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能力驗證結(jié)果不滿意,該怎么處理

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-03-27
核心提示: 能力驗證結(jié)果不滿意結(jié)果的處理 1暫停標(biāo)識的使用    當(dāng)實驗室在參加能力驗證計劃中結(jié)果為不滿意且已不能符合
 能力驗證結(jié)果不滿意結(jié)果的處理

 

1

暫停標(biāo)識的使用

    當(dāng)實驗室在參加能力驗證計劃中結(jié)果為不滿意且已不能符合認(rèn)可項目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范所規(guī)定的判定要求時:

要自行暫停在相應(yīng)項目的證書/報告中使用認(rèn)可標(biāo)識,并按照實驗室體系文件的規(guī)定采取相應(yīng)的糾正措施,驗證措施的有效性。

在驗證糾正措施有效后,實驗室自行恢復(fù)使用認(rèn)可標(biāo)識。保存上述記錄以備評審組檢查。

糾正措施有效性的驗證方式包括:

1)再次參加能力驗證計劃(包括測量審核)

2)通過評審組的現(xiàn)場評審。

2

可疑結(jié)果處理

能力驗證結(jié)果為可疑或有問題時,應(yīng)對相應(yīng)項目進(jìn)行風(fēng)險評估,必要時,采取預(yù)防或糾正措施。

3

不滿意原因分析

造成結(jié)果不滿意或可疑(有問題)的原因,主要有管理和技術(shù)上的原因

管理原因如:

抄寫錯誤、貼錯標(biāo)識、小數(shù)點錯誤等。

技術(shù)上的原因如:

物品的儲存或前處理不當(dāng)、測量方法或內(nèi)部質(zhì)控有問題、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品異常、設(shè)備狀態(tài)不佳、環(huán)境條件不適宜或數(shù)據(jù)處理出現(xiàn)問題等。

4

特殊情況的處理


    當(dāng)利用公議值確定能力評定標(biāo)準(zhǔn)差時,如果:

1)參加者總體水平高度一致;

2)由于串通而使得能力評定標(biāo)準(zhǔn)差較小;

導(dǎo)致參加者結(jié)果不滿意(行動信號)時,參加者可聯(lián)系能力驗證實施機(jī)構(gòu)了解結(jié)果離群原因。

  如果:

1)能力驗證結(jié)果雖為不滿意,但仍符合認(rèn)可項提取中的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范所規(guī)定的判定要求

2)當(dāng)實驗室的能力驗證結(jié)果為可疑或有問題時

實驗室要對相應(yīng)項目進(jìn)行風(fēng)險評估,必要時,采取預(yù)防或糾正措施。

5

通常的糾正措施列舉

    a)核查相關(guān)人員是否理解并遵循測量程序;

    b)核查測量程序的所有細(xì)節(jié)是否正確;

    c)核查設(shè)備校準(zhǔn)和試劑的成分;

    d)更換可疑的設(shè)備或試劑;

    e)與另一個實驗室進(jìn)行人員、設(shè)備和/或試劑的比對測試。

編輯:songjiajie2010

 
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關(guān)鍵詞: 能力驗證
 

 
 
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