1.對檢測機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的考核關(guān)鍵在四個方面:
① 所需的檢測儀器設(shè)備必須配齊。配齊的概念是不僅包含的參數(shù)要齊,而且其量程和準(zhǔn)確度要符合檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求;
② 所有儀器設(shè)備必須處于正常工作狀態(tài);
③ 計量儀器設(shè)備必須溯源到國家基準(zhǔn);
④ 檢測儀器設(shè)備必須帳目清楚、檔案齊全、管理有序,儀器設(shè)備實行標(biāo)識管理。
按每臺套儀器設(shè)備進(jìn)行建檔,檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容:
① 儀器設(shè)備履歷表,包括儀器設(shè)備名稱、型號或規(guī)格、制造商、出廠編號、儀器設(shè)備唯一性識別號、購置日期、驗收日期、啟用日期、放置地點、用途、主要技術(shù)指標(biāo)等;
② 儀器購置申請、說明書原件、產(chǎn)品合格證、保修單;
③ 驗收記錄;
④ 檢定/校驗記錄及檢定證書;
⑤ 校驗規(guī)程(必要時);
⑥ 保養(yǎng)維護(hù)和運行檢查計劃;
⑦ 定期歸檔的使用記錄;
⑧ 保養(yǎng)維護(hù)記錄;
⑨ 運行檢查記錄;
⑩ 損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。
3.儀器設(shè)備標(biāo)識與隨機(jī)資料
① 編號標(biāo)識
所有儀器設(shè)備均應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識,且每臺儀器設(shè)備的標(biāo)識必須是唯一性。
② 狀態(tài)標(biāo)識
根據(jù)檢定/校準(zhǔn)、比對或驗證結(jié)果對儀器設(shè)備粘貼可用性識別標(biāo)識。可用性識別標(biāo)識分為合格證、準(zhǔn)用證和停用證。
a)凡符合下列條件的儀器設(shè)備,使用合格證:
·計量檢定結(jié)論為合格者;
·經(jīng)符合程序的校準(zhǔn),其校準(zhǔn)結(jié)果均在規(guī)定的技術(shù)要求范圍內(nèi);
· 上述條件由于各種原因不能實現(xiàn),經(jīng)過比對驗證證明其技術(shù)性能符合規(guī)定要求;
·不需檢定的,經(jīng)檢查合格的輔助設(shè)備。
· 多功能檢測某些功能已喪失,但檢測工作所用功能正常,且經(jīng)檢定/校驗合格;
·經(jīng)檢測設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格,但檢測工作所用量程合格;
·計量器具獲準(zhǔn)降級使用。
c)凡符合下列條件的儀器設(shè)備,使用停用證:
· 超過檢定/校準(zhǔn)有效期限;
·已損壞或功能不正常;
· 計經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不符合要求。
d)儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識信息應(yīng)包括以下內(nèi)容:
· 設(shè)備編號;
·證書批準(zhǔn)日期;
·有效期;
· 對儀器狀態(tài)進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)的機(jī)構(gòu)名稱;
·負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備受控狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)的檢查人員姓名;
· 對準(zhǔn)用證應(yīng)有準(zhǔn)予使用的范圍、等級或功能;
· 對停用證應(yīng)有開始停用日期和停用狀態(tài)正式確認(rèn)日期;
· 隨機(jī)資料,隨機(jī)資料包括操作規(guī)程、儀器說明書復(fù)印件、在用的使用記錄等。
儀器設(shè)備校準(zhǔn)與檢定
1.校準(zhǔn)
(1)校準(zhǔn)的定義
校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下,為確定測量裝置或測量系統(tǒng)所指示的量值,或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值,與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。
該定義的含義是:
① 在規(guī)定的條件下,用一個可參考的標(biāo)準(zhǔn),對包括參考物質(zhì)在內(nèi)的測量器具的特性賦值,并確定其示值誤差。
②將測量器具所指示或代表的量值,按照校準(zhǔn)鏈,將其溯源到標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值
(2)校準(zhǔn)的目的
①確定示值誤差,并可確定是否在預(yù)期的允差范圍之內(nèi);
②得出標(biāo)稱值偏差的報告值,可調(diào)整測量器具或?qū)κ局导右孕拚?br style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; color: rgba(53, 25, 25, 0.83); box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;" />
③給任何標(biāo)尺標(biāo)記賦值或確定其他特性值,給參考物質(zhì)特性賦值;
④確保測量器給出的量值準(zhǔn)確,實現(xiàn)溯源性。
(3)校準(zhǔn)的依據(jù)
校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法,可作統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定。校準(zhǔn)的結(jié)果可記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告中,也可用校準(zhǔn)因數(shù)或校準(zhǔn)曲線等形式表示校準(zhǔn)結(jié)果。
2.檢定
(1)定義及檢定對象
檢定是指查明和確認(rèn)計量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書(JJF1001-1998《通用計量術(shù)語及定義規(guī)范第9.12條》)。檢定是法制計量工作中計量器具控制(JJF1001-1998《通用計量術(shù)語及定義規(guī)范第9.6條》)的重要組成部分,它的對象是法制管理范圍內(nèi)的計量器具。我國在1987年由國家計量局發(fā)布《中華人民共和國依法管理的計量器具目錄》共分十二大類千余種,同年國務(wù)院發(fā)布了《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計量器具目錄》,即用于貿(mào)易結(jié)算、安全保護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測四個方面的工作計量器具55項;1999年,國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)國務(wù)院的授權(quán)又增補(bǔ)了強(qiáng)檢工作計量器具4項6種。強(qiáng)制檢定應(yīng)由法定計量檢定機(jī)構(gòu)或者授權(quán)的計量檢定機(jī)構(gòu)執(zhí)行。我國對社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)以及部門和企業(yè)、事業(yè)單位的各項最高計量標(biāo)準(zhǔn),也實行強(qiáng)制檢定。這些構(gòu)成了我國計量器具檢定的對象。
(2)檢定的依據(jù)
檢定的依據(jù)是按法定程序?qū)徟嫉挠嬃繖z定規(guī)程。在檢定結(jié)果中,必須有合格與否的結(jié)論,并出具證書或加蓋印記。從事檢定的工作人員必須是經(jīng)考核合格,并持有有關(guān)計量行政部門頒發(fā)的檢定員證。
儀器設(shè)備的管理
設(shè)備作為一項重要資源要素,應(yīng)納入質(zhì)量管理體系,參與體系運行,以實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)。因此,應(yīng)建立符合準(zhǔn)則要求的設(shè)備管理體系,實行全面質(zhì)量管理,使儀器設(shè)備保持良好的工作狀態(tài),滿足檢測工作的需要。
1.建立設(shè)備質(zhì)量管理體系
(1)建立設(shè)備管理組織
設(shè)備管理組織有質(zhì)量管理部門、技術(shù)部門和支持服務(wù)部門構(gòu)成。根據(jù)設(shè)備管理工作的特點、范圍和工作量,確定管理人員、核查人員、操作人員和服務(wù)人員的職責(zé)、權(quán)力與相互關(guān)系,使各項管理職能分解落實到相關(guān)部門、相關(guān)崗位,盡量做到職責(zé)清晰,分工明確。
(2) 制定設(shè)備管理程序
設(shè)備管理程序是檢測機(jī)構(gòu)實行設(shè)備管理的途徑。通過建立相應(yīng)的程序文件,明確設(shè)備管理活動的過程、步驟、內(nèi)容和所有環(huán)節(jié),使各項工作都有章可循。
(3)編寫設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書
設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書是指導(dǎo)檢測人員操作設(shè)備的規(guī)范性文件。一般設(shè)備可按照說明書操作,大型、復(fù)雜的儀器或操作人員流動性大、性能不穩(wěn)定的設(shè)備需編寫作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程。
2.健全設(shè)備質(zhì)量管理制度
(1)評審制度
評審是添置或處置設(shè)備的一項前期工作,主要從設(shè)備的適應(yīng)性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性、安全性、維護(hù)性等方面綜合分析,目的是為了合理配置設(shè)備資源,發(fā)揮設(shè)備的最佳效益。對于大型、貴重、精密的儀器需進(jìn)行可行性認(rèn)證,達(dá)到技術(shù)上先進(jìn),性能上可靠,工作上需要,經(jīng)濟(jì)上合理;對于租借、維修、淘汰的設(shè)備,以及小型或輔助設(shè)備,應(yīng)進(jìn)行必要的評審。
(2) 驗收制度
驗收是保證添置或維修的設(shè)備正常運行的一個重要手段。儀器設(shè)備的開箱拆封應(yīng)在設(shè)備管理員、操作人員、供應(yīng)人員等有關(guān)人員都在場時進(jìn)行,驗收過程中,應(yīng)對設(shè)備評審要求、訂貨合同和裝箱清單,逐一清點,并做好記錄。對于大型、精密的儀器設(shè)備,安裝調(diào)試后,還應(yīng)通過一定時期(合同期內(nèi))的試運行,根據(jù)實際運行效果和各項指標(biāo)測試結(jié)論,確認(rèn)無質(zhì)量問題方可驗收。儀器設(shè)備經(jīng)驗收后方可辦理移交手續(xù),交付使用。
(3)使用制度
為延長設(shè)備的使用壽命,充分發(fā)揮其作用,必須建立設(shè)備使用制度,對人員、工作環(huán)境、設(shè)施條件、維修、保養(yǎng)等提出明確要求做作出規(guī)定。
(4) 記錄制度
記錄是建立完整的設(shè)備檔案,保證設(shè)備正常運銷的一項基礎(chǔ)工作,對設(shè)備管理的責(zé)任落實、制度執(zhí)行及管理程序的運行和完善都很重要。每臺設(shè)備從計劃選購到淘汰都應(yīng)保持完整的記錄,內(nèi)容除一般性設(shè)備檔案外,還應(yīng)設(shè)備購置、檢定、維護(hù)的計劃,論證意見或報告,調(diào)試驗收報告,設(shè)備使用和校準(zhǔn)記錄,儀器故障和維修記錄,運行狀況,性能變化,異,F(xiàn)象及整改情況等。
(5)核查制度
核查是證實設(shè)備符合技術(shù)規(guī)范,避免影響檢測結(jié)果的一項重要舉措。操作人員在使用儀器前后,應(yīng)按照技術(shù)規(guī)程和說明書,采取自校、比對等方法,校準(zhǔn)主要性能參數(shù),保證儀器的準(zhǔn)確度和量程范圍符合要求。質(zhì)量管理組應(yīng)定期檢查設(shè)備的使用、記錄等情況,對新購置或租借的設(shè)備、現(xiàn)場檢測使用的設(shè)備、使用頻繁或漂移較大的設(shè)備,應(yīng)制定核查程序,使設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)。