欒崗  李軍民  白興華
（菏澤出入境檢驗檢疫局，山東 菏澤 274000）
摘要：本文對檢驗檢疫等官方機構(gòu)如何指導企業(yè)建立和運行HACCP體系，如何對HACCP體系運行有效性進行監(jiān)督和驗證進行了探討和研究。目的是以把關(guān)和服務(wù)相結(jié)合的角度幫促企業(yè)HACCP體系建立符合性和運行有效性的提高。
關(guān)鍵詞：HACCP體系 有效性
HACCP體系的建立和運行在構(gòu)筑出口食品企業(yè)質(zhì)量安全體系、促進食品農(nóng)產(chǎn)品擴大出口方面具有重要的作用。多年來，HACCP體系在出口衛(wèi)生注冊企業(yè)中得到廣泛應(yīng)用，取得了一定的成績、積累了一定的經(jīng)驗。但是在我們對企業(yè)的日常監(jiān)管、專項檢查以及各類檢查驗收中，企業(yè)HACCP體系運行還是暴露出了比較多的問題。歸納起來集中表現(xiàn)在兩個方面，一是企業(yè)HACCP體系不能持續(xù)有效運行，二是檢驗檢疫等官方機構(gòu)對企業(yè)HACCP體系運行的管理機構(gòu)驗證不到位。因此做好HACCP體系運行的驗證和監(jiān)管工作，就需要我們認真思考深挖根源，分析問題產(chǎn)生的深層次原因，從根本上解決問題。
一、加強對企業(yè)質(zhì)量管理安全體系有效性的監(jiān)督，確保持續(xù)符合HACCP運行要求
在我們對衛(wèi)生注冊企業(yè)的監(jiān)督管理過程中發(fā)現(xiàn)，雖然企業(yè)都建立了質(zhì)量安全體系，有許多企業(yè)還通過了經(jīng)過專業(yè)機構(gòu)評審HACCP體系認證，但是企業(yè)的體系建立并不規(guī)范，記錄系統(tǒng)有缺陷、管理人員對相關(guān)知識的掌握程度嚴重不足，導致體系不能正常運行。究其原因主要有如下幾種：一是企業(yè)片面追求外部形象花錢買證而忽視了抓內(nèi)部管理水平的提升；二是企業(yè)管理和技術(shù)人員流動性大，缺乏掌握專業(yè)知識的人才；三是管理層注重經(jīng)濟效益，對管理體系的建立和有效運行不夠重視、也不熟悉；四是不能結(jié)合企業(yè)自身的實際制定安全體系文件，照搬照抄；五是體系的運轉(zhuǎn)缺乏有效的監(jiān)督，不能正常進行內(nèi)審和體系運行驗證的實施，無體系運行效果評價機制。
要做好企業(yè)HACCP體系的有效運行和管理機構(gòu)驗證，官方機構(gòu)需要做到以下六點：
1、要做到企業(yè)的質(zhì)量安全衛(wèi)生體系建設(shè)持續(xù)改進，強化企業(yè)內(nèi)審員的培訓，使企業(yè)管理隊伍穩(wěn)定、管理水平加強；            
2、要監(jiān)督和幫助企業(yè)持續(xù)保持符合HACCPP體系要求，加強對企業(yè)的獲證后續(xù)監(jiān)督，提高內(nèi)部驗證和外部驗證的力度和頻次；                      
3、要通過多種方式增加企業(yè)最高管理層的質(zhì)量安全意識，如定期不定期管理者約談、對企業(yè)存在不符合項的管理層告知，以及管理者誠信責任意識的提高；
4、要樹立和企業(yè)溝通的理念，加強信息服務(wù)。與企業(yè)高層及管理人員加強聯(lián)系溝通，取得企業(yè)對檢驗檢疫工作的理解和配合，要求企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量安全做出承諾，指導企業(yè)進行檢查整改。檢驗檢疫工作人員在檢查出不符合項后，積極幫助企業(yè)分析原因，制定有效的整改措施，并指導其落實到位。
5、要樹立服務(wù)的觀念。運用好服務(wù)手段。服務(wù)就是當好企業(yè)的良師益友，幫企業(yè)排憂解難。針對一些企業(yè)生產(chǎn)工藝、設(shè)備和管理水平落后等現(xiàn)狀，要積極幫助企業(yè)不斷完善質(zhì)量保證體系，確保企業(yè)生產(chǎn)合格產(chǎn)品。要選擇一些食品企業(yè)作為階段性重點幫扶對象，同企業(yè)一起分析查找存在問題的原因。同時，要加強宣傳培訓，不斷提高食品生產(chǎn)加工企業(yè)管理者的質(zhì)量意識、法律意識、責任意識和誠信意識。
6、要定期、不定期進行突擊專項或解剖式檢查，及時發(fā)現(xiàn)不能滿足HACCP體系運行要求的企業(yè)，對企業(yè)存在的不符合項進行風險分析，分析不符合項對產(chǎn)品造成的危害程度，分析企業(yè)是否有幫扶的價值、分析企業(yè)的資產(chǎn)狀況、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、人員素質(zhì)、銷售能力來定位企業(yè)的發(fā)展前景。對那些沒有改造價值、人員素質(zhì)落后、守法誠信意識淡薄的企業(yè)決不姑息。
二、加強企業(yè)監(jiān)督管理人員隊伍建設(shè)，確保監(jiān)督有效性
監(jiān)督管理人員隊伍在HACCP體系驗證工作中所擔負的責任很大，要參與前期咨詢、體系確認、體系驗證等工作，因此要求監(jiān)督管理人員必須具備一定的專業(yè)知識、豐富的經(jīng)驗和較高的管理能力。但是目前在對企業(yè)的監(jiān)督管理工作中，有些監(jiān)督管理人員還存在著業(yè)務(wù)不熟、經(jīng)驗不足、發(fā)現(xiàn)問題解決問題的能力欠缺等問題。所以抓好監(jiān)督管理人員隊伍建設(shè)是提高衛(wèi)生注冊工作的規(guī)范性基本保障。
1、必須堅持以人為本，樹立科學發(fā)展觀�？梢圆扇《喾N形式的培訓模式，包括集中培訓、外出參觀學習、定向?qū)W術(shù)交流。確保評監(jiān)督管理人員HACCP體系驗證能力持續(xù)提高，使監(jiān)督管理人員隊伍穩(wěn)定發(fā)展，適應(yīng)新形勢的要求。
2、應(yīng)結(jié)合本地的業(yè)務(wù)特點制定作業(yè)指導書從細節(jié)上規(guī)范HACCP體系驗證行為。從HACCP建立、運行、驗證確認方面入手，規(guī)范體系驗證。使體系驗證工作更加規(guī)范、有序、透明、有效；
3、扎實推進HACCP體系驗證的動態(tài)管理機制，通過定期監(jiān)管檢查企業(yè)是否符合HACCP體系運行要求，同時做好對檢驗監(jiān)管人員的體系驗證規(guī)范的監(jiān)督；
 4、確立企業(yè)HACCP體系驗證工作重點、有的放矢，可以考慮將企業(yè)內(nèi)審員定期考核、管理者面談、源頭控制系統(tǒng)的建立、自檢自控能力、追溯體系的完善作為重要內(nèi)容納入HACCP體系驗證考核體系。
5、制定隱患監(jiān)管與解剖麻雀結(jié)合的體系運行思路，體系驗證的最終目的是體系建立的符合和運行有效。如糧食制品等的三聚氰胺問題，就可以對如三聚氰胺隱患的進行隱患監(jiān)管，對可能導致污染的環(huán)節(jié)可根據(jù)實際情況進行緊急性動態(tài)危害分析。整個HACCP體系的解剖式檢查需要足夠時間的支持，可以結(jié)合定期監(jiān)管或年度審核進行。這樣互相結(jié)合，可大大增強體系驗證的實效性和有效性。
三、加強HACCP體系運行監(jiān)督管理的指導力度，確保企業(yè)HACCP體系有序運行
1、舉辦多種方式專業(yè)培訓，加強檢驗檢疫隊伍之間的溝通與交流，保證體系運行監(jiān)督管理隊伍整體素質(zhì)的提高。尤其是多增加檢驗檢疫系統(tǒng)之間的橫向交流，使體系監(jiān)督運行整體水平協(xié)調(diào)向前發(fā)展。
2、牽頭加大分類體系運行監(jiān)督管理的模式改革力度。圍繞“增效、嚴密監(jiān)管”的目標，探索提高檢驗檢疫監(jiān)管效率的途徑，將分類體系監(jiān)督與出口企業(yè)的誠信體系建設(shè)等有機結(jié)合起來，出臺相應(yīng)管理制度，進一步規(guī)范企業(yè)持續(xù)符合體系運行要求。
3、逐步引導體系運行完善應(yīng)用科學有效驗證的能力。將安全監(jiān)控計劃的實施結(jié)果作為體系驗證的證據(jù)輸入，將出口商品法定檢驗檢疫時發(fā)現(xiàn)的安全質(zhì)量問題作為驗證的線索，從治標治本兩個角度解決體系運行監(jiān)督實際問題。體系運行監(jiān)控記錄從實質(zhì)到內(nèi)容都規(guī)范化需要監(jiān)控、監(jiān)管人員基本素質(zhì)的提高以及監(jiān)管規(guī)范的科學化有效化的長期實踐的結(jié)果，也需要分步分階段實現(xiàn)；
四、加強對體系運行驗證工作的創(chuàng)新探索，確保HACCP運行監(jiān)督管理水平的提升
1、要引導社會樹立政府對食品安全質(zhì)量負總責的理念。在對企業(yè)的監(jiān)管中，積極和地方政府進行溝通交流。對在監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的安全隱患，如源頭控制、種植養(yǎng)殖等問題要及時通報給地方政府和相關(guān)職能部門。通過政府使他們引起足夠的重視，創(chuàng)造一個食品安全生產(chǎn)的外部環(huán)境。
2、要引導社會樹立企業(yè)是質(zhì)量活動的第一責任人的思想。要加大對違法違規(guī)案件的處罰力度，對涉及違反“三專”、惡意造假、拒絕接受整改、整改落實不到位又屢教不改的，就要通過地方在政府進行雙重重罰。促進出口企業(yè)整體守法自覺性的普遍提高。
3、創(chuàng)新模式，對于HACCP體系驗證引入有效的效果評價和工作質(zhì)量監(jiān)督制約機制。對于體系的驗證要結(jié)合種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)源頭控制過程和結(jié)果以及成品抽查檢測結(jié)果進行。產(chǎn)品的檢驗檢測是驗證源頭備案、過程監(jiān)督、體系運行是否有效的必要手段。要以風險分析作為食品安全控制宏觀模式的基礎(chǔ)。
4、采取綜合性的安全衛(wèi)生監(jiān)控措施。第一要強化安全衛(wèi)生監(jiān)控措施，這些措施主要包括風險評估和管理、對食品中對人類健康的潛在不利影響的風險狀況的評估、建立風險預警和快速反應(yīng)機制等；第二要加大對不合格產(chǎn)品的查處力度。
5、體系驗證中要引入數(shù)字驗證理念，要把被監(jiān)管的企業(yè)管理體系種類、體系運行所涉及記錄的種類及數(shù)量、關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)位置、關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)所涉及的溫度、濃度、時間要做到情況要清、數(shù)字要準、措施要得力。
參考文獻
1、《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）管理體系認證管理規(guī)定》（2002年第3號公告）
2、中華人民共和國檢驗檢疫行業(yè)標準《中國食品安全管理體系》（SN/T1443.1-2004標準）

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