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實驗室真的有必要安裝LIMS系統(tǒng)嗎?

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-06-22
核心提示:隨著工業(yè)4.0時代的到來,在各個實驗室?guī)缀醵寄芸匆奓IMS的身影,但其強大的功效卻沒有真正得以發(fā)揮,以至于很多實驗室人員認(rèn)為這個
 隨著“工業(yè)4.0時代”的到來,在各個實驗室?guī)缀醵寄芸匆奓IMS的“身影”,但其強大的功效卻沒有真正得以發(fā)揮,以至于很多實驗室人員認(rèn)為這個系統(tǒng)很“雞肋”,但其真的是“雞肋”嗎?實驗室為什么要安裝LIMS,今天咱們不妨聊一聊。

LIMS是英文單詞“Laboratory Information Management System”的縮寫,全稱實驗室信息管理系統(tǒng)。它是由計算機(jī)硬件和應(yīng)用軟件組成,能夠完成實驗室數(shù)據(jù)和信息的收集、分析、報告和管理。LIMS基于計算機(jī)局域網(wǎng),專門針對一個實驗室的整體環(huán)境而設(shè)計,是一個包括了信號采集設(shè)備、數(shù)據(jù)通訊軟件、數(shù)據(jù)庫管理軟件在內(nèi)的高效集成系統(tǒng)。

為什么需要LIMS系統(tǒng)

第一、改進(jìn)質(zhì)量管理手段
企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作主要由質(zhì)管、質(zhì)檢和化驗幾個部門來完成,監(jiān)測對象涉及到原料、成品、半成品、原輔料等,監(jiān)測手段是采用各種類型的專用分析儀器,質(zhì)量管理的一項重要任務(wù)是對分析數(shù)據(jù)的有效監(jiān)測。

1、提高分析數(shù)據(jù)的綜合利用率
目前,大多數(shù)企業(yè)的質(zhì)量管理工作都是由人工完成的,對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測主要通過試驗報告單、統(tǒng)計報表等形式來實現(xiàn)。由于沒有實現(xiàn)分析數(shù)據(jù)電子化,無法做到數(shù)據(jù)統(tǒng)計及處理的自動化,也無法對數(shù)據(jù)做深入的處理,比如建立產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)圖、控制圖等,因此,為完善質(zhì)量管理體系,強化質(zhì)量管理手段,必須實現(xiàn)分析數(shù)據(jù)的電子化,提高分析數(shù)據(jù)的綜合利用率。

2、提高分析數(shù)據(jù)的時效性
另外,傳統(tǒng)分析數(shù)據(jù)保存和傳遞是以試驗報告單等形式實現(xiàn)的,由于數(shù)據(jù)傳遞是通過人工完成的,造成相關(guān)部門不能快速得到需要的數(shù)據(jù),同時消耗大量的人力資源。對生產(chǎn)裝置或車間的操作人員來說,能夠及時得到分析數(shù)據(jù)是非常有意義的,通過比較生產(chǎn)和化驗數(shù)據(jù),為改進(jìn)操作條件提供科學(xué)依據(jù)。通過建立質(zhì)監(jiān)部門與生產(chǎn)部門之間的計算機(jī)網(wǎng)絡(luò),開辟新的信息交換渠道,提高分析數(shù)據(jù)的時效性,確保質(zhì)監(jiān)工作更好地為生產(chǎn)服務(wù),實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格監(jiān)測。

3、挖掘分析數(shù)據(jù)的潛在價值
通過對大量歷史樣品數(shù)據(jù)的綜合處理(統(tǒng)計、查詢、比較),可以清楚地觀察到數(shù)據(jù)的變化趨勢,為完善生產(chǎn)裝置控制條件,查找質(zhì)量不合格原因等多方面提供科學(xué)依據(jù)。
電子化的質(zhì)量數(shù)據(jù)為建立產(chǎn)品優(yōu)化模型提供了基礎(chǔ)。
通過企業(yè)主干網(wǎng)和LIMS系統(tǒng)平臺,為包括原料、成品、半成品、原輔料等全部質(zhì)量數(shù)據(jù)在整個企業(yè)范圍內(nèi)實現(xiàn)共享、快速傳遞和綜合監(jiān)測建立一條信息高速公路。

第二、規(guī)范實驗室內(nèi)部管理
在實驗室內(nèi)部,根據(jù)實驗室業(yè)務(wù)及質(zhì)量管理流程,實現(xiàn)樣品登記申請、樣品登記、任務(wù)分配、分析數(shù)據(jù)的快速采集,審核、處理、統(tǒng)計、查詢,直至報表自動生成,最后將有用的信息傳遞給桌面用戶。

將人員、儀器、試劑、方法、環(huán)境、文件等影響分析數(shù)據(jù)的因素有機(jī)結(jié)合起來,整體內(nèi)部管理體系遵循ISO9000及實驗室評審國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025,全面提升實驗室的分析水平和規(guī)范化管理。LIMS系統(tǒng)的建立也為企業(yè)實驗室進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證創(chuàng)造條件。

第三、實現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)大范圍共享
LIMS系統(tǒng)的主要管理對象是實驗室,它既是實驗室的信息集成,又支持企業(yè)其它管理系統(tǒng)對質(zhì)量數(shù)據(jù)的快速訪問。

只要有相應(yīng)的訪問權(quán)限,LIMS終端用戶可以選擇瀏覽質(zhì)檢站或不同工廠的質(zhì)量數(shù)據(jù)。通過樣品鏈,在同一個界面中完成對原料、成品、餾出口等不同類別分析數(shù)據(jù)的瀏覽。
系統(tǒng)通過主動提醒方式,將產(chǎn)品合格證及試驗報告單及時傳送到生產(chǎn)車間及裝置,避免客戶端頻繁查詢分析數(shù)據(jù)是否生成。

第四、強化質(zhì)量監(jiān)測手段
實現(xiàn)大量分析儀器自動采集數(shù)據(jù),保證在最短時間內(nèi)快速準(zhǔn)確生產(chǎn)分析結(jié)果,并通過與實時數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)、關(guān)系數(shù)據(jù)庫的有效集成,將質(zhì)量信息快速傳遞給所有相關(guān)系統(tǒng)。

根據(jù)SQC(Statistical Quality Control)質(zhì)量控制方法,建立滿足流程企業(yè)的通用型質(zhì)量控制模型,引入相關(guān)圖、控制圖、對比圖、方差分析等數(shù)理統(tǒng)計技術(shù),實現(xiàn)全面質(zhì)量管理。
簡而言之,LIMS是實驗室管理的隱形管家,好比賈維斯對于鋼鐵俠一樣的存在。
而我們國內(nèi)大多數(shù)實驗室規(guī)模較小,LIMS的存在總體來說并不普遍。
但在信息化智能化的大環(huán)境下,這是發(fā)展的必然趨勢。慢慢的,不知不覺的,LIMS會變得和手機(jī)一樣,讓你再也離不開。

事實上,很多實驗操作人員并不喜歡使用LIMS系統(tǒng),個人認(rèn)為以下幾點是其中一部分原因:
1、增加工作量,而不是減輕工作量。
以前只需要操作結(jié)束工作就結(jié)束了,現(xiàn)在還要再到LIMS中錄入一次數(shù)據(jù),這必然是增加工作量的,至少對操作人本人短期而言如此(每隔一段時間讓操作員統(tǒng)計自己的操作記錄則另說,如與考核掛鉤,但此舉不太適合不成熟的團(tuán)隊)。除非能夠做到操作員只需控制系統(tǒng),相應(yīng)的工作就能通過機(jī)器人完成,那么我想他們會樂于使用的。

2、系統(tǒng)背后都是需要人員操作和支持的,所以一個專業(yè)化的系統(tǒng)背后對應(yīng)的是專業(yè)化的團(tuán)隊,分工明確,職責(zé)清晰,如果團(tuán)隊不具備這樣的前提就盲目上系統(tǒng)并強制要求,只會帶來抵觸心理。甚至?xí)䦷碛捎诠ぷ髀氊?zé)邊界不清而導(dǎo)致的潛在風(fēng)險。

3、實際使用系統(tǒng)的人未必意識到數(shù)據(jù)的重要性,這就需要管理者向利益相關(guān)人員等解釋和培訓(xùn)。人性都是多一事兒不如少一事,違背人性的使用要求以及規(guī)章制度遲早都是會被淘汰的。

4、不同角色對系統(tǒng)的要求是不同的,管理者往往關(guān)注宏觀層面的統(tǒng)計以及風(fēng)險控制,而執(zhí)行者則只關(guān)心其每日的工作任務(wù)是否已經(jīng)完成,訴求的不同必然導(dǎo)致了矛盾(中性詞)的產(chǎn)生。所以本質(zhì)上是作為管理者和作為操作者這兩種角色之間的矛盾關(guān)系。所以當(dāng)管理者強制要求執(zhí)行某些操作時其實是在給操作者增加任務(wù)量,而操作者本人由于不是發(fā)自內(nèi)心的認(rèn)可這項工作,從而導(dǎo)致了不快。

關(guān)于這方面的體會:
1、對于非常重要的信息必須要求填寫,并且需要解釋清楚。其它數(shù)據(jù)只能是根據(jù)情況逐步推廣,一定要循序漸漸,自然過渡。等到團(tuán)隊壯大,分工明確之后大家自然而然地也就愿意使用系統(tǒng)了。

2、定制化自己的產(chǎn)品需求,任何一款產(chǎn)品表現(xiàn)出來的模樣都是和其背景有關(guān)的,支撐這個系統(tǒng)構(gòu)建的是開發(fā)團(tuán)隊對業(yè)務(wù)的抽象、對行業(yè)的認(rèn)知,如果其背景和你的不同,那么盲目引進(jìn)相關(guān)的產(chǎn)品可能就會很痛苦。

3、對于一個小規(guī)模機(jī)構(gòu)而言,如果團(tuán)隊還不具備的時候就高價買入信息系統(tǒng)是很危險的,有可能這個系統(tǒng)不但不能給你帶來好處,反而是雞肋,最后錢都讓系統(tǒng)提供商賺走了(其實他們也很苦),你自己則無法堅持到系統(tǒng)發(fā)揮其真正價值的那一天。一個優(yōu)秀的系統(tǒng)應(yīng)該是能夠拉你一把,增強你的競爭力的,現(xiàn)實中往往是通過系統(tǒng)逐步規(guī)范業(yè)務(wù)管理,而業(yè)務(wù)管理的規(guī)范反過來會提升對系統(tǒng)的要求,二者相輔相成,共同進(jìn)步。

4、作為決策者和管理者,要有這個能力和智慧去循序漸進(jìn)地借助時機(jī)推進(jìn)系統(tǒng)的使用,而不是疾風(fēng)驟雨式的盲目推進(jìn),那樣效果可能會打折扣。在決定是否上系統(tǒng)以及上什么樣的系統(tǒng)之前管理者自己需要考慮清楚自己團(tuán)隊的實際情況再做行動,不要盲目追求高大上的軟件外表,這個世界沒有免費的午餐,明面上的賬大家都很容易算清楚,但人心的賬更需要謹(jǐn)慎對待,畢竟工作最終還都是需要人來完成的。

其實LIMS對于實驗室來說的的確確是一種改變傳統(tǒng)習(xí)慣的存在,就好像逼著你走出了舒適圈。對新事物的排斥是人之常情,而打敗你的往往就是你拒絕接受的新事物。
人也都是在拒絕新事物的那一刻開始變老的,不是因為年齡,而是因為認(rèn)知的落后。而落后,是一切罪惡的根本。


回想一下,誰還記得當(dāng)初沒有手機(jī)的年代我們都是怎么生活的?
以上,是希望大家多一些正確認(rèn)知。也是給即將實施LIMS系統(tǒng)的實驗室管理者的一些小指南,希望大家在實施過程中少走一些彎路,發(fā)揮LIMS最優(yōu)價值。
文章(文字)部分來源:實驗與分析。
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編輯:songjiajie2010

 
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