實(shí)驗(yàn)室4個(gè)典型問題解答1
實(shí)驗(yàn)室復(fù)評審時(shí),有些項(xiàng)目長時(shí)間沒開展,這些項(xiàng)目會(huì)被砍嗎?影響復(fù)評審嗎?有什么依據(jù)? 參考答案: 項(xiàng)目長期沒開展,又沒有質(zhì)量控制,會(huì)被砍掉。 是否影響復(fù)評審的結(jié)果,要看這種項(xiàng)目有多少,如果大量都是這種情況,實(shí)驗(yàn)室就會(huì)出現(xiàn)重大的能力變化,會(huì)影響復(fù)評審的結(jié)果。 依據(jù)是CNAS-RL01,另外在認(rèn)可委關(guān)于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的若干問題的解答里邊,也有長期不開展的項(xiàng)目,評審怎么處理的方法。 對于實(shí)驗(yàn)室來說,如果有長期不做的項(xiàng)目,開展的比較少的,可以采用兩種方式 1.內(nèi)部做模擬實(shí)驗(yàn)(一個(gè)月做幾次) 2.做質(zhì)量控制 以上二選一來做,或者都做來,以維持自身檢測能力。
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同一型號(hào)的設(shè)備編號(hào)不同,設(shè)備使用維護(hù)記錄可以做在一個(gè)記錄本上面嗎?里記錄本把所有編號(hào)都寫上去,用到哪臺(tái)為設(shè)備,就勾選哪臺(tái)設(shè)備。 參考答案: 以上方式可以 準(zhǔn)則并不要求每個(gè)設(shè)備,計(jì)一個(gè)記錄本,可以一個(gè)記錄本上設(shè)計(jì)多臺(tái)設(shè)備,用打勾勾選的方式進(jìn)行記錄。
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檢測報(bào)告是Lims信息系統(tǒng)出的,編制、審核、批準(zhǔn)人的名字都是自動(dòng)生成可以嗎?還是必須要手簽? 參考答案: 可以用電子的簽名,由系統(tǒng)自動(dòng)生成。 電子簽名的識(shí)別,是通過使用后人的賬號(hào)和密碼登錄系統(tǒng),系統(tǒng)使用登錄人對用的電子簽名。
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CMA認(rèn)證地址變更,現(xiàn)場評審和首次現(xiàn)場評審的內(nèi)容一樣嗎?還是有側(cè)重點(diǎn)呢?
參考答案: 有側(cè)重點(diǎn),地址變更時(shí)現(xiàn)場評審主要看能力是否能夠得到了保持,側(cè)重點(diǎn)在: 1.儀器設(shè)備的狀態(tài)是否發(fā)生了變化, 2.現(xiàn)場的環(huán)境條件是否得到了保持。 首次評審的現(xiàn)場評審是全面的評審,側(cè)重點(diǎn)在: 1.體系運(yùn)行是否有效
2.技術(shù)能力是否滿足要求。