關(guān)于舉辦2021北京特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品創(chuàng)新發(fā)展年會暨注冊申報案例指導(dǎo)與產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗專題研討會的通知--北京
會議時間: 2021-01-15 至 2021-01-17結(jié)束 會議地點: 北京 時間:2021年01月15日-17日(15日全天報到)地點:中國 北京市 (報名后發(fā)放第二輪報到通知) 主辦單位:國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進中心
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各有關(guān)單位:
為貫徹落實《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,提高國民營養(yǎng)健康水平,國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《國民營養(yǎng)計劃2017-2030》,而“臨床營養(yǎng)行動”被列入了該計劃中。國民營養(yǎng)計劃要求建立、完善臨床營養(yǎng)工作制度,開展住院患者營養(yǎng)篩查、評價、診斷和治療,推動營養(yǎng)相關(guān)慢性病的營養(yǎng)防治,推動特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和治療膳食的規(guī)范化應(yīng)用?;诖耍綎|省和湖北省于2020年10月先后發(fā)布了關(guān)于特醫(yī)食品臨床應(yīng)用規(guī)范的指導(dǎo)性文件,這預(yù)示著臨床營養(yǎng)干預(yù)工作將逐步在全國的各省市開展且被規(guī)范化??梢姡蒯t(yī)食品作為臨床營養(yǎng)支持的重要載體,將會受到廣泛的關(guān)注、重視,并被廣泛應(yīng)用。
另外,隨著特醫(yī)食品相關(guān)政策的大量發(fā)布,也預(yù)示著中國特醫(yī)食品的市場將更加規(guī)范與完善,因此,特醫(yī)食品的市場滲透率將在短期內(nèi)顯著提升,特醫(yī)食品市場的需求也將隨之迅速增長。特醫(yī)食品作為解決患者臨床營養(yǎng)問題的主要手段,能夠幫助提升國民營養(yǎng)的總體水平,所以,特醫(yī)食品行業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。伴隨人們對營養(yǎng)健康日益廣泛的迫切需要,作為大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,中國特殊食品的產(chǎn)值早在2016年就達到6000億元,并保持持續(xù)增長態(tài)勢。在健康中國、食品安全戰(zhàn)略的指引下,食品產(chǎn)業(yè)處于轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵時期,中國特殊食品也進入了發(fā)展快車道,已成為健康產(chǎn)業(yè)的大藍海。2019年,我國特醫(yī)食品銷售總額約為27億元,同比增長19%,其中,國內(nèi)投產(chǎn)的企業(yè)有4家,產(chǎn)量超過1896噸,銷售額約為1.4億元,進口銷售總額約為25.6億元,市場占有率達95%,全球消費總金額約600-700億美元。特醫(yī)食品在我國尚且是一個朝陽產(chǎn)業(yè),我國正在實施的醫(yī)療制度改革,對中國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也是一個利好因素。
截至目前,共有26家企業(yè)的56款特醫(yī)食品獲得了國家市場監(jiān)督管理總局的注冊批準(zhǔn),其中包括國內(nèi)14家企業(yè)的27款產(chǎn)品和國外12家企業(yè)的29款產(chǎn)品。在國內(nèi)獲得特醫(yī)食品生產(chǎn)許可的企業(yè)共13家,分布在9個省份。然而,現(xiàn)有獲批的品種和數(shù)量遠遠不能滿足市場需求。
由于特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)剛剛起步,且特醫(yī)食品的適用人群又相對特殊,為了嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量,促進行業(yè)的良性發(fā)展,避免企業(yè)間的惡性競爭,政府部門為特醫(yī)食品的注冊設(shè)置了較高的門檻,而國內(nèi)企業(yè)在此領(lǐng)域的經(jīng)驗相對匱乏,有經(jīng)驗的研發(fā)技術(shù)人員又十分緊缺,特醫(yī)食品企業(yè)研發(fā)技術(shù)水平相對較低,尚處于仿制階段,加工水平和生產(chǎn)技術(shù)能力有限,關(guān)鍵原配料依賴于進口。因此,對于國內(nèi)的特醫(yī)食品企業(yè),從產(chǎn)品的研發(fā)到注冊批文的獲取,整個過程的工作都充滿了挑戰(zhàn)和不同程度的風(fēng)險。
為了幫助特醫(yī)食品企業(yè)找準(zhǔn)定位,使研發(fā)注冊技術(shù)人員及時深入了解相關(guān)政策法規(guī)與規(guī)范要求,明確產(chǎn)品申報注冊的操作要求,以及企業(yè)布局不合理,而導(dǎo)致現(xiàn)場核查沒有通過。本著不忘初心,惠利于企業(yè)研發(fā)及行業(yè)健康發(fā)展的目的,我單位決定于2021年01月15日-17日在北京市舉辦主題為“助力國民營養(yǎng)大健康,推動特醫(yī)產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展”的“2021北京特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品創(chuàng)新發(fā)展年會暨注冊申報案例指導(dǎo)與產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗專題研討會”。在本次會議中,經(jīng)驗豐富的專家將講解特醫(yī)食品注冊審評存在的問題,重點直擊企業(yè)痛點和難點,就特醫(yī)食品臨床試驗統(tǒng)計設(shè)計,審評材料補正,原料篩選,詳細介紹特醫(yī)食品的法規(guī)規(guī)定、產(chǎn)品研發(fā)及注冊申報的要求及生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管措施等進行詳細講解。與行業(yè)同仁共攜手,繼續(xù)為產(chǎn)品創(chuàng)新、保護行業(yè)的有序經(jīng)營與發(fā)展獻言獻策。讓中國特醫(yī)食品行業(yè)在市場競爭中脫穎而出,為建設(shè)健康中國,促進社會進步,貢獻更大的力量。請各有關(guān)單位在接到通知后積極組織人員參加。
一、參會對象:
1、保健食品、特醫(yī)食品企業(yè)總經(jīng)理、注冊申報、研發(fā)人員與市場管理等部門負責(zé)人。申報代理機構(gòu)相關(guān)人員;其他有關(guān)人員等。
2、特醫(yī)食品相關(guān)原料供應(yīng)商、特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)鏈及相關(guān)企業(yè)、科研機構(gòu)及高校師生、上下游生產(chǎn)線設(shè)備,檢測儀器生產(chǎn)商相關(guān)負責(zé)人等。
會議主要研討內(nèi)容:
(一)特醫(yī)食品行業(yè)背景分析
1.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀和未來發(fā)展方向
2.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)鏈分析
3.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)監(jiān)管現(xiàn)狀
4.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)發(fā)展預(yù)測
5.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)發(fā)展的瓶頸
6.外資/中資企業(yè)布局特醫(yī)食品行業(yè)情況
(二)特醫(yī)食品的研發(fā)
7.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品用宏量營養(yǎng)原料標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的思考
8.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研制端分析
9.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品配方設(shè)計思路
10.產(chǎn)品研發(fā)報告和產(chǎn)品配方設(shè)計及其依據(jù)
11.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)與法規(guī)要求及常見問題討論
(三)特醫(yī)食品的生產(chǎn)及現(xiàn)場核查
12.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品工藝設(shè)備的設(shè)計與應(yīng)用
13.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品多品種生產(chǎn)設(shè)備探討
14.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)工藝(干混/干濕噴粉)
15.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品包裝技術(shù)探討
16.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細則及現(xiàn)場核查
17.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管措施
(四)特醫(yī)食品的臨床試驗研究
18.FSMPGCP(試行)對試驗設(shè)計的相關(guān)要求
19.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床研究的統(tǒng)計設(shè)計
20.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗的數(shù)據(jù)管理
21.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗設(shè)計要點和總結(jié)報告撰寫
22.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗過程中的難點
(五)特醫(yī)食品的注冊申報
23.特醫(yī)食品注冊申報全流程關(guān)鍵問題及相關(guān)要求
24.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申報審批流程及注冊申報案例
25.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊案例指導(dǎo)分享
26.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品審評材料補正
(六)特醫(yī)食品的臨床應(yīng)用及流通監(jiān)管
27.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品選擇與臨床應(yīng)用探索
28.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在腫瘤患者中的應(yīng)用
29.特醫(yī)食品院內(nèi)場景流通方式
30.特醫(yī)食品臨床應(yīng)用規(guī)范化管理系統(tǒng)全面分析
31.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品流通終端分析
32.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品合規(guī)性追溯解決方案
擬邀嘉賓(排名不分先后):
演講嘉賓:國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進中心主任、中國食品工業(yè)集團副總經(jīng)理
溫 凱
演講嘉賓:國家發(fā)改委公眾營養(yǎng)改善項目辦公室主任
于小冬
演講嘉賓:中國農(nóng)業(yè)大學(xué)特殊食品研究中心主任、博士生導(dǎo)師
羅云波
演講嘉賓:中國營養(yǎng)學(xué)會副理事長、中國疾病預(yù)防控制中心原副主任、研究員,衛(wèi)生部微量元素營養(yǎng)重點實驗室主任、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》標(biāo)準(zhǔn)重要起草人
楊曉光
演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀和未來發(fā)展方向》
演講嘉賓:國家市場監(jiān)督管理總局《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細則》重要起草人、河北省食品檢驗研究院審查技術(shù)部部長
吳 磊
演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細則及現(xiàn)場核查》
演講嘉賓:北京市營養(yǎng)源研究所副所長、北京市系統(tǒng)營養(yǎng)工程技術(shù)研究中心常務(wù)副主任、特殊膳食營養(yǎng)食品研發(fā)中心主任
何 梅
演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品用宏量營養(yǎng)原料標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的思考》
演講嘉賓:北京大學(xué)臨床研究所副所長,北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計室主任
姚 晨
演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床研究的統(tǒng)計設(shè)計》
演講嘉賓:億歐公司輪值總裁
高 昂
演講題目:《2020中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)研究報告》
演講嘉賓:天津市第三中心醫(yī)院臨床營養(yǎng)科主任、中國營養(yǎng)學(xué)會臨床營養(yǎng)專業(yè)委員會副主任委員、中國營養(yǎng)學(xué)會理事、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會委員、天津市臨床營養(yǎng)質(zhì)控中心主任、天津市營養(yǎng)學(xué)會副理事長兼秘書長、天津市食物與營養(yǎng)咨詢委員會委員、
齊玉梅
演講題目:《FSMP選擇與臨床應(yīng)用探索》
演講嘉賓:黑龍江勞力乳品機械有限公司總經(jīng)理 劉保軍
演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品工藝設(shè)備的設(shè)計與應(yīng)用》
演講嘉賓:北京協(xié)和醫(yī)院臨床營養(yǎng)科主任、中國營養(yǎng)學(xué)會臨床營養(yǎng)分會主任委員、中國醫(yī)師協(xié)會營養(yǎng)醫(yī)師專業(yè)委員會副主任委員,中華醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會中青年委員兼秘書長 陳 偉
演講題目:《特醫(yī)食品臨床應(yīng)用規(guī)范化管理系統(tǒng)全面分析》
演講嘉賓:珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司食品藥品行業(yè)經(jīng)理 姚 亮
演講題目:《PerkinElmer應(yīng)對中國特醫(yī)食品標(biāo)準(zhǔn)檢測方案》
演講嘉賓:上海易溯信息科技股份有限公司銷售總監(jiān) 王孝文
演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品合規(guī)性追溯解決方案》
演講嘉賓:北京迦南萊米特科技有限公司總經(jīng)理 張庭濤
演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品多品種生產(chǎn)設(shè)備探討》
演講嘉賓:中華醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)分會青年委員會副主任委員、北京醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會青年委員、北京中西醫(yī)結(jié)合分會臨床營養(yǎng)治療學(xué)分會副主任委員、北京醫(yī)院普外科副教授 朱明煒
演講嘉賓:北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司食品注冊部總監(jiān) 張小迪
演講題目:《特醫(yī)食品注冊申報全流程關(guān)鍵問題及相關(guān)要求》
演講嘉賓:北京市營養(yǎng)源研究所特殊膳食用食品研發(fā)中心副主任 陳朝青
演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申報審批流程及注冊申報案例》
演講嘉賓:杭州加一包裝技術(shù)有限責(zé)任公司總經(jīng)理 季海泳
演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品包裝技術(shù)探討》
演講嘉賓:中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院綜合科副主任、中華醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會副秘書長、中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會特醫(yī)食品專委會腫瘤營養(yǎng)學(xué)組組長、吳階平醫(yī)學(xué)基金會營養(yǎng)學(xué)部副主任委員 叢明華
演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在腫瘤患者中的應(yīng)用》
演講嘉賓:河北康睿達脂質(zhì)有限公司董事長 苑洪德
演講題目:《口服中長鏈脂肪酸結(jié)構(gòu)脂質(zhì)臨床優(yōu)勢及特醫(yī)申報》
注:其他演講嘉賓正在確認中,確認后更新
國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進中心
媒體支持:
食品伙伴網(wǎng)、中國食品網(wǎng)
《中國食物與營養(yǎng)》雜志、中國生物器材網(wǎng)
快倍溢咨詢、《中外食品》雜志
《中外食品工業(yè)》雜志社、專助網(wǎng)
贊助單位:
黑龍江勞力乳品機械有限公司、珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司、
北京迦南萊米特科技有限公司、昆山博正攀巨包裝設(shè)備有限公司、
上海昆布包裝機械有限公司、上海易溯信息科技股份有限公司、
北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司、杭州加一包裝技術(shù)有限責(zé)任公司、
上海僅上包裝設(shè)備有限公司、河北康睿達脂質(zhì)有限公司、
上海沃迪智能裝備股份有限公司、華測檢測認證集團股份有限公司
會議費用:
1、會務(wù)費:2200元/人,提前打款2000元/人。
2、會務(wù)費含:場地、研討、資料及論文集。食宿統(tǒng)一安排,費用自理。
企業(yè)贊助:
本次會議誠邀贊助單位、協(xié)辦單位及新產(chǎn)品、新設(shè)備展示單位。有意者請與會務(wù)組聯(lián)系。會議將為參會企業(yè)及科研機構(gòu)設(shè)立贊助方案及多個產(chǎn)品展示區(qū),具體的贊助方案及收費標(biāo)準(zhǔn)如下(以人民幣結(jié)算):
1、贊助單位:金額3萬元/期,(1)含展位(2.5m×2.5m)1個,(2)3個免費代表名額、超過2個名額按1500元/人收費,(3)大會報告30分鐘,(4)宣傳資料200份。
2、大會發(fā)言:2萬元(30分鐘),展位費:1萬元/期,(1)含展位(2.5m×2.5m)1個,(2)1個免費代表名額,超過2個名額按1500元/人收費。
3、會刊廣告費:(1)彩頁會刊5000元/期,(2)發(fā)放資料5000元/期。
聯(lián) 系 人: 高老師
電 話:15376602038(微信同號)
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Q Q :3416988473
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