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關(guān)于藥品貯藏,明確了!

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-01-10
核心提示: 最近,有小伙伴留言問貯藏中,涼暗處是指啥,常溫是指啥。今天,我們來看藥典是咋說的。 《中國(guó)藥典》由一部、二部、
 最近,有小伙伴留言問貯藏中,涼暗處是指啥,常溫是指啥。今天,我們來看藥典是咋說的。

 

《中國(guó)藥典》由一部、二部、三部、四部及其增補(bǔ)本組成。一部收載中藥,二部收載化學(xué)藥品,三部收載生物制品及相關(guān)通用技術(shù)要求,四部收載通用技術(shù)要求和藥用輔料。

 

一部凡例

 

二十八、[貯藏]項(xiàng)下的規(guī)定,系對(duì)藥品貯藏與保管的基本要求,除礦物藥應(yīng)置干燥潔凈處不作具體規(guī)定外,一般以下列名詞術(shù)語表示:

 

遮光  系指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無色透明、半透明容器;

 

避光  系指避免日光直射;

 

密閉  系指將容器密閉,以防止塵土及異物進(jìn)入;

 

密封  系指將容器密封,以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入;

 

熔封或嚴(yán)封  系指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封,以防止空氣與水分的侵入并防止污染;

 

陰涼處  系指不超過20℃;

 

涼暗處  系指避光并不超過20℃

 

冷處  系指2~10℃

 

常溫  系指10~30℃。

 

除另有規(guī)定外,[貯藏]項(xiàng)未規(guī)定貯存溫度的一般系指常溫。

 

二部凡例

 

二十一、貯藏項(xiàng)下的規(guī)定,系為避免污染和降解而對(duì)藥品貯存與保管的基本要求,以下列名詞術(shù)語表示:

 

遮光  系指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或適宜黑色材料包裹的無色透明、半透明容器;

 

避光  系指避免日光直射;

 

密閉  系指將容器密閉,以防止塵土及異物進(jìn)入;

 

密封  系指將容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入;

 

熔封或嚴(yán)封  系指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封,以防止空氣與水分的侵入并防止污染;

 

陰涼處  系指不超過20℃;

 

涼暗處  系指避光并不超過20℃;

 

冷處  系指210℃;

 

常溫(室溫)  系指1030℃。

 

除另有規(guī)定外,貯藏項(xiàng)下未規(guī)定貯藏溫度的一般系指常溫。

 

由于注射劑與眼用制劑等的包裝容器均直接接觸藥品,可視為該制劑的組成部分,因而可寫為“密閉保存”。

 

三部凡例

 

三十二、貯藏項(xiàng)下的規(guī)定,系為避免污染和降解而對(duì)藥品貯存與保管的基本要求,以下列名詞術(shù)語表示:

 

遮光  系指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器;

 

避光  系指避免日光直射;

 

密閉  系指將容器密閉,以防止塵土及異物進(jìn)入;

 

密封  系指將容器密封,以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入;

 

熔封或嚴(yán)封  系指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封,以防止空氣與水分的侵入并防止污染;

 

陰涼處  系指不超過20℃;

 

涼暗處  系指避光并不超過20℃;

 

冷處  系指210℃;

 

常溫(室溫)  系指1030℃。

 

生物制品的貯藏、運(yùn)輸應(yīng)符合“生物制品分包裝及貯運(yùn)管理”的規(guī)定。

 

四部凡例

 

二十、貯藏項(xiàng)下的規(guī)定,系為避免污染和降解而對(duì)貯存與保管的基本要求,以下列名詞術(shù)語表示:

 

遮光  系指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無色透明、半透明容器;

 

避光  系指避免日光直射;

 

密閉系指將容器密閉,以防止塵土及異物進(jìn)入;

 

密封系指將容器密封,以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入;

 

熔封或嚴(yán)封   系指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封,以防止空氣與水分的侵入并防止污染;

 

陰涼處 系指不超過20℃;

 

涼暗處 系指避光并不超過20℃;

 

冷處系指210℃;

 

常溫(室溫)   系指1030℃。

 

除另有規(guī)定外,貯藏項(xiàng)下未規(guī)定貯藏溫度的一般系指常溫。

 

來源:《中國(guó)藥典》,封面圖來源創(chuàng)可貼會(huì)員,藥物微生物檢驗(yàn)小編整理。

編輯:songjiajie2010

 
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