麗娟  沈山江 王斯林

鹽城出入境檢驗(yàn)檢疫局

摘要：本文通過對美國《FDA食品安全現(xiàn)代化法》的立法背景、主要內(nèi)容以及對進(jìn)口食品安全監(jiān)管方面的新要求等進(jìn)行分析，以研究其對將我國出口食品企業(yè)所產(chǎn)生的影響及我國應(yīng)該采取的應(yīng)對措施；同時希望通過對該法的研究能為我國食品安全管理體系的完善提供一些借鑒。

關(guān)鍵字：食品安全現(xiàn)代化法 影響 應(yīng)對 借鑒

2011年1月4日，美國總統(tǒng)奧巴馬總統(tǒng)簽署了《FDA食品安全現(xiàn)代化法》（FDA Food Safety Modernization Act, FSMA）。該法對1938年通過的《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法》進(jìn)行了大規(guī)模修訂，可以說是過去七十多年來美國在食品安全監(jiān)管體系領(lǐng)域改革力度最大的一次。這項(xiàng)法律使食品和藥品管理局可以通過確保食物供應(yīng)安全而更好地保護(hù)公眾健康。該法使FDA更多地致力于食品安全問題的預(yù)防，而不是主要依靠事發(fā)后作出反應(yīng)。新法還賦予FDA新的執(zhí)法授權(quán)，旨在提高基于風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防的安全標(biāo)準(zhǔn)的遵守比例，并幫助FDA在問題一旦發(fā)生時可以更好地應(yīng)對和遏制。這項(xiàng)法律還給予FDA新的工具，使進(jìn)口食品和國產(chǎn)食品面對同樣的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，同時指示FDA與州和地方政府部門一道，建立一體化的全國食品安全體系。

根據(jù)新法，F(xiàn)DA將擁有更多保證食品安全的預(yù)防性舉措以及更加清晰的監(jiān)管架構(gòu)來改善以往食品安全領(lǐng)域監(jiān)管之不足。具體說來，在食品安全監(jiān)管領(lǐng)域，該法在以下五個主要方面進(jìn)一步加強(qiáng)了監(jiān)管、對相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的權(quán)力進(jìn)行了重新整合，并且在一些領(lǐng)域進(jìn)行了制度創(chuàng)新。

第一、食品安全預(yù)防控制方面。該法首次明確FDA在食品供應(yīng)方面擁有廣泛的、預(yù)防性控制措施有權(quán)進(jìn)行立法。

第二、對食品生產(chǎn)企業(yè)的檢查和執(zhí)法。該法明確規(guī)定FDA對所有食品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)施進(jìn)行檢查的頻率應(yīng)當(dāng)不斷提高。這種檢查包括對出口美國的食品生產(chǎn)、加工企業(yè)。對于出口美國的外國食品生產(chǎn)、加工企業(yè)，新法規(guī)定FDA局長必須在新法實(shí)施后一年內(nèi)視察的外國食品生產(chǎn)、加工企業(yè)不少于600家，并且在此后5年時間內(nèi)，每一年視察的外國食品生產(chǎn)、加工企業(yè)總數(shù)至少是前一年的2倍以上。同時要求所有食品廠必須注冊且每兩年需重新注冊。

第三、進(jìn)口食品安全方面。向美國出口食品的國家多達(dá)150個，根據(jù)新法，F(xiàn)DA擁有確保進(jìn)口食品達(dá)到美國標(biāo)準(zhǔn)，并確保對美國消費(fèi)者來說是安全的權(quán)力�！　�

第四、問題食品及時應(yīng)對方面。該法首次規(guī)定，F(xiàn)DA對所有問題食品都有權(quán)進(jìn)行強(qiáng)制召回。

第五、加強(qiáng)國內(nèi)食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)的合作方面。該法對目前美國聯(lián)邦、各州、地方、領(lǐng)地、部落地區(qū)食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間及其與外國食品安全監(jiān)管之間合作重要性給予了前所未有的充分重視。

美國長期作為我國第二大出口貿(mào)易伙伴國，也是我國第二大食品出口國，近年來進(jìn)口我國食品增長迅速。我國每年對美食品出口約50多億美元，加上食品包裝等關(guān)聯(lián)產(chǎn)品，出口總貨值每年高達(dá)百億美元，輸美食品生產(chǎn)企業(yè)多達(dá)數(shù)千家。由此可見美國在我國食品出口貿(mào)易中所占的重要地位和對我國相關(guān)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)的重大影響。

然而，目前這一良好的食品出口貿(mào)易伙伴關(guān)系可能因美國《FDA食品安全現(xiàn)代化法》的正式實(shí)施而受阻，中國的食品的出口可能再次面對嚴(yán)格的“食品安全壁壘”。

根據(jù)新法規(guī)，F(xiàn)DA在進(jìn)口食品安全監(jiān)管方面有如下要求：

1、進(jìn)口商問責(zé)： 該法首次要求進(jìn)口商承擔(dān)明確責(zé)任，驗(yàn)證其國外供應(yīng)商制定了充分的預(yù)防性控制措施，確保其生產(chǎn)食品的安全性。

2、第三方認(rèn)證：FDA將授權(quán)第三方稽查機(jī)構(gòu)或人士來證實(shí)外國食品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備達(dá)到美國的食品安全標(biāo)準(zhǔn)

3、高風(fēng)險(xiǎn)食品的認(rèn)證：對于存在高風(fēng)險(xiǎn)的食品，F(xiàn)DA有權(quán)要求相關(guān)進(jìn)口食品在進(jìn)入美國境內(nèi)時具備可信賴的第三方認(rèn)可證明。

4、自愿合格進(jìn)口商項(xiàng)目：食品和藥品管理局為進(jìn)口商設(shè)立一個自愿項(xiàng)目，為參加項(xiàng)目的進(jìn)口商提供快速審批和進(jìn)口程序。

5、禁止入境的授權(quán): 對于那些拒絕接受美國檢查的外國食品出口企業(yè)，其出口到美國的食品FDA將有權(quán)拒絕其進(jìn)入美國國境。

FDA采用的是發(fā)達(dá)國家實(shí)行的較高的標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格的技術(shù)法規(guī)、苛刻的合格評定程序，應(yīng)付FDA每年增加的檢查和認(rèn)定，徒增企業(yè)成本。這在一定程度上形成了貿(mào)易壁壘，直接導(dǎo)致了我國出口食品的成本大幅增加，從而使我國的出口食品在激烈的國際競爭中喪失價(jià)格優(yōu)勢，制約了我國食品出口企業(yè)的發(fā)展。提供進(jìn)口商和代理人的門檻，也是給出口企業(yè)制造阻力，沒有出口商和代理人，出口企業(yè)將一籌莫展，而無法進(jìn)入美國市場。我國出口食品企業(yè)要在美國方面頒布停止銷售命令后24 小時內(nèi)提出上訴，請求舉行非公開聽證和說明為主動召回此類食品和承擔(dān)召回費(fèi)用所做出的努力。留給出口企業(yè)維權(quán)的期限非常短暫，稍縱即逝，這種期限只具有象征意義，實(shí)際上在24小時內(nèi)上訴對中國企業(yè)來說基本上辦不到。面對美國《FDA食品安全現(xiàn)代化法》幾近苛刻的法律條款，我國相關(guān)部門及企業(yè)都必須做好積極的應(yīng)對準(zhǔn)備，正視此次挑戰(zhàn)，通過正確解讀新法案相關(guān)法規(guī)，提前做好應(yīng)對的準(zhǔn)備與措施，以避免遭受損失：

一、密切關(guān)注研究新法案。充分發(fā)揮政府部門、行業(yè)協(xié)會、新聞媒體以及美國客戶的作用，通過宣傳培訓(xùn)、研討會等各種有效途徑向相關(guān)出口企業(yè)進(jìn)行全面的指導(dǎo)，引起有關(guān)各方對美國新法案的高度重視。

二、完善質(zhì)量安全管理體系。政府相關(guān)部門應(yīng)盡快健全和完善對國內(nèi)企業(yè)的食品安全監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，以嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)加速出口企業(yè)的改造和升級換代。出口企業(yè)要不斷完善生產(chǎn)設(shè)施和衛(wèi)生等方面條件，并制定和完善食品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)，建立一個包括食品種植養(yǎng)殖、養(yǎng)殖飼料、加工、包裝、運(yùn)輸、倉儲、貿(mào)易、衛(wèi)生安全檢測及管理等科學(xué)、規(guī)范、完整的全過程質(zhì)量安全保證體系，對食品質(zhì)量安全進(jìn)行嚴(yán)格的要求和控制，保證輸美食品衛(wèi)生質(zhì)量管理體系和HACCP管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，確保食品全過程的衛(wèi)生控制與管理符合美方新法案的要求。

三、制定食品防護(hù)評估制度。輸美食品企業(yè)應(yīng)建立完善的食品防護(hù)評估制度。

四、建立完善的追溯體系。出口企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)源頭管理，將食品的質(zhì)量安全管理從種植養(yǎng)殖延伸到銷售的全過程，做好各個過程的相關(guān)記錄并建立文件記錄檢查的相關(guān)制度，確保各個環(huán)節(jié)能夠前后承接。

五、建立登記和認(rèn)可制度。輸美食品企業(yè)應(yīng)及時向FDA如實(shí)、準(zhǔn)確地登記、更新企業(yè)信息；及早做好迎接FDA檢查的準(zhǔn)備工作；密切關(guān)注FDA即將制定的快速通關(guān)指引，爭取獲得快速通關(guān)資格。

六、防范貿(mào)易保護(hù)主義。一旦發(fā)生貿(mào)易糾紛，應(yīng)充分利用WTOTBT/SPS委員會以及各相關(guān)平臺進(jìn)行交涉，積極維護(hù)和爭取我國的合法利益，根據(jù)WTO原則對新法案中技術(shù)性貿(mào)易措施的不合理內(nèi)容提出異議，為企業(yè)出口爭取主動便利條件，將負(fù)面影響降至最低。

七、實(shí)施市場多元化戰(zhàn)略。出口食品企業(yè)應(yīng)走市場多元化發(fā)展道路，改變以往出口食品過分依靠美國市場的格局，積極開拓非洲、中東、中亞、東歐、俄羅斯、東盟等新興出口市場，盡可能減少和分散貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)。

1、企業(yè)必須加大科技投入，增強(qiáng)食品安全保障能力和國際市場競爭力

2、加快第三方認(rèn)證和第三方檢測系統(tǒng)的建立與完善，加快推進(jìn)檢驗(yàn)檢測資源和信息共享。

3、完善食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)，通過統(tǒng)一的監(jiān)管與執(zhí)行手段來提高我國食品安全監(jiān)管的法律權(quán)威性和強(qiáng)制性。

4、建立完善食品安全法律標(biāo)準(zhǔn)體系與被美國等發(fā)達(dá)國家所承認(rèn)的食品安全認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

5、鼓勵我國非官方的檢測機(jī)構(gòu)爭取通過獲得FDA認(rèn)可，避免失去出口食品檢測市場

6、重視發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用和公益組織的社會管理職能

 

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