目的
為質(zhì)量檢驗(yàn)人員建立良好的工作程序,規(guī)范實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的管理,確保檢驗(yàn)工作安全、有效地開展。
范圍
全體產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)人員及進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外來(lái)人員均需遵守本管理規(guī)程
責(zé)任人
實(shí)驗(yàn)室全體人員。
實(shí)驗(yàn)室管理程序
一、實(shí)驗(yàn)室管理制度
1.為確保食品添加劑檢驗(yàn)工作的公正與客觀,檢驗(yàn)人員必須要有高度的責(zé)任感、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和嚴(yán)肅認(rèn)真的工作態(tài)度;要做到細(xì)心、耐心和專心;還要具有熟練,正確的操作技能及良好的科學(xué)作風(fēng)、清潔的衛(wèi)生習(xí)慣。
2.檢驗(yàn)操作時(shí),必須嚴(yán)格執(zhí)行法定標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行操作。其質(zhì)量不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的均不得岀廠、不得銷售、不得使用。
3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持安靜、整潔、和諧、規(guī)范、科學(xué)的工作環(huán)境。
4.對(duì)一些關(guān)鍵的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)容具(如天平、量瓶、移液管、滴定管等)及其他分析儀器,必須經(jīng)校驗(yàn)后,方可使用。
5.檢驗(yàn)使用后的器具,應(yīng)按規(guī)定及時(shí)清洗。檢驗(yàn)用剩的試劑,不得倒回原瓶,以免污染,而影響檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。
6.在使用和操作各種儀器前,必須理解和熟悉各種儀器原理及使用操作程序,并對(duì)儀器進(jìn)行必要的檢查,使用完畢后應(yīng)做好對(duì)儀器的清洗,必須保持儀器的完好,并認(rèn)真做好儀器使用記錄。
7.為保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠,準(zhǔn)確,儀器應(yīng)定期進(jìn)行校驗(yàn)(一般儀器均規(guī)定為每年一次),并做好校驗(yàn)臺(tái)帳。儀器維修后,應(yīng)使系統(tǒng)適用性符合規(guī)定或經(jīng)校驗(yàn)后方可進(jìn)行測(cè)定。
8.易燃,易爆,腐蝕,劇毒,貴重藥品等試劑,必須嚴(yán)加管理。個(gè)別毒品試劑,貴重物品必須按專人,專柜,雙人雙鎖管理。
9.凡使用有毒,揮發(fā)性試劑時(shí),必須在毒氣柜內(nèi)進(jìn)行操作。使用易燃,易爆的試劑時(shí),必須嚴(yán)加小心。對(duì)檢驗(yàn)用過(guò)的一般廢溶劑應(yīng)倒入廢液桶內(nèi),對(duì)一些特殊的廢溶劑,如酸,堿,氧化劑等,應(yīng)作酸堿和氧化還原處理后,再倒入廢液桶內(nèi)。
10.檢驗(yàn)完畢及時(shí)清理現(xiàn)場(chǎng),保持整潔。檢驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)如實(shí)的直接填寫在原始記錄中,不得記在其他地方。檢驗(yàn)原始記錄必須按規(guī)定記錄,字跡清晰,計(jì)算正確。
11.對(duì)調(diào)換崗位的檢驗(yàn)人員和新進(jìn)的檢驗(yàn)人員,必須進(jìn)行新崗位培訓(xùn)和實(shí)習(xí)。新崗位培訓(xùn)和實(shí)習(xí)期為1〜6個(gè)月左右(根據(jù)崗位的難易程度而定),并有專人帶教。培訓(xùn)和實(shí)習(xí)期滿,經(jīng)操作考核后,方可正式獨(dú)立上崗操作。
12.各實(shí)驗(yàn)室要定期清掃,保持實(shí)驗(yàn)室地面與臺(tái)面的清潔整齊。
13.自覺遵守公司的各項(xiàng)管理制度,上班時(shí)間專心工作,不串崗,不閑談。不得做與工作無(wú)關(guān)的事。有事事先請(qǐng)假,并保證做好工作交接。
14.實(shí)驗(yàn)儀器、玻璃器皿、試劑瓶應(yīng)擺放整齊,實(shí)驗(yàn)地面、臺(tái)面和墻壁要保持清潔干燥,儀器表面光潔。一切用品及工具用后應(yīng)歸還原處。
15.上班時(shí)間,必須穿戴工作服,工作鞋。工作服應(yīng)常換洗。
16.熟悉并遵循實(shí)驗(yàn)室安全操作制度。使用刺激性或毒性試藥時(shí),應(yīng)在通風(fēng)廚內(nèi)操作,使用劇毒藥時(shí),要嚴(yán)格按管理制度執(zhí)行。廢物、廢液及時(shí)清理,用過(guò)的濾器洗凈晾干。
17.對(duì)易燃、易爆、劇毒及腐蝕性化學(xué)試劑以及貴重儀器設(shè)備、用具要有專人保管,責(zé)任到人。
18.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、飲食。不能用實(shí)驗(yàn)器皿盛裝食物。
19.按要求填寫實(shí)驗(yàn)記錄及報(bào)告單,并及時(shí)歸檔。妥善保存。
20.每日下班前,應(yīng)切斷室內(nèi)電源,關(guān)閉水、氣閥門和門窗后方可離開。
21.加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室安全工作,未經(jīng)許可,外單位人員、閑雜人員不得隨便進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,聯(lián)系工作請(qǐng)直接找相關(guān)辦公室人員,加強(qiáng)安全衛(wèi)生監(jiān)督,避免事故發(fā)生。
二、人員及培訓(xùn)制度
1.人員:實(shí)驗(yàn)室所有承擔(dān)分析或管理的人員應(yīng)具有中;蛲纫陨蠈W(xué)歷,并具有一定的專業(yè)知識(shí),再經(jīng)過(guò)專門的培訓(xùn)后方可承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室工作。
2.培訓(xùn)
2.1凡新進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室中的工作人員,應(yīng)首先在實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理或主管的指導(dǎo)下進(jìn)行培訓(xùn)。
2.2新進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室中的工作人員,應(yīng)由專人帶領(lǐng)進(jìn)行專業(yè)技能培訓(xùn),在培訓(xùn)一段時(shí)間后應(yīng)進(jìn)行小結(jié)并由帶教人員評(píng)定培訓(xùn)結(jié)果(小結(jié)及評(píng)定應(yīng)存檔),在完成該項(xiàng)培訓(xùn)后,該受培訓(xùn)人員應(yīng)參加“食品衛(wèi)生檢驗(yàn)人員”專業(yè)技能培訓(xùn),在取得培訓(xùn)證書后,該人員方可獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)分析工作,方可獨(dú)立出具分析報(bào)告。
2.3實(shí)驗(yàn)室每生成一份新的SOP后,應(yīng)組織SOP中牽涉到的相關(guān)人員,在實(shí)驗(yàn)室主管的指導(dǎo)下進(jìn)行培訓(xùn),在進(jìn)行培訓(xùn)后分析人員方可按新SOP執(zhí)行,培訓(xùn)應(yīng)有培訓(xùn)記錄并歸檔保存。
2.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)每年對(duì)所有的分析人員進(jìn)行專業(yè)技能培訓(xùn)一次,并考核,培訓(xùn)及考核結(jié)果應(yīng)歸檔保存。
三、原始記錄管理
1.記錄的管理:實(shí)驗(yàn)室中所有原始記錄均應(yīng)處于可控狀態(tài),由專人負(fù)責(zé)發(fā)放、回收及歸檔保存,過(guò)程應(yīng)均有記錄支持并有有關(guān)人員的簽字確認(rèn)。
1.1記錄的發(fā)放:實(shí)驗(yàn)室中所有記錄均應(yīng)有專人負(fù)責(zé)復(fù)印,空白記錄應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管,分析人員不得隨意復(fù)印使用,空白記錄應(yīng)編號(hào)后發(fā)放,不得發(fā)放無(wú)編號(hào)記錄,發(fā)放應(yīng)有專門記錄。
1.2記錄的回收與歸檔:實(shí)驗(yàn)室中所有記錄在填寫完畢后均應(yīng)及時(shí)上交至專門人員處存放,上交應(yīng)有專門的記錄,分析人員不得隨意保留原始記錄。專門負(fù)責(zé)保管原始記錄的人員應(yīng)將回收的原始記錄置專門地點(diǎn)上鎖保存,并記錄在案。每年年底時(shí)應(yīng)將年內(nèi)回收的所有原始記錄交至檔案室歸檔,并記錄在案。原始記錄的歸檔保存期一般為樣品有效期加1年,特殊文件(如驗(yàn)證文件等)應(yīng)永久保存。
2.記錄的填寫:實(shí)驗(yàn)室中所有的記錄填寫應(yīng)做到真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、直接、及時(shí)、清楚、易懂、一致、持久。具體如下:
2.1填寫記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí),不得隨意偽造數(shù)據(jù)。
2.2填寫記錄時(shí)按表格內(nèi)容填寫齊全,不能留有空格;如無(wú)內(nèi)容填寫時(shí),空格處應(yīng)劃線或標(biāo)明“N/A”,內(nèi)容與上一項(xiàng)相同時(shí)應(yīng)重復(fù)抄寫,不得用“...”或“同上”表示。
2.3填寫原始記錄時(shí)應(yīng)做到及時(shí),實(shí)驗(yàn)信息應(yīng)立即直接填寫到正式的表格、檢驗(yàn)記錄中,不得將原始數(shù)據(jù)填寫在草稿紙上,而應(yīng)該記錄在原始記錄上。
2.4書寫要清晰、易讀。填寫有錯(cuò)誤時(shí)不得隨意涂改,應(yīng)在錯(cuò)誤數(shù)據(jù)上劃一橫線,并在附近空白處填寫正確數(shù)據(jù),簽名并標(biāo)明日期。不可擦掉、涂改或在原來(lái)的文字上重寫。應(yīng)保證原始錯(cuò)誤數(shù)據(jù)可辨認(rèn)。
四、樣品管理
所有來(lái)樣填寫的內(nèi)容如品名、批號(hào)、抽樣數(shù)量等取樣信息進(jìn)行復(fù)核,填寫來(lái)樣登記表,并依據(jù)樣品保存條件將樣品至專門地點(diǎn)存放。分析員依據(jù)請(qǐng)驗(yàn)單得到分析任務(wù)后向負(fù)責(zé)來(lái)樣登記的人員領(lǐng)取樣品,分析時(shí)應(yīng)注意保持樣品不受污染,分析完畢后應(yīng)及時(shí)將樣品歸還負(fù)責(zé)來(lái)樣登記的人員,不得隨意丟棄。如樣品屬毒品,應(yīng)嚴(yán)格按照毒品管理制度進(jìn)行操作。
1.分析剩余樣品不得隨意丟棄,應(yīng)由負(fù)責(zé)來(lái)樣登記的人員交至實(shí)驗(yàn)室置專門地點(diǎn)存放,等待統(tǒng)一處理。
2.成品留樣應(yīng)保存至有效期后一年,中間體及投料用原料應(yīng)至少保存三個(gè)月,過(guò)期樣品應(yīng)統(tǒng)一處理。
五、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)品的管理
1.實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)品包括從外購(gòu)買的可直接用于檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)品、外來(lái)實(shí)驗(yàn)室具有COA的標(biāo)準(zhǔn)品或本廠自行進(jìn)行標(biāo)定的工作對(duì)照品。
2.所有對(duì)照品均應(yīng)按照說(shuō)明書規(guī)定條件存放,存放地點(diǎn)應(yīng)上鎖,不得隨意擺放。
3.凡標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)立即交由實(shí)驗(yàn)室人員按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品管理方法進(jìn)行統(tǒng)一采購(gòu)、登記及領(lǐng)用,任何人不得在未經(jīng)登記的情況下隨意使用標(biāo)準(zhǔn)品,標(biāo)準(zhǔn)品使用后應(yīng)及時(shí)歸還標(biāo)準(zhǔn)化室,應(yīng)記錄使用情況。
六、實(shí)驗(yàn)室留樣管理
1.留樣觀察工作應(yīng)由熟悉業(yè)務(wù)和責(zé)任性強(qiáng)的人員負(fù)責(zé),收存樣品時(shí),應(yīng)建立留樣登記表,詳細(xì)記錄留樣品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、日期、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等等內(nèi)容,然后定期觀察檢驗(yàn),并建立留樣觀察記錄和臺(tái)帳,做好留樣觀察技術(shù)檔案。
2.留樣樣品保存到樣品有效期后一年,不規(guī)定有效期的樣品保存3年。
3.必須嚴(yán)格按規(guī)定的要求進(jìn)行留樣,不得擅自將留樣隨意處理。
4.在產(chǎn)品有效期期間,發(fā)現(xiàn)有異常情況,應(yīng)由留樣觀察員將質(zhì)量異常情況以書面質(zhì)量統(tǒng)計(jì)資料上報(bào)部門領(lǐng)導(dǎo),共同分析原因和采取措施。
七、滴定液的管理
1.為保持檢驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠,滴定液要定期標(biāo)定,必須使用基準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行標(biāo)定。一般滴定液的有效期限規(guī)定為三個(gè)月。到期的滴定液必須進(jìn)行復(fù)標(biāo)后,方可使用。
2.配制滴定液時(shí),應(yīng)控制其實(shí)際濃度不超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)濃度的±5%。滴定液必須有專人配制,標(biāo)定,并有第二人進(jìn)行復(fù)標(biāo)。
3.滴定液在存放期間,要注意物理性狀變化。若有沉淀、變色等情況,應(yīng)棄去,重新配制或根據(jù)具體情況處理后,再標(biāo)定使用。
4.標(biāo)定和滴定所用的容量器具均應(yīng)經(jīng)過(guò)校驗(yàn),方可使用。
5.配制及標(biāo)定滴定液應(yīng)在規(guī)定溫度和濕度的環(huán)境中進(jìn)行,若標(biāo)定溫度與使用溫度相差過(guò)大(一般相差10°C以上)時(shí),應(yīng)重新標(biāo)定滴定液。
6.移取滴定液應(yīng)傾出后移取,不宜直接用移液管插入滴定液瓶?jī)?nèi)。傾出后的滴定液,不能倒回滴定液瓶?jī)?nèi)。移取放出液體時(shí)要直放,管壁外不可沾有液體。
7.滴定液配制、標(biāo)定必須有記錄。并經(jīng)復(fù)標(biāo)核對(duì)后方可使用。標(biāo)定的相對(duì)偏差不超過(guò)0.1%,復(fù)標(biāo)和標(biāo)定相對(duì)偏差不超過(guò)0.1%。
8.滴定液的標(biāo)簽應(yīng)注明:標(biāo)定日期、品名、使用期限、標(biāo)定者、復(fù)標(biāo)者、標(biāo)定濃度。
9.對(duì)遇光變色的,不穩(wěn)定的滴定液應(yīng)置于棕色瓶中存放,氫氧化鈉存放于塑料桶內(nèi)。滴定液應(yīng)在規(guī)定的溫度、濕度環(huán)境中保存。
10.滴定液可以從有資質(zhì)的單位單位采購(gòu)。
11.購(gòu)進(jìn)的滴定液應(yīng)登記在冊(cè),并按上述規(guī)定進(jìn)行管理。
13.購(gòu)進(jìn)的滴定液按規(guī)定在三個(gè)月內(nèi)使用,到期需進(jìn)行復(fù)標(biāo)。但超過(guò)滴定液瓶上標(biāo)注的有效期的,必須棄去,不得再使用。
八、儀器及器具管理
各種儀器都是產(chǎn)品檢驗(yàn)的重要工具,必須正確使用,認(rèn)真保養(yǎng),確保各儀器、設(shè)備處在正常狀態(tài)下,以保證檢驗(yàn)任務(wù)的完成。
1.儀器室設(shè)置布局應(yīng)符合要求,并便于儀器的操作、清潔和維修。儀器室應(yīng)避免陽(yáng)光直接照射,應(yīng)有良好的通風(fēng)條件,要有適當(dāng)?shù)姆勒、防塵及專用的排氣等設(shè)施,儀器室應(yīng)遠(yuǎn)離高溫及磁場(chǎng)。
2.儀器室應(yīng)有專用的溫度及濕度控制裝置;儀器所用電源應(yīng)保證電壓恒定,有足夠的容量,并有良好的專用地線。
3.儀器室人員管理:
3.1儀器分析人員在進(jìn)行分析工作前應(yīng)先了解儀器使用原理,掌握各臺(tái)儀器的操作方法,并具備對(duì)儀器日常維護(hù)的能力。
3.2在使用儀器前,應(yīng)認(rèn)真查看“儀器使用記錄",了解儀器是否可正常運(yùn)行。
4.儀器室內(nèi)必須保持清潔干燥,定期進(jìn)行清潔工作。
5.嚴(yán)格控制儀器室進(jìn)出人員,非儀器分析人員不得隨意進(jìn)入儀器室。
6.儀器分析人員應(yīng)每天記錄儀器使用情況及儀器室溫濕度。
7.儀器分析人員應(yīng)注意保持儀器室的整潔,根據(jù)衛(wèi)生要求安排包干到人,每天打掃衛(wèi)生,天平應(yīng)定期更換干燥劑。
8.儀器須經(jīng)校驗(yàn)合格后,方可投入使用,并且必須定期進(jìn)行校驗(yàn)。
9.儀器使用應(yīng)嚴(yán)格遵守儀器標(biāo)準(zhǔn)操作程序,未經(jīng)培訓(xùn)者不得隨意使用。
10.儀器使用后,應(yīng)進(jìn)行清理、清潔工作,不得有留樣液、試劑、紙屑等,并在儀器使用登記簿上登記。
11.儀器開啟使用中如發(fā)現(xiàn)異常情況,自己又不能處理,應(yīng)立即關(guān)機(jī)并報(bào)告主管,等待處理。未經(jīng)許可,不得私自拆開儀器。
12.非本單位或非本部門人員要使用儀器,須經(jīng)部門經(jīng)理同意,并必須由實(shí)驗(yàn)室人員在場(chǎng),才能使用。
13.儀器室須保持規(guī)定的溫度濕度;保持整潔,每日作好清潔工作,每星期大掃除一次。
14.下班時(shí),儀器室由每日操作人員負(fù)責(zé)鎖門,鎖門前要檢查儀器(包括電腦)、電源、空調(diào)器是否已關(guān)閉以及室內(nèi)情況,在一切正常的情況下鎖門,鑰匙放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)固定地方,否則發(fā)生意外,由當(dāng)日鎖門者負(fù)責(zé)。
九、微生物實(shí)驗(yàn)室管理制度
1.室內(nèi)應(yīng)備有專用的接種棒、酒精燈、試劑架、搪瓷盤及盛有5%石碳酸水溶液的消毒水、吸管筒、酒精和碘酒棉球等物。
2.無(wú)菌操作衣、帽和口罩應(yīng)每次使用后必須進(jìn)行清洗和高壓滅菌。
3.檢驗(yàn)前應(yīng)做好微生物實(shí)驗(yàn)室及工作臺(tái)的清潔,并用規(guī)定方法進(jìn)行滅菌消毒。
4.微生物檢驗(yàn)人員必須具備無(wú)菌概念,入室前應(yīng)嚴(yán)格洗手消毒。穿戴無(wú)菌工作衣、帽、口罩及拖鞋、不能化妝、佩帶飾物,不能裸手直接接觸食品添加劑。出室時(shí)應(yīng)脫去無(wú)菌工作衣、帽、口罩及拖鞋,并掛放在指定的地點(diǎn)。嚴(yán)禁穿戴無(wú)菌工作衣、帽走出無(wú)菌室,進(jìn)入非潔凈區(qū)域。
5.患有傳染病、皮膚病、皮膚有傷口者不能進(jìn)入無(wú)菌室進(jìn)行微生物操作。
6.在進(jìn)行檢定菌和食品添加劑檢驗(yàn)操作時(shí),不得用手直接接觸或玷污他物,防止污染。
7.接種環(huán)在使用前或使用后必須經(jīng)過(guò)火焰熾灼滅菌,冷卻后方可使用或收還。
8.檢驗(yàn)過(guò)程中用完的器具應(yīng)定位放置。染菌器皿或剩余菌種、菌液或其他帶菌培養(yǎng)物的器皿應(yīng)在沸水中煮沸約30分鐘或進(jìn)行高壓滅菌后,方可棄去。操作時(shí)若將菌液碰到手或桌面,應(yīng)及時(shí)用消毒液處理,不得污染環(huán)境。
9.檢驗(yàn)完畢應(yīng)及時(shí)用消毒液清理操作用具,清潔工作臺(tái)及地面,并用紫外線燈消毒,關(guān)閉電源。室內(nèi)應(yīng)絕對(duì)保持整潔,定期消毒處理,保持無(wú)菌環(huán)境。非微生物檢驗(yàn)人員不得進(jìn)入無(wú)菌室,并謝絕參觀。檢定菌(法定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定用作生物檢定的一切菌種)有專人保管。原始菌種須在低溫保存,并作好檢定菌的傳代工作。無(wú)菌檢查后的菌液,必須經(jīng)高溫滅菌后棄去。凡作暴露菌試驗(yàn)后的雙碟培養(yǎng)基應(yīng)經(jīng)加熱約30分鐘后棄去。
10.潔凈室潔凈度的監(jiān)測(cè)工作應(yīng)定期測(cè)定,并記錄存檔。每次進(jìn)入無(wú)菌室操作時(shí),必須同時(shí)進(jìn)行環(huán)境暴露試驗(yàn)檢測(cè)。
11.潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域的壓差應(yīng)大于10,潔凈區(qū)域各室之間的壓差應(yīng)大于5,并按規(guī)定隨時(shí)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
12.操作使用后的無(wú)菌衣,帽,口罩每次必須進(jìn)行清潔和消毒。未經(jīng)消毒的無(wú)菌衣不得帶入無(wú)菌室,更不得使用。
13.微生物檢測(cè)必須嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行。
十、檢定菌、培養(yǎng)基管理制度
1.檢定菌:凡法定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定用作生物檢定的一切菌種。
2.檢定菌種的來(lái)源為江蘇藥檢所提供(購(gòu)買)以接種好的菌種斜面。
3.檢定菌須有專人管理。
4.將購(gòu)來(lái)的各種試管斜面菌種放入3~8°C的冰箱中冷藏保存。
5.使用時(shí)必須按規(guī)定的方法啟用,并做好使用記錄。
6.嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作程序的規(guī)定進(jìn)行菌種的傳代接種。
7.將傳代并經(jīng)培養(yǎng)后的菌種放入3~8°C的冰箱中冷藏保存。
8.每支菌種需標(biāo)明菌名、接種日期和規(guī)定的使用有效期。
9.嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行無(wú)菌檢定工作。
10.菌種處理:凡以使用后的菌種斜面、過(guò)期的菌種斜面染菌或活性降低的斜面管必須在沸水中煮沸60分鐘以上,或放入蒸汽消毒鍋在121°C消毒1小時(shí),方可棄去,未經(jīng)消毒的菌種斜面一律不得隨意的棄去,以防環(huán)境污染或交叉污染。
11.培養(yǎng)基需按標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行制備和消毒,置規(guī)定溫度的生化培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)規(guī)定時(shí)間后,應(yīng)檢查無(wú)菌生長(zhǎng)方可使用或可用直接使用從江蘇省疾控中心購(gòu)買的培養(yǎng)基。
12.凡做暴露菌落試驗(yàn)后的雙碟培養(yǎng)基必須經(jīng)加熱煮沸10〜15分鐘后棄去。
13.培養(yǎng)基處理:使用過(guò)的培養(yǎng)基,若為無(wú)菌則置沸水中煮沸60分鐘以上,再棄去;若為有菌,則必須經(jīng)高溫消毒后方可棄去。未經(jīng)消毒的培養(yǎng)基一律不得隨意的棄去,以防環(huán)境污染或交叉污染。
十一、貴重物品、劇毒品管理制度
1.凡貴重物品(如鉑金絲、鉑金坩堝等)均應(yīng)放入保險(xiǎn)箱中專人專管。
2.保險(xiǎn)箱應(yīng)雙人雙鎖。因工作需要使用時(shí),由領(lǐng)用人員簽字登記領(lǐng)出。用畢及時(shí)清洗干凈登記歸還,并填好使用記錄。
3.貴重物品損壞或保管不善而丟失,后果均由使用人負(fù)責(zé),并按公司規(guī)定處理。
4.劇毒試藥保管員必須具備較高的素質(zhì)和品質(zhì),工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有一定的專業(yè)與安全知識(shí)。
5.劇毒試藥購(gòu)進(jìn)后,保管員應(yīng)檢查其包裝完好,封口嚴(yán)密,標(biāo)簽文字清晰完整,無(wú)污染、無(wú)滲漏、無(wú)破損、無(wú)啟封痕跡等。檢查后,稱毛重,填寫記錄,兩人共同簽名。
6.劇毒品必須加雙鎖分類存放于特殊柜或保險(xiǎn)箱內(nèi),保險(xiǎn)柜的密碼和鑰匙由兩人分別保管,只有在兩人同時(shí)在場(chǎng)時(shí)才能打開柜子。使用中必須雙人雙鎖管理。
7.劇毒品應(yīng)根據(jù)測(cè)試需要發(fā)放,由兩位保管員分別稱量和復(fù)核,并填寫發(fā)放記錄,領(lǐng)用者在記錄上簽名確認(rèn),按規(guī)定使用和后處理,測(cè)試結(jié)束后立即歸還原處。同時(shí)進(jìn)行劇毒品使用記錄(包括使用日期、劇毒品名稱、數(shù)量、剩余量和使用者簽名)登記。
8.除另有規(guī)定外,劇毒試藥開啟后有效期暫定五年。在此期間,若有異常情況,如:吸潮、發(fā)霉、變質(zhì)等現(xiàn)象,應(yīng)及時(shí)報(bào)告部門負(fù)責(zé)人,統(tǒng)一交環(huán)保、安全部門集中處理,并做好記錄。過(guò)期的劇毒試藥也參照本條處理。
十二、復(fù)核制度
1.化驗(yàn)員將檢驗(yàn)記錄填寫完畢后由部門主管復(fù)核。未經(jīng)復(fù)核簽名的記錄處于未完成狀態(tài),不能進(jìn)入批記錄。檢驗(yàn)員對(duì)此負(fù)責(zé)。
2.復(fù)核依據(jù)為該品種或該項(xiàng)目檢驗(yàn)規(guī)程。復(fù)核內(nèi)容為檢驗(yàn)項(xiàng)目完整、不缺項(xiàng);書寫工整、正確,改錯(cuò)正確(必要時(shí)加以說(shuō)明);檢驗(yàn)依據(jù)與檢驗(yàn)指令單一致;計(jì)算公式、計(jì)算數(shù)值均正確;實(shí)驗(yàn)記錄填寫完整、正確。
3.原始記錄符合規(guī)定要求,復(fù)核人員簽名。否則可拒絕復(fù)核,待檢驗(yàn)員按要求改正后再?gòu)?fù)核簽名。
十三、玻璃儀器管理制度
1.各種玻璃儀器要分門別類的存放,以便取用。經(jīng)常使用的玻璃儀器要洗凈干燥后放在專用柜內(nèi),清洗清潔度以不掛水珠或內(nèi)壁有一層均勻水膜為準(zhǔn)。
2.清洗比色管不能使用毛刷;玻璃容量器具(量瓶、移液管、滴定管、量筒等)原則不可以加熱干燥,應(yīng)以自然晾干。
3.移液管洗凈后,應(yīng)用干凈濾紙包住兩端或全部用濾紙包起來(lái),以防沾污。
4.滴定管用畢,洗去管內(nèi)的溶液,再用純水沖洗,上蓋玻璃短試管或塑料套套管,也可放盡水倒置,夾于滴定管夾上,長(zhǎng)期不用的滴定管要除掉凡士林后墊紙,用皮筋拴好活塞保存。
5.比色皿用畢洗凈,置濾紙上倒置晾干后收于比色皿盒或潔凈的器皿中。
6.量瓶或比色管等最好在清洗前用小繩將塞和管口拴好,以免打破塞子或互相弄混。需長(zhǎng)期保存的磨口儀器應(yīng)在塞間墊一張紙片,以免日久粘住。磨口塞間如有砂粒不要用力轉(zhuǎn)動(dòng),以免損傷其精度。同理,不要用去污粉擦洗磨口部位。
7.成套的玻璃儀器用完后,要立即洗凈,放在專用紙盒內(nèi)保存。
8.精確玻璃儀器(滴定管、量瓶、移液管)使用前應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn),確保其準(zhǔn)確性。不合格者不能使用。
十四、化學(xué)試劑管理制度
1.實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑貯存環(huán)境:實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑應(yīng)單獨(dú)貯藏于專用的化學(xué)試劑貯存室內(nèi)。該貯存室應(yīng)陰涼避光、通風(fēng)良好,防止由于陽(yáng)光照射及室溫偏高造成試劑變質(zhì)、失效。室內(nèi)嚴(yán)禁明火,消防滅火設(shè)施器材完備,以防一旦事故發(fā)生造成傷害和損失。
2.盛放化學(xué)試劑的貯存柜需用防塵,耐腐蝕、避光的材質(zhì)制成,取用方便。
3.化學(xué)性質(zhì)相互抵觸的化學(xué)危險(xiǎn)物品,不得在同一柜或同一儲(chǔ)存室內(nèi)存放。
4.危險(xiǎn)品應(yīng)貯藏于專室或?qū)9裰,除符合以上要求外,還應(yīng)門窗堅(jiān)固且朝外開。其中易燃液體貯藏室溫度,爆炸品貯藏溫度均不得超過(guò)30°C,照明設(shè)備采用隔離、封閉、防爆型。
5.化學(xué)試劑的貯存管理需由具備一定的專業(yè)知識(shí),具有高度責(zé)任心的專人負(fù)責(zé)。
6.實(shí)驗(yàn)室操作區(qū)內(nèi)的櫥柜中及操作臺(tái)上,只允許存放規(guī)定數(shù)量的化學(xué)試劑,不允許超量存放。多余的化學(xué)試劑須貯存在規(guī)定的貯存室中。檢驗(yàn)中使用的化學(xué)試劑種類繁多,須嚴(yán)格按其性質(zhì)(如劇毒、麻醉、易燃、易爆、易揮發(fā)、強(qiáng)腐蝕品等等)和貯存要求分類存放。
7.各種試劑均應(yīng)包裝完好,封口嚴(yán)密,標(biāo)簽完整,內(nèi)容清晰,貯存條件明確。
8.發(fā)現(xiàn)試劑瓶上標(biāo)簽掉落或?qū)⒁袈淠:龝r(shí),應(yīng)立即重新貼好標(biāo)簽。
9.劇毒試劑試藥應(yīng)執(zhí)行雙人雙鎖專柜管理,設(shè)專帳保管。使用時(shí)實(shí)行復(fù)核制。
10.試藥開啟使用應(yīng)填寫啟封簽。啟封簽內(nèi)容:?jiǎn)⒎馊掌凇⒂行谥、啟封人。填寫好的啟封簽?yīng)貼在試劑瓶上。
11.試劑啟封后,固體試劑有效期暫定五年,液體試劑有效期暫定三年,有有效期的使用到有效期截至。所有試藥必須在其有效期內(nèi)使用。
12.如果試藥在有效期內(nèi)出現(xiàn)異常情況:如變色、吸濕等,則有效期提前結(jié)束。
十五、安全管理制度
1.非實(shí)驗(yàn)室工作人員不得隨便出入實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備非經(jīng)允許,一律不準(zhǔn)搬動(dòng)和使用。
2.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙。使用明火和易燃危險(xiǎn)物,必須嚴(yán)格遵守使用規(guī)定,在指定的地點(diǎn)使用,使用易燃易爆的試劑必須避開明火。
3.易燃液體加熱,必須在水浴或沙浴中進(jìn)行,避免明火。
4.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的防火設(shè)施必須齊備,保持良好狀態(tài),嚴(yán)格易位或挪做他用,實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)熟悉并掌握滅火器的使用。
5.所有檢測(cè)工作均應(yīng)按檢驗(yàn)規(guī)定進(jìn)行,不得擅自變更以免發(fā)生意外事故。
6.凡使用有毒、刺激性、腐蝕性試劑,或操作中產(chǎn)生有毒、有刺激性物質(zhì)時(shí),應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行,并按規(guī)定戴好防護(hù)眼鏡、及浸塑手套等防護(hù)用具。操作結(jié)束后,要及時(shí)妥善處理現(xiàn)場(chǎng)。
7.所用試劑應(yīng)貼有標(biāo)簽,并按化學(xué)性能分別存放,絕不能在容器內(nèi)盛放與標(biāo)簽不符的物質(zhì)。在試劑使用前應(yīng)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、有效期、以免發(fā)生差錯(cuò)。
8.將玻璃棒、玻璃管、溫度計(jì)等插入或拔出膠塞、膠管時(shí)均應(yīng)墊有棉布(或帶手套),且不能強(qiáng)行插入或拔出,以免折斷刺傷人。
9.高壓鋼瓶應(yīng)存放于規(guī)定地點(diǎn),并由抱箍固定,開啟高壓鋼瓶開關(guān)時(shí),應(yīng)緩慢,并不能將出口對(duì)人。
10.嚴(yán)禁用嘴吸取各類化學(xué)藥品。
11.各項(xiàng)設(shè)備儀器應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程,隨時(shí)掌握設(shè)備使用情況,發(fā)生故障及時(shí)解決,以保證設(shè)備儀器的正常使用。
12.需人為控制使用的儀器,設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)中嚴(yán)禁操作人員脫崗。
13.劇毒藥品管理,必須兩人掌握鑰匙,嚴(yán)格劇毒藥品收發(fā)管理制度。
14.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有電氣設(shè)備不得擅拉臨時(shí)電線,不得有裸露線頭或直接連接電器。
15.工作結(jié)束或離開操作室時(shí),檢查水電汽及各種開關(guān)是否已經(jīng)關(guān)閉,確認(rèn)后方可離開。
十六、清潔衛(wèi)生管理制度
1.實(shí)驗(yàn)室是檢定產(chǎn)品質(zhì)量的重要工作場(chǎng)所,潔凈的環(huán)境是工作的前提。工作人員進(jìn)入檢驗(yàn)室前,須更換好清潔的工作服、工作鞋。
2.各實(shí)驗(yàn)室人員每天工作前要做好本室清潔衛(wèi)生工作,保持地面清潔,門窗玻璃、墻面、天花板清潔完好。
3.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)備、容器、工具按要求放置,臺(tái)面整潔,不得存放與工作無(wú)關(guān)的物品和私人雜物,試劑擺放整齊并符合清潔、安全標(biāo)準(zhǔn)。
4.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得吸煙,不得吃食品。
5.無(wú)菌室、精密儀器室等,應(yīng)按其特殊要求進(jìn)行清潔及消毒工作。
6.工作結(jié)束后,各人將各自的臺(tái)面、水槽收拾干凈,工作臺(tái)、試劑架、試劑瓶等必須清潔無(wú)積灰。
7.公用場(chǎng)所由全體人員分工負(fù)責(zé),定期打掃。工作場(chǎng)所包括公用工作場(chǎng)所要求定期進(jìn)行大掃除。
文章(文字)來(lái)源:網(wǎng)絡(luò)。