的方法，超出使用范圍的標準方法，擴充或修改過的標準方法等，都會予以資質認定，但應滿足本標準對開發(fā)新方法及非標方法確認的要求。

方法確認與方法驗證有一個相同的地方，就是都需要提供客觀、有效的證據，證明方法滿足要求。但滿足要求的內容是不同的，方法驗證使用的是標準方法，實驗室應驗證能否正確使用該方法并實現(xiàn)方法性能，需要提供證明表明實驗室能夠正確使用該方法，主要是驗證人員會不會用。方法確認，需要測量某個參數(shù)，還沒有發(fā)布標準方法，需要建立一個方法或者開發(fā)一個方法，有了這個非標方法，再確認所制定的方法能不能滿足測量的需要，主要是確認方法能不能用。