實驗室典型問題的答案1
原始記錄如果有多頁,是否每頁都要簽名?
保證原始記錄的完整性和唯一性前提下可以不用每頁都簽字,如果不能保證,那就得每頁簽字,如果每次實驗實驗人不同,批準(zhǔn)人不同等也需要每頁都簽字?梢杂玫趲醉摴矌醉摰姆绞奖3钟涗浀耐暾浴 2 問題: 對于設(shè)備上產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù),應(yīng)如何保存? 答案: 兩種方式: 1.保存到電子位置,紙質(zhì)文件寫明保存位置。注意保存要求即可。 2.打印出來,但是要有簽字。(是否每一頁簽字見問題1) 3 問題: 原始記錄的模板和檢測報告的模板需要受控嗎? 答案: 需要受控,記錄不用受控。 4 問題:
要求修改之后的數(shù)據(jù)要有,能追溯到之前的數(shù)據(jù),要包含修改人的標(biāo)記,修改的日期 5
不需要全部打印出來,但是要能夠找到這些記錄。 6 問題: 方法已經(jīng)寫的很明白,作業(yè)指導(dǎo)書還用重復(fù)寫方法給定信息嗎?還是作業(yè)指導(dǎo)書只寫方法沒給定細(xì)節(jié)內(nèi)容? 答案: 不是所有方法都需要寫作業(yè)指導(dǎo)書。一般以下三種情況才需要寫作業(yè)指導(dǎo)書: 1. 方法標(biāo)準(zhǔn)表述不清楚,不能按照方法直接進(jìn)行實驗操作。 2. 方法中給出的了多種實現(xiàn)路徑,要以作業(yè)指導(dǎo)書的方式確立下來。 3. 有些方法寫的不好操作不明確,可以用作業(yè)指導(dǎo)書。 7
實驗室是否需要建立傳染病等不可抗力的應(yīng)對程序。需要怎么建立?需要考慮哪些因素? 答案: 這種程序可以作為風(fēng)險識別因素來做,不用單獨做。特殊行業(yè)領(lǐng)域除外。 合同評審 合同、標(biāo)書評審程序中,是否有必要把合同和標(biāo)書分別規(guī)定? 沒有必要,但按照本實驗室實際需求來定。 8 問題: 量值溯源需溯源到國際單位制感覺比較抽象,具體形象一點應(yīng)該怎么理解呢? 答案: 中國量值溯源的三種方法: 1.校準(zhǔn) 2.檢定 3.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
問題:
答案:
不一定都要簽字,必須要有測試人和審核人,不用每頁都簽字。
lims系統(tǒng)如果要修改數(shù)據(jù),應(yīng)該怎么做?
答案:
問題:
應(yīng)用LIMS系統(tǒng)后,是否所有記錄都需要打印存檔,如采樣記錄、樣品接收記錄、分析原始記錄、報告、管理評審、內(nèi)審、不符合、改進(jìn)措施、采購、領(lǐng)用記錄、設(shè)備使用/維修/報廢記錄等?
答案:
問題:
量值溯源是可以分級溯源,也可以越級溯源。就是可以直接送到中國計量院,也可以送到省計量院,也可以送到縣級計量院,一步步計量。