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實驗方法驗證的31個概念(1)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-11-22
核心提示: 1.方法確認Method Validation實驗室通過試驗,提供客觀有效證據(jù)證明特定檢測方法滿足預期的用途。注:方法確認應當建
 1.方法確認Method Validation

實驗室通過試驗,提供客觀有效證據(jù)證明特定檢測方法滿足預期的用途。

注:方法確認應當建立方法的性能特性和使用的限制條件,并識別影響方法性能的因素及影響程度,確定方法所適用的基體,以及方法的正確度和精密度。

 

2.方法驗證Method Verification


實驗室通過核查,提供客觀有效證據(jù)證明滿足方法規(guī)定的要求。

  

3.實驗室內(nèi)方法確認In-house Method Validation


在一個實驗室內(nèi),在合理的時間間隔內(nèi),用一種方法在預定條件下對相同或不同測試樣品進行的分析實驗,以證明特定檢測方法滿足預期的用途。

 

4.實驗室間方法確認Interlaboratory MethodValidation

在兩個或多個實驗室之間實施的方法確認。實驗室依照預定條件用相同方法對相同樣品的測定,以證明特定檢測方法滿足預期的用途。

5.定性方法Qualitative Method


根據(jù)物質(zhì)的化學、生物或物理性質(zhì)對其進行鑒定的分析方法。

編輯:songjiajie2010

 
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關(guān)鍵詞: 驗證
 

 
 
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