國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 30690-2014 《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求》的頒布完善了消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系，將小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法與評價要求的問題迎刃而解。

01 小型壓力蒸汽滅菌器

小型壓力蒸汽滅菌器：是指容積不超過 60 L 的壓力蒸汽滅菌器。

壓力蒸汽滅菌器應(yīng)在安裝后投入使用前、更換高效過濾器或內(nèi)部部件維修后進(jìn)行檢測以及年度的維護(hù)檢測。其檢測項目至少應(yīng)包括滅菌效果檢測、B-D 檢測（小型壓力蒸汽滅菌器通常不需要做這個指標(biāo)）、壓力表和安全閥檢定、溫度傳感器和壓力傳感器校準(zhǔn) (必要時)。

小型壓力蒸汽滅菌器的日常監(jiān)測分生物監(jiān)測和化學(xué)監(jiān)測兩種。

（1）B 類滅菌周期：適用于滅菌有包裝或無包裝負(fù)載(實心負(fù)載、中空負(fù)載和多孔負(fù)載等)的周期。將生物指示物放人最難滅菌的物品包中央，物品包放人滅菌器最難滅菌部位，經(jīng)一個滅菌周期后，取出生物指示物，培養(yǎng)后觀察其顏色變化。

（2）N 類滅菌周期：僅用于滅菌無包裝實心固體負(fù)載的周期。宜采用自含式生物指示物，將自含式生物指示物放入滅菌器最難滅菌部位；若使用菌片，則應(yīng)采用壓力蒸汽滅菌專用紙塑包裝袋進(jìn)行包裝后放入滅菌器最難滅菌部位。經(jīng)一個滅菌周期后,取出生物指示物，培養(yǎng)后觀察其顏色變化。自含式生物指示物按產(chǎn)品說明書的要求進(jìn)行評價，按要求培養(yǎng)至規(guī)定時間后，實驗組、陽性對照組和陰性對照組顏色變化均符合產(chǎn)品說明書規(guī)定，則本次滅菌合格；反之則不合格。

（3）S 類滅菌周期：用于滅菌生產(chǎn)廠家規(guī)定的特殊負(fù)載的周期，包括無包裝的實心固體負(fù)載和至少以下一種負(fù)載：多孔負(fù)載，小量多孔條狀物，中空負(fù)載，單包裝物品和多層包裝負(fù)載。根據(jù)其滅菌負(fù)載類型，將生物指示物放入相應(yīng)的負(fù)載中，然后放入滅菌器最難滅菌部位，經(jīng)一個滅菌周期后，取出生物指示物，培養(yǎng)后觀察其顏色變化。

（1）將化學(xué)指示膠帶粘貼于待滅菌物品包外，置壓力蒸汽滅菌鍋內(nèi)；

（2）按滅菌物品類型，選擇適合滅菌模式； 

（3）在 121 ℃ 經(jīng) 20 分鐘滅菌完畢，觀察膠帶 100% 變色 (條紋圖案即顯現(xiàn)黑色斜條)，以提示是否經(jīng)過滅菌處理。合格滅菌后指示膠帶呈現(xiàn)黑色條帶。

評價指標(biāo)：化學(xué)指示膠帶均變色達(dá)標(biāo)，則為合格；變色不達(dá)標(biāo)，則為不合格，本批次滅菌物品不能使用，應(yīng)重新滅菌，且重新檢測或?qū)�滅菌器進(jìn)行檢修。

化學(xué)指示卡（劑）的操作步驟：

將化學(xué)指示卡放入每一待滅菌包中心，若無物品包則放入滅菌器較難滅菌部位，經(jīng)一個滅菌周期后，取出指示卡，觀察其顏色及形狀的變化。

評價指標(biāo)：化學(xué)指示卡均變色達(dá)標(biāo)，則為合格；變色不達(dá)標(biāo)，則為不合格，本批滅菌物品不能使用，應(yīng)重新滅菌，且重新檢測或?qū)�滅菌器進(jìn)行檢修。

需要注意的是除了注意其在到達(dá)滅菌要求溫度和時間可變?yōu)楹细耦伾�外，還必須觀察其未達(dá)到滅菌要求溫度和時間時是否不會變成合格顏色。

B-D 試驗，又稱布維-狄克試驗（Bowie-Dictest），主要應(yīng)用于檢測預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的冷空氣排除效果的試驗，是作為驗證預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器是否可以正常工作的重要措施和手段。

小型壓力蒸汽滅菌器通常不需要做 B-D 試驗。如果進(jìn)行 B-D 試驗，可按下列方法進(jìn)行：

在空載條件下，將 B-D 測試物放置于滅菌器內(nèi)前底層，靠近柜門與排氣口，柜內(nèi)除測試物外無任何物品，經(jīng)過 B-D 測試循環(huán)后，取出 B-D 測試紙觀察顏色變化。

若顏色變化均勻一致（完全均勻），則說明冷空氣排出效果良好，則為合格；若 B-D 測試紙變色不均勻，中央有淺色團(tuán)、不均勻白色斑點(diǎn)或銀灰色均勻透亮，說明 B-D 測試陽性，應(yīng)檢查導(dǎo)致 B-D 測試失敗的原因，直到 B-D 試驗通過后，該滅菌器方能再次使用。

B-D 檢測周期一般是結(jié)合廠家的建議以及評估滅菌器的風(fēng)險后制定，至少應(yīng)每年檢測 1 次，有的實驗室建議每 3 個月至少一次 (脈動真空式或預(yù)真空式壓力蒸汽滅菌器)。

安全閥和壓力表檢定應(yīng)按照國家相關(guān)計量檢定規(guī)定。溫度傳感器和壓力傳感器校準(zhǔn)應(yīng)按照國家相關(guān)計量檢定規(guī)定進(jìn)行。