潔凈室沉降菌檢測(cè)對(duì)于保障醫(yī)療、‌制藥、‌食品加工等行業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境安全具有重要意義，‌是確保產(chǎn)品質(zhì)量、‌降低生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)以及提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

1、‌測(cè)試方法‌：‌根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16294-2010，‌規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)中沉降菌的測(cè)試方法。‌這些標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品及醫(yī)療器械潔凈廠房、‌潔凈實(shí)驗(yàn)室、‌局部空氣凈化區(qū)域等受控環(huán)境的沉降菌測(cè)試。‌特別適用于單向流受控環(huán)境的動(dòng)態(tài)測(cè)試，‌為避免采樣方法對(duì)潔凈室(區(qū))造成干擾，‌建議采用沉降菌測(cè)試而非浮游菌測(cè)試。‌

2、‌沉降菌數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)‌：‌國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16292-2010《‌潔凈車間及其設(shè)施》‌中規(guī)定了潔凈車間中空氣的沉降菌數(shù)量應(yīng)當(dāng)符合的標(biāo)準(zhǔn)。‌具體為：‌

Ⅰ級(jí)：‌沉降菌數(shù)量不超過(guò)1CFU/平方米·小時(shí)。‌

Ⅱ級(jí)：‌沉降菌數(shù)量不超過(guò)5CFU/平方米·小時(shí)。‌

Ⅲ級(jí)：‌沉降菌數(shù)量不超過(guò)10CFU/平方米·小時(shí)。‌

Ⅳ級(jí)：‌沉降菌數(shù)量不超過(guò)20CFU/平方米·小時(shí)。‌

3、‌采樣點(diǎn)布置‌：‌在不同級(jí)別的潔凈室中，‌采樣點(diǎn)的布置位置和數(shù)量有所不同。‌例如，‌萬(wàn)級(jí)手術(shù)室中央?yún)^(qū)布置3個(gè)點(diǎn)、‌周邊區(qū)6個(gè)點(diǎn)，‌共9個(gè)；‌百級(jí)手術(shù)室中央?yún)^(qū)布置13個(gè)點(diǎn)、‌周邊區(qū)8個(gè)點(diǎn)，‌共21個(gè)等。‌采樣點(diǎn)可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上。

微生物實(shí)驗(yàn)室沉降菌的標(biāo)準(zhǔn)范圍如下：

百級(jí)：≤1 CFU/皿；

千級(jí)：≤2 CFU/皿；

萬(wàn)級(jí)：≤3 CFU/皿；‌

此外，根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16294-2010，潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法也有詳細(xì)規(guī)定。測(cè)試前，被測(cè)試潔凈室（區(qū)）的溫度、濕度須達(dá)到規(guī)定的要求，靜壓差必須控制在規(guī)定值內(nèi)，并且已經(jīng)過(guò)消毒。測(cè)試狀態(tài)有靜態(tài)和動(dòng)態(tài)兩種，測(cè)試狀態(tài)的選擇必須符合生產(chǎn)的要求，并在報(bào)告中注明測(cè)試狀態(tài)。

‌檢測(cè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生活環(huán)境‌：‌通過(guò)規(guī)范沉降菌檢驗(yàn)的基本原則、‌技術(shù)要求和方法程序，‌確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生存環(huán)境符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。‌

‌判斷微生物污染程度‌：‌通過(guò)收集和分析空氣中的微生物粒子，‌判斷潔凈室內(nèi)微生物污染的程度，‌從而采取相應(yīng)的清潔和消毒措施。‌

‌保障產(chǎn)品質(zhì)量和公共衛(wèi)生安全‌：‌在食品、‌藥品等生產(chǎn)領(lǐng)域，‌通過(guò)沉降菌檢測(cè)可以確保產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境符合衛(wèi)生要求，‌避免產(chǎn)品受到微生物污染，‌從而保障消費(fèi)者的健康。