各有關單位：

傳承精華，守正創(chuàng)新。黨中央、國務院發(fā)布了一系列推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法規(guī)政策，國家有關管理部門也陸續(xù)出臺了相關配套規(guī)定。尊重人用臨床經(jīng)驗，尊重真實世界研究，建立健全符合中醫(yī)藥特點的安全、療效評價方法和技術(shù)標準。對傳統(tǒng)工藝制備的中藥醫(yī)療機構(gòu)制劑實施備案制，以中藥醫(yī)療機構(gòu)制劑為基礎研制中藥新藥，其制劑人用經(jīng)驗對中藥新藥的安全性、有效性有支撐，經(jīng)國家藥審中心認定，可豁免相應的非臨床有效性研究，工藝及穩(wěn)定性研究，Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗研究等。對于中藥復方新藥研發(fā)來講是前所未有的發(fā)展機遇，已成為當下有關單位和相關人員關注的熱點。
無論是從經(jīng)驗方轉(zhuǎn)化為制劑，或是制劑轉(zhuǎn)化為新藥，還是從經(jīng)驗方直接進入新藥研發(fā)，都需要嚴謹?shù)捻攲釉O計、合理地綜合調(diào)度、各專業(yè)學科的及時溝通、研究方案不斷地調(diào)整完善。但如何正確理解文件精神，如何按照有關技術(shù)要求正確實施，大家渴望專家解讀。

為促進有關單位項目研發(fā)順利進行，經(jīng)研究決定于2022年3月18日-20日（18日全天報到）在廈門市召開第六屆“醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑發(fā)展論壇暨新藥研發(fā)、轉(zhuǎn)化實操要點”專題研討會。特邀行業(yè)權(quán)威專家針對其轉(zhuǎn)化策略、實施要點、常見問題、轉(zhuǎn)化項目管理等進行解讀、案例分享及難點問題討論。屆時代表可反饋本單位現(xiàn)階段中需解決的相關問題1-3項，會務組將安排專家答疑解惑。此次活動由北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司承辦，現(xiàn)誠邀貴單位選派代表出席。

會議形式：法規(guī)解讀、注重實操、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)學研對接、指導落地；

參會對象：
誠邀各省、市（區(qū)縣）中醫(yī)藥與醫(yī)療機構(gòu)主管部門，各醫(yī)療機構(gòu)主管院長，科研處長，轉(zhuǎn)化項目負責人，負責中藥制劑研發(fā)與備案申報的人員、中醫(yī)臨床經(jīng)驗方劑轉(zhuǎn)化相關人員；中藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)及大專院校、科研院所、專利代理機構(gòu)、新技術(shù)、新設備單位。

會議主要內(nèi)容：

（一）、醫(yī)療機構(gòu)制劑研發(fā)與備案專題：
1、醫(yī)療機構(gòu)制劑現(xiàn)狀與發(fā)展機遇；
2、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的備案及相關資料要求；
3、制劑開發(fā)設計思路與研發(fā)關鍵節(jié)點的相關技術(shù)要求；
4、制劑工藝研究設計及質(zhì)量標準建立與控制要點；
5、制劑藥效毒理研究要點與常見問題；
6、中藥制劑臨床總結(jié)思路與療效評價要點；
7、制劑車間建立和管理要點及常見問題探討；

（二）、中藥新藥研發(fā)專題：
1、基于醫(yī)療機構(gòu)制劑的中藥新藥研發(fā)要點；
2、中藥新藥開發(fā)頂層設計策略；
3、醫(yī)療機構(gòu)制劑轉(zhuǎn)化中藥新藥的相關技術(shù)要求；
4、名老中醫(yī)經(jīng)驗方轉(zhuǎn)化中藥新藥的研發(fā)策略；
5、新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移關鍵節(jié)點與常見問題；
6、醫(yī)療機構(gòu)擬轉(zhuǎn)化成果分享+產(chǎn)學研合作交流；

主辦方：全國藥物技術(shù)創(chuàng)新服務聯(lián)盟

支持單位：全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會藥物技術(shù)創(chuàng)新服務專業(yè)委員會、北京中西醫(yī)結(jié)合學會科技成果轉(zhuǎn)化專業(yè)委員會

承辦方：北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司

論文征集：
本次會議將面向全國征集與主題相關的學術(shù)報告、論文、科研成果，將擇優(yōu)選用并安排會議發(fā)言。
會議前將印刷論文集（醫(yī)療機構(gòu)制劑與創(chuàng)新藥研發(fā)、轉(zhuǎn)化要點）作為會議參考資料，請?zhí)峤徽撐牡娜藛T將論文在2022年3月11日前提交。

①會務費：2800元/人； (含會議、場地、資料、籌辦費用等)，食宿統(tǒng)一安排費用自理；
②線上直播注冊費：2800/1個直播賬號（支持投屏、回放）；
注：贊助、協(xié)辦、企業(yè)演講、展位、會刊宣傳等相關推廣請咨詢會務組。
免費咨詢：聯(lián)盟提供中藥行業(yè)項目指導與產(chǎn)學研對接服務；

聯(lián) 系 人： 高老師

電  話：15376602038（微信同號）

郵  箱：ctc@foodmate.net

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