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如何建立模塊化的產(chǎn)品質(zhì)量和安全管理體系-ISO9001和ISO22000在食品加工企業(yè)的結(jié)合應(yīng)用

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2010-10-09  來(lái)源:食品伙伴網(wǎng)
核心提示:隨著ISO22000的發(fā)布和隨后的GB/T 22000的實(shí)施,將集成HACCP原理的食品安全管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于自身的產(chǎn)品管理體系是食品生產(chǎn)企業(yè)即將要進(jìn)行的工作。鑒于很多食品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)建立了以ISO9001為主線的質(zhì)量管理體系,因此,這項(xiàng)工作將演化成ISO9001和ISO22000二個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的整合應(yīng)用過(guò)程。筆者在多年指導(dǎo)和幫助企業(yè)建立面向產(chǎn)品的管理體系的實(shí)踐中深切地感受到,以往食品生產(chǎn)企業(yè)在ISO9001和HACCP原理的應(yīng)用上已經(jīng)出現(xiàn)了脫節(jié)、重復(fù)和矛盾,很多人都排斥ISO9001在企業(yè)的作用,并認(rèn)為I
中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)浙江舟山公司         
隨著ISO22000的發(fā)布和隨后的GB/T 22000的實(shí)施,將集成HACCP原理的食品安全管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于自身的產(chǎn)品管理體系是食品生產(chǎn)企業(yè)即將要進(jìn)行的工作。鑒于很多食品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)建立了以ISO9001為主線的質(zhì)量管理體系,因此,這項(xiàng)工作將演化成ISO9001ISO22000二個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的整合應(yīng)用過(guò)程。筆者在多年指導(dǎo)和幫助企業(yè)建立面向產(chǎn)品的管理體系的實(shí)踐中深切地感受到,以往食品生產(chǎn)企業(yè)在ISO9001HACCP原理的應(yīng)用上已經(jīng)出現(xiàn)了脫節(jié)、重復(fù)和矛盾,很多人都排斥ISO9001在企業(yè)的作用,并認(rèn)為ISO9001HACCP根本沒有關(guān)系。造成這種結(jié)果的原因是多方面的,但比較典型的實(shí)事是,ISO9001在企業(yè)的應(yīng)用沒有兼顧食品生產(chǎn)企業(yè)的工作框架內(nèi)容和具體行業(yè)特點(diǎn),為管理而管理,并且人為地把它抽象化而脫離工作實(shí)際。這是我們今后在幫助和指導(dǎo)企業(yè)建立管理體系時(shí)所要避免的做法。
在實(shí)際工作中,筆者根據(jù)企業(yè)的實(shí)際運(yùn)作環(huán)節(jié)和過(guò)程,識(shí)別和確立面向基礎(chǔ)工作、過(guò)程管理和系統(tǒng)改進(jìn)的框架化的產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全管理體系模塊,然后將ISO9001ISO22000條款和行業(yè)法規(guī)的相應(yīng)要求輸入到各個(gè)工作模塊中,讓企業(yè)的各部門和人員在執(zhí)行工作的過(guò)程中自動(dòng)去實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的要求。這樣的體系布局和應(yīng)用方式更加直觀和可操作,所以得到了很多企業(yè)的理解和執(zhí)行,并在不斷推廣中。以下是筆者的一些觀點(diǎn)和經(jīng)驗(yàn),以供業(yè)內(nèi)同行參考,有不足之處敬請(qǐng)批評(píng)指正。
 
ISO9001ISO22000同時(shí)應(yīng)用于食品加工企業(yè)的可行性和必要性
從目的和對(duì)象上看,工廠實(shí)施ISO9001管理體系的目的是通過(guò)保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客和法律法規(guī)要求,來(lái)體現(xiàn)追求顧客滿意的宗旨。當(dāng)然顧客滿意還體現(xiàn)在產(chǎn)品購(gòu)銷過(guò)程中企業(yè)所提供的服務(wù),這是ISO22000所沒有的。實(shí)施ISO22000的目的是保證產(chǎn)品的安全性能符合預(yù)期要求,也就是顧客、消費(fèi)者和法律法規(guī)的要求。因此二種體系的主要關(guān)注對(duì)象都是同一個(gè)產(chǎn)品,基本目的都是為了保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。只不過(guò)ISO9001更直接倡導(dǎo)與顧客的溝通關(guān)系,也就是購(gòu)銷渠道所要進(jìn)行的服務(wù)工作。至于產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品安全之間的概念差異,是一個(gè)語(yǔ)言邏輯的問(wèn)題,質(zhì)量的概念要廣于安全,食品安全本來(lái)就是產(chǎn)品質(zhì)量的不可分割的重要組成部分,這是食品生產(chǎn)行業(yè)的特點(diǎn)決定的。不把產(chǎn)品安全作為質(zhì)量控制內(nèi)容的ISO9001體系在食品生產(chǎn)和銷售行業(yè)中是無(wú)效的。
ISO9001ISO22000結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上來(lái)看。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)布局和ISO22000是并行的,其中的條款順序也是基本相同。從總要求、管理職責(zé)、資源管理到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和體系改進(jìn),都是相同的布局。因此我們有理由認(rèn)為這二個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和安全的過(guò)程控制理念是一致的,PDCA原理也是一致的。
從標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容上看,ISO9001ISO22000顯著的不同但也是密切相關(guān)的內(nèi)容主要體現(xiàn)在以下幾點(diǎn):ISO90017.2給出了與顧客相關(guān)的工作要求,包括要求明確、保持溝通、處理反饋和抱怨甚至投訴等要求,也要求企業(yè)在產(chǎn)品銷售后,注意顧客滿意的監(jiān)視,為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。而ISO22000沒有給出這方面明確的運(yùn)作要求,但在溝通中同樣把獲得顧客反饋?zhàn)鳛槠渲械膬?nèi)容之一,其目的是為了及時(shí)更新預(yù)備信息、調(diào)整可接受水平,或改進(jìn)產(chǎn)品的安全控制措施。因此只要在企業(yè)與顧客相關(guān)的工作運(yùn)行中,兼顧信息的獲得和利用,為體系改進(jìn)提供必要的依據(jù),也就滿足了ISO9001ISO22000的相應(yīng)要求。企業(yè)獲得和評(píng)審訂單包括后續(xù)的和顧客溝通工作,在單獨(dú)實(shí)施ISO22000的企業(yè)也是必然存在的行為。ISO9001中的“7.3”設(shè)計(jì)和開發(fā)主要是針對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的一個(gè)管理方式而設(shè)置,雖然很多食品生產(chǎn)行業(yè)在ISO9001的應(yīng)用中并沒有嚴(yán)格使用該條款,但在工藝設(shè)計(jì)、過(guò)程布局中自覺不自覺地會(huì)使用設(shè)計(jì)輸入、輸出、確認(rèn)和產(chǎn)品加工工藝的更改控制這一方法論中的基本手段,也就是PDCA的原理的樸素應(yīng)用。事實(shí)上,工廠的工藝流程和涉及的控制措施就是設(shè)計(jì)開發(fā)的結(jié)果,說(shuō)這些條款沒有被應(yīng)用那是自欺欺人,關(guān)鍵的問(wèn)題在于理性地識(shí)別這樣的過(guò)程是什么樣的,怎么管理。ISO9001并不排斥在產(chǎn)品設(shè)計(jì)中使用其它法律法規(guī)甚至認(rèn)證準(zhǔn)則,ISO22000恰恰是通過(guò)HACCP原理和前提計(jì)劃的應(yīng)用,在ISO9001的基礎(chǔ)上,更加突出了食品生產(chǎn)中危害識(shí)別和控制的具體方法而已。而危害分析、關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視等要求,本身也是對(duì)ISO9001中產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程監(jiān)視的擴(kuò)展,HACCP計(jì)劃中的關(guān)鍵控制點(diǎn)甚至可以很好地與ISO9001中的“7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的確認(rèn)”條款相融合。從這里,雖然ISO22000ISO9001走了一條不同的路,但ISO22000更好地為食品生產(chǎn)企業(yè)解決了單純使用ISO9001所無(wú)法解決的食品安全的問(wèn)題,最終卻滿足了ISO9001質(zhì)量保證的初衷。
在其它方面,ISO9001ISO22000細(xì)化的條款中,我們能發(fā)現(xiàn)不同,但那些不同是標(biāo)準(zhǔn)本身考慮到工作面的不同,并不是本質(zhì)的不同。
從體制和運(yùn)作過(guò)程上看,對(duì)一個(gè)食品生產(chǎn)企業(yè)的來(lái)講,針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和安全,它的基礎(chǔ)工作、組織機(jī)構(gòu)和日常的運(yùn)作都是唯一的。在一些沒有導(dǎo)入ISO9001ISO22000管理的出口食品生產(chǎn)企業(yè),普遍用HACCP通則、GMPSSOP等法規(guī)為基礎(chǔ),已經(jīng)建立了食品安全管理體系,并且得到了良好的實(shí)施,這是一個(gè)現(xiàn)實(shí)。當(dāng)我們解剖他們現(xiàn)行的管理體系時(shí),不難發(fā)現(xiàn),ISO9001ISO22000大部分的要求已經(jīng)得到了(至少是樸實(shí)或自然的)應(yīng)用。我們也發(fā)現(xiàn),企業(yè)的很多過(guò)程是客觀存在的事實(shí),并不是以導(dǎo)入或不導(dǎo)入ISO標(biāo)準(zhǔn)為轉(zhuǎn)移的。導(dǎo)入ISO9001ISO22000的目的是為了進(jìn)一步完善和規(guī)范這些過(guò)程,是一個(gè)整理和提升的過(guò)程,而不是破壞和重建的過(guò)程。從這點(diǎn)出發(fā),ISO9001ISO22000都是要朝著適合企業(yè)實(shí)際運(yùn)作過(guò)程的這條路走下去的,任何一種不適合企業(yè)的做法是行不通的。這不是能不能結(jié)合的問(wèn)題,而是必須結(jié)合,如何結(jié)合的問(wèn)題。揚(yáng)長(zhǎng)避短、相互補(bǔ)充才是二種標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合的根本方法之所在。
根據(jù)以上的事實(shí)情況,結(jié)合ISO標(biāo)準(zhǔn)的可擴(kuò)展和兼容性,我們認(rèn)為ISO9001ISO22000標(biāo)準(zhǔn)是可以同時(shí)運(yùn)作于食品生產(chǎn)行業(yè)的。但這樣的體系模式對(duì)策劃者的標(biāo)準(zhǔn)理解、條款應(yīng)用、運(yùn)作整合能力和過(guò)程布局設(shè)計(jì)能力提出了比較高的要求。從我們的工作經(jīng)驗(yàn)來(lái)看,在充分理解標(biāo)準(zhǔn)、食品安全法律法規(guī)的前提下,打破按標(biāo)準(zhǔn)條款順序排列控制要素、剖析企業(yè)與產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全相關(guān)的各部分工作,建立模塊化工作布局的思維是促成ISO9001ISO22000在一個(gè)企業(yè)結(jié)合運(yùn)行的最重要方法。
識(shí)別企業(yè)的運(yùn)行過(guò)程,確定完整的工作模塊的方法
模塊的意思是:圍繞產(chǎn)品質(zhì)量和安全管理,要做的相關(guān)工作分哪幾塊?反映在今后的管理手冊(cè)中,是章節(jié)的方式。如果把工作框架都裝在腦子里了,那么管理體系的大局就心中有數(shù)了。工作模塊的識(shí)別并不是非要以ISO9001/ISO22000等標(biāo)準(zhǔn)的條款和要素的順序?yàn)橹骶進(jìn)行,而應(yīng)該以企業(yè)的運(yùn)作過(guò)程各環(huán)節(jié)和工作分類為主線進(jìn)行。如果標(biāo)準(zhǔn)要求的工作在企業(yè)沒有得到識(shí)別和執(zhí)行的時(shí)候,需要在適當(dāng)?shù)哪K中增加這些工作,或另外開辟工作模塊。
先來(lái)解剖企業(yè)的一般性運(yùn)作環(huán)節(jié)。我們把工廠的運(yùn)行可分為基礎(chǔ)層面、日常運(yùn)行和改進(jìn)層面的工作,當(dāng)然有些工作是不能完全嚴(yán)格以層面來(lái)區(qū)分的,只要識(shí)別到了就可以。以一個(gè)企業(yè)從建立到運(yùn)行,一直到產(chǎn)品出廠和后續(xù)工作所經(jīng)歷的自然過(guò)程為主線,看一下過(guò)程內(nèi)容:
工廠建立和運(yùn)行前的準(zhǔn)備工作
主要是“人機(jī)料法環(huán)”,即資源和方法的準(zhǔn)備工作,包括:基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備的建造和采購(gòu);組織機(jī)構(gòu)的形成和部門工作分配;人力資源準(zhǔn)備;設(shè)備計(jì)量準(zhǔn)備;生產(chǎn)控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)(設(shè)計(jì)產(chǎn)品),包括加工工藝、HACCP/SSOP計(jì)劃和對(duì)應(yīng)的設(shè)備等;建立產(chǎn)品追溯機(jī)制。在執(zhí)行生產(chǎn)前,采購(gòu)有關(guān)各類原輔料和包裝材料等?紤]到生產(chǎn)加工過(guò)程中可能會(huì)發(fā)生一些緊急的事件,在基礎(chǔ)工作中增加了對(duì)應(yīng)急狀況和識(shí)別和相應(yīng)對(duì)策的預(yù)先布置,這是ISO22000HACCP工作獨(dú)特的內(nèi)容。
與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)直接有關(guān)的工作
接受訂單;資源確認(rèn)和生產(chǎn)實(shí)施(產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的實(shí)施);產(chǎn)品形成;產(chǎn)品檢測(cè);不合格控制;產(chǎn)品交付;反饋和投訴處理,甚至產(chǎn)品召回等等。這是工廠生產(chǎn)活動(dòng)的主線。在這個(gè)過(guò)程中,企業(yè)需要實(shí)施各種過(guò)程控制,尤其是加工過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量、加工環(huán)境、SSOPCCP監(jiān)視,加上適當(dāng)時(shí)機(jī)的半成品和成品檢測(cè)以及各項(xiàng)驗(yàn)證等。當(dāng)這些活動(dòng)發(fā)現(xiàn)不合格工作或不合格產(chǎn)品時(shí),就需要不合格處理程序或采取糾正或糾正措施。
工作體系的保持和改進(jìn)的相關(guān)工作
工作運(yùn)行中總會(huì)出現(xiàn)各種各樣的狀況,要么就是硬件不行、要么就是操作不到位、要么就是產(chǎn)品質(zhì)量不理想,甚至是不合格、索賠退貨,這是無(wú)法回避的問(wèn)題。因此設(shè)立不合格處理、投訴處理和產(chǎn)品召回的原則和應(yīng)對(duì)措施是必須的。但這個(gè)不是嚴(yán)格意義上的體系改進(jìn),而是事件處理。如果事后對(duì)不正常事件的原因進(jìn)行分析,作為工作改進(jìn)的依據(jù),以避免同樣不合格再次發(fā)生時(shí),就上升到了改進(jìn)層面。
同時(shí),所進(jìn)行的各項(xiàng)工作都會(huì)因?yàn)橐蟮奶岣、情況的改變?cè)蚨鲃?dòng)或被動(dòng)地改進(jìn),管理體系的基礎(chǔ)工作和日常運(yùn)行方式都是如此,無(wú)論是ISO標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)都講到了體系的保持和改進(jìn)。問(wèn)題是怎么去改進(jìn)呢?我們把改進(jìn)分成日常改進(jìn)和階段性定期改進(jìn)二部分,日常改進(jìn)主要是通過(guò)組織內(nèi)部和外部的信息溝通和后續(xù)處理,識(shí)別時(shí)機(jī)對(duì)基礎(chǔ)工作和運(yùn)行進(jìn)行改進(jìn),也可以通過(guò)專門的糾正和預(yù)防措施,加大改進(jìn)的力度;對(duì)監(jiān)視過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的偏離事件和現(xiàn)象的原因進(jìn)行分析,采取措施以消除之,也是改進(jìn)行動(dòng)之一;對(duì)不合格產(chǎn)品、顧客投訴或索賠后的原因分析和糾正措施當(dāng)然也是。這些改進(jìn)是多方面的。
階段性改進(jìn)體現(xiàn)在哪方面??jī)?nèi)部審核肯定是一種手段,是通過(guò)執(zhí)行狀況和工作效果的定期檢查(或者說(shuō)是HACCP驗(yàn)證活動(dòng)的一部分),發(fā)現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部有可能存在的問(wèn)題,繼而進(jìn)行改進(jìn)的經(jīng)典方法,按照中國(guó)人的理解,就是“定期的工作檢查”。管理評(píng)審當(dāng)然也是,它是管理層基于業(yè)績(jī)、資源和顧客反映狀況的現(xiàn)實(shí),對(duì)整個(gè)工作體系進(jìn)行定期的效用評(píng)價(jià),繼而對(duì)企業(yè)政策、資源、基礎(chǔ)工作和運(yùn)行進(jìn)行改進(jìn)的手段,按照中國(guó)人的理解是“階段性的工作總結(jié)”。為了使管理層做出正確的評(píng)價(jià)并制訂出改進(jìn)措施,各部門當(dāng)然應(yīng)該提供產(chǎn)品質(zhì)量狀況、資源運(yùn)行狀況、顧客反映、供應(yīng)方情況等報(bào)告,否則改進(jìn)的依據(jù)在哪里?
這里要提到HACCP體系驗(yàn)證的工作,很多CIQ注冊(cè)的工廠都要進(jìn)行年度的HACCP驗(yàn)證,是一項(xiàng)不可缺少的工作。HACCP驗(yàn)證是評(píng)價(jià)HACCP計(jì)劃充分性和實(shí)施符合性的方法,FDA所要求的驗(yàn)證主要涉及的是CCP點(diǎn)驗(yàn)證(包括記錄審核、設(shè)備校準(zhǔn)、產(chǎn)品檢測(cè)或其他可行的方法),其目的是證實(shí)CCP點(diǎn)的監(jiān)視和糾偏是否按預(yù)先所給定的要求進(jìn)行,監(jiān)視工作是否處于受控狀態(tài);另外一個(gè)層次的HACCP驗(yàn)證是審核(FDA稱之Reassessment of adequacy of HACCP plan,主要是關(guān)注顧客抱怨、預(yù)備信息變化和官方要求改變等信息,適時(shí)重新進(jìn)行危害分析,必要時(shí)改進(jìn)HACCP計(jì)劃,這種審核工作至少每年進(jìn)行一次)。在任何層面的驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)偏離當(dāng)然要采取糾正或措施,這與ISO9001ISO22000的思維是一致的。因此我們可以用CCP點(diǎn)驗(yàn)證、內(nèi)部審核和日常的內(nèi)部外部溝通,結(jié)合發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后的糾正措施(包括HACCP計(jì)劃的改進(jìn))來(lái)實(shí)現(xiàn)所謂的驗(yàn)證工作。這些工作其實(shí)都已經(jīng)被包括在各個(gè)工作模塊中了。
FDAHACCP法規(guī)主要強(qiáng)調(diào)的驗(yàn)證工作和ISO22000關(guān)系見下圖:
 
通過(guò)以上圖示,我們可以得出結(jié)論:FDA經(jīng)典的驗(yàn)證內(nèi)容和方法和ISO22000所要求的HACCP體系驗(yàn)證是沒有本質(zhì)的區(qū)別;同時(shí),HACCP體系驗(yàn)證不是一項(xiàng)單獨(dú)進(jìn)行的工作,而是蘊(yùn)含在體系的日常運(yùn)行和階段性審核中的。但ISO22000要求把這些驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果分析寫成書面報(bào)告,作為管理評(píng)審的輸入和改進(jìn)的依據(jù)。
推薦的管理體系模塊組成和其中內(nèi)容是怎么樣的
制訂企業(yè)政策和目標(biāo):食品安全和質(zhì)量方針(政策)、工作目標(biāo)和進(jìn)行宣貫的要求,意識(shí)的引導(dǎo)和溝通。對(duì)企業(yè)管理者的要求,最重要的結(jié)果是質(zhì)量安全意識(shí)和顧客意識(shí)的形成和提高。管理者需要對(duì)資源提供、體系運(yùn)行和改進(jìn)等適宜向有關(guān)方做出承諾。
組織機(jī)構(gòu)和分工:建立組織機(jī)構(gòu),分配框架性工作任務(wù),指定管理者代表和工作權(quán)限,建立食品安全小組和賦予職責(zé)。這項(xiàng)工作最重要的是建立各部門分工框架,這也是企業(yè)高層應(yīng)該做到的事情,合理的分工和正確完整的職權(quán)分配方式可以減少企業(yè)的內(nèi)耗,有利于各負(fù)其責(zé)、分工協(xié)作;同樣,在選擇管理者代表時(shí),應(yīng)該考慮到他的能力、威信和權(quán)力,如果選擇一個(gè)無(wú)足輕重的人物擔(dān)任管理者代表,那工作落實(shí)和協(xié)調(diào)溝通、體系改進(jìn)都會(huì)發(fā)生困難。對(duì)管理者代表的支持力度可以衡量最高層對(duì)管理體系的重視程度,管理承諾也可以從這里見端倪;食品安全小組的建立是HACCP體系獨(dú)特的要求,其初衷是組成一支有全面技術(shù)能力的團(tuán)隊(duì),以保證體系策劃、實(shí)施和HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證和改進(jìn),這些人員也許是非專職的,但必須具備相應(yīng)的知識(shí)和能力。對(duì)食品安全小組成員的任命需要有書面的文件,從方便和便于修改的角度來(lái)講,這種書面文件應(yīng)該是獨(dú)立的,而不是寫在HACCP計(jì)劃書上。
基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理:識(shí)別基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的要求,建立維護(hù)保養(yǎng)和監(jiān)視的程序(操作性前提計(jì)劃中的預(yù)防性維護(hù)措施)。對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),GMP就是最適用的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境硬件要求,這是行業(yè)的特點(diǎn)和法規(guī)所要求的。因此,滿足GMP要求的基礎(chǔ)設(shè)施肯定也滿足ISO要求了;工作環(huán)境管理是什么?一樣的道理,衛(wèi)生管理就是最好的工作環(huán)境管理,我們的SSOP程序就是食品加工廠最好的環(huán)境管制程序。當(dāng)然,辦公區(qū)域的環(huán)境管制措施和實(shí)驗(yàn)室的排放和廢棄控制也是環(huán)境管理的一部分,如果在適當(dāng)?shù)奈募新鋵?shí)了這些控制措施,那么環(huán)境管理也就符合要求了。對(duì)于有環(huán)保要求的企業(yè),SSOP可能是不夠了,還應(yīng)該有排放等監(jiān)視和控制措施,我們這里不講14001。
員工管理:這是人力資源管理工作。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的要求,我們對(duì)人力資源的管理主要包括人員健康和技能、意識(shí)的控制。ISO9001ISO22000將的是意識(shí)和培訓(xùn),難道我們食品生產(chǎn)企業(yè)把健康管理加進(jìn)去就不合適嗎?顯然不是,這是一種基于本行業(yè)特點(diǎn)的應(yīng)用擴(kuò)展。我們經(jīng)?吹ISO9001認(rèn)證的企業(yè)同時(shí)存在培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計(jì)劃(其他前提計(jì)劃中)這是一種重復(fù)和浪費(fèi),而且還可能相互拆臺(tái),需要整合。另外必須注意,人員的健康管理也是SSOP計(jì)劃的一部分,至于這塊工作到底怎么劃分法,并不重要。我們傾向于:招收前的健康審核和檔案管理列入人力資源管理的范圍,這樣人事部門針對(duì)人力資源的管理比較集中,而招收后人員的日常健康管理由SSOP計(jì)劃去控制,在車間入口處建立健康檢查制度,阻止不符合的人員進(jìn)入就可以實(shí)現(xiàn)這方面的管理。
設(shè)備校準(zhǔn)管理:這是很好理解的一個(gè)工作模塊,我們需要對(duì)各種測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備進(jìn)行必要的校準(zhǔn),以確保這些設(shè)備的顯示值和控制參數(shù)是正確的。這些設(shè)備當(dāng)然也包括CCP監(jiān)視和實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)儀器設(shè)備。這里需要特別注意的是有些設(shè)備計(jì)量局不能校準(zhǔn)時(shí),需要有適當(dāng)?shù)姆椒ㄈザㄆ谧C明它是準(zhǔn)確可靠的,或者有些設(shè)備在計(jì)量有效期內(nèi),但仍需要進(jìn)行定期檢查,如臺(tái)秤和電子顯示的溫度計(jì)等。從某種角度上看,計(jì)量局的校準(zhǔn)證書和工廠自己檢查的記錄是并行的,也就是說(shuō),當(dāng)能進(jìn)行法定計(jì)量時(shí),我們所要保持的是校準(zhǔn)證書,而不能或不需要進(jìn)行法定計(jì)量時(shí),我們所要保存的檢查或者自校的記錄。
采購(gòu)相關(guān)的工作:包括采購(gòu)和供應(yīng)商確定原則、供應(yīng)商評(píng)價(jià)和管理、采購(gòu)實(shí)施和接收前驗(yàn)收(驗(yàn)證或檢驗(yàn))、接收后的倉(cāng)儲(chǔ)管理等后續(xù)工作。采購(gòu)原輔料、包裝材料甚至是維修和校準(zhǔn)服務(wù)是企業(yè)的重要運(yùn)作行為,比較復(fù)雜,但對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和安全有著重大的影響。按照一般的思維,供應(yīng)商控制資質(zhì)和能力、采購(gòu)過(guò)程監(jiān)視和保障和產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收是采購(gòu)質(zhì)量管理的三部曲。企業(yè)可以在本模塊中落實(shí)所有采購(gòu)的相應(yīng)控制,具體由哪個(gè)部門去執(zhí)行并不重要,重要的是各部門按照規(guī)則去實(shí)施。采購(gòu)控制中比較重要的是,采購(gòu)部門必須注意原輔料供應(yīng)商的動(dòng)向和原輔料來(lái)源、供應(yīng)方式的變化,為什么呢?因?yàn)槠髽I(yè)的加工質(zhì)量和危害控制系統(tǒng)是建立在特定的組織外供應(yīng)條件的基礎(chǔ)上,如果這些外部因素發(fā)生了變化,內(nèi)部的方法有可能需要調(diào)整,或者進(jìn)行改進(jìn)。這就是為什么ISO9001有條款強(qiáng)調(diào)定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行監(jiān)視的原因,這對(duì)HACCP體系也是適用的,ISO22000要求采購(gòu)部門把供應(yīng)商狀況和變化信息作為溝通的一個(gè)方面,為的也是當(dāng)外部情況變化時(shí),相應(yīng)的危害分析和控制措施能做出相應(yīng)調(diào)整。
產(chǎn)品追溯機(jī)制和程序:建立追溯規(guī)則、建立追溯相關(guān)的程序和記錄機(jī)制以供生產(chǎn)運(yùn)行時(shí)執(zhí)行。產(chǎn)品追溯一般要注意原料、食品添加劑的生產(chǎn)和使用,罐頭生產(chǎn)企業(yè)可能還要有空罐的投入追溯機(jī)制。產(chǎn)品追溯的目的是能從投入到產(chǎn)品消費(fèi)之間建立一種可查找的信息鏈,以便當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)各種問(wèn)題時(shí),及時(shí)復(fù)原整個(gè)產(chǎn)品的加工過(guò)程記錄和信息,從而為處理問(wèn)題、查找原因和改進(jìn)提供依據(jù)。關(guān)于產(chǎn)品追溯規(guī)則,CIQ有專門的文件,需要企業(yè)根據(jù)自身的實(shí)際情況,嚴(yán)格去執(zhí)行。
應(yīng)急識(shí)別和預(yù)先布置:這個(gè)工作模塊是ISO22000所要求的,設(shè)立的初衷是希望企業(yè)對(duì)自己工作范圍內(nèi),有可能發(fā)生的和食品安全有關(guān)的緊急事件進(jìn)行預(yù)先的識(shí)別和措施準(zhǔn)備,以便當(dāng)這些事情發(fā)生時(shí),現(xiàn)場(chǎng)人員或整個(gè)機(jī)構(gòu)能有效應(yīng)對(duì),最大限度避免或減輕這些事故對(duì)食品安全所產(chǎn)生的影響。關(guān)于這點(diǎn),FDA反恐注冊(cè)、客戶委托的第二方認(rèn)證機(jī)構(gòu)在驗(yàn)證工廠的HACCP體系時(shí)已經(jīng)有所觸及,今后的要求會(huì)越來(lái)越全面,ISO22000也順應(yīng)了這種要求。這項(xiàng)工作最重要的是各種應(yīng)急狀況的識(shí)別和應(yīng)對(duì)措施的預(yù)先制訂和落實(shí),包括人員培訓(xùn)和現(xiàn)場(chǎng)演習(xí)(適用時(shí))、硬件準(zhǔn)備。
與顧客相關(guān)的工作:包括訂單受理和接受(合同評(píng)審和確認(rèn))、生產(chǎn)任務(wù)的傳達(dá)、交貨前后與顧客的溝通、銷售管理、產(chǎn)品質(zhì)量反饋信息的監(jiān)視利用、投訴處理、顧客交流和顧客財(cái)產(chǎn)保護(hù)等。這些工作一般由企業(yè)貿(mào)易銷售部門去執(zhí)行,于是都把他分配到了這個(gè)工作模塊。不管ISO9001ISO22000有沒有講到這些要求,但這是企業(yè)自然進(jìn)行的過(guò)程。如果我們把這些工作都布局好了,讓貿(mào)易部門把顧客的各種信息反饋到體系改進(jìn)策劃部門,這些工作就算完成了。產(chǎn)品召回可能也是貿(mào)易部的事情,但考慮到產(chǎn)品召回和不合格處理有關(guān),因此把這部分劃入產(chǎn)品不合格處理和召回的工作模塊。
產(chǎn)品設(shè)計(jì)和改進(jìn):在ISO9001ISO22000結(jié)合運(yùn)行的企業(yè),產(chǎn)品設(shè)計(jì)包含著二種意思:一是設(shè)計(jì)出能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品的加工工藝,二是在工藝已經(jīng)確定的前提下,根據(jù)預(yù)備信息進(jìn)行危害分析,最終設(shè)計(jì)出食品危害控制措施(HACCP計(jì)劃)。這是一項(xiàng)看起來(lái)比較復(fù)雜的工作,包含了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程設(shè)計(jì)和HACCP原理的應(yīng)用,可能會(huì)應(yīng)用到設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)實(shí)施、設(shè)計(jì)評(píng)審和設(shè)計(jì)確認(rèn)(控制措施組合的確認(rèn))、驗(yàn)證和改進(jìn)。簡(jiǎn)單的講,產(chǎn)品設(shè)計(jì)就是寫工藝,寫HACCP計(jì)劃書(包括核對(duì)SSOP計(jì)劃的充分性),并根據(jù)他們所提出的要求去落實(shí)相應(yīng)的硬件和操作。我們必須承認(rèn):工藝和HACCP計(jì)劃書以及后續(xù)的資源配備是設(shè)計(jì)產(chǎn)生的。這個(gè)模塊就是想告訴相關(guān)部門和人員如何起草和確定產(chǎn)品加工工藝和危害控制系統(tǒng)(HACCP計(jì)劃書),并且指導(dǎo)他們?yōu)楸WC工藝和HACCP計(jì)劃的科學(xué)性、可行性和滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制、危害控制的需要,在這個(gè)工作中所要經(jīng)歷的自然過(guò)程。又因?yàn)楫a(chǎn)品設(shè)計(jì)是一項(xiàng)不斷改進(jìn)的工作,因此PDCA原理(設(shè)計(jì)、實(shí)施、檢查、改進(jìn))的應(yīng)用肯定要被導(dǎo)入,而HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證和改進(jìn)與PDAC原理是一致的。當(dāng)然,有些東西工藝?yán)飳懖磺宄模覀兛梢愿鶕?jù)需要,另外寫一些操作規(guī)程來(lái)補(bǔ)充。在進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí),ISO9001所要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制措施布置和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的確認(rèn)等工作,包括過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量等要求都可以得到應(yīng)用。接下來(lái)的事情只不過(guò)是如何實(shí)施的問(wèn)題。
生產(chǎn)實(shí)施和過(guò)程控制:生產(chǎn)實(shí)施的過(guò)程一般是:明確生產(chǎn)要求、檢查資源、啟動(dòng)生產(chǎn)(包括產(chǎn)品追溯、SSOP計(jì)劃、CCP監(jiān)視、工序監(jiān)視和參數(shù)控制、加工環(huán)境控制的綜合運(yùn)行)、廢次品識(shí)別和控制、偏離產(chǎn)品的處置、庫(kù)房交接和產(chǎn)品安置、應(yīng)急事件的應(yīng)對(duì)等環(huán)節(jié)。這個(gè)模塊是一個(gè)通用的運(yùn)行管理程序,只要把這些過(guò)程、交接方式、怎么處理各種事件講清楚就是了。具體怎么操作那是工藝和HACCP計(jì)劃的事情?陀^地講,如果各項(xiàng)記錄和現(xiàn)場(chǎng)狀況都能證實(shí)一種產(chǎn)品是在預(yù)期的受控條件下加工,那ISO9001中的7.5.1“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”條款就能滿足。原則性的廢話講得再多是沒有用的。
與檢測(cè)和檢驗(yàn)相關(guān)的工作及實(shí)驗(yàn)室管理:我們把與所有與檢驗(yàn)和檢測(cè)(包括驗(yàn)證檢測(cè))相關(guān)的所有工作落實(shí)到這個(gè)模塊中。首先強(qiáng)調(diào)的是檢測(cè)的基礎(chǔ)工作,包括檢驗(yàn)的人機(jī)料法環(huán)準(zhǔn)備,讓檢測(cè)部門具備足夠的能力。一個(gè)連檢測(cè)結(jié)果都做不準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)室是無(wú)法為HACCP和產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的測(cè)量分析、驗(yàn)證和改進(jìn)提供有效依據(jù)的。其次是在檢驗(yàn)部門落實(shí)面向質(zhì)量控制和HACCP驗(yàn)證的工作任務(wù),把工作內(nèi)容、實(shí)施時(shí)機(jī)和項(xiàng)目、事后評(píng)價(jià)和信息反饋工作結(jié)合起來(lái),就能滿足法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)、產(chǎn)品確認(rèn)和驗(yàn)證(ISO9001叫產(chǎn)品監(jiān)視)的要求。
在實(shí)驗(yàn)室管理中需要注意:這樣的模塊并不能保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的檢測(cè)質(zhì)量控制。有關(guān)這方面的工作,需要實(shí)驗(yàn)室建立適當(dāng)?shù)膬?nèi)部質(zhì)量管理體系(如ISO/IEC17025為標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)化的管理體系)予以支持;建立的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系并不需要游離于企業(yè)的整個(gè)產(chǎn)品管理體系。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室體系所需要的工作,如文件管理、環(huán)境控制、計(jì)量管理等工作已經(jīng)在大體系里布置好了,只要按通用的要求去實(shí)施就行,或者說(shuō),把實(shí)驗(yàn)室某些方面的工作納入大體系就可以。但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該對(duì)其任務(wù)執(zhí)行到報(bào)告簽發(fā)的程序做出合適的描述,并且對(duì)檢測(cè)質(zhì)量的控制方法做出規(guī)定。
不合格產(chǎn)品處理和召回:注意:不合格產(chǎn)品主要指的是已經(jīng)形成的成品的不合格,而不是加工過(guò)程中產(chǎn)生的零星廢次品。產(chǎn)品檢測(cè)和驗(yàn)證后肯定會(huì)發(fā)現(xiàn)不合格,如果發(fā)現(xiàn)有些不合格產(chǎn)品已經(jīng)被銷售,并且有可能危害消費(fèi)者健康時(shí),應(yīng)該召回這些產(chǎn)品。本模塊的設(shè)立就是為了這類事件的應(yīng)對(duì)。在這里需要把不合格產(chǎn)品處理的準(zhǔn)則和程序、放行前評(píng)估原則講清楚,也需要把產(chǎn)品召回行動(dòng)中所要涉及的環(huán)節(jié)和經(jīng)歷的過(guò)程講清楚。這類事件發(fā)生后,肯定會(huì)對(duì)企業(yè)造成各方面的影響和損失,但是回避問(wèn)題不是理性的做法,如果不把原因找出來(lái)予以消除,以后的問(wèn)題照樣會(huì)重復(fù)出現(xiàn),會(huì)給企業(yè)造成進(jìn)一步的損失。因此“亡羊補(bǔ)牢,為時(shí)未晚”,我們需要分析和找到原因,采取措施保證同樣的不合格不會(huì)再次發(fā)生,也就是標(biāo)準(zhǔn)所要求的糾正預(yù)防措施的概念。這個(gè)模塊的后續(xù)處理就自然接口到了“糾正和預(yù)防措施”。
溝通和后續(xù)處理:這部分工作已經(jīng)屬于日常的體系維護(hù)和改進(jìn)層面,主要內(nèi)容是:在企業(yè)內(nèi)部建立一個(gè)定期或不定期搜集和獲得內(nèi)部、外部的與產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全有關(guān)的信息后,進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)和分析,必要時(shí)以一般性整改、糾正措施和預(yù)防措施方式改進(jìn)工作的手段。我們必須明白,溝通的目的在于識(shí)別整個(gè)體系,包括HACCP計(jì)劃所涉及的危害識(shí)別和控制系統(tǒng)的改進(jìn)的必要性和時(shí)機(jī)。比較重要的內(nèi)容是:原輔料供應(yīng)方式和組織外處理方式的改變、CIQ有新的危害控制警示、顧客對(duì)產(chǎn)品安全有新的要求、工藝改變和配方調(diào)整等等,這些信息都會(huì)影響HACCP計(jì)劃書中的預(yù)備信息,如何及時(shí)獲得信息,進(jìn)行危害分析是企業(yè)長(zhǎng)期要做的事情,這也是HACCP驗(yàn)證的組成部分,是體系改進(jìn)的行為。企業(yè)需要由HACCP小組(或指定專人,如管理者代表專門關(guān)注此事)以定期或不定期會(huì)議的方式來(lái)進(jìn)行信息溝通,這樣比較現(xiàn)實(shí)。對(duì)于會(huì)議式的溝通,我們建議企業(yè)建立會(huì)議記錄制度,這樣有利于溝通證據(jù)的保持和事后改進(jìn)的回顧。當(dāng)然,管理嚴(yán)格的企業(yè)也可以強(qiáng)制性讓各部門定期報(bào)告信息。只要能及時(shí)獲得信息,必要時(shí)實(shí)施HACCP計(jì)劃改進(jìn),情況嚴(yán)重時(shí)與“糾正預(yù)防措施”模塊接口,任何方式都是可以接受的。ISO9001中的內(nèi)部溝通講的是職責(zé)和權(quán)限以及政策目標(biāo)的溝通,只是這里的一部分。
內(nèi)部審核和糾正預(yù)防措施:內(nèi)部審核是任何工作體系都要求的工作模塊,目的是檢查各部門的工作是否按所要求的政策、程序和規(guī)程進(jìn)行,工作是否有效。對(duì)于HACCP體系,內(nèi)部審核又多了一層含義,就是HACCP計(jì)劃的充分性和實(shí)施狀況驗(yàn)證,具體方法是核對(duì)HACCP計(jì)劃各要素是否和企業(yè)當(dāng)前的加工和外部環(huán)境相符合、最新的信息是否被利用并作為危害分析的輸入等。內(nèi)部審核的文件審核(HACCP計(jì)劃審核)和現(xiàn)場(chǎng)檢查已經(jīng)能覆蓋這樣的驗(yàn)證。在任何體系中,內(nèi)部審核的方式方法和過(guò)程都是一樣的,只不過(guò)是審核范圍和依據(jù)的不同。按照GMP法規(guī)的要求,HACCP體系內(nèi)部審核的周期應(yīng)該是半年一次,而不是傳統(tǒng)ISO9001所要求的至少一年一次。
在內(nèi)部審核中或多或少會(huì)發(fā)現(xiàn)一些不符合的現(xiàn)象和實(shí)事,因此很自然的需要采取程度不同的糾正措施。為什么把糾正預(yù)防措施寫到內(nèi)部審核這個(gè)工作模塊中呢?主要考慮到這是連續(xù)進(jìn)行的工作,但如果一定要分開也是可以的。糾正預(yù)防措施并不僅僅是因?yàn)閮?nèi)部審核才啟動(dòng),溝通、不合格產(chǎn)品、其他情況發(fā)現(xiàn)不合格,或通過(guò)某種現(xiàn)象意識(shí)到產(chǎn)品質(zhì)量和安全有潛在不合格可能時(shí),就應(yīng)該啟動(dòng)糾正和預(yù)防措施。這里需要分清楚二個(gè)概念,糾偏(糾正)和糾正措施的區(qū)別:糾正是事件處理,也就是糾偏,而糾正措施則是分析偏離原因,制訂措施以消除偏離原因的行為。用中國(guó)人的思維來(lái)說(shuō),糾正措施是:一是通過(guò)現(xiàn)象看本質(zhì),二是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,分析原因,采取措施解決本質(zhì)原因。預(yù)防措施的思維和糾正措施是一樣的,只不過(guò)預(yù)防措施是在不合格發(fā)生之前,主動(dòng)分析可能性并采取措施的行為。這就是為什么我們把糾正和預(yù)防措施寫到一起的原因。
管理評(píng)審和體系改進(jìn):同樣,管理評(píng)審和是任何體系都要求的工作模塊,是管理者發(fā)動(dòng)的行為,按照中國(guó)人的做法,那叫“工作總結(jié)”。工作總結(jié)的套路就是:讓各部門把自己的工作情況、存在的問(wèn)題和不足、需要改進(jìn)的地方講出來(lái),也需要有個(gè)綜合部門把特定階段的產(chǎn)品質(zhì)量和其他有關(guān)數(shù)據(jù)向最高層進(jìn)行報(bào)告,這些報(bào)告最好是書面的,如果有些不是書面的話,需要有會(huì)議記錄把口頭敘述記錄下來(lái),這樣就能讓高層核對(duì)一下自己當(dāng)初的目標(biāo)是不是實(shí)現(xiàn)了,他的企業(yè)存在的主要問(wèn)題是什么,他應(yīng)該采取哪些措施去解決這些問(wèn)題,這是很自然的事情。在工作總結(jié)會(huì)上肯定會(huì)就某些問(wèn)題的解決方案進(jìn)行商討并達(dá)成一致,而且需要最高層做出決斷。解決方案就是一種管理評(píng)審的輸出,我們只需要把這些改進(jìn)要求和具體的落實(shí)方法寫成書面報(bào)告,就形成了管理評(píng)審報(bào)告。我們應(yīng)該鼓勵(lì)企業(yè)以這種方式改進(jìn)自己的質(zhì)量管理和食品危害控制體系,問(wèn)題不在大小,發(fā)現(xiàn)了有改進(jìn)措施就應(yīng)該鼓勵(lì)。但管理評(píng)審提出的改進(jìn)措施并不是所謂的“糾正措施”,而是一種資源改進(jìn)、政策和程序調(diào)整、技術(shù)改進(jìn)的方案,除非改進(jìn)的迫切性非常緊迫,否則并不需要限定嚴(yán)格的時(shí)間去實(shí)施并完成(如比較大的設(shè)施改造),有的甚至可以轉(zhuǎn)化為下年度的工作計(jì)劃或企業(yè)的長(zhǎng)期工作計(jì)劃,但管理層適時(shí)檢查改進(jìn)的進(jìn)度還是必要的。管理評(píng)審和后續(xù)的改進(jìn)方案決斷和發(fā)動(dòng)是管理承諾的一種體現(xiàn),如果一個(gè)管理者連管理評(píng)審都不發(fā)動(dòng),以后的措施也不知道,那他就無(wú)法全面了解企業(yè)的實(shí)際狀況,管理承諾就打折扣了。
文件管理和記錄控制:這個(gè)模塊的工作是如何管理體系文件和日常工作中積累的記錄。對(duì)企業(yè)來(lái)講,文件的作用是一種約定做法的書面化表達(dá)方式、工作的指導(dǎo)材料和責(zé)任區(qū)分的依據(jù)。如果每個(gè)部門對(duì)自己的要做些什么工作、有什么要求、怎么去做和技術(shù)操作過(guò)程怎么去做、記錄怎么去做都清楚了,那文件的作用就起到了。我們寫各類的管理體系文件、搜集各類標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的目的也在于指導(dǎo)各部門如何去有效實(shí)施工作。因此要強(qiáng)調(diào)任何文件都盡可能是可操作的,寫的東西能讓人家看得懂,能做到的。不僅管理文件是這樣,HACCP計(jì)劃書也是如此。既然我們有了這些文件,就應(yīng)該去實(shí)施有效的管理,這是所謂的“受控管理”,也就是“受發(fā)放和更改控制的文件管理”。文件控制的目的就是為了保證相關(guān)部門獲得工作中可以參照的書面材料,而且當(dāng)要求和做法改變時(shí),這些書面材料也隨時(shí)能被更新。具體的做法是實(shí)施前的充分性和可操作性確認(rèn)、發(fā)放前的登記和發(fā)放路徑記載、更新和重新發(fā)放的管理,就這么簡(jiǎn)單。換句話說(shuō):如果一個(gè)負(fù)責(zé)文件管理的部門知道整個(gè)企業(yè)有多少體系文件在使用、這些文件發(fā)到哪里去了,當(dāng)文件修改時(shí)能及時(shí)把這些文件收回來(lái)并更新時(shí),文件管理的作用也就起到了。建立這樣的管理機(jī)制其實(shí)用一、二張清單就能解決問(wèn)題,并不需要太復(fù)雜的程序。
記錄管理的實(shí)質(zhì)是建立一套記錄設(shè)計(jì)、填制、收繳和保存程序。只要有辦法保證記錄設(shè)計(jì)合理可行、填制證實(shí)完整、收繳和保存按部就班、廢棄的記錄妥善處理就行了。
如何建立工作模塊之間的相互接口關(guān)系
在我們識(shí)別上述的工作模塊,并且理解了其中的工作內(nèi)容和要求之后,接下去要做的事情是把他們之間的相互關(guān)系搞清楚。相互關(guān)系就是所謂的接口。什么叫體系?體系就是系統(tǒng),是各個(gè)工作模塊相互接口和聯(lián)合運(yùn)行的有機(jī)整體。從上面的模塊講解中我們應(yīng)該意識(shí)到,每個(gè)模塊的運(yùn)行都和其他模塊有或多或少的聯(lián)系,而不是自管自孤立運(yùn)行。
比如說(shuō)采購(gòu)工作。設(shè)備采購(gòu)結(jié)束以后,接下去的事情可能是納入設(shè)施設(shè)備的維護(hù)管理和校準(zhǔn)管理,和基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境模塊、設(shè)備校準(zhǔn)模塊有關(guān)了;原料采購(gòu)結(jié)束后,產(chǎn)品追溯就開始啟動(dòng)了;包裝材料采購(gòu)后SSOP的相應(yīng)管理就啟動(dòng)了。
又比如說(shuō)糾正和預(yù)防措施模塊,糾正預(yù)防措施模塊不會(huì)無(wú)緣無(wú)故啟動(dòng)的,是因?yàn)楫a(chǎn)品不合格或召回、過(guò)程監(jiān)視中發(fā)現(xiàn)不合格因素、信息溝通中獲得提示、內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)等才會(huì)啟動(dòng)。那么啟動(dòng)糾正和預(yù)防措施后,也許產(chǎn)品設(shè)計(jì)更新模塊、人力資源、文件控制、基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備改進(jìn)就會(huì)開始動(dòng)作。
因此我們?cè)谠O(shè)計(jì)整個(gè)管理體系的時(shí)候,不僅要把各模塊的工作內(nèi)容、要求和程序明確了,還要把一個(gè)模塊和其他模塊的交接關(guān)系理清楚,就象遞磚頭一樣,讓工作做下去一直到完成。如果有兩條線路可以選擇,就應(yīng)該把走哪條線路的條件說(shuō)清楚。對(duì)于執(zhí)行部門或人員來(lái)說(shuō),他只要知道:他的工作做到什么程度,應(yīng)該與什么部門進(jìn)行交接或通報(bào);或者說(shuō),當(dāng)他收到信息或別人移交的事件,他接下去應(yīng)該干什么。
管理體系中,各模塊的接口關(guān)系是比較復(fù)雜的,理解并建立這種接口關(guān)系也是體系策劃中最難、最重要的工作之一。但也不要害怕這種工作,因?yàn)楹芏嘟涌陉P(guān)系是自然發(fā)生的交接,只要我們有足夠的耐心去思維和布局,這種關(guān)系是理得清的。
如何實(shí)現(xiàn)管理體系的文件化
上述模塊和接口布局基本整理完后,就可以著手進(jìn)行管理體系文件化工作了,也就是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的起草。我們把這些文件統(tǒng)稱為“管理文件”。
管理文件的書寫方法有多種多樣,有的喜歡寫一本手冊(cè),建立若干程序;有的喜歡把管理層面的東西寫成一本。ISO9001ISO22000從來(lái)沒有說(shuō)過(guò)手冊(cè)和程序應(yīng)該分開。只要管理文件能把企業(yè)的方針目標(biāo)、工作過(guò)程和準(zhǔn)則、相互順序關(guān)系,以及下級(jí)文件的索引和記錄方式展示出來(lái),任何一種寫法都是可以接受的。但我們希望集中管理型的中小型食品加工企業(yè)把管理文件寫在一起。為什么不把手冊(cè)和程序分開呢?首先是因?yàn)橄到y(tǒng)布局的思路是以工作模塊為要素直接落實(shí)各種工作的,不是以標(biāo)準(zhǔn)條款為順序的體系布局。企業(yè)不需要照抄標(biāo)準(zhǔn)的管理文件,這些文件對(duì)企業(yè)的運(yùn)作是起不到有效作用,而且兼容性和系統(tǒng)性極差。其次,把管理的運(yùn)行以說(shuō)明書的方式寫出來(lái),讓各部門去實(shí)施,更適合于這些企業(yè)集中管理的運(yùn)行體制。再次,這樣的文件方式有很大的可擴(kuò)展性。比如說(shuō),不管是運(yùn)行ISO9001還是ISO22000,包括以后的QS認(rèn)證,我們這些圍繞產(chǎn)品質(zhì)量管理的基本過(guò)程、框架和機(jī)制是永遠(yuǎn)存在的,如果有新的要求,只需要在某些工作模塊中添加這些要求,并適當(dāng)改進(jìn)實(shí)現(xiàn)這些要求的做法就可以,并不需要?jiǎng)诿駛?cái)再去建立另外一套重復(fù)的產(chǎn)品管理體系文件。
起草管理文件是把每個(gè)工作模塊轉(zhuǎn)化為手冊(cè)的章節(jié),然后在每個(gè)章節(jié)中落實(shí)工作內(nèi)容、執(zhí)行部門、工作要求、執(zhí)行方法和程序、記錄以及和其他工作的順序關(guān)系,跟我們前面的思路是一樣的。以“與采購(gòu)相關(guān)的工作”這一章節(jié)為例:首先把部分的工作大致內(nèi)容、過(guò)程、涉及的部門、工作要求交待一下,讓人家心中有數(shù):這個(gè)工作是我做的、有幾個(gè)過(guò)程、怎么做、有什么要求我都知道了;然后按照工作的順序,從開始到結(jié)束一直到事后的交接有調(diào)理、分層次地表達(dá)出來(lái),某些地方需要注意辦事原則也告訴人家。比如說(shuō):先要給出采購(gòu)的準(zhǔn)則,然后指示各部門如何根據(jù)準(zhǔn)則去尋找供應(yīng)商并執(zhí)行清單管理,在采購(gòu)開始和過(guò)程中應(yīng)該怎么做,采購(gòu)?fù)炅嗽趺春蜋z測(cè)部門和倉(cāng)庫(kù)聯(lián)絡(luò),質(zhì)檢部門按什么規(guī)程檢驗(yàn),檢驗(yàn)完了怎么處理,檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品怎么收入和儲(chǔ)存,后續(xù)工作中可能會(huì)和哪些部門建立交接關(guān)系等等。這樣一來(lái),采購(gòu)相關(guān)的整個(gè)工作都表達(dá)了,做法也理清了,ISO9001對(duì)采購(gòu)的相關(guān)要求也就自然滿足了;在文件中同樣把這塊工作所需要的指導(dǎo)書和所要進(jìn)行的記錄索引給出來(lái),相關(guān)部門一看就知道要用什么指導(dǎo)書,做什么記錄。這樣一來(lái),這個(gè)章節(jié)的管理文件就起草完成了。有些工作模塊的工作不止一項(xiàng)工作,如:“與顧客有關(guān)的工作”,我們就需要分層次地把每項(xiàng)工作并行地表述。“顧客要求確認(rèn)和評(píng)審、生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)、生產(chǎn)期間與顧客溝通、產(chǎn)品交付前后的工作”是一項(xiàng)連續(xù)的工作,“顧客信息的監(jiān)視和反饋”是另外一項(xiàng)工作,而“顧客產(chǎn)品防護(hù)”又是另外一項(xiàng)工作,等等。對(duì)于這樣的模塊,我們需要把每件事情的工作要求和執(zhí)行程序講清楚。
在文件起草中必須注意的是,盡可能以可操作的方法和易懂的語(yǔ)言來(lái)描述一件事情的做法和要求,文字和段落的編排要有層次,注重人性化。不要出現(xiàn)把過(guò)程打斷的文字布局,盡可能保證做事的連續(xù)性。有些事情很難有固定做法,講不清楚的,就不要講得太復(fù)雜。就應(yīng)該預(yù)先把這方面的工作和實(shí)際在進(jìn)行的結(jié)合起來(lái),然后結(jié)合法律法規(guī)和認(rèn)證準(zhǔn)則的整合,以指導(dǎo)工作的方式進(jìn)行書寫,形成可操作的文件后,再去指導(dǎo)我們的實(shí)際工作。如果撇開現(xiàn)實(shí)的做法自己另搞一套,這是形式主義的做法,根本行不通。
管理體系策劃中會(huì)經(jīng)常遇到的一件事情就是記錄不適用,或者記錄重復(fù)問(wèn)題。這里最根本的一點(diǎn)就是:記錄是按照規(guī)定的工作過(guò)程或操作過(guò)程設(shè)計(jì)出來(lái)的,管理運(yùn)作過(guò)程或線路不清楚,技術(shù)操作過(guò)程和要求不明確,是不可能有適用的記錄的。
管理體系是怎么運(yùn)行的?
簡(jiǎn)單的講,如果一個(gè)企業(yè)把上述的工作模塊建立好,進(jìn)行合理的分工,完成工藝和HACCP/SSOP計(jì)劃的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)前各項(xiàng)資源,包括基礎(chǔ)設(shè)施、原輔料、人員培訓(xùn)等準(zhǔn)備工作,那么這樣的體系就具備運(yùn)行的條件。從工作落實(shí)和記錄實(shí)施角度講,還需要各部門按照管理文件的要求統(tǒng)一行動(dòng),規(guī)范工作,及時(shí)溝通和交接;按照作業(yè)指導(dǎo)書或標(biāo)準(zhǔn)的要求規(guī)范操作;對(duì)各項(xiàng)工作的過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行必要的記錄。這樣,體系的運(yùn)行就開始了。
實(shí)事上,管理體系的改進(jìn)和重新實(shí)施是一項(xiàng)很艱巨的工作,必須強(qiáng)調(diào)管理者重視和策劃部門負(fù)責(zé)的原則。左右管理體系順利運(yùn)行與否的重要方面是:各模塊分工布局和工作程序是否合理?管理體系文件是否清楚地對(duì)各部門工作內(nèi)容、要求、執(zhí)行方法和記錄,以及如何與其他部門配合和交接出了明確的指示?這些工作的方法是否適合于各部門的資源狀況,并且易懂可行?培訓(xùn)解釋和交流工作是否到位?任何一項(xiàng)工作不到位,就可能引發(fā)工作效果達(dá)不到、各部門反感、甚至消極抵制。產(chǎn)生這種現(xiàn)象的原因是多方面的,但策劃人員應(yīng)該有一種理性的工作方法,盡可能做到文件和實(shí)際相結(jié)合。自己辛辛苦苦寫出來(lái)的東西被否定是正常的,企業(yè)運(yùn)行的順暢和符合要求才是最重要的;當(dāng)然對(duì)于能執(zhí)行而不執(zhí)行的工作,如果思想工作做不通時(shí),也應(yīng)該適當(dāng)提請(qǐng)管理層動(dòng)用行政壓力,這也是管理承諾體現(xiàn)的開始。
 

原文下載: 《如何建立模塊化的產(chǎn)品質(zhì)量和安全管理體系-ISO9001和ISO22000在食品加工企業(yè)的結(jié)合應(yīng)用》
編輯:foodvip

 

 

 
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