實驗室標簽的一些典型問題
一、實驗室標識的分類
在《實驗室資質認定評審準則》中有許多條例都對標識提出了具體的要求,因此確定標識,規(guī)范標識,做好標識管理是實驗室認定評審的要求,也是實驗室質量管理活動的基礎。
1. 按性質來劃分實驗室標識按性質可分為:屬性標識和狀態(tài)標識。屬性標識:規(guī)定了事物的固有特征,它在整個過程中自始至終不變,具有唯一性及可追溯性的特點。狀態(tài)標識:是指標識時事物滿足規(guī)定質量要求的能力,一般情況下具有時限性及可變性的特點,即標識對象對應不同的時段,可有不同的狀態(tài)。
2. 按管理對象來劃分實驗室標識按管理對象可分為軟件標識、人員標識及硬件標識。軟件指文件、記錄、報告書等內(nèi)容;硬件指產(chǎn)品、儀器、設備、器具、環(huán)境、設施等內(nèi)容。
實驗室活動中標識管理的對象主要有:
(1)文件、檔案、記錄、報告;
(2)檢驗樣品;
(3)儀器設備、計量器具及標準物質;
(4)藥品試劑;
(5)環(huán)境區(qū)域;
(6)人員;
(7)其他。
二、如何有效運用實驗室標識
實驗室運用標識管理即根據(jù)需管理對象的屬性,對相關實驗室標識進行設計、編排、粘貼、調(diào)整的動態(tài)管理過程。
因實驗室管理對象的不同,應用屬性標識”和“狀態(tài)標識”對管理對象加以區(qū)分。兩種標識方法可以相互交叉、混合使用。但是,對于文件、檔案、記錄、報告(證書)、檢驗樣品、計量器具、標準物質這些對象,首先要標識清楚物品的唯一性。然后,對其存在的狀態(tài)進行標識,最后根據(jù)標識對象的變化作相應的標識狀態(tài)調(diào)整。如對某檔案編唯一號,然后確定其“受控”、“有效”、“無效”等存在狀態(tài)。對于藥品試劑、環(huán)境區(qū)域、人員、其他對象則需標明其性質、狀態(tài)、部門等。這些在《實驗室資質認定評審準則》中都有對應的規(guī)定。
1. 文件、檔案、記錄、報告書對于這一類對象,應先用數(shù)字符號、簽名表示文件、檔案、記錄及報告書,進行唯一性標識。每一類別可先用字母開頭,再用數(shù)字按順序號進行編排,如下圖所示。唯一性標識編好后,要用加蓋印章的方式對文件的受控情況、作廢情況、更改情況進行標識。
文件唯一性編號例圖舉例:一份文件標識為:QY / CX-01-1603A1 表示QY實驗室的序列號為01的程序文件,發(fā)布時間為2016年3月,版本為A1版本。
2. 檢驗樣品首先用數(shù)字及符號表示檢驗樣品的唯一性標識,然后用標簽表示待檢樣品、在檢樣品、檢畢樣品、留存樣品。
對于檢畢樣品要用“紅”、“黃”、“綠”即“不合格”、“待定”、“合格”的標簽進行標識。同時,對需要返還企業(yè)的樣品,設置返還區(qū)域標牌,并將需返還的樣品放置其中。
3. 儀器設備及標準物質
對于儀器設備及標準物質,首先要用數(shù)字、符號進行唯一性標識,除此之外儀器設備還需要進行狀態(tài)標識,建立儀器設備臺賬及儀器設備一覽表。因標準物質的包裝或容器相對較小,適合粘貼標識的部位有限,因此標識的內(nèi)容應力求簡單明了,一般僅需管理編號、有效期限、狀態(tài)等內(nèi)容即可;其中標準物質狀態(tài)一般可分為“合格”、“準用”、“停用”3種狀態(tài),實驗室在條件許可時應盡可能地采用“綠”、“黃”、“紅”三色進行標識,以方便檢測人員區(qū)分不同狀態(tài)的標準物質或標準溶液。
標準物質狀態(tài)標識例圖所有儀器設備都應有明顯的標識來表明其狀態(tài),在實驗室管理過程中,通常采用綠、黃、紅等三色標識來表示合格、準用、停用等計量檢定標識,同時標識內(nèi)要包含必要的信息(如檢定/校準日期、有效期、檢定/校準單位、設備自編號、使用人等)。合格狀態(tài)(綠色),表示符合要求可以正常使用;準用狀態(tài)(黃色),表示不完全符合要求,但在某些特定場合可以使用;禁用狀態(tài)(紅色),表示不符合要求,禁止在任何場合使用。
儀器計量檢定標識例圖使用準用標識(黃色)時,包括以下幾種情況:
(a)不需要檢定或校驗的儀器設備,經(jīng)檢查其性能正常者;
(b)儀器設備無法檢定或校驗,經(jīng)比對或檢查適用的;
(c)多功能檢測設備,某些功能已經(jīng)喪失,但檢測工作所用功能正常,且經(jīng)校準合格的儀器設備;
(d)檢測設備某一量程的準確度不合格,但檢測工作所用量程的準確度合格的儀器設備。對于那些影響檢測工作質量、又不需檢定或校準的輔助設備裝置需經(jīng)驗證,檢查其功能是否正常,也要用實驗室自主設計三色標識表示其經(jīng)驗證后的狀態(tài),設備狀態(tài)正常的貼綠色的“設備狀態(tài)合格證”;若設備狀態(tài)不是很好,但不影響使用的貼黃色的“設備狀態(tài)準用證”;設備狀態(tài)不正常、無法使用的貼紅色的“設備狀態(tài)停用證”。
自主設計三色儀器狀態(tài)標識例圖除此之外,重要儀器設備還可使用實驗室自主設計的儀器狀態(tài)貼,來提醒相關實驗室操作人員當前儀器設備的狀態(tài)和情況,如“使用中”、“維修中”、“調(diào)試中”、“待機”等狀態(tài)標識。
4. 藥品試劑首先要建立藥品試劑臺賬,對藥品進行歸類登記,同時放置標牌,表明酸性試劑、堿性試劑、鹽試劑(可以細分)、微生物試劑等。
5. 環(huán)境、區(qū)域對于有化學危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊以及水、氣、火、電等危及安全的作業(yè)區(qū)域,其不僅應有防護隔離措施,還應該用有區(qū)域名稱(如“劇毒危險”、“易爆危險”、“高壓危險”)的標牌配合警示圖形來表示該區(qū)域的危險性,提醒大家注意。
6. 人員對于人員可用“著裝”、“胸牌”來加以區(qū)分。
7. 其他如可用圖標來表示不得抽煙、節(jié)約用電等。
三、實驗室標識使用應注意問題
按以上所述,建立一個統(tǒng)一規(guī)范、方便全面的標識系統(tǒng)是可以做到的,但也要注意以下一些細節(jié)問題:
1. 如何建立標識系統(tǒng)(編排什么內(nèi)容?如何編排?由誰來負責?)要確定相關人員,這需要統(tǒng)一協(xié)調(diào);
2. 標識不宜太大,粘貼部位應不影響設備的正常工作;
3. 要定期檢查標識,并及時撤換過期標識,進行動態(tài)管理,避免差錯和事故;
4. 標識的文字、圖形、符號應該清晰、直觀,內(nèi)容應該簡單、便于人員識別;
5. 對于標識的設計應該體現(xiàn)人性化、美觀大方、方便目視、便于理解;
6. 環(huán)境信息標識宜設在實驗室的入口處和醒目處,局部信息標志應設在所涉及的相應危險點或設備(部件)附近的醒目處;
7. 多個標志牌在一起設置時,應按警告、禁止、指令、提示類型的順序,先左后右、先上后下地排列。
文章來源:網(wǎng)絡
一、實驗室標識的分類
在《實驗室資質認定評審準則》中有許多條例都對標識提出了具體的要求,因此確定標識,規(guī)范標識,做好標識管理是實驗室認定評審的要求,也是實驗室質量管理活動的基礎。
1. 按性質來劃分實驗室標識按性質可分為:屬性標識和狀態(tài)標識。屬性標識:規(guī)定了事物的固有特征,它在整個過程中自始至終不變,具有唯一性及可追溯性的特點。狀態(tài)標識:是指標識時事物滿足規(guī)定質量要求的能力,一般情況下具有時限性及可變性的特點,即標識對象對應不同的時段,可有不同的狀態(tài)。
2. 按管理對象來劃分實驗室標識按管理對象可分為軟件標識、人員標識及硬件標識。軟件指文件、記錄、報告書等內(nèi)容;硬件指產(chǎn)品、儀器、設備、器具、環(huán)境、設施等內(nèi)容。
實驗室活動中標識管理的對象主要有:
(1)文件、檔案、記錄、報告;
(2)檢驗樣品;
(3)儀器設備、計量器具及標準物質;
(4)藥品試劑;
(5)環(huán)境區(qū)域;
(6)人員;
(7)其他。
二、如何有效運用實驗室標識
實驗室運用標識管理即根據(jù)需管理對象的屬性,對相關實驗室標識進行設計、編排、粘貼、調(diào)整的動態(tài)管理過程。
因實驗室管理對象的不同,應用屬性標識”和“狀態(tài)標識”對管理對象加以區(qū)分。兩種標識方法可以相互交叉、混合使用。但是,對于文件、檔案、記錄、報告(證書)、檢驗樣品、計量器具、標準物質這些對象,首先要標識清楚物品的唯一性。然后,對其存在的狀態(tài)進行標識,最后根據(jù)標識對象的變化作相應的標識狀態(tài)調(diào)整。如對某檔案編唯一號,然后確定其“受控”、“有效”、“無效”等存在狀態(tài)。對于藥品試劑、環(huán)境區(qū)域、人員、其他對象則需標明其性質、狀態(tài)、部門等。這些在《實驗室資質認定評審準則》中都有對應的規(guī)定。
1. 文件、檔案、記錄、報告書對于這一類對象,應先用數(shù)字符號、簽名表示文件、檔案、記錄及報告書,進行唯一性標識。每一類別可先用字母開頭,再用數(shù)字按順序號進行編排,如下圖所示。唯一性標識編好后,要用加蓋印章的方式對文件的受控情況、作廢情況、更改情況進行標識。
文件唯一性編號例圖舉例:一份文件標識為:QY / CX-01-1603A1 表示QY實驗室的序列號為01的程序文件,發(fā)布時間為2016年3月,版本為A1版本。
2. 檢驗樣品首先用數(shù)字及符號表示檢驗樣品的唯一性標識,然后用標簽表示待檢樣品、在檢樣品、檢畢樣品、留存樣品。
對于檢畢樣品要用“紅”、“黃”、“綠”即“不合格”、“待定”、“合格”的標簽進行標識。同時,對需要返還企業(yè)的樣品,設置返還區(qū)域標牌,并將需返還的樣品放置其中。
3. 儀器設備及標準物質
對于儀器設備及標準物質,首先要用數(shù)字、符號進行唯一性標識,除此之外儀器設備還需要進行狀態(tài)標識,建立儀器設備臺賬及儀器設備一覽表。因標準物質的包裝或容器相對較小,適合粘貼標識的部位有限,因此標識的內(nèi)容應力求簡單明了,一般僅需管理編號、有效期限、狀態(tài)等內(nèi)容即可;其中標準物質狀態(tài)一般可分為“合格”、“準用”、“停用”3種狀態(tài),實驗室在條件許可時應盡可能地采用“綠”、“黃”、“紅”三色進行標識,以方便檢測人員區(qū)分不同狀態(tài)的標準物質或標準溶液。
標準物質狀態(tài)標識例圖所有儀器設備都應有明顯的標識來表明其狀態(tài),在實驗室管理過程中,通常采用綠、黃、紅等三色標識來表示合格、準用、停用等計量檢定標識,同時標識內(nèi)要包含必要的信息(如檢定/校準日期、有效期、檢定/校準單位、設備自編號、使用人等)。合格狀態(tài)(綠色),表示符合要求可以正常使用;準用狀態(tài)(黃色),表示不完全符合要求,但在某些特定場合可以使用;禁用狀態(tài)(紅色),表示不符合要求,禁止在任何場合使用。
儀器計量檢定標識例圖使用準用標識(黃色)時,包括以下幾種情況:
(a)不需要檢定或校驗的儀器設備,經(jīng)檢查其性能正常者;
(b)儀器設備無法檢定或校驗,經(jīng)比對或檢查適用的;
(c)多功能檢測設備,某些功能已經(jīng)喪失,但檢測工作所用功能正常,且經(jīng)校準合格的儀器設備;
(d)檢測設備某一量程的準確度不合格,但檢測工作所用量程的準確度合格的儀器設備。對于那些影響檢測工作質量、又不需檢定或校準的輔助設備裝置需經(jīng)驗證,檢查其功能是否正常,也要用實驗室自主設計三色標識表示其經(jīng)驗證后的狀態(tài),設備狀態(tài)正常的貼綠色的“設備狀態(tài)合格證”;若設備狀態(tài)不是很好,但不影響使用的貼黃色的“設備狀態(tài)準用證”;設備狀態(tài)不正常、無法使用的貼紅色的“設備狀態(tài)停用證”。
自主設計三色儀器狀態(tài)標識例圖除此之外,重要儀器設備還可使用實驗室自主設計的儀器狀態(tài)貼,來提醒相關實驗室操作人員當前儀器設備的狀態(tài)和情況,如“使用中”、“維修中”、“調(diào)試中”、“待機”等狀態(tài)標識。
4. 藥品試劑首先要建立藥品試劑臺賬,對藥品進行歸類登記,同時放置標牌,表明酸性試劑、堿性試劑、鹽試劑(可以細分)、微生物試劑等。
5. 環(huán)境、區(qū)域對于有化學危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊以及水、氣、火、電等危及安全的作業(yè)區(qū)域,其不僅應有防護隔離措施,還應該用有區(qū)域名稱(如“劇毒危險”、“易爆危險”、“高壓危險”)的標牌配合警示圖形來表示該區(qū)域的危險性,提醒大家注意。
6. 人員對于人員可用“著裝”、“胸牌”來加以區(qū)分。
7. 其他如可用圖標來表示不得抽煙、節(jié)約用電等。
三、實驗室標識使用應注意問題
按以上所述,建立一個統(tǒng)一規(guī)范、方便全面的標識系統(tǒng)是可以做到的,但也要注意以下一些細節(jié)問題:
1. 如何建立標識系統(tǒng)(編排什么內(nèi)容?如何編排?由誰來負責?)要確定相關人員,這需要統(tǒng)一協(xié)調(diào);
2. 標識不宜太大,粘貼部位應不影響設備的正常工作;
3. 要定期檢查標識,并及時撤換過期標識,進行動態(tài)管理,避免差錯和事故;
4. 標識的文字、圖形、符號應該清晰、直觀,內(nèi)容應該簡單、便于人員識別;
5. 對于標識的設計應該體現(xiàn)人性化、美觀大方、方便目視、便于理解;
6. 環(huán)境信息標識宜設在實驗室的入口處和醒目處,局部信息標志應設在所涉及的相應危險點或設備(部件)附近的醒目處;
7. 多個標志牌在一起設置時,應按警告、禁止、指令、提示類型的順序,先左后右、先上后下地排列。
文章來源:網(wǎng)絡