1.實驗動物許可制度
(一)基本內(nèi)容
飼養(yǎng)實驗動物的場所應有資質(zhì)證書。
(二)要求說明
(1)我國實行實驗動物許可制度,包括實驗動物生產(chǎn)許可證和實驗動物使用許可證。
(2)實驗動物使用許可證適用于實驗動物及相關產(chǎn)品進行科學研究的組織和個人。使用的實驗動物須來自有實驗動物許可證的單位,且所采購的實驗動物具有合格證明,品系清楚。實驗動物飼養(yǎng)環(huán)境和設施、飼料等符合國家標準。
(3)實驗動物使用許可證有效期為五年,期滿須重新審核辦理。實驗動物使用許可證不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租給外單位使用。
(三)常見的錯誤或隱患
(1)從事實驗動物飼養(yǎng)、使用的單位沒有實驗動物使用許可證。
(2)實驗動物使用許可證過期。
(3)轉(zhuǎn)借、出租實驗動物使用許可證。
(4)在普通環(huán)境飼養(yǎng)動物。
2.實驗動物購買渠道
(一)基本內(nèi)容
實驗動物需從具有資質(zhì)的單位購買,有合格證明。
(二)要求說明
(1)從事實驗動物及相關產(chǎn)品保種、繁育、生產(chǎn)、供應、運輸及有關商業(yè)性經(jīng)營的組織,必須申請實驗動物生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)實驗動物需來源于國家實驗動物保育中心或國家認可的種源單位,遺傳背景清楚,質(zhì)量符合現(xiàn)行的國家標準,具有保證實驗動物及相關產(chǎn)品質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育、生產(chǎn)環(huán)境設施和監(jiān)測環(huán)境,使用的動物飼料、墊料及飲水等符合國家標準及相關要求,具有保證正常生產(chǎn)和保證動物質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員,具有健全有效的質(zhì)量管理制度等。
(2)實驗動物生產(chǎn)許可證有效期為五年,期滿須重新審核辦理。實驗動物生產(chǎn)許可證不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租給外單位使用。
(3)從國外進口作為原種的實驗動物,應附有飼育單位負責人簽發(fā)的品系和亞系名稱以及遺傳和微生物狀況等資料。無上述資料的實驗動物不得進口和應用。
(三)常見錯誤或隱患
(1)從事實驗動物生產(chǎn)的單位沒有實驗動物生產(chǎn)許可證。
(2)實驗動物生產(chǎn)許可證過期。
(3)實驗動物生產(chǎn)許可證不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租給外單位使用。
3.動物檢驗檢疫
(一)基本內(nèi)容
用于解剖的實驗動物須經(jīng)過檢驗檢疫合格。
(二)要求說明
(1)用于解剖的實驗動物要從有生產(chǎn)資質(zhì)的單位購買,假如無合格提供單位,用于解剖的實驗動物要進行檢驗檢疫,檢驗合格后方可開展動物實驗。
(2)動物實驗場根據(jù)實際情況制定切實可行的檢驗檢疫流程,且有可供查閱的文件資料。
(三)常見錯誤或隱患
(1)采購或獲贈的實驗動物生產(chǎn)單位無生產(chǎn)資質(zhì),或生產(chǎn)資質(zhì)無效。
(2)不合格生產(chǎn)單位的實驗動物未經(jīng)有效檢驗檢疫直接用于動物實驗。
4.解剖動物個人防護
(一)基本內(nèi)容
解剖實驗動物時,必須做好個人安全防護。
(二)要求說明
在進行實驗動物操作時,須穿戴好個人防護用品,如防護服、手套、鞋、口罩和防護眼鏡等。在解剖實驗動物時,謹慎操作,防止銳器劃傷。
(三)常見錯誤或隱患
(1)進行動物實驗相關操作時未穿戴合適的個人防護用品。
(2)操作過程中,手術(shù)刀等隨意放置。
5.實驗室動物處理處置
(一)基本內(nèi)容
動物實驗結(jié)束后,經(jīng)必要的滅菌、滅活處理,送學校中轉(zhuǎn)站或收集點。
(二)要求說明
(1)動物實驗結(jié)束后,使用的生物材料在送往中轉(zhuǎn)站或收集點之前,必須要經(jīng)過高壓滅菌、滅活處理,防止病原微生物泄露。中轉(zhuǎn)站或收集點收集的生物材料(動物尸體等)應由學校統(tǒng)一交有資質(zhì)的部門處理。
(2)從國外進口作為原種的實驗動物,應附有飼育單位負責人簽發(fā)的品系和亞系名稱以及遺傳和微生物狀況等資料。
(3)實驗動物患病死亡的,應當及時查明原因,妥善處理,并記錄在案。
(三)常見錯誤或隱患
(1)動物實驗相關生物廢棄物收集前未經(jīng)有效的高壓滅菌處理。
(2)將不同品種、品系或者不同等級的實驗動物混合裝運。
(3)未經(jīng)滅菌滅活處理的實驗室動物送學校中轉(zhuǎn)站。
(4)將實驗動物廢棄物丟棄在生活垃圾桶。
6.實驗室動物福利
(一)基本內(nèi)容
成立實驗動物倫理委員會,保障動物權(quán)益。
(二)要求說明
(1)實驗動物生產(chǎn)和使用單位須成立實驗動物倫理委員會,負責實驗動物保護、福利和倫理事項,并制定相關規(guī)范和制度。
(2)對涉及動物實驗的研究項目須進行倫理學審核。
(3)在進行動物實驗設計時應遵守“替代”“減少”和“優(yōu)化”原則,避免對實驗動物造成不必要的傷害,防止虐待動物。
(三)常見錯誤或隱患
(1)從事相關動物實驗或者飼養(yǎng)實驗動物的單位未按要求成立動物倫理委員會。
(2)涉及動物實驗的研究項目未申報倫理學審查,或者經(jīng)過了倫理學審查,但實驗過程中私自改變實驗方案,不符合倫理學要求。
(3)從事實驗動物工作的人員戲弄或虐待實驗動物。