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儀器設(shè)備期間核查完整內(nèi)容匯總

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-07-31
核心提示: 儀器設(shè)備是否需進(jìn)行期間核查,應(yīng)根據(jù)在實際情況下出現(xiàn)問題的可能性、出現(xiàn)問題的嚴(yán)重性及可能帶來的質(zhì)量追溯成本等因素,合
 儀器設(shè)備是否需進(jìn)行期間核查,應(yīng)根據(jù)在實際情況下出現(xiàn)問題的可能性、出現(xiàn)問題的嚴(yán)重性及可能帶來的質(zhì)量追溯成本等因素,合理確定是否需進(jìn)行期間核查。

通常從以下幾方面來考慮:

 

1、設(shè)備的穩(wěn)定性:對不夠穩(wěn)定、易漂移、易老化的設(shè)備,應(yīng)進(jìn)行期間核查。

 

2、設(shè)備的使用狀況和頻次:對使用頻繁的儀器設(shè)備;經(jīng)常拆卸、搬運、攜帶到現(xiàn)場檢測的儀器設(shè)備;使用環(huán)境惡劣的儀器設(shè)備,故障率高或曾經(jīng)過載或懷疑出現(xiàn)質(zhì)量問題的儀器設(shè)備;使用壽命臨近到期的儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行期間核查。

 

3、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)分析:根據(jù)對歷年來校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的變化情況的分析,來判斷是否應(yīng)進(jìn)行期間核查。那么哪些設(shè)備可不進(jìn)行期間核查呢?

一般對穩(wěn)定性好的設(shè)備、使用頻率低的設(shè)備、帶有自校功能且每次實驗前均進(jìn)行自校的設(shè)備,化學(xué)分析儀器每次帶標(biāo)樣做,可不考慮進(jìn)行期間核查。

不同實驗室的測量設(shè)備期間核查要求是不盡相同的。按照ISO/IEC17025和JJF1069-2012的要求校準(zhǔn)實驗室和法定計量檢定機構(gòu)必須對其計量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,對其他測量設(shè)備以及檢測實驗室的一般測量設(shè)備,需要進(jìn)行期間核查的有使用頻次高的,使用環(huán)境惡劣的,對檢測結(jié)果有重大影響的,移動使用的,漂移較大、穩(wěn)定性較差的,用于現(xiàn)場檢測的,曾經(jīng)過載或懷疑有質(zhì)量問題的。

 

期間核查的方法來源


期間核查并不是一次再校準(zhǔn),但校準(zhǔn)的某些方法可用于期間核查,

具體方法來源一般有以下幾種:

1、檢測標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了核查方法。許多標(biāo)準(zhǔn)方法已經(jīng)詳細(xì)規(guī)定了校準(zhǔn)等方法和要求,可以直接作為期間 核查的方法。

 

2、儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)規(guī)程,儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)規(guī)程往往詳細(xì)規(guī)定了整個檢定過程,期間,核查可以采用其中的需要核查部分。如果沒有該類儀器,設(shè)備的檢定規(guī)程,還可以參照類似儀器檢定規(guī)程。

 

3、儀器設(shè)備使用說明書或供應(yīng)商提供的方法。

 

期間核查的方法


期間核查的方法有多種,可根據(jù)實驗室及其檢定、校準(zhǔn)、檢測樣品的特點,從測量設(shè)備的特性以及經(jīng)濟性、實用性、可靠性、可行性等方面綜合考慮。

 

1、傳遞測量法

當(dāng)對計量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查時,如果實驗室內(nèi)具備高一等級的計量標(biāo)準(zhǔn),則可方便地用其對被核查計量標(biāo)準(zhǔn)的功能和范圍進(jìn)行檢查,當(dāng)結(jié)果表明被核查的相關(guān)特性符合其技術(shù)指標(biāo)時,可認(rèn)為核查通過。

當(dāng)對其他測量設(shè)備進(jìn)行核查時,如果實驗室具備更高準(zhǔn)確度等級的同類測量設(shè)備或可以測量同類參數(shù)的設(shè)備,當(dāng)這類設(shè)備的測量不確定度不超過被核查設(shè)備不確定度的1/3時,則可以用其對被核查設(shè)備進(jìn)行檢查,當(dāng)結(jié)果表明被核查的相關(guān)特性符合其技術(shù)指標(biāo)時,認(rèn)為核查通過。

當(dāng)測量設(shè)備屬于標(biāo)準(zhǔn)信號源時,也可以采用此方法。

例如:可以通過不確定度為0.1℃的溫度計核查不確定度為0.2℃的溫度計。

 

2、多臺套設(shè)備比對法

當(dāng)實驗室沒有高一等級的計量標(biāo)準(zhǔn)或其他測量設(shè)備,但具有多臺套同類的具有相同準(zhǔn)確度等級的計量標(biāo)準(zhǔn)或測量設(shè)備時,可以采用這一方法。

 

3、兩臺套設(shè)備比對法

當(dāng)實驗室只有兩臺(套)同類測量設(shè)備時,可用它們對核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測量,若這兩臺(套)設(shè)備是溯源到同一計量標(biāo)準(zhǔn),它們之間具有相關(guān)性,在評定不確定度時應(yīng)予考慮。

當(dāng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查時,也可用此法。這時標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為被核查的測量設(shè)備,選取性能穩(wěn)定、具有滿足標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值分辨力的測量設(shè)備作為核查標(biāo)準(zhǔn),分別用兩個同類的、性能指標(biāo)相同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測量,得到兩個結(jié)果,按上述判別準(zhǔn)則進(jìn)行判定。由于被核查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)類型相同、技術(shù)指標(biāo)相同,因此兩次測量具有相同的不確定度。

 

4、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)法

當(dāng)實驗室具有被核查設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時,可用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為核查標(biāo)準(zhǔn)。

用于期間核查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源至SI,或是在有效期內(nèi)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),當(dāng)無標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時,可用已經(jīng)過定值的標(biāo)準(zhǔn)溶液對測量設(shè)備進(jìn)行核查。如pH計、離子計、電導(dǎo)儀等可用定值溶液進(jìn)行核查。

 

5、留樣再測法

留樣再測法又可稱作穩(wěn)定性實驗法、重復(fù)測量法。當(dāng)測量設(shè)備經(jīng)檢定或校準(zhǔn)得到其性能數(shù)據(jù)后,立即用其對核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測量,把得到的測量值y1作為參考值。這時的核查標(biāo)準(zhǔn)可以是測量設(shè)備,也可以是實物樣品。然后在規(guī)定條件下保存好該核查標(biāo)準(zhǔn),并盡可能不作為他用。

 

6、實物樣件檢查法

某些測量設(shè)備是用于測量限值的,當(dāng)測量值超過限定值時即自動報警。對于這類設(shè)備可用本方法進(jìn)行期間核查。首先根據(jù)被核查設(shè)備的工作原理以及被核查參數(shù)的性質(zhì),設(shè)計、制作或購買相應(yīng)的實物樣件。然后設(shè)定該參數(shù)的限定值,將實物樣件施加于測量設(shè)備上,操作設(shè)備并調(diào)節(jié)到規(guī)定的輸出量,觀察測量設(shè)備是否具有相應(yīng)的響應(yīng)。

 

7、自帶標(biāo)樣核查法

有些測量設(shè)備自帶標(biāo)準(zhǔn)樣塊,有的還帶有自動校準(zhǔn)系統(tǒng),這時可將標(biāo)準(zhǔn)樣塊作為核查標(biāo)準(zhǔn),按照制造商提供的方法進(jìn)行核查。例如,電子天平往往自帶一個標(biāo)準(zhǔn)工作砝碼、金屬超聲波測厚儀自帶標(biāo)準(zhǔn)金屬底板,可將標(biāo)準(zhǔn)工作砝碼、標(biāo)準(zhǔn)金屬底板作為核查標(biāo)準(zhǔn),按照設(shè)備說明書上規(guī)定的方法進(jìn)行核查,另外像網(wǎng)絡(luò)線纜認(rèn)證測試儀開機就會自動校準(zhǔn)。

 

8、直接測量法

當(dāng)測量設(shè)備屬于標(biāo)準(zhǔn)信號源時,若實驗室具備計量標(biāo)準(zhǔn),可直接用傳遞測量法;若不具備計量標(biāo)準(zhǔn),則可使用本方法。

首先確定需要核查的功能以及測量點,然后選取具有相應(yīng)功能的測量設(shè)備作核查標(biāo)準(zhǔn),在相應(yīng)測量點上對核查標(biāo)準(zhǔn)的性能進(jìn)行校準(zhǔn),得到相應(yīng)的修正值,再用核查標(biāo)準(zhǔn)來測量被核查設(shè)備的性能,對核查結(jié)果進(jìn)行修正后,觀察是否符合其相應(yīng)的技術(shù)要求。

 

9、實驗室間比對法

當(dāng)實驗室條件無法滿足以上方法時,可用實驗室間比對法來進(jìn)行核查。

當(dāng)確定被核查設(shè)備所在實驗室為比對的主導(dǎo)實驗室時。

當(dāng)沒有確定主導(dǎo)實驗室時。

當(dāng)參加比對實驗室的測量設(shè)備均溯源到同一校準(zhǔn)實驗室的同一計量標(biāo)準(zhǔn)時,在評定不確定度時應(yīng)考慮相關(guān)性的影響。

 

10、方法比對法

可以采用不同的方法對測量設(shè)備進(jìn)行核查。當(dāng)利用同一臺被核查測量設(shè)備對核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測量時,當(dāng)兩種方法的兩次測量是在不同測量設(shè)備上進(jìn)行的。

 

核查結(jié)果處理及核查頻次


1、當(dāng)通過期間核查發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備性能超出預(yù)期使用要求時,首先,應(yīng)立即停止使用并進(jìn)行維修,在重新檢定或校準(zhǔn)表明其性能滿足要求后方可投入使用;其次,應(yīng)立即采取適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虼胧,對上次核查后開展的檢定、校準(zhǔn)、檢測工作進(jìn)行追溯,以盡可能減少和降低設(shè)備失準(zhǔn)而造成的風(fēng)險。

 

2、檢定、校準(zhǔn)、檢測工作的追溯是需要成本的,同時設(shè)備失準(zhǔn)會給實驗室和顧客帶來風(fēng)險,從而損害實驗室和顧客的利益。因此,實驗室應(yīng)從自身資源、技術(shù)能力、測量設(shè)備的重要程度,以及追溯成本和可能產(chǎn)生的風(fēng)險等因素,綜合考慮期間核查的頻次。實際上它并不是一成不變的。


期間核查的實施


1、編制有關(guān)程序性文件,明確期間核查工作的職責(zé)分工、工作流程及要求,并明確期間核查不符合結(jié)果的處理。

 

2、編制年度的期間核查計劃,期間核查計劃應(yīng)該包括儀器設(shè)備名稱、型號規(guī)格、編號、期間核查的日期或頻次、檢查方法依據(jù)來源、執(zhí)行人等。

 

3、期間核查應(yīng)有記錄,可編制《儀器設(shè)備期間核查記錄表》,包括儀器設(shè)備名稱和編號、核查所用儀器設(shè)備的名稱和編號、核查環(huán)境條件、核查方式描述、核查數(shù)據(jù)記錄和綜合結(jié)論、核查人員及核查日期。

 

檢測實驗室實施期間核查的步驟


1、實驗室應(yīng)編制有關(guān)對實驗室儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查的程序文件,內(nèi)容至少要包括期間核查的職責(zé)分工,如何確定需要實施期間核查的儀器設(shè)備;核查工作流程;核查結(jié)果的處理;出現(xiàn)核查結(jié)果異常或發(fā)現(xiàn)有失控趨勢時的處理程序等。

 

2、針對每一臺或類檢測儀器設(shè)備應(yīng)編制相應(yīng)的期間核查操作規(guī)程,內(nèi)容至少包括:使用的核查標(biāo)準(zhǔn);核查參數(shù);具體的核查操作步驟、測量點、測量次數(shù);核查記錄的要求;核查的時間間隔要求;核查數(shù)據(jù)的分析判定原則;發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)采取的措施以及核查時的其他要求等。

 

3、每年應(yīng)根據(jù)識別出的需進(jìn)行期間核查的儀器設(shè)備,制定年度期間核查計劃,并由專人負(fù)責(zé)監(jiān)督實施。年度期間核查計劃的內(nèi)容應(yīng)包括核查設(shè)備名稱、核查參數(shù)、核查時間要求、實施核查人員、核查方式等。

 

4、核查時的注意事項:因為要了解儀器的變化情況,核查時必須注意保持所有實驗條件的復(fù)現(xiàn),應(yīng)排除其他因素的影響?如人員、環(huán)境等,同時重復(fù)測量次數(shù)應(yīng)充分,才能夠保證數(shù)據(jù)變化只反映儀器狀態(tài)的變化。

 

5、及時做好儀器設(shè)備期間核查記錄的歸檔工作。

 

通過實施對檢測儀器設(shè)備的期間核查,可以及時判斷儀器設(shè)備的運行狀態(tài)和異常,起到防范于未然,減少損失的作用,是實驗室采取預(yù)防措施,提高檢測工作可靠性的手段之一。當(dāng)核查發(fā)現(xiàn)儀器出現(xiàn)量值失準(zhǔn)或異常,實驗可以采取適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虼胧,盡可能減少和降低由于儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)失效而產(chǎn)生的成本和風(fēng)險,有效地維護(hù)實驗室和顧客的利益。

編輯:songjiajie2010

 
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