在RB/T 214-2017 4.4.1,明確了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以租用設(shè)備,并明確了對(duì)租用設(shè)備的要求。在CNAS-CL01:2018 6.4.1,要求“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得正確開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的并影響結(jié)果的設(shè)備”,“應(yīng)獲得”,通常理解為也可以采用租用的方式“獲得”。市場(chǎng)上已經(jīng)有一些閑置的設(shè)備,這也為機(jī)構(gòu)采用租賃方式獲得設(shè)備提供了便利。但毫無疑問,對(duì)一個(gè)機(jī)構(gòu)來說,使用租用設(shè)備造成了實(shí)驗(yàn)室是否滿足基本條件的風(fēng)險(xiǎn)。為控制租用設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn),租用設(shè)備應(yīng)滿足以下條件:
(1)應(yīng)納入本機(jī)構(gòu)管理體系。租用設(shè)備應(yīng)符合管理體系對(duì)設(shè)備管理的所有規(guī)定,包括建立設(shè)備檔案,列入設(shè)備控制清單,授權(quán)使用人、編寫作業(yè)指導(dǎo)書,有檢定/校準(zhǔn)證書,有使用前確認(rèn)記錄,使用、維護(hù)記錄,期間核查記錄,原始記錄等,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證明納入了本機(jī)構(gòu)的管理體系。
(2)本機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用。由本機(jī)構(gòu)全權(quán)支配使用,用于本機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),不被另外機(jī)構(gòu)支配使用。
(3)在租賃合同中明確規(guī)定使用權(quán)。租賃合同中應(yīng)有明確的“由本機(jī)構(gòu)全權(quán)支配和使用”的條款。
(4)同一臺(tái)設(shè)備不允許同一時(shí)期被不同機(jī)構(gòu)共同租賃或資質(zhì)認(rèn)定。這一要求更加強(qiáng)化了租賃設(shè)備的唯一性。
在實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)行當(dāng)中,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)臨時(shí)借用同行設(shè)備的情況,臨時(shí)借用設(shè)備不同于租用設(shè)備,臨時(shí)借用設(shè)備屬于“使用非本機(jī)構(gòu)設(shè)備”范疇。如果這樣理解的話,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)臨時(shí)借用設(shè)備也是可以的,只是需要滿足“使用非本機(jī)構(gòu)設(shè)備”的要求。
使用非本機(jī)構(gòu)設(shè)備和租用設(shè)備有本質(zhì)區(qū)別。租用設(shè)備納入了本機(jī)構(gòu)管理體系,相當(dāng)于是自己的設(shè)備,除所有權(quán)之外的使用權(quán)、支配權(quán)歸本機(jī)構(gòu),需簽署租賃合同。非本機(jī)構(gòu)設(shè)備,產(chǎn)權(quán)不屬于本機(jī)構(gòu),管理權(quán)和使用權(quán)也不屬于本機(jī)構(gòu),更沒有納入本機(jī)構(gòu)管理體系,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)思維,使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備。
對(duì)于使用租用設(shè)備或“使用非本機(jī)構(gòu)設(shè)備”,同道咨詢專家組認(rèn)為都是可以的,只是實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮到其中的風(fēng)險(xiǎn),并能夠提供證明可以控制好該風(fēng)險(xiǎn)。