實(shí)施出口食品生產(chǎn)企業(yè)采信備案的幾個(gè)問題的思索

摘要：本文對(duì)出口食品企業(yè)備案采信第三方認(rèn)證結(jié)果進(jìn)行分析，提出備案采信的核心問題是對(duì)于認(rèn)證的合法性、有效性和等效性的準(zhǔn)確評(píng)價(jià)，探討認(rèn)證結(jié)果的有效性和等效性的評(píng)估方法，為出口食品企業(yè)備案采信第三方認(rèn)證結(jié)果提供依據(jù)。

關(guān)鍵詞：第三方認(rèn)證，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，備案采信

采信第三方認(rèn)證檢測(cè)結(jié)果，被社會(huì)廣泛接受，并逐漸成為轉(zhuǎn)變政府職能實(shí)現(xiàn)有效監(jiān)管的重要途徑。通過采信，發(fā)揮認(rèn)證機(jī)構(gòu)的作用，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的提升和對(duì)企業(yè)的管理。像國家消防器材的管理，由國家直接審批變?yōu)檎J(rèn)證獲得資質(zhì)，通過對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證認(rèn)可管理，實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管。2011美國頒布《食品安全現(xiàn)代化法》，規(guī)定FDA可以把第三方符合性認(rèn)證作為高風(fēng)險(xiǎn)食品進(jìn)入美國的先決條件。質(zhì)檢總局第142號(hào)令也規(guī)定，可以采信第三方符合性認(rèn)證結(jié)果備案。

所謂備案采信，是指“采信運(yùn)作規(guī)范且與出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案評(píng)審等效的第三方認(rèn)證作為出口食品企業(yè)備案評(píng)審的技術(shù)證明”。采信原則是經(jīng)評(píng)估，其FSMS或HACCP/FSMS認(rèn)證行為和認(rèn)證結(jié)果，符合認(rèn)證法律法規(guī)的要求且有效，同時(shí)認(rèn)證評(píng)審應(yīng)識(shí)別和包括《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》、企業(yè)專項(xiàng)衛(wèi)生規(guī)范、直屬檢驗(yàn)檢疫局對(duì)企業(yè)定期監(jiān)督管理要求和進(jìn)口國（地區(qū)）的有關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)等。所以對(duì)于認(rèn)證的合法性、有效性和等效性的評(píng)估，是備案采信的核心問題。

1.證據(jù)采信規(guī)則

認(rèn)證的合法性、有效性和等效性的評(píng)估，是對(duì)認(rèn)證過程和結(jié)果的符合性評(píng)價(jià)。因而檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在已經(jīng)獲得的一系列認(rèn)證證據(jù)中認(rèn)定、采用具有證明力和可信度的證據(jù)時(shí)必需遵循采信規(guī)則。它是檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在采信備案時(shí)必須遵循的基本準(zhǔn)則。采信的證據(jù)應(yīng)經(jīng)過當(dāng)事人確認(rèn)或經(jīng)過質(zhì)證。證據(jù)的收集應(yīng)實(shí)事求是，防止主觀隨意性，必須具備客觀性、關(guān)聯(lián)性和合法性，形成一個(gè)完整的證明體系。這對(duì)正確進(jìn)行證據(jù)采信活動(dòng)，避免法律糾紛具有重要意義。

2．認(rèn)證的合法性

　  2.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)要具備《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定的相應(yīng)資質(zhì)，運(yùn)作規(guī)范，認(rèn)證活動(dòng)符合相應(yīng)認(rèn)證規(guī)范規(guī)則要求。認(rèn)證證書應(yīng)符合《認(rèn)證證書管理規(guī)定》，嚴(yán)格控制不帶標(biāo)證書數(shù)量，對(duì)于不帶標(biāo)的證書不得超過10張。目前沒有有效的控制，建議規(guī)定可辨識(shí)的編號(hào)規(guī)則便于和CNCA網(wǎng)站比對(duì)確認(rèn)。對(duì)于超過10張不帶標(biāo)的證書不予采信。

2.2嚴(yán)格控制超范圍認(rèn)證，對(duì)于超范圍認(rèn)證的不予采信。由于目前第三方認(rèn)證以《食品生產(chǎn)許可目錄細(xì)化表》為依據(jù)歸類，所以應(yīng)統(tǒng)一或明確《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案需驗(yàn)證HACCP體系的產(chǎn)品目錄》與《食品生產(chǎn)許可目錄細(xì)化表》對(duì)應(yīng)關(guān)系。未取得生產(chǎn)許可證的出口生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)限期辦理，否則其認(rèn)證不應(yīng)采信。

3.認(rèn)證等效性

《出口食品企業(yè)備案采信第三方認(rèn)證試點(diǎn)工作指導(dǎo)意見》規(guī)定：與《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》要求備案企業(yè)建立實(shí)施的“以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系”等效的食品安全相關(guān)管理體系認(rèn)證，包括食品安全管理體系（FSMS）認(rèn)證和危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系（HACCP/FSMS）認(rèn)證。出口食品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證評(píng)審依據(jù)應(yīng)識(shí)別和包括《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》、企業(yè)專項(xiàng)衛(wèi)生規(guī)范、直屬檢驗(yàn)檢疫局對(duì)企業(yè)定期監(jiān)督管理要求和進(jìn)口國（地區(qū)）的有關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)等。所以認(rèn)證應(yīng)對(duì)相應(yīng)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行識(shí)別并適時(shí)更新。《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》60條具體要求，應(yīng)在體系文件中得以體現(xiàn)并嚴(yán)格執(zhí)行。

4.認(rèn)證有效性

4.1有效性

認(rèn)證有效性評(píng)估是備案采信的重要依據(jù)。是指管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)和企業(yè)目標(biāo)方針的規(guī)定。通常有效性包括符合性、適宜性和充分性。符合性是有效性的前提和基礎(chǔ)。它包括：組織生產(chǎn)的產(chǎn)品的衛(wèi)生安全質(zhì)量和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性，管理體系與HACCP/FSMS標(biāo)準(zhǔn)的符合性，組織生產(chǎn)活動(dòng)與法律法規(guī)的符合性。適宜性反映企業(yè)建立的HACCP/FSMS管理體系與企業(yè)產(chǎn)品和生產(chǎn)加工活動(dòng)的一種動(dòng)態(tài)性的適合程度。它體現(xiàn)體系文件能結(jié)合組織生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的特點(diǎn)， 針對(duì)HACCP/FSMS標(biāo)準(zhǔn)的控制要求規(guī)定適宜的具有可操作的恰當(dāng)?shù)目刂拼胧�；其質(zhì)量方針目標(biāo)，應(yīng)適宜、可度量并能實(shí)現(xiàn)。充分性反映體系運(yùn)行的能力，指組織能否識(shí)別生產(chǎn)過程的危害及關(guān)鍵過程并得以有效控制，產(chǎn)品衛(wèi)生安全和質(zhì)量是否滿足要求，法律法規(guī)是否嚴(yán)格執(zhí)行，產(chǎn)品的可追溯性及糾正和預(yù)防措施是否全面實(shí)施，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審的范圍、深度和頻次的充分性等等。

4.2影響質(zhì)量管理體系有效性的主要因素

最高管理者的決策決定企業(yè)的發(fā)展方向和前途。最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用、承諾、積極參與和以身作則，對(duì)建立并保持HACCP/FSMS體系有效運(yùn)行，至關(guān)重要。體系的實(shí)施，首先要實(shí)施對(duì)最高管理者的管理，這是影響HACCP/FSMS體系有效有效的關(guān)鍵因素。

建立充分適宜科學(xué)合理的體系是實(shí)現(xiàn)有效性的基礎(chǔ)。而體系的建立是一個(gè)策劃修正的過程，體系的策劃要有全局觀，要從總體上把握設(shè)計(jì)體系的各個(gè)組成要素，以及各個(gè)要素如何互為補(bǔ)充協(xié)調(diào)實(shí)施，如何改進(jìn)等。體系的策劃要簡(jiǎn)捷，思路要清晰。有效的體系策劃是保證企業(yè)的產(chǎn)品和服務(wù)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于優(yōu)勢(shì)地位的前提。

員工的培訓(xùn)與積極參與，是HACCP/FSMS管理體系建立和運(yùn)行的必要條件。員工的素質(zhì)與參與的意義在于節(jié)約監(jiān)督成本、釋放個(gè)人潛能、提升管理績(jī)效和食品的安全質(zhì)量。食品安全質(zhì)量以及HACCP/FSMS關(guān)注的核心內(nèi)容，是通過每一個(gè)員工具體的生產(chǎn)活動(dòng)過程得到實(shí)現(xiàn)的。具有良好意識(shí)、素質(zhì)和訓(xùn)練有素的員工，只有與企業(yè)的生產(chǎn)相適宜員工的積極主動(dòng)負(fù)責(zé)任地參與，體系的有效性才能實(shí)現(xiàn)。

4.3 HACCP/FSMS認(rèn)證有效性評(píng)價(jià)

在建立HACCP/FSMS管理體系評(píng)價(jià)體系、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)方法時(shí)，可運(yùn)用過程方法。要充分識(shí)別、實(shí)施、管理和持續(xù)改進(jìn)組織生產(chǎn)活動(dòng)的全過程的有效性， 要按照各過程和因素的重要性，進(jìn)行評(píng)價(jià)，可采用層次分析法，對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的指標(biāo)中標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)重進(jìn)行確定，通過模糊綜合評(píng)價(jià)，對(duì)體系的有效性做出總的評(píng)判。以企業(yè)產(chǎn)品的安全性、對(duì)安全標(biāo)準(zhǔn)的符合性和顧客滿意度為評(píng)價(jià)原則，依據(jù)波多里奇評(píng)價(jià)模型、HACCP/FSMS管理體系標(biāo)準(zhǔn)的過程模式以及管理體系有效性的要求，建立評(píng)價(jià)指標(biāo)模型，該模型由最高管理者過程、資源管理、安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)、HACCP/FSMS管理體系的確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)與運(yùn)行結(jié)果評(píng)價(jià)6個(gè)模塊組成。根據(jù)各項(xiàng)指標(biāo)的重要程度，分配分值，評(píng)審人員對(duì)企業(yè)各項(xiàng)指標(biāo)的執(zhí)行情況進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，得出相應(yīng)的分值。采用層次分析法，對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的指標(biāo)中標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)重進(jìn)行確定，對(duì)于遞階層次結(jié)構(gòu)中各層上的元素，進(jìn)行兩兩比較，從而建立一系列的判斷矩陣： A ＝ (aij)n×n 。建立有關(guān)的模糊集和隸屬度及模糊評(píng)價(jià)矩陣Ｒ，利用子目標(biāo)層的權(quán)重向量W與R進(jìn)行模糊矩陣合并運(yùn)算，即得到總目標(biāo)層，對(duì)綜合評(píng)價(jià)結(jié)果向量B，用最大隸屬度原則確定HACCP/FSMS體系運(yùn)行有效性的評(píng)價(jià)結(jié)果，作為備案采信的重要依據(jù)。

5.采信

遵循的采信規(guī)則，經(jīng)評(píng)估，滿足認(rèn)證的合法性、有效性和等效性的，予以采信；否則應(yīng)由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核備案。