張 璐[1]   李洵微   陳 茜       

秦皇島出入境檢驗檢疫局

摘要：2011年1月4日，《美國食品藥品管理局食品安全現(xiàn)代化法案》正式實施，這是美國食品安全管理體系的一次“現(xiàn)代化”的重大變革。該法案提出的預防、問責、協(xié)作等理念對檢驗檢疫部門加強出口食品企業(yè)的監(jiān)督管理同樣有著積極的借鑒意義。

關(guān)鍵詞：美國食品安全現(xiàn)代化法案、食品安全、檢驗檢疫、出口食品企業(yè)、監(jiān)管

2011年1月4日，《美國食品藥品管理局食品安全現(xiàn)代化法案》（以下簡稱“現(xiàn)代化法案”）正式實施，這是70多年來美國對現(xiàn)行的食品安全法律《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法（FFDCA）》進行的最為重大的修訂，也是美國食品安全管理體系的一次“現(xiàn)代化”變革。新法案從41個方面對原法進行了修訂，其中，包括危害分析和基于風險的預防措施等12個章節(jié)是獨立的新增章節(jié)，凸顯了FDA對這十二個方面的集中關(guān)注和強化。筆者認為，該法案提出的預防、問責、協(xié)作等理念對檢驗檢疫部門加強出口食品企業(yè)的監(jiān)督管理同樣有著積極的借鑒意義。

隨著2001年11月11日中國終于叩開世貿(mào)組織大門，成為WTO第143個成員以來，中國的食品安全問題也在更大程度上和更大范圍內(nèi)與國際接軌，這就要求檢驗檢疫部門能夠探索出適應國際形勢的新型監(jiān)管模式。2002年，國家質(zhì)檢總局提出：要將檢驗檢疫把關(guān)向生產(chǎn)領(lǐng)域延伸，從源頭上提高出口商品的質(zhì)量。要加快檢驗檢疫監(jiān)管工作重點的轉(zhuǎn)移，把監(jiān)管重點轉(zhuǎn)變到安全、衛(wèi)生、健康、環(huán)保和反欺詐方面上來。同時，由于出口食品涉及的種類繁多、情況復雜，質(zhì)量要求日趨嚴格，出口量又逐年攀升，傳統(tǒng)的“最終產(chǎn)品檢驗”模式，在人員缺乏、檢測設(shè)備資源不足等方面的問題也日益凸顯。“合格的產(chǎn)品不是檢驗出來的，而是生產(chǎn)出來的”，因此，有效的過程控制和預防為主的理念顯得更為現(xiàn)實和經(jīng)濟�，F(xiàn)代化法案中更加強化了事前預防勝于事后檢測的理念，其中“危害分析和風險預防控制措施”是現(xiàn)代化法案較原法的新增章節(jié)，它將危害分析和風險預防控制措施的理念、方法以法律形式強制應用于食品鏈的所有企業(yè)和所有環(huán)節(jié)。這與目前在食品企業(yè)中實施較多的HACCP體系管理有著相通之處。檢驗檢疫部門可以對出口食品企業(yè)體系管理、工藝流程、生產(chǎn)加工、原輔料供應、倉儲運輸、人員培訓、防護計劃、預防及控制措施等各方面所有潛在的危害進行分析，對企業(yè)和產(chǎn)品進行風險評估，找出可能影響產(chǎn)品質(zhì)量、安全、衛(wèi)生的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，這些關(guān)鍵環(huán)節(jié)就是檢驗檢疫必須嚴密監(jiān)管的重點，也即關(guān)鍵控制點。通過對關(guān)鍵控制點進行現(xiàn)場檢查、調(diào)閱資料、口頭詢問等檢查和驗證，確定相應的控制措施和監(jiān)管的內(nèi)容和形式，以達到有針對性的實施有效監(jiān)管的目的。

問責制是指問責主體對其管轄范圍內(nèi)各級組織和成員承擔職責和義務的履行情況，實施并要求其承擔否定性后果的一種責任追究制度。出口食品企業(yè)在追求利潤最大化的同時，還必須對產(chǎn)品的質(zhì)量安全負責，同時要接受來自內(nèi)部和外部的包括檢驗檢疫部門的監(jiān)督�；�于“預防”的理念，筆者認為，檢驗檢疫部門對于出口食品企業(yè)的“問責”應當不僅僅停留在“驗證”誠信上，而是應該努力幫助企業(yè)“建立“誠信。FDA現(xiàn)代化法案在強化了企業(yè)或經(jīng)營代理人等在防控食品安全風險方面的主體責任的同時，還提出了諸如按照規(guī)定進行危害分析、評估危害因素、確定并實施預防措施、保證不存在蓄意摻假、監(jiān)督實施并做好記錄等比較具體的規(guī)定。檢驗檢疫部門在要求出口食品企業(yè)強化第一責任人意識同時，可借鑒《《出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》，對出口食品企業(yè)進行動態(tài)的分級管理，在企業(yè)的生產(chǎn)、檢測、人員、倉儲、原輔材料供應、出口產(chǎn)品被預警、索賠、退貨及投訴、產(chǎn)品追溯、質(zhì)量體系等方面提出具體的、符合企業(yè)自身情況的、可操作性強的措施和辦法，幫助企業(yè)不是停留在應付檢驗檢疫的監(jiān)督管理的層面，更是在主觀上自覺加強行業(yè)自律，做好企業(yè)管理，確保出口產(chǎn)品質(zhì)量安全。

在現(xiàn)代化法案中的每一篇里都多處提到FDA要加強與國家層面的農(nóng)業(yè)部、國土安全部、衛(wèi)生與人類服務部、商務部和各州相關(guān)部門之間的磋商和協(xié)調(diào)，并規(guī)定在一定的時間內(nèi)共同完成某項工作且不可重復發(fā)布相同的或矛盾的信息，協(xié)作的理念貫穿其中。由此，筆者認為，對于檢驗檢疫部門，協(xié)作應體現(xiàn)在多個方面，如系統(tǒng)內(nèi)部建立“產(chǎn)地檢驗，口岸驗放”的工作協(xié)作機制；與地方政府和相關(guān)部門建立合作備忘機制、疫情防控平臺；同時還應加強與國內(nèi)外第三方食品檢測機構(gòu)的交流協(xié)作，實現(xiàn)檢測標準和檢測方法的共享；加強與食品進口國官方檢驗檢疫機構(gòu)的交流，及時了解國外的新政策、新技術(shù)、新要求。同時，現(xiàn)代化法案增加了“國外供應商驗證程序”，要求每個進口商開展基于風險的外國供應商驗證活動。因此檢驗檢疫部門還應加強與進口商或代理商的交流協(xié)作，以了解驗證活動的目標、要求、關(guān)注及驗證方式等，從而指導出口食品企業(yè)做好相應的準備和應對工作。

作為世界上食品安全管理最為嚴格的國家之一，美國一直致力于建立一個良好有效的食品安全管理體系�，F(xiàn)代化法案的推出，對我國乃至世界對食品安全問題的研究和應對都有著積極的作用和重大的意義，同時也對檢驗檢疫部門嚴格檢驗、強化監(jiān)管有著現(xiàn)實的借鑒作用。

  

參考文獻：

1、陳榮溢 蔡 純 王 偉 《淺析美國<食品安全現(xiàn)代化法案>》（中國質(zhì)量新聞網(wǎng)）

2、譚樂義，孫明釗，王漪 《風險評估在HACCP體系中危害分析的應用》（青島出入境檢驗檢疫局動檢處）全國HACCP應用與認證研討會入選論文

3、張雨梅 《HACCP與水產(chǎn)品綠色市場準入》（《江蘇農(nóng)業(yè)科學》 2004年01期）

4、東昱明，賈丹 《從出口看食品安全與技術(shù)性貿(mào)易壁壘影響的思考》（《中國市場》2008年41期）

5、桑立偉，劉新華，孫彤 《淺析<美國食品藥品管理局食品安全現(xiàn)代化法案>對中國食品出口的影響與對策》 （《食品工業(yè)科技》2011年04期）

6、詹思明 《科學構(gòu)筑進出口食品安全防線》（《中國食品》2011年04期）

 

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