[摘要]本文按步驟介紹了美國FDA發(fā)布的食品防護計劃生成軟件(Food Defense Plan Builder，FDPB)具體使用方法，并就如何用好FDPB提出了具體的意見和建議。

關鍵詞：食品防護計劃，脆弱性評估，Food Defense Plan，Vulnerability Assessment

1.             概況

食品防護計劃（Food Defense Plan）是以達到食品防護目的而制定的一系列制度化、程序化措施的書面文件，是食品安全管理體系的一個分支，它建立在全面的食品防護安全評估的基礎上，遵循適應不同產品類型和企業(yè)實際的原則。

為指導相關單位建立有效的食品防護計劃，FDA向公眾提供了可用于食品防護計劃的兩大軟件工具：其一是脆弱性評估軟件(Vulnerability Assessment Software)，用來評估食品生產系統(tǒng)或基礎設施中的薄弱點；其二就是食品防護計劃生成軟件(Food Defense Plan Builder，FDPB)。食品防護計劃生成軟件集合了FDA現(xiàn)有的食品防護工具、指導和資源，旨在協(xié)助食品設施的業(yè)主和運營者建立針對性和個性化的食品防護計劃。該軟件通過規(guī)范模式的公司信息、通用控制策略、脆弱性評估、集中控制策略、應急聯(lián)系方式、行動計劃以及支持文件等六個部分的信息錄入，引導用戶建立一套符合要求的食品防護計劃。

2.             軟件安裝與卸載

FDPB是由FDA免費提供，供用戶無償使用的工具軟件。軟甲可以通過FDA提供的指定網址鏈接下載獲得，具體地址如下http://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdplanbuilder/download.cfm。

系統(tǒng)運行所需的配置需求如下表：

項目	最低配置	推薦配置
CPU主頻	2.80 GHz	3.0 GHz
內存	512 MB	1000 MB (1 GB)
空余硬盤空間	100 MB	125MB
操作系統(tǒng)	Windows XP	Windows XP, Windows Vista and Windows 7
顯卡	VGA	VGA

下載的軟件為zip壓縮文件，通過解壓軟件釋放后，即為一可執(zhí)行的安裝程序。

雙擊安裝程序圖標即可運行該安裝程序。程序默認將軟件安裝在計算機操作系統(tǒng)默認的程序文件夾（C:\Program Files\Fda\Food Defense Plan Builder），用戶也可以指定自選的文件夾位置來安裝程序。

如需要卸載軟件，可以通過常規(guī)的控制面板-添加刪除程序，來卸載已安裝的軟件程序。

 

3.             軟件的使用

如果計算機桌面上沒有出現(xiàn)PlanBuilder程序運行的快捷方式，則需要用戶在安裝的文件夾內找到可執(zhí)行程序PlanBuilder后，雙擊圖標運行程序。

3.1      啟動界面

圖1 軟件啟動界面

啟動界面要求用戶選擇新建食品防護計劃（New），或是打開現(xiàn)有的食品防護計劃（Open）。而方框內同時顯示了近期編輯過的食品防護計劃，通過雙擊文件名可以直接打開文件。如果不熟悉相關用戶文件，軟件還額外提供給了查看用戶文件的幫助方式（Getting）。

下文以新建一份食品防護計劃為例，簡要說明軟件的使用方法。點擊新建（New）命令按鈕，進入下一界面。

3.2      公司基本信息

圖2 公司基本信息錄入

新建食品防護計劃，要求首先錄入公司基本信息（Company Information）。

公司基本信息包括公司名稱（Company Name）、地址（Address）、所在國家、州、城市、郵政編碼、聯(lián)系方式（電話、傳真、其他等），同時要求對企業(yè)硬件條件、員工數(shù)量和分類、產品類型和主要工藝等加以適當描述。需要注意，系統(tǒng)要求必須輸入相應的企業(yè)識別碼（Facility Identifier Number），如FDA注冊號（FDA Registration #）。

3.3      通用控制策略

點擊通用控制策略標簽（BroadMitigation Strategies），進入通用控制策略錄入界面。

在本頁面中，用戶對系統(tǒng)指定的外圍安全措施、內部安全控制、物流和倉儲安全、管理控制等四個層次的17個方面共92個問題，按照系統(tǒng)規(guī)定的格式和內容提供相應的答案。對每一個問題，系統(tǒng)都給出了進一步的問題描述（Section Description）、解決問題的指導（Description）和應對計劃的樣板（Sample Plan Content）。

圖3通用控制策略錄入

在外圍安全措施方面，要求涵蓋實體安全、裝運與接收安全等三個方面的內容，重點是是防止未經批準的人員擅自出入或未經批準的材料進入設施。

在內部安全控制上，目的在于防止產品在整個生產流程中受到蓄意地污染或破壞，具體包括一般性內部安全、屠宰與加工區(qū)安全、儲存安全、原料、水與冰安全、化學品與危險材料控制安全，以及信息安全等防護措施。

3.4      脆弱性評估

圖4 脆弱性評估界面

點擊脆弱性評估標簽（Vulnerability Assessment），進入脆弱性評估信息錄入界面。

脆弱性評估是按產品流程對存在安全風險的大小實施評估。

首先錄入工藝流程名稱和步驟。

圖5 錄入流程

錄入該流程安全風險發(fā)生概率的評估結果（Accessibility Score）。通過相關脆弱性評估軟件，對該流程風險發(fā)生概率實施評估，根據(jù)評分分為5個不同等級。

圖6 發(fā)生概率評分

錄入該流程安全脆弱性的評估結果（Vulnerability Score）。通過相關脆弱性評估軟件，對該流程存在的安全脆弱性實施評估，根據(jù)評分分為5個不同等級。

圖7脆弱性評估結果

綜合相關信息，系統(tǒng)對該流程發(fā)生脆弱性的風險等級給出評分結果（Vulnerability Assessment Total Score）。

圖8脆弱性綜合評分

3.5      集中控制策略

圖9 集中控制策略錄入

點擊集中控制策略標簽（Focused Mitigation Strategies），進入集中控制措施錄入界面。對評估認定存在安全風險脆弱性的工藝流程，按系統(tǒng)要求提供對應的集中控制策略和內容。

3.6      應急聯(lián)系方式

圖10 應急聯(lián)系方式錄入

點擊應急聯(lián)系方式標簽（Emergency Contracts），進入應急聯(lián)系方式錄入界面。根據(jù)要求錄入地方應急機構、公安部門、消防、衛(wèi)生等相關部門的聯(lián)系方式。

3.7      行動方案

圖11 行動方案錄入界面

點擊行動方案標簽（Action Plan），進入行動方案錄入界面。根據(jù)系統(tǒng)要求，對相應的流程和集中控制策略擬定行動方案，明確責任人員和具體實施日程計劃。

3.8      食品防護計劃

圖12 食品防護計劃生成界面

點擊食品防護計劃標簽（Action Plan），進入食品防護計劃生成界面。系統(tǒng)根據(jù)前述程序錄入的內容，生成規(guī)范格式的食品防護計劃。

3.9      支持文件

圖13 支持文件錄入界面

點擊支持文件標簽（Supporting Documents），進入支持性文件錄入界面。根據(jù)系統(tǒng)要求，錄入相關的支持性文件材料。

FDA提供了軟件使用的教學錄像。相關教學錄像的下載鏈接地址如下：http://www.fda.gov/Food/FoodDefense/ToolsEducationalMaterials/ucm410909.htm

4.             軟件使用應注意的問題

4.1      信息錄入應注意國別不同造成的要求差異

FDPB是FDA根據(jù)美國自身政體模式設計的食品防護計劃工具軟件，信息的采集、錄入符合美國自身特點要求。在設計的產品類型、生產工藝等方面，以美國企業(yè)的實際情況為模板開展的相關分析工作。因此在實際使用過程中，需要相關單位結合我國的實際情況和公司自身特點，錄入自身的實際信息內容。

4.2      脆弱性評估過程中不要盲目抄用樣本信息內容

填報脆弱性評估結果信息時，FDPB系統(tǒng)會給出一些提示性的信息和可參考的內容樣本模板。相關單位在實際應用過程中，還是需要注意結合自身工藝的特點和企業(yè)實際情況加以分析、評估和判斷。盲目使用系統(tǒng)提供的信息材料，并不一定完全符合開展脆弱性評估工作的本意要求。錯誤的分析會增加評估結果的偏差。

4.3      結合HACCP體系和CARVER+SHOCK做好脆弱性評估

FDPB程序結合了HACCP的風險分析和危害控制工作理念，并通過借助脆弱性評估的軟件技術，為企業(yè)開展脆弱性風險評估提供了一套易用、適用、完整的工具軟件。但是要用好該評估程序，需要充分利用好脆弱性評估軟件CARVER+SHOCK，并充分結合HACCP體系的相關理念做好評估工作。

 

參考文獻

1.             美國食品防護計劃及其經驗啟示，王志剛等，現(xiàn)代管理科學，2014.No3，p3-5

2.             淺談在我國建立具有食品防護功能的HACCP體系，王存壽，食品與發(fā)酵科技，2014，V50No4，p86-88

3.             食品防護計劃的建立，郝杰等，農產品加工，2010 No10，p105-106

4.             HACCP體系中如何有效導入食品防護計劃，王利敏，認證技術，2011.12，p54-55

 

 

 

 

 食品防護計劃生成軟件（FDPB）的使用

[摘要]本文按步驟介紹了美國FDA發(fā)布的食品防護計劃生成軟件(Food Defense Plan Builder，FDPB)具體使用方法，并就如何用好FDPB提出了具體的意見和建議。

關鍵詞：食品防護計劃，脆弱性評估，Food Defense Plan，Vulnerability Assessment

1.             概況

食品防護計劃（Food Defense Plan）是以達到食品防護目的而制定的一系列制度化、程序化措施的書面文件，是食品安全管理體系的一個分支，它建立在全面的食品防護安全評估的基礎上，遵循適應不同產品類型和企業(yè)實際的原則。

為指導相關單位建立有效的食品防護計劃，FDA向公眾提供了可用于食品防護計劃的兩大軟件工具：其一是脆弱性評估軟件(Vulnerability Assessment Software)，用來評估食品生產系統(tǒng)或基礎設施中的薄弱點；其二就是食品防護計劃生成軟件(Food Defense Plan Builder，FDPB)。食品防護計劃生成軟件集合了FDA現(xiàn)有的食品防護工具、指導和資源，旨在協(xié)助食品設施的業(yè)主和運營者建立針對性和個性化的食品防護計劃。該軟件通過規(guī)范模式的公司信息、通用控制策略、脆弱性評估、集中控制策略、應急聯(lián)系方式、行動計劃以及支持文件等六個部分的信息錄入，引導用戶建立一套符合要求的食品防護計劃。

2.             軟件安裝與卸載

FDPB是由FDA免費提供，供用戶無償使用的工具軟件。軟甲可以通過FDA提供的指定網址鏈接下載獲得，具體地址如下http://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdplanbuilder/download.cfm。

系統(tǒng)運行所需的配置需求如下表：

項目	最低配置	推薦配置
CPU主頻	2.80 GHz	3.0 GHz
內存	512 MB	1000 MB (1 GB)
空余硬盤空間	100 MB	125MB
操作系統(tǒng)	Windows XP	Windows XP, Windows Vista and Windows 7
顯卡	VGA	VGA

下載的軟件為zip壓縮文件，通過解壓軟件釋放后，即為一可執(zhí)行的安裝程序。

雙擊安裝程序圖標即可運行該安裝程序。程序默認將軟件安裝在計算機操作系統(tǒng)默認的程序文件夾（C:\Program Files\Fda\Food Defense Plan Builder），用戶也可以指定自選的文件夾位置來安裝程序。

如需要卸載軟件，可以通過常規(guī)的控制面板-添加刪除程序，來卸載已安裝的軟件程序。

 

3.             軟件的使用

如果計算機桌面上沒有出現(xiàn)PlanBuilder程序運行的快捷方式，則需要用戶在安裝的文件夾內找到可執(zhí)行程序PlanBuilder后，雙擊圖標運行程序。

3.1      啟動界面

圖1 軟件啟動界面

啟動界面要求用戶選擇新建食品防護計劃（New），或是打開現(xiàn)有的食品防護計劃（Open）。而方框內同時顯示了近期編輯過的食品防護計劃，通過雙擊文件名可以直接打開文件。如果不熟悉相關用戶文件，軟件還額外提供給了查看用戶文件的幫助方式（Getting）。

下文以新建一份食品防護計劃為例，簡要說明軟件的使用方法。點擊新建（New）命令按鈕，進入下一界面。

3.2      公司基本信息

圖2 公司基本信息錄入

新建食品防護計劃，要求首先錄入公司基本信息（Company Information）。

公司基本信息包括公司名稱（Company Name）、地址（Address）、所在國家、州、城市、郵政編碼、聯(lián)系方式（電話、傳真、其他等），同時要求對企業(yè)硬件條件、員工數(shù)量和分類、產品類型和主要工藝等加以適當描述。需要注意，系統(tǒng)要求必須輸入相應的企業(yè)識別碼（Facility Identifier Number），如FDA注冊號（FDA Registration #）。

3.3      通用控制策略

點擊通用控制策略標簽（BroadMitigation Strategies），進入通用控制策略錄入界面。

在本頁面中，用戶對系統(tǒng)指定的外圍安全措施、內部安全控制、物流和倉儲安全、管理控制等四個層次的17個方面共92個問題，按照系統(tǒng)規(guī)定的格式和內容提供相應的答案。對每一個問題，系統(tǒng)都給出了進一步的問題描述（Section Description）、解決問題的指導（Description）和應對計劃的樣板（Sample Plan Content）。

圖3通用控制策略錄入

在外圍安全措施方面，要求涵蓋實體安全、裝運與接收安全等三個方面的內容，重點是是防止未經批準的人員擅自出入或未經批準的材料進入設施。

在內部安全控制上，目的在于防止產品在整個生產流程中受到蓄意地污染或破壞，具體包括一般性內部安全、屠宰與加工區(qū)安全、儲存安全、原料、水與冰安全、化學品與危險材料控制安全，以及信息安全等防護措施。

3.4      脆弱性評估

圖4 脆弱性評估界面

點擊脆弱性評估標簽（Vulnerability Assessment），進入脆弱性評估信息錄入界面。

脆弱性評估是按產品流程對存在安全風險的大小實施評估。

首先錄入工藝流程名稱和步驟。

圖5 錄入流程

錄入該流程安全風險發(fā)生概率的評估結果（Accessibility Score）。通過相關脆弱性評估軟件，對該流程風險發(fā)生概率實施評估，根據(jù)評分分為5個不同等級。

圖6 發(fā)生概率評分

錄入該流程安全脆弱性的評估結果（Vulnerability Score）。通過相關脆弱性評估軟件，對該流程存在的安全脆弱性實施評估，根據(jù)評分分為5個不同等級。

圖7脆弱性評估結果

綜合相關信息，系統(tǒng)對該流程發(fā)生脆弱性的風險等級給出評分結果（Vulnerability Assessment Total Score）。

圖8脆弱性綜合評分

3.5      集中控制策略

圖9 集中控制策略錄入

點擊集中控制策略標簽（Focused Mitigation Strategies），進入集中控制措施錄入界面。對評估認定存在安全風險脆弱性的工藝流程，按系統(tǒng)要求提供對應的集中控制策略和內容。

3.6      應急聯(lián)系方式

圖10 應急聯(lián)系方式錄入

點擊應急聯(lián)系方式標簽（Emergency Contracts），進入應急聯(lián)系方式錄入界面。根據(jù)要求錄入地方應急機構、公安部門、消防、衛(wèi)生等相關部門的聯(lián)系方式。

3.7      行動方案

圖11 行動方案錄入界面

點擊行動方案標簽（Action Plan），進入行動方案錄入界面。根據(jù)系統(tǒng)要求，對相應的流程和集中控制策略擬定行動方案，明確責任人員和具體實施日程計劃。

3.8      食品防護計劃

圖12 食品防護計劃生成界面

點擊食品防護計劃標簽（Action Plan），進入食品防護計劃生成界面。系統(tǒng)根據(jù)前述程序錄入的內容，生成規(guī)范格式的食品防護計劃。

3.9      支持文件

圖13 支持文件錄入界面

點擊支持文件標簽（Supporting Documents），進入支持性文件錄入界面。根據(jù)系統(tǒng)要求，錄入相關的支持性文件材料。

FDA提供了軟件使用的教學錄像。相關教學錄像的下載鏈接地址如下：http://www.fda.gov/Food/FoodDefense/ToolsEducationalMaterials/ucm410909.htm

4.             軟件使用應注意的問題

4.1      信息錄入應注意國別不同造成的要求差異

FDPB是FDA根據(jù)美國自身政體模式設計的食品防護計劃工具軟件，信息的采集、錄入符合美國自身特點要求。在設計的產品類型、生產工藝等方面，以美國企業(yè)的實際情況為模板開展的相關分析工作。因此在實際使用過程中，需要相關單位結合我國的實際情況和公司自身特點，錄入自身的實際信息內容。

4.2      脆弱性評估過程中不要盲目抄用樣本信息內容

填報脆弱性評估結果信息時，FDPB系統(tǒng)會給出一些提示性的信息和可參考的內容樣本模板。相關單位在實際應用過程中，還是需要注意結合自身工藝的特點和企業(yè)實際情況加以分析、評估和判斷。盲目使用系統(tǒng)提供的信息材料，并不一定完全符合開展脆弱性評估工作的本意要求。錯誤的分析會增加評估結果的偏差。

4.3      結合HACCP體系和CARVER+SHOCK做好脆弱性評估

FDPB程序結合了HACCP的風險分析和危害控制工作理念，并通過借助脆弱性評估的軟件技術，為企業(yè)開展脆弱性風險評估提供了一套易用、適用、完整的工具軟件。但是要用好該評估程序，需要充分利用好脆弱性評估軟件CARVER+SHOCK，并充分結合HACCP體系的相關理念做好評估工作。

 

參考文獻

1.             美國食品防護計劃及其經驗啟示，王志剛等，現(xiàn)代管理科學，2014.No3，p3-5

2.             淺談在我國建立具有食品防護功能的HACCP體系，王存壽，食品與發(fā)酵科技，2014，V50No4，p86-88

3.             食品防護計劃的建立，郝杰等，農產品加工，2010 No10，p105-106

4.             HACCP體系中如何有效導入食品防護計劃，王利敏，認證技術，2011.12，p54-55