“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”是提升實(shí)驗(yàn)室管理體系有效性、取得改進(jìn)效果以及預(yù)防負(fù)面影響的基礎(chǔ),但在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可或資質(zhì)認(rèn)定時(shí)并未要求采用典型的風(fēng)險(xiǎn)管理方法,典型的風(fēng)險(xiǎn)管理方法還是比較復(fù)雜的,我們可結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際,采用簡(jiǎn)化版的風(fēng)險(xiǎn)管理辦法,同樣可以實(shí)現(xiàn)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的目的。
一是應(yīng)對(duì)內(nèi)部應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)境心中有數(shù)。同樣是風(fēng)險(xiǎn)因素,對(duì)不同的機(jī)構(gòu)和人員來(lái)說(shuō),風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和影響可能是完全不同的。這與內(nèi)部應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的意識(shí)和能力有關(guān)。比如,全體人員風(fēng)險(xiǎn)管理理念的建立,是否形成了風(fēng)險(xiǎn)管理的機(jī)制,能夠接受風(fēng)險(xiǎn)的程度,這是風(fēng)險(xiǎn)管理的基礎(chǔ)。
另外,實(shí)驗(yàn)室對(duì)風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)應(yīng)有清晰的認(rèn)識(shí),根據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)特點(diǎn),主要存在合規(guī)運(yùn)行和結(jié)果有效性兩類風(fēng)險(xiǎn),合規(guī)運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)自于監(jiān)管部門,結(jié)果有效性風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)自于客戶及使用結(jié)果的相關(guān)方。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)判定檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中的風(fēng)險(xiǎn)類別及影響做出規(guī)定。
二是應(yīng)做好實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。
風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō),每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)都會(huì)涉及風(fēng)險(xiǎn),風(fēng)險(xiǎn)貫穿了實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的全過(guò)程。基于這一邏輯,檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)是標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的,對(duì)工作流程中各個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)按照規(guī)定進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,稱之為“檢測(cè)流程分析法”,就可以識(shí)別出風(fēng)險(xiǎn)源,形成一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)列表。
風(fēng)險(xiǎn)分析,對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)分析風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的原因、發(fā)生的可能性和影響程度,分析的目的是為后續(xù)的評(píng)價(jià)和應(yīng)對(duì)措施提供依據(jù)。所以,分析的越準(zhǔn)確,后續(xù)措施越有針對(duì)性,應(yīng)對(duì)成本會(huì)降低,風(fēng)險(xiǎn)管理的有效性就會(huì)越高。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),按照典型的風(fēng)險(xiǎn)管理方法,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。但考慮到檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)管理和技術(shù)特點(diǎn),風(fēng)險(xiǎn)水平?jīng)]有太大的差異,不去確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)也是可以的。但起碼應(yīng)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)合規(guī)運(yùn)行及結(jié)果有效性影響的范圍和程度,并制定相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。
三是應(yīng)實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施。在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上,識(shí)別出了風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),確定了導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)的誘因及可能的后果,明確了需要采取的應(yīng)對(duì)措施,然后,就應(yīng)組織實(shí)施相關(guān)措施。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可以選擇一種或多種措施,應(yīng)整合運(yùn)用各種措施,以改變風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和后果。
四是應(yīng)做好應(yīng)對(duì)措施效果評(píng)價(jià)。實(shí)施應(yīng)對(duì)措施并對(duì)效果進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)是否改變了風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和后果,是否消除或降低了風(fēng)險(xiǎn)?應(yīng)對(duì)措施應(yīng)是可評(píng)價(jià)的,否則,沒(méi)有意義。實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施會(huì)引起風(fēng)險(xiǎn)的改變,應(yīng)識(shí)別會(huì)不會(huì)出現(xiàn)新的風(fēng)險(xiǎn),當(dāng)識(shí)別出新的風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)再次進(jìn)行分析和應(yīng)對(duì),適當(dāng)時(shí)實(shí)施改進(jìn),使風(fēng)險(xiǎn)管理水平在原有基礎(chǔ)上得到提升。
“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”,要求實(shí)驗(yàn)室在開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的同時(shí),就應(yīng)考慮各項(xiàng)活動(dòng)可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn),并整合運(yùn)用各種措施,以預(yù)防或最大限度減少風(fēng)險(xiǎn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和應(yīng)對(duì)。