序號

檢查項目

項目

序號

自查內(nèi)容

1

生產(chǎn)資質

*1.1

具有合法主體資質，生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)。

*1.2

生產(chǎn)的食品、食品添加劑在許可范圍內(nèi)。

*T.1

實際生產(chǎn)的特殊食品按規(guī)定注冊或備案，注冊證書或備案憑證符合要求。

2

生產(chǎn)環(huán)境條件（廠區(qū)、車間、設施、設備等）

2.1

廠區(qū)無揚塵、無積水，廠區(qū)、車間衛(wèi)生整潔。

*2.2

廠區(qū)、車間與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定的距離或具備有效防范措施。

2.3

設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施與準予食品生產(chǎn)許可時保持一致。

2.4

衛(wèi)生間保持清潔，未與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。

2.5

有更衣、洗手、干手、消毒等衛(wèi)生設備設施，滿足正常使用。

2.6

通風、防塵、排水、照明、溫控等設備設施正常運行，存放垃圾、廢棄物的設備設施標識清晰，有效防護。

2.7

車間內(nèi)使用的洗滌劑、消毒劑等化學品明顯標示、分類貯存，與食品原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置，并有相應的使用記錄。

2.8

生產(chǎn)設備設施定期維護保養(yǎng)，并有相應的記錄。

2.9

監(jiān)控設備（如壓力表、溫度計）定期檢定或校準、維護，并有相關記錄。

2.10

定期檢查防鼠、防蠅、防蟲害裝置的使用情況并有相應檢查記錄，生產(chǎn)場所無蟲害跡象。

2.11

準清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)設置合理并有效分割。有空氣凈化要求的，應當符合相應要求，并對空氣潔凈度、壓差、換氣次數(shù)、溫度、濕度等進行監(jiān)測及記錄。

3

進貨查驗

*3.1

查驗食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品供貨者的許可證、產(chǎn)品合格證明文件等；供貨者無法提供有效合格證明文件的，有檢驗記錄。

*3.2

進貨查驗記錄及證明材料真實、完整，記錄和憑證保存期限符合要求。

3.3

建立和保存食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的貯存、保管記錄、領用出庫和退庫記錄。

*T.2

生產(chǎn)特殊食品使用的原料、食品添加劑與注冊或備案的技術要求一致。

4

生產(chǎn)過程控制

*4.1

使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的品種與索證索票、進貨查驗記錄內(nèi)容一致。

*4.2

建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量等。

*4.3

未發(fā)現(xiàn)使用非食品原料、食品添加劑以外的化學物質、回收食品、超過保質期與不符合食品安全標準的食品原料和食品添加劑投入生產(chǎn)。

*4.4

未發(fā)現(xiàn)超范圍、超限量使用食品添加劑的情況。

*4.5

生產(chǎn)或使用的新食品原料，限定于國務院衛(wèi)生行政部門公吿的新食品原料范圍內(nèi)。

*4.6

未發(fā)現(xiàn)使用藥品生產(chǎn)食品，未發(fā)現(xiàn)僅用于保健食品的原料生產(chǎn)保健食品以外的食品。

4.7

生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與準予食品生產(chǎn)許可時保持一致。

4.8

建立和保存生產(chǎn)加工過程關鍵控制點的控制情況記錄。

4.9

生產(chǎn)現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)人流、物流交叉污染。

4.10

未發(fā)現(xiàn)待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染。

4.11

有溫、濕度等生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測要求的，定期進行監(jiān)測并記錄。

4.12

工作人員穿戴工作衣帽，洗手消毒后進入生產(chǎn)車間。生產(chǎn)車間內(nèi)未發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)無關的個人用品或者其他與生產(chǎn)不相關物品。

4.13

食品生產(chǎn)加工用水的水質符合規(guī)定要求并有檢測報告，與其他不與食品接觸的用水以完全分離的管路輸送。

4.14

食品添加劑生產(chǎn)使用的原料和生產(chǎn)工藝符合產(chǎn)品標準規(guī)定。復配食品添加劑配方發(fā)生變化的，按規(guī)定報告。

*T.3

按照經(jīng)特殊食品注冊或備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術要求組織生產(chǎn)。

*T.4

批生產(chǎn)記錄真實、完整、可追溯，批生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)等與工藝規(guī)程和有關制度要求一致。

T.5

原料、食品添加劑實際使用量與注冊或備案的配方和批生產(chǎn)記錄中的使用量一致。

T.6

保健食品原料提取物或原料前處理符合要求。

5

委托生產(chǎn)情況

*5.1

委托方、受托方具有有效證照，委托生產(chǎn)的食品、食品添加劑符合法律、法規(guī)、食品安全標準等規(guī)定。

5.2

簽訂委托生產(chǎn)合同，約定委托生產(chǎn)的食品品種、委托期限等內(nèi)容。

5.3

有委托方對受托方生產(chǎn)行為進行監(jiān)督的記錄。

5.4

委托生產(chǎn)的食品標簽清晰標注委托方、受托方的名稱、地址、聯(lián)系方式等信息。

T.7

委托方持有保健食品注冊證書或注冊轉備案憑證，受托方具備相應的生產(chǎn)能力且能完成生產(chǎn)委托品種的全部生產(chǎn)過程。

6

產(chǎn)品檢驗

6.1

企業(yè)自檢的，具備與所檢項目適應的檢驗室和檢驗能力，有檢驗相關設備及化學試劑，檢驗儀器按期檢定或校準。

6.2

不能自檢的，委托有資質的檢驗機構進行檢驗。

*6.3

有與生產(chǎn)產(chǎn)品相應的食品安全標準文本，按照食品安全標準規(guī)定進行檢驗。

*6.4

建立和保存原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄，檢驗記錄真實、完整，保存期限符合規(guī)定要求。

6.5

按規(guī)定時限保存檢驗留存樣品并記錄留樣情況。

*T.8

對出廠的嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品等按照要求批批全項目自行檢驗，每年對全項目檢驗能力進行驗證。

7

貯存及交付控制

7.1

食品原料、食品相關產(chǎn)品的貯存有專人管理，貯存條件符合要求。

7.2

食品添加劑專庫或專區(qū)貯存，明顯標示，專人管理。

7.3

不合格品在劃定區(qū)域存放，具有明顯標示。

7.4

根據(jù)產(chǎn)品特點建立和執(zhí)行相適應的貯存、運輸及交付控制制度和記錄。

7.5

倉庫溫濕度符合要求。

*7.6

有出廠記錄，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、檢驗合格證明、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

8

不合格食品管理和食品召回

8.1

建立和保存不合格品的處置記錄，不合格品的批次、數(shù)量應與記錄一致。

*8.2

實施不安全食品的召回，召回和處理情況向所在地市場監(jiān)管部門報告。

8.3

有召回計劃、公告等相應記錄；召回食品有處置記錄。

*8.4

有召回食品無害化處理、銷毀等措施，未發(fā)現(xiàn)召回食品再次流入市場（對因標簽存在瑕疵實施召回的除外）。

9

標簽和說明書

*9.1

預包裝食品的包裝有標簽，標簽標注的事項完整、真實。

*9.2

未發(fā)現(xiàn)標注虛假生產(chǎn)日期或批號的情況。

*9.3

未發(fā)現(xiàn)轉基因食品、輻照食品未按規(guī)定標示。

*9.4

食品添加劑標簽載明“食品添加劑”字樣，并標明貯存條件、生產(chǎn)者名稱和地址、食品添加劑的使用范圍、用量和使用方法。

*9.5

未發(fā)現(xiàn)食品、食品添加劑的標簽、說明書涉及疾病預防、治療功能，未發(fā)現(xiàn)保健食品之外的食品標簽、說明書涉及保健功能。

*T.9

特殊食品標簽、說明書內(nèi)容與注冊或備案的內(nèi)容要求一致，符合相關法律法規(guī)要求。

10

食品安全自查

10.1

建立食品安全自查制度，并定期對食品安全狀況進行檢查評價。

*10.2

對自查發(fā)現(xiàn)食品安全問題，立即采取整改、停止生產(chǎn)等措施，并按規(guī)定向所在地市場監(jiān)督管理部門報告。

*T.10

定期對生產(chǎn)質量管理體系的運行情況進行自查，保證其有效運行，并向所在地縣級人民政府市場監(jiān)督管理部門提交自查報告，自查發(fā)現(xiàn)問題整改率達100%。

11

從業(yè)人員管理

*11.1

建立企業(yè)主要負責人全面負責食品安全工作制度，配備食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術人員。

11.2

有食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術人員培訓和考核記錄，未發(fā)現(xiàn)考核不合格人員上崗。

*11.3

未發(fā)現(xiàn)聘用禁止從事食品安全管理的人員。

11.4

企業(yè)負責人在企業(yè)內(nèi)部制度制定、過程控制、安全培訓、安全檢查以及食品安全事件或事故調(diào)查等環(huán)節(jié)履行了崗位職責并有記錄。

*11.5

建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，從事接觸直接入口食品工作的人員具備有效健康證明，符合相關規(guī)定。

11.6

有從業(yè)人員食品安全知識培訓制度，并有相關培訓記錄。

12

信息記錄和追溯

12.1

建立并實施食品安全追溯制度，并有相應記錄。

12.2

未發(fā)現(xiàn)食品安全追溯信息記錄不真實、不準確等情況。

12.3

建立信息化食品安全追溯體系的，電子記錄信息與紙質記錄信息保持一致。

13

食品安全事故處置

13.1

有定期排查食品安全風險隱患的記錄。

13.2

有食品安全處置方案，并定期檢查食品安全防范措施落實情況，及時消除食品安全隱患。

*13.3

發(fā)生食品安全事故的，對導致或者可能導致食品安全事故的食品及原料、工具、設備、設施等，立即采取封存等控制措施，并向事故發(fā)生地市場監(jiān)督管理部門報告。

14

前次檢查發(fā)現(xiàn)問題整改情況

14.1

對前次檢查發(fā)現(xiàn)的問題完成整改。