鄭光華  孫洪生

(昆山檢驗(yàn)檢疫局 江蘇昆山 215300)

摘要：企業(yè)監(jiān)管過(guò)程是一個(gè)危害分析、關(guān)鍵點(diǎn)檢查、提出校正措施的過(guò)程，這與HACCP體系原理非常相似。在企業(yè)監(jiān)管中，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝流程，從原輔料進(jìn)廠驗(yàn)收到成品檢測(cè)等方面進(jìn)行危害分析，列出影響產(chǎn)品安全、衛(wèi)生、質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、調(diào)閱資料等多種方式實(shí)施監(jiān)督，找出關(guān)鍵不符合項(xiàng)，提出建設(shè)性的整改意見(jiàn)。應(yīng)用HACCP原理，可以有效實(shí)現(xiàn)監(jiān)管的針對(duì)性和促進(jìn)性的作用。

關(guān)鍵字：HACCP；應(yīng)用；企業(yè)監(jiān)管；有效性

從2009年開(kāi)始，國(guó)家質(zhì)檢總局提出了探索監(jiān)管新模式，實(shí)現(xiàn)由重視對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)到重視對(duì)企業(yè)監(jiān)管的轉(zhuǎn)變，將檢驗(yàn)寓于監(jiān)管之中，對(duì)每個(gè)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、管理水平檢驗(yàn)人員要做到心中有數(shù)。那么，我們?cè)鯓硬拍茏龅交鹧劢鹁Γ�有效監(jiān)管，提升產(chǎn)品質(zhì)量呢？

筆者認(rèn)為，把保證食品安全的HACCP體系原理應(yīng)用到我們監(jiān)管企業(yè)工作中，可以有效地提高監(jiān)管的有效性，起到事半功倍的效果。   

HACCP是英語(yǔ)Hazard Analysis and Critical Control Point的縮略詞，通常稱(chēng)為“危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)方法”，其基本含義是：為了防止食物中毒或其他食源性疾病的發(fā)生，應(yīng)對(duì)食品生產(chǎn)加工過(guò)程中造成食品污染發(fā)生或發(fā)展的各種危害因素進(jìn)行系統(tǒng)和全面的分析；在此分析的基礎(chǔ)上，確定能有效地預(yù)防、減輕或消除各種危害的“關(guān)鍵控制點(diǎn)”，進(jìn)而在“關(guān)鍵控制點(diǎn)”對(duì)造成食品污染發(fā)生或發(fā)展的危害因素進(jìn)行控制，并同時(shí)監(jiān)測(cè)控制效果，隨時(shí)對(duì)控制方法進(jìn)行校正和補(bǔ)充。HACCP體系就是通過(guò)這種“分析――控制――監(jiān)測(cè)――校正”的一套連續(xù)方法，保證了食品的安全衛(wèi)生。

我們對(duì)企業(yè)的監(jiān)管就是我們通過(guò)對(duì)企業(yè)整個(gè)生產(chǎn)流程、質(zhì)量體系文件運(yùn)行情況、質(zhì)量控制能力進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)的、書(shū)面的檢查，發(fā)現(xiàn)是否存在不符合法律法規(guī)要求、嚴(yán)重影響質(zhì)量的隱患，提出有建設(shè)性的改進(jìn)意見(jiàn)，從而加以改進(jìn)。監(jiān)管過(guò)程就是一個(gè)危害分析、關(guān)鍵點(diǎn)檢查、提出校正措施的過(guò)程，這與HACCP體系原理非常相似。

通常，檢驗(yàn)檢疫部門(mén)的監(jiān)管工作通常分為定期監(jiān)管、日常監(jiān)管、不定期監(jiān)管等，監(jiān)管的內(nèi)容也是包羅萬(wàn)象，監(jiān)管項(xiàng)目少則十幾個(gè)，多則上百個(gè)，從廠區(qū)衛(wèi)生到生產(chǎn)布局、從原料驗(yàn)收到出廠檢驗(yàn)、從檢測(cè)設(shè)備到實(shí)驗(yàn)室管理等等，小到培訓(xùn)計(jì)劃的制定、設(shè)備的校準(zhǔn)、大到管理體系、溯源體系運(yùn)行，要使兩個(gè)檢驗(yàn)人員在一天的時(shí)間里審核所有環(huán)節(jié)是不現(xiàn)實(shí)的，也不易做到。這就需要我們善于進(jìn)行危害分析，找出嚴(yán)重影響產(chǎn)品安全、質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn)，然后著重檢查這些方面的控制情況、質(zhì)量保持能力。

目前，由于檢驗(yàn)檢疫部門(mén)監(jiān)管的企業(yè)較多，食品種類(lèi)復(fù)雜，管理水平參差不齊。既有國(guó)際知名的大型企業(yè)，也有作坊式民營(yíng)小廠；既有管理規(guī)范的工廠，也有管理不善的公司。要提高工作效率，必須在評(píng)估各企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)水平的基礎(chǔ)上分門(mén)別類(lèi)實(shí)施針對(duì)性的、有側(cè)重的監(jiān)管。在企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析后，根據(jù)產(chǎn)品特性、特別是國(guó)內(nèi)外通報(bào)的情況對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

在具體產(chǎn)品監(jiān)管中，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝流程，從原輔料進(jìn)廠驗(yàn)收、關(guān)鍵工藝技術(shù)指標(biāo)控制、原料半成品成品檢測(cè)、包裝儲(chǔ)運(yùn)到體系運(yùn)行等，監(jiān)管小組應(yīng)對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中可能造成質(zhì)量問(wèn)題環(huán)節(jié)、步驟、進(jìn)行危害分析，列出整個(gè)過(guò)程中可能發(fā)生顯著危害的那些工序以及預(yù)防措施落實(shí)情況，這些風(fēng)險(xiǎn)極有可能發(fā)生，如不加控制有可能導(dǎo)致消費(fèi)者不可接受的質(zhì)量不合格、健康或安全的危害。如何進(jìn)行危害分析，不同企業(yè)有不同的危害：如國(guó)外法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)是否按時(shí)收集更新、原輔料來(lái)源、控制、驗(yàn)證，生產(chǎn)過(guò)程控制、檢測(cè)能力、生產(chǎn)環(huán)境、員工素質(zhì)、體系運(yùn)行、品管能力等等都是我們必須考慮的。

危害分析后，找出了影響產(chǎn)品安全、衛(wèi)生、質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，而這些環(huán)節(jié)就是我們必須監(jiān)管的重點(diǎn)，也即關(guān)鍵控制點(diǎn)。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、調(diào)閱資料、口頭詢(xún)問(wèn)、甚至?xí)�面考試等多種方式實(shí)施監(jiān)督，尋找可能影響產(chǎn)品質(zhì)量、安全、衛(wèi)生的不符合項(xiàng)。這樣，可以避免大海撈針、主次不分、顧此失彼現(xiàn)象的發(fā)生，有效實(shí)現(xiàn)監(jiān)管的針對(duì)性和促進(jìn)性的作用，發(fā)揮我們的監(jiān)管作用，實(shí)現(xiàn)政府的監(jiān)管職能。

以化妝品企業(yè)為例，根據(jù)化妝品的生產(chǎn)流程、多年的摸索，我們認(rèn)為影響化妝品安全、衛(wèi)生的環(huán)節(jié)或關(guān)鍵點(diǎn)是：（1）出口目的國(guó)的安全衛(wèi)生技術(shù)要求是否掌握；（2）原、輔料配方是否符合《衛(wèi)生規(guī)范》要求或目的國(guó)要求；（3）企業(yè)自檢自控能力。包括原、輔料是否驗(yàn)證；加工過(guò)程是否添加或產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)；OEM產(chǎn)品是否經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；實(shí)驗(yàn)室對(duì)產(chǎn)品檢測(cè)能力如儀器設(shè)備的滿足程度、實(shí)驗(yàn)人員的技術(shù)水平或委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)水平；（4）產(chǎn)品質(zhì)量的追溯能力，溯源體系是否健全、各環(huán)節(jié)記錄是否齊全。

在日常監(jiān)管工作中，我們應(yīng)該圍繞上述關(guān)鍵點(diǎn)實(shí)施檢查、驗(yàn)證。目前我們?cè)诒O(jiān)管企業(yè)時(shí)常通過(guò)模擬1--2批不合格產(chǎn)品召回等方式綜合考察企業(yè)的管理水平。在監(jiān)管工作中，要加強(qiáng)與企業(yè)管理層的溝通，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的較嚴(yán)重的不符合項(xiàng)，要通報(bào)給最高領(lǐng)導(dǎo)層，要引起領(lǐng)導(dǎo)層的重視。

監(jiān)管的目的就是查找質(zhì)量管理、控制中的漏洞，幫助企業(yè)消除隱患，保證質(zhì)量。所以，我們要把那些影響產(chǎn)品質(zhì)量而沒(méi)有得到控制或控制不充分的地方，開(kāi)列不符合項(xiàng)，而那些不十分重要，不會(huì)立即引起安全、衛(wèi)生事故的作為觀察項(xiàng)。開(kāi)出的不符合項(xiàng)要切中要害，言簡(jiǎn)意駭。如：生產(chǎn)速凍食品企業(yè)，要求必須建立HACCP體系。那么，我們監(jiān)管的重點(diǎn)就它的HACCP體系是否正常運(yùn)行，關(guān)鍵點(diǎn)是否始終處于受控狀態(tài)，是否存在偏差。如去年8月，我們監(jiān)管了昆山一家生產(chǎn)速凍方面食品的企業(yè)，該公司文件規(guī)定成品的金屬監(jiān)測(cè)是關(guān)鍵控制點(diǎn)。而現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)金屬探測(cè)儀不能正常工作，校準(zhǔn)的金屬塊規(guī)格與規(guī)定要求不符，即該公司不能保證成品不含金屬碎片這類(lèi)惡性雜質(zhì)，結(jié)果是該公司無(wú)法保證成品的出廠質(zhì)量，我們開(kāi)出了嚴(yán)重不符合項(xiàng)，并當(dāng)場(chǎng)作出了停產(chǎn)整改的決定。

另外，我們要用前瞻性的眼光審視企業(yè)，給企業(yè)一些有益的提醒。如企業(yè)人員變動(dòng)頻繁尤其是質(zhì)量檢驗(yàn)人員變動(dòng)，應(yīng)該聯(lián)想到可能會(huì)影響品質(zhì)的保證，因?yàn)閱T工的穩(wěn)定是質(zhì)量保證的前提；應(yīng)該多關(guān)心政治和國(guó)家大事，如同某國(guó)貿(mào)易摩擦加劇，應(yīng)聯(lián)想到可能會(huì)提高技術(shù)門(mén)檻，設(shè)置技術(shù)壁壘，原來(lái)合格的產(chǎn)品會(huì)因此而變得不合格或提高技術(shù)指標(biāo)，這時(shí)我們可以通過(guò)下廠監(jiān)管及時(shí)提醒企業(yè)，加以防范，等等；在監(jiān)管中要認(rèn)真檢查企業(yè)的各項(xiàng)記錄是否真實(shí)，是否存在造假、涂改現(xiàn)象，這也是我們衡量企業(yè)是否誠(chéng)信的依據(jù)之一；我們自身要加強(qiáng)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，特別是新法規(guī)、新技術(shù)規(guī)范的學(xué)習(xí)，定期召開(kāi)業(yè)務(wù)分析會(huì)議，交流各自體會(huì)，查找工作隱患，做到觸類(lèi)旁通。

總之，我們要靈活運(yùn)用HACCP原理，找出影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的已有的或潛在的問(wèn)題和隱患，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管工作對(duì)食品安全的促進(jìn)性作用。

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