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隨著互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室管理信息化功能日趨完善，涉及維度也不斷擴(kuò)大，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室原始記錄的電子化和數(shù)字化，提高實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量和效率，是實(shí)驗(yàn)室發(fā)展大勢(shì)所趨。在實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)得到日益廣泛應(yīng)用的大形勢(shì)下，實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)無(wú)紙化辦公已經(jīng)成為一種必然。
對(duì)于傳統(tǒng)的紙質(zhì)原始記錄，其諸多弊端制約著實(shí)驗(yàn)室信息化水平的提高。
01.原始記錄出錯(cuò)率高
因?yàn)闄z測(cè)業(yè)務(wù)繁雜、原始數(shù)據(jù)量大，檢驗(yàn)人員在錄入過(guò)程中不可避免地會(huì)出現(xiàn)輸入錯(cuò)誤，比如數(shù)字或是小數(shù)點(diǎn)錯(cuò)誤，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果與實(shí)際數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差。
02.校對(duì)、流轉(zhuǎn)時(shí)效性差
檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)結(jié)束之后，匯總、校對(duì)和審核工作是隨著紙質(zhì)版原始記錄而流轉(zhuǎn)的。審核校對(duì)人員不在同一間辦公室，校對(duì)時(shí)沒(méi)有軟件作為輔助支持，從而導(dǎo)致原始記錄審核的時(shí)效性大打折扣。
03.原始記錄格式固化
隨著待檢測(cè)檢驗(yàn)產(chǎn)品的要求日趨復(fù)雜苛刻，檢測(cè)數(shù)據(jù)量越來(lái)越多，填充數(shù)據(jù)的表格不足等問(wèn)題也隨之增多，檢驗(yàn)員填寫(xiě)的難度增加，嚴(yán)重影響原始記錄的規(guī)范與美觀。
為了克服上述弊端，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理，提高實(shí)驗(yàn)室信息化水平，在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則ISO/IEC17025和CNAS的規(guī)范要求下，LIMS結(jié)合檢驗(yàn)流程加入類似Excel模式的電子化原始記錄(ELN)。
解決方案
①電子原始記錄可以采用串口采集的方式，直接或間接地采集儀器數(shù)據(jù)，大大降低檢驗(yàn)人員填寫(xiě)原始記錄的錯(cuò)誤率。
②電子原始記錄內(nèi)置Excel中的函數(shù)功能，可以有效提高核查原始記錄計(jì)算結(jié)果的效率，通過(guò)利用LIMS中的審批流程，可以極大地縮短紙質(zhì)版原始記錄的傳閱時(shí)間，實(shí)現(xiàn)在流轉(zhuǎn)過(guò)程中記錄檢測(cè)人、校對(duì)人自動(dòng)電子簽名的功能。
③電子原始記錄即使在體系文件受控的情況下，也可隨著檢測(cè)項(xiàng)目使用儀器數(shù)量及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)量的增加而自動(dòng)擴(kuò)展，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的填寫(xiě)空間可隨時(shí)調(diào)整，從而確保原始記錄的規(guī)范和美觀。
對(duì)于傳統(tǒng)的紙質(zhì)原始記錄，其諸多弊端制約著實(shí)驗(yàn)室信息化水平的提高。
01.原始記錄出錯(cuò)率高
因?yàn)闄z測(cè)業(yè)務(wù)繁雜、原始數(shù)據(jù)量大，檢驗(yàn)人員在錄入過(guò)程中不可避免地會(huì)出現(xiàn)輸入錯(cuò)誤，比如數(shù)字或是小數(shù)點(diǎn)錯(cuò)誤，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果與實(shí)際數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差。
02.校對(duì)、流轉(zhuǎn)時(shí)效性差
檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)結(jié)束之后，匯總、校對(duì)和審核工作是隨著紙質(zhì)版原始記錄而流轉(zhuǎn)的。審核校對(duì)人員不在同一間辦公室，校對(duì)時(shí)沒(méi)有軟件作為輔助支持，從而導(dǎo)致原始記錄審核的時(shí)效性大打折扣。
03.原始記錄格式固化
隨著待檢測(cè)檢驗(yàn)產(chǎn)品的要求日趨復(fù)雜苛刻，檢測(cè)數(shù)據(jù)量越來(lái)越多，填充數(shù)據(jù)的表格不足等問(wèn)題也隨之增多，檢驗(yàn)員填寫(xiě)的難度增加，嚴(yán)重影響原始記錄的規(guī)范與美觀。
為了克服上述弊端，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理，提高實(shí)驗(yàn)室信息化水平，在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則ISO/IEC17025和CNAS的規(guī)范要求下，LIMS結(jié)合檢驗(yàn)流程加入類似Excel模式的電子化原始記錄(ELN)。
解決方案
①電子原始記錄可以采用串口采集的方式，直接或間接地采集儀器數(shù)據(jù)，大大降低檢驗(yàn)人員填寫(xiě)原始記錄的錯(cuò)誤率。
②電子原始記錄內(nèi)置Excel中的函數(shù)功能，可以有效提高核查原始記錄計(jì)算結(jié)果的效率，通過(guò)利用LIMS中的審批流程，可以極大地縮短紙質(zhì)版原始記錄的傳閱時(shí)間，實(shí)現(xiàn)在流轉(zhuǎn)過(guò)程中記錄檢測(cè)人、校對(duì)人自動(dòng)電子簽名的功能。
③電子原始記錄即使在體系文件受控的情況下，也可隨著檢測(cè)項(xiàng)目使用儀器數(shù)量及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)量的增加而自動(dòng)擴(kuò)展，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的填寫(xiě)空間可隨時(shí)調(diào)整，從而確保原始記錄的規(guī)范和美觀。
