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說起LIMS系統(tǒng)大家都很熟悉了，什么樣的實驗室需要建設LIMS體統(tǒng)？應該如何建設？在實施過程種要注意哪些問題還有哪些難點？跟小析姐一起來看看吧。
當前實驗室管理現狀
管理人員無法快速、全面、準確地掌控合同進展情況、實驗進度、人員管理等實驗室信息; 人員和任務分配過程較復雜; 檢驗任務書、檢驗報告、原始記錄等信息需要重復錄入; 實驗儀器設備的查詢、維修、校準、各種標準文本的發(fā)放,查詢等管理手續(xù)繁瑣; 檢驗任務書的傳遞、檢驗、以及檢驗報告等均由人工處理; 大多數部門的計算機獨立使用導致信息不互通、不能很好的立足于當今國內實驗室行業(yè)發(fā)展現狀和未來發(fā)展需求,實驗室信息化建設必將在檢驗檢測領域中發(fā)揮其不可替代的作用,所以當實驗室到達一定的規(guī)模之后 ,毋庸置疑, LIMS 是必須要有的。
什么是LIMS系統(tǒng)?
LIMS自上個世紀七十年代末出現以來,到如今已經歷了40年的發(fā)展。那么,什么是LIMS系統(tǒng)呢?LIMS,是Laboratory Information Management System的縮寫,中文即是實驗室信息化管理系統(tǒng),是利用計算機網絡技術、數據存儲技術、快速數據處理技術來對實驗室進行全方位管理的計算機軟、硬件系統(tǒng)。更直觀地說,就是運用定制化的專業(yè)軟件系統(tǒng)工具平臺對檢測實驗室的日常運作流程進行科學、合理、實時的管理、優(yōu)化和改善,并及時地進行數據生成、匯總、分析和報告的過程。
通過它,實驗室可以達到自動化運行、信息化管理和無紙化辦公的目的,對實驗室提高了工作效率、降低運行成本起到至關重要的作用。這里提到的實驗室包括各種類型的檢測和儀器實驗室,分布于社會經濟活動和社會公益活動的各個方面。
檢測業(yè)務流程化 LIMS系統(tǒng)實施以后,通過各種計算機及相關技術手段,實現了樣品管理、實驗室人員的管理、分析結果錄入、分析結果審核、自動判定、分析報告生成等功能,使檢驗業(yè)務的流程由人為控制轉化為了計算機控制。
檢驗數據電子化 檢驗數據及人員操作信息數據保存在數據庫中,實現數據的存儲、查詢、發(fā)布等功能,滿足了實驗室數據可追溯性要求,也達到了為集團其他系統(tǒng)提供數據的要求。
管理流程規(guī)范化 LIMS系統(tǒng)嚴格遵循質量體系認證設計的管理流程,將實驗室中不易管理的人、物、料、庫等因素有效的進行了流程化控制,互相之間建立了必要的連接,相互之間進行數據的傳遞,使得每一個檢測機構都不再產生信息孤島。使得數據得以統(tǒng)一。
分析過程自動化 自動生成分析檢驗單、質量合格證以及分析報告單,實現頻率固定的樣品自動登陸系統(tǒng),自動分配到崗位,減少人員的工作量和人為錯誤。
質量信息及時化
通過網絡化數據查詢的方式,使生產人員能夠及時獲得他們關心的質量數據,并通過系統(tǒng)接口的實現,滿足相關系統(tǒng)的數據共享需求。
實驗室如何構建LIMS?
1、選擇有工業(yè)互聯網經驗的正規(guī)軟件平臺系統(tǒng)供應服務商; 2、選擇真正懂實驗室運行維護流程、懂質量體系的合作方; 3、選擇對ISO 17025及CNAS、CMA系統(tǒng)有極強經驗的團隊企業(yè)。
LIMS系統(tǒng)作為試驗單位信息化版圖中越來越重要的部分,全面滿足智能制造流程的信息化建設。 首先,通過PLM系統(tǒng)管理研發(fā)項目和研發(fā)方案,由LIMS系統(tǒng)管理研發(fā)驗證試驗,管理工藝、原材料的試驗驗證情況; 其次,通過ERP系統(tǒng)管理物料,通過MES系統(tǒng)管理生產執(zhí)行,而LIMS系統(tǒng)管理原材料、中控品及半成品的檢驗,以及成品的型式試驗; 最后,當產品銷售出去后,出現缺陷時,通過LIMS系統(tǒng)管理缺陷的分析過程。
實施部署環(huán)節(jié)常見痛點
1、功能設計問題 由于中小實驗室的預算成本設定較低,所以很難采購到完全符合實際工作流程的系統(tǒng),在功能實現上多半會碰到各種各樣的問題。
要知道實驗室想節(jié)約成本，LIMS系統(tǒng)開發(fā)商也是這樣想的,所以看起來價廉物美的產品絕大部分都是在成熟的產品架構上二次開發(fā)的通用版。這些通用版本看起來功能齊全,但和各個實驗室實際工作流程和管理體系不同,完全達不到最初目的——希望上套LIMS來提升實驗室的工作效率。
2、工作方式的轉變 中小型的實驗室多半是紙質化辦公,對各方面質控管理并不嚴。一旦推進LIMS項目,很多當初線下處理幾分鐘的事被生搬硬套到系統(tǒng)上,還要層層審批,極大的改變了實驗員的工作習慣。這樣復雜的流程會讓員工對使用Lims系統(tǒng)產生抵觸,從而使得系統(tǒng)實際落地受到層層阻礙。
3、管理上以往的漏洞問題 就拿電子行業(yè)EMC實驗室來說,以往沒有系統(tǒng)測試可以渾水摸魚,或者干點私活,修改下原始記錄,反正沒人知道,有了系統(tǒng)后都有記錄,清晰的日志使這類人內心抵觸和抗拒,導致LIMS項目的落實受到各種非理性阻礙。
4、系統(tǒng)維護升級 中小實驗室一般是不會有專職人員對LIMS進行維護和開發(fā),所以隨著業(yè)務的發(fā)展,當需要對系統(tǒng)進行升級、維護、需求變更等都需要重新和開發(fā)公司完成,然后,上述的這些痛點——預算、需求、方案又會繼續(xù)輪回。
當前實驗室管理現狀
什么是LIMS系統(tǒng)?
數據數字化
實驗室通過LIMS系統(tǒng)可以達到自動化運行、信息化管理和無紙化辦公的目的。
流程網絡化
細化及明確崗位職責,更好地完善和串接流程,提高工作效率。
管理模塊化
對實驗室提高經營效益、降低運行成本起到至關重要的作用。
LIMS系統(tǒng)要解決的問題
實驗室如何構建LIMS?
雖然LIMS在企業(yè)信息化改善過程中的作用越來越重要越來越明顯,但是檢測實驗室在決定導入LIMS的時候,也絕對不能急躁和盲目,應本著科學合理化、平臺適用性、使用合理性、效率效益提升、流程優(yōu)化改善等重點進行選擇和構建。
實施部署環(huán)節(jié)常見痛點
