實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審依據(jù)的是《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017),實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可采用的是《檢測(cè)或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018),這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)究竟意味著什么?我們從三個(gè)方面分析一下。
(1)從實(shí)驗(yàn)室角度來(lái)看,《通用要求》是對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理運(yùn)行的最低要求。該標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部各要素運(yùn)行的基本規(guī)則,反映了實(shí)驗(yàn)室管理運(yùn)行的內(nèi)在規(guī)律,是實(shí)驗(yàn)室建立秩序和穩(wěn)定運(yùn)行的基礎(chǔ),包含了實(shí)驗(yàn)室能夠確保數(shù)據(jù)結(jié)果質(zhì)量的基本要求,其對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理運(yùn)行規(guī)則進(jìn)行了高度的概括和提煉,是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本要求,也就是最低要求。
最低要求是什么意思呢?實(shí)驗(yàn)室在實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)時(shí)需要建立適合自身的管理體系,所建立的管理體系、所做的規(guī)定,就應(yīng)高于本標(biāo)準(zhǔn)的要求。比如說(shuō),人員監(jiān)督,要求“應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督”。但在管理體系中會(huì)明確規(guī)定監(jiān)督員的職責(zé)、監(jiān)督員的設(shè)置、哪些人員需要受到監(jiān)督、采取什么方式監(jiān)督、制定人員監(jiān)督計(jì)劃、對(duì)受監(jiān)督人員作出評(píng)價(jià),對(duì)要求進(jìn)行了細(xì)化,明顯是高于標(biāo)準(zhǔn)要求的。實(shí)際上,我們自己的管理體系文件,都對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)做出了詳細(xì)規(guī)定,應(yīng)該都是高于標(biāo)準(zhǔn)的。問(wèn)題是,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有意識(shí)地推進(jìn)這些高于標(biāo)準(zhǔn)的要求在管理體系運(yùn)行中得到實(shí)施。
(2)從管理層角度來(lái)看,《通用要求》是實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理的最佳途徑。該標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方面的專家協(xié)商一致編寫而成,這些專家對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理運(yùn)行進(jìn)行了長(zhǎng)期的研究并進(jìn)行了大量的實(shí)踐,尤其是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,直接采納了ISO/IEC 17025相關(guān)要求,引入了一些發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室管理運(yùn)行的經(jīng)驗(yàn),這些經(jīng)驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)的形式予以了固化,為實(shí)驗(yàn)室提供了管理運(yùn)行的良好框架。
有了該標(biāo)準(zhǔn)作為實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的依據(jù),使管理層從開(kāi)始就明確了實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的方向,清楚了實(shí)驗(yàn)室該如何規(guī)范運(yùn)行,可不饒彎路地建設(shè)好實(shí)驗(yàn)室,使其走在正確的軌道上,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展。該標(biāo)準(zhǔn)就是實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理的最佳途徑,除此之外,沒(méi)有更好的方法。
(3)從工作角度來(lái)說(shuō),《通用要求》是必須堅(jiān)持的工作制度。該標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上就是告訴了我們做什么怎么做,是一套實(shí)驗(yàn)室建設(shè)完整的工作制度。按該標(biāo)準(zhǔn)要求開(kāi)展工作,也就是遵守該標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)規(guī)則,可確保工作質(zhì)量,減少出錯(cuò)率、提高工作效率。
有些機(jī)構(gòu)沒(méi)有意識(shí)到管理體系制度化的屬性,只是把它當(dāng)成了形式化的文件,反而還在琢磨著如何建立制度,實(shí)現(xiàn)制度化管理。實(shí)際上,該標(biāo)準(zhǔn)就是實(shí)驗(yàn)室建設(shè)一套完整的工作制度,把這套制度建立好、實(shí)施好,就能夠形成別人無(wú)法復(fù)制的核心競(jìng)爭(zhēng)力,走得穩(wěn)、走得遠(yuǎn)。
該標(biāo)準(zhǔn)從各個(gè)層面對(duì)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō),都是所必需的,應(yīng)把它學(xué)習(xí)、理解和實(shí)施好。當(dāng)然,學(xué)習(xí)落實(shí)該標(biāo)準(zhǔn)需要一個(gè)過(guò)程,其背后有一個(gè)龐大的知識(shí)體系,需要有理論和實(shí)踐的基礎(chǔ)。只要實(shí)驗(yàn)室有足夠的耐心,持之以恒的堅(jiān)持,總會(huì)掌握管理運(yùn)行的要領(lǐng)。