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中國(guó)自主創(chuàng)新的食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn):SN/T1443.1—2004——兼論SN/T1443.1與ISO 22000的區(qū)別

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2010-10-09  來源:食品伙伴網(wǎng)
核心提示:中國(guó)自主創(chuàng)新的食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn):SN/T1443.1—2004——兼論SN/T1443.1與ISO 22000的區(qū)別
     中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院 李經(jīng)津
 
黨中央在2006年全國(guó)科技大會(huì)上提出了“自主創(chuàng)新”的科技發(fā)展戰(zhàn)略,為中國(guó)的發(fā)展指明了正確道路。近年來,隨著食品安全問題的突出,食品安全已受到國(guó)內(nèi)外政府和消費(fèi)者的空前關(guān)注,在國(guó)際食品貿(mào)易中已形成與食品安全相關(guān)的技術(shù)性貿(mào)易壁壘。我國(guó)作為世界食品生產(chǎn)、消費(fèi)和貿(mào)易大國(guó),迫切需要依靠食品安全科技領(lǐng)域的自主創(chuàng)新,以適合國(guó)情的方式,在食品生產(chǎn)過程中解決食品安全問題,保護(hù)人民身體健康,并在進(jìn)出口食品貿(mào)易中維護(hù)我國(guó)消費(fèi)者和食品企業(yè)的利益。就在這個(gè)時(shí)期,一個(gè)體現(xiàn)中國(guó)自主創(chuàng)新、適合國(guó)情并具有國(guó)際通用性的食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生了,這就是國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提出并歸口、中國(guó)檢驗(yàn)檢驗(yàn)科學(xué)研究院負(fù)責(zé)起草、國(guó)家質(zhì)檢總局2004年6月批準(zhǔn)發(fā)布的SN/T1443.1—2004《食品安全管理體系 要求》。該標(biāo)準(zhǔn)首次規(guī)定了我國(guó)以HACCP體系為核心的食品安全管理體系建立、認(rèn)證、官方驗(yàn)證和鹽督管理的統(tǒng)一依據(jù),其發(fā)布實(shí)施受到國(guó)內(nèi)外廣泛關(guān)注,經(jīng)過在我國(guó)食品企業(yè)的應(yīng)用,非常適合中國(guó)國(guó)情,對(duì)保證食品安全發(fā)揮了顯著作用,其優(yōu)越性得到充分體現(xiàn)。當(dāng)前,我國(guó)越來越多的食品企業(yè)正在按照SN/T1443.1—2004的要求建立實(shí)施以HACCP體系為核心的食品安全管理體系,一批食品企業(yè)已通過中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心進(jìn)行的食品安全管理體系認(rèn)證。
2005年9月,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了ISO22000—2005《食品安全管理體系 適用于食品鏈中各類組織的要求》標(biāo)準(zhǔn)。近來,有關(guān)SN/T1443.1與ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的比較越來越受到關(guān)注,對(duì)于希望建立實(shí)施食品安全管理體系的我國(guó)食品企業(yè)來說,有兩個(gè)問題急需解決:這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)存在哪些區(qū)別?采用哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)更適用?這要從標(biāo)準(zhǔn)具有的食品企業(yè)針對(duì)性、保證食品安全的完備性、國(guó)情適合性、國(guó)際通用性、可操作性與實(shí)用性等五個(gè)方面來考慮。
        SN/T1443.1—2004具有很強(qiáng)的食品企業(yè)針對(duì)性
食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)在我國(guó)食品企業(yè)的實(shí)施是否具有較強(qiáng)的食品企業(yè)針對(duì)性是衡量標(biāo)準(zhǔn)適用性的基本準(zhǔn)則。食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)所具有的食品企業(yè)針對(duì)性是指:能夠針對(duì)食品企業(yè)的特征,在食哀衛(wèi)生安全控制方面提出明確具體的要求的程度。
SN/T1443.1—2004的適用范圍是“適用于食品鏈涉及的生產(chǎn)(含初級(jí)生產(chǎn))、加工、包裝、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、銷售或制售供人類消費(fèi)的各類食品及其原料的任何組織”,其標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象是食品鏈中任何食品組織的食品安全管理體系。SN/T1443.1—2004的所有要求都是針對(duì)食品組織的特征提出的,可在食品衛(wèi)生安全控制方面對(duì)食品組織提出明確具體的要求,例如,可以提出“確保食品接觸面的清潔衛(wèi)生”等明確具體的食品衛(wèi)生控制要求,也可以提出“進(jìn)行成品微生物檢測(cè),以驗(yàn)證HACCP計(jì)劃運(yùn)行的有效性”等明確具體的食品安全控制要求。因此,SN/T1443.1—2004具有很強(qiáng)的食品企業(yè)針對(duì)性。
ISO22000—2005的適用范圍是“適用于食品鏈中各種規(guī)模和復(fù)雜程度的所有組織,包括直接或間接介入食品鏈中的一個(gè)或多個(gè)環(huán)節(jié)的組織”,其標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象是食品鏈中所有組織的食品安全管理體系,包括食品組織和非食品組織,致力于在食品鏈涉及的任何方面的組織中推行食品安全管理體系。ISO22000—2005的所有要求同時(shí)適用于食品鏈中的食品組織和非食品組織,如間接介入食品鏈的設(shè)備、清潔劑的生產(chǎn)者,因此,在食品衛(wèi)生安全控制方面只能提出一般性要求以保持對(duì)非食品組織的通用性,不適于提出“確保食品接觸面的清潔衛(wèi)生”等明確具體的食品衛(wèi)生控制要求,也不適于提出“進(jìn)行成品微生物檢測(cè),以驗(yàn)證HACCP計(jì)劃運(yùn)行的有效性”等明確具體的食品安全控制要求,因?yàn)閷?duì)設(shè)備、清潔劑的生產(chǎn)者而言,在其生產(chǎn)過程中不存在對(duì)食品接觸面進(jìn)行清潔的活動(dòng),也不需要進(jìn)行成品微生物檢測(cè)。由于ISO22000—2005具有很廣泛的適用領(lǐng)域,使其在食品企業(yè)針對(duì)性方面受到制約。
SN/T1443.1—2004可完備地保證食品安全
食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)在我國(guó)食品企業(yè)的實(shí)施能否完備地保證食品安全是衡量標(biāo)準(zhǔn)適用性的首要準(zhǔn)則。食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)所具有的保證食品安全的完備性是指:食品企業(yè)按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立實(shí)施的食品安全管理體系具備保證食品安全所需的全部要素,不缺少任何必要的因素,從而能夠保證食品安全。
SN/T1443.1—2004提出了包含HACCP原理的食品安全管理十項(xiàng)原則,構(gòu)成完備保證食品安全的十項(xiàng)要素,并通過在標(biāo)準(zhǔn)中的系統(tǒng)應(yīng)用規(guī)定了食品安全管理體系的過程,從而形成了食品安全管理體系。從HACCP原理到食品安全管理原則,從HACCP體系到食品安全管理體系,SN/T1443.1—2004發(fā)展了國(guó)際食哃安全理論,體現(xiàn)了中國(guó)在食品安全標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的自主創(chuàng)新,其所具有的保證食品安全的完備性使SN/T1443.1—2004具有國(guó)際領(lǐng)先水平。
食品安全管理原則包括:
原則一 以消費(fèi)者食用安全為關(guān)注焦點(diǎn)
原則二 實(shí)現(xiàn)管理承諾和全員參與
原則三 建立食品衛(wèi)生基礎(chǔ)
原則四 應(yīng)用HACCP原理
原則五 針對(duì)特定產(chǎn)品和特定危害
原則六 依靠科學(xué)證據(jù)
原則七 采用過程方法
原則八 實(shí)施系統(tǒng)化和可追溯性管理
原則九 在食品鏈中保持組織內(nèi)外的必要溝通
原則十 在信息分析的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)體系的更新和持續(xù)改進(jìn)
理論和實(shí)踐表明,食品企業(yè)按照SN/T1443.1—2004標(biāo)準(zhǔn)建立實(shí)施的食品安全管理體系可以完備地保證食品安全,每項(xiàng)食品安全管理原則在標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用都是保證食品安全的必要條件,十項(xiàng)食品安全管理原則在標(biāo)準(zhǔn)中的系統(tǒng)應(yīng)用從整體上構(gòu)成了保證食品安全的充分條件。食品安全管理原則在標(biāo)準(zhǔn)中的系統(tǒng)應(yīng)用以完備保證食品安全的說明如下:
原則一“以消費(fèi)者食用安全為關(guān)注焦點(diǎn)”通過標(biāo)準(zhǔn)條款在整體上規(guī)定了食品安全管理體系過程的輸入、輸出和活動(dòng):條款5.2“以消費(fèi)者食用安全為關(guān)注焦點(diǎn)”規(guī)定最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)消費(fèi)者滿意為目的,確保消費(fèi)者食用安全的要求得到確定并予以滿足。該條款表明,消費(fèi)者食用安全要求是食品安全管理體系過程的輸入,增強(qiáng)消費(fèi)者滿意所需的消費(fèi)者食用安全得到持續(xù)保障是食品安全管理體系過程的輸出,確保消費(fèi)者食用安全要求得到確定并予以滿足是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng);條款7.2“與安全產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”規(guī)定組織應(yīng)針對(duì)特定產(chǎn)品確定顧客、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面規(guī)定的消費(fèi)者食用安全要求;條款7.8“消費(fèi)者食用安全的監(jiān)視與評(píng)價(jià)”規(guī)定組織應(yīng)監(jiān)視評(píng)價(jià)放行產(chǎn)品的消費(fèi)者食用安全狀況。在該原則的總體規(guī)定下,其他九項(xiàng)食品安全管理原則通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了將食品安全管理體系過程的輸入轉(zhuǎn)化為輸出的具體活動(dòng)。
原則二“實(shí)現(xiàn)管理承諾和全員參與”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系過程中提供管理決策和人員保障的活動(dòng):條款5.1“管理承諾”、5.3“食品安全方針”、5.4.1“食品安全目標(biāo)”、5.6“管理評(píng)審”、6.4“資源提供”規(guī)定最高管理者應(yīng)做出建立實(shí)施食品安全管理體系的承諾,并為證實(shí)其承諾的實(shí)現(xiàn)提供在全體員工中建立滿足消費(fèi)者和法律法規(guī)要求的食品安全意識(shí)、制定食品安全方針、確保食品安全目標(biāo)的制定、進(jìn)行管理評(píng)審、確保資源獲得等5個(gè)方面的證據(jù);條款5.5.1“職責(zé)和權(quán)限”、6.3.3“人力資源保障計(jì)劃”規(guī)定最高箣理者應(yīng)規(guī)定全體員工在食品安全管理體系內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限,組織應(yīng)確定員工勝任崗位所必要的能力,并對(duì)全體員工提供持續(xù)的體系、技術(shù)、知識(shí)、技能、法規(guī)等方面的培訓(xùn),確保全體員工具備有效參與食品安全管理活動(dòng)所需的意識(shí)、能力、技術(shù)和知識(shí),并為實(shí)現(xiàn)食品安全目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。該原則的有效應(yīng)用對(duì)保證食品安全管理體系過程的有效運(yùn)行具有決定意義。
原則三“建立食品衛(wèi)生基礎(chǔ)”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系過程中提供食品衛(wèi)生前提條件的活動(dòng):條款6.2“衛(wèi)生條件的確定”規(guī)定組織應(yīng)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)和適用衛(wèi)生法規(guī)確定需滿足的通用衛(wèi)生要求,并確定通用衛(wèi)生要求在符合組織狀況下被滿足的具體判定準(zhǔn)則,既衛(wèi)生條件,以確定對(duì)潛在危害實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)預(yù)防所需達(dá)到的前提條件;針對(duì)特定產(chǎn)品,根據(jù)危害分析結(jié)果確定在特定產(chǎn)品的生產(chǎn)線上預(yù)防特定潛在危害的特定判定準(zhǔn)則,即產(chǎn)品類別性衛(wèi)生條件,以確定對(duì)生產(chǎn)線上特定潛在危害實(shí)現(xiàn)特定預(yù)防所需達(dá)到的前提條件;條款6.3“HACCP前提計(jì)劃的制定與實(shí)施”規(guī)定組織應(yīng)建立、確認(rèn)并實(shí)施基礎(chǔ)性HACCP前提計(jì)劃和產(chǎn)品類別性HACCP前提計(jì)劃,以滿足衛(wèi)生條件和產(chǎn)品類別性衛(wèi)生條件,實(shí)現(xiàn)對(duì)潛在危害和特定潛在危害的有效預(yù)防。該原則的有效應(yīng)用將為保證HACCP體系的有效性提供必要的食品衛(wèi)生條件。
原則四“應(yīng)用HACCP原理”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系過程中實(shí)施HACCP食品安全控制的活動(dòng):條款7.3“危害分析的預(yù)備步驟”規(guī)定了HACCP小組的組成,并規(guī)定HACCP小組應(yīng)識(shí)別確定特定產(chǎn)品(產(chǎn)品特性和預(yù)期用途)、特定操作(流程圖的制定與確認(rèn))和特定環(huán)境(特定環(huán)境因素的識(shí)別)中對(duì)危害分析產(chǎn)生影響的信息;條款7.4“危害分析的基本步驟”規(guī)定HACCP小組應(yīng)針對(duì)特定產(chǎn)品,在每個(gè)操作步驟中進(jìn)行危害分析,在識(shí)別確定潛在危害和特定潛在危害的基礎(chǔ)上,評(píng)估確定顯著危害,制定相應(yīng)控制措施,并對(duì)危害分析結(jié)果予以確認(rèn);條款7.5“HACCP計(jì)劃的制定與實(shí)施”、7.6“監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制”、7.7“不安全產(chǎn)品處置”規(guī)定HACCP小組或組織應(yīng)制定、確認(rèn)、實(shí)施控制顯著危害的HACCP計(jì)劃并驗(yàn)證其有效性,確保監(jiān)控設(shè)備的準(zhǔn)確性、對(duì)不安全產(chǎn)品進(jìn)行有效處置。該原則的有效應(yīng)用將最終實(shí)現(xiàn)保證食品安全的目的。
原則五“針對(duì)特定產(chǎn)品和特定危害”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系過程中確保標(biāo)準(zhǔn)通用要求針對(duì)具體企業(yè)特定產(chǎn)品和特定危害的活動(dòng):條款6.2“衛(wèi)生條件的確定”規(guī)定HACCP小組應(yīng)根據(jù)各產(chǎn)品的特性及其相應(yīng)特定操作的一致程度,確定產(chǎn)品類別的細(xì)分程度,以界定特定產(chǎn)品,從而針對(duì)特定產(chǎn)品展開針對(duì)相應(yīng)特定危害的預(yù)防、控制和防范活動(dòng);條款6.3.9“產(chǎn)品類別性HACCP前提計(jì)劃”、7.3“危害分析的預(yù)備步驟”、7.4“危害分析的基本步驟”、7.5“HACCP計(jì)劃的制定與實(shí)施”、7.8“消費(fèi)者食用安全的監(jiān)視測(cè)量”、7.9“HACCP后續(xù)計(jì)劃的制定與實(shí)施”規(guī)定產(chǎn)品類別性前提計(jì)劃、HACCP計(jì)劃和后續(xù)計(jì)劃的建立實(shí)施應(yīng)針對(duì)特定產(chǎn)品和特定危害。該原則的有效應(yīng)用將確保任何食品企業(yè)按照SN/T1443.1標(biāo)準(zhǔn)的通用要求建立實(shí)施的食品安全管理體系必然針對(duì)其特定產(chǎn)品和特定危害,以使體系運(yùn)行能夠真正達(dá)到保證食品安全的目的。
原則六“依靠科學(xué)證據(jù)”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系過程中依靠科學(xué)證據(jù)建立體系并確認(rèn)、驗(yàn)證其有效性的活動(dòng):條款7.2“與安全產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”、7.5.3“關(guān)鍵限值的確定”規(guī)定組織對(duì)特定產(chǎn)品中的危害可接受水平指標(biāo)和HACCP計(jì)劃中的關(guān)鍵限值的確定結(jié)果提供科學(xué)證據(jù);條款8.2.2“過程的監(jiān)視、測(cè)量和確認(rèn)”規(guī)定組織對(duì)危害分析、危害評(píng)價(jià)的結(jié)果和HACCP前提計(jì)劃、HACCP計(jì)劃、HACCP后續(xù)計(jì)劃的有效性進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證,并提供充分依據(jù)。該原則的有效應(yīng)用將確保食品企業(yè)建立實(shí)施的食品安全管理體系建立在科學(xué)依據(jù)之上,這是保證食品安全管理體系有效性的關(guān)鍵。
原則七“采用過程方法”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了策劃、實(shí)施、檢查和持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系過程以保證其有效性的活動(dòng):條款4.1“總要求”、5.4“策劃”規(guī)定組織應(yīng)策劃、實(shí)施、檢查和持續(xù)改進(jìn)(PDCA)食品安全管理體系所需的過程,以實(shí)現(xiàn)食品安全目標(biāo);條款6.1“總則”、7.1“總則”、8.1“總則”分別規(guī)定組織應(yīng)策劃并實(shí)施食品衛(wèi)生管理、安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)與保障以及驗(yàn)證、分析和改進(jìn)所需的過程;條款8.2“驗(yàn)證”、8.5“改進(jìn)”規(guī)定組織應(yīng)驗(yàn)證食品安全管理體系過程及其結(jié)果,持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系,以確保其有效性。該原則的有效應(yīng)用將確保食品安全管理體系過程的活動(dòng)能夠?qū)⑤斎朕D(zhuǎn)化輸出,以實(shí)現(xiàn)消費(fèi)者食用安全得到持續(xù)保障這個(gè)最終的食品安全目標(biāo)。
原則八“實(shí)施系統(tǒng)化和可追溯性管理”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系過程中對(duì)食品危害進(jìn)行系統(tǒng)化和可追溯性管理的活動(dòng):條款7.1“總則”規(guī)定組織應(yīng)系統(tǒng)地識(shí)別、評(píng)估和控制在特定產(chǎn)品中有根據(jù)預(yù)期產(chǎn)生的顯著危害,以確保提供安全產(chǎn)品;條款6.3.7“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性保障計(jì)劃”、7.10“危害可追溯性記錄系統(tǒng)”規(guī)定組織應(yīng)確保具備識(shí)別產(chǎn)品及其狀態(tài)的追溯能力,建立危害識(shí)別、評(píng)估、預(yù)防或控制和監(jiān)視、評(píng)價(jià)、防范過程的危害可追溯性記錄系統(tǒng),以實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品中危害的可追溯性。該原則的有效應(yīng)用可確保食品企業(yè)將不能得到有效預(yù)防、對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生傷害、在客觀上有可能發(fā)生或已經(jīng)發(fā)生的一切食品危害,系統(tǒng)地確定為顯著危害而實(shí)施HACCP控制,以最終實(shí)現(xiàn)消費(fèi)者食用安全的保障;并通過對(duì)食品危害的分析、預(yù)防、控制和監(jiān)視、評(píng)價(jià)、防范全過程實(shí)施可追溯性管理,確保對(duì)食品中的任何危害都能找出源頭并制定實(shí)施相應(yīng)的糾正措施,以在動(dòng)態(tài)中保障消費(fèi)者食用安全。
原則九“在食品鏈中保持組織內(nèi)外的必要溝通”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系過程中進(jìn)行組織內(nèi)部和外部溝通的活動(dòng):條款5.5.3“內(nèi)部溝通”規(guī)定最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立、實(shí)施和保持有效的溝通過程,以保證食品安全管理體系的有效性;條款5.5.4“外部溝通”規(guī)定最高管理者應(yīng)確保組織與食品鏈范圍內(nèi)的供方、外包過程的承包方(適用時(shí))、消費(fèi)者或其他顧客、食品安全主管部門以及其他產(chǎn)生影響的相關(guān)方進(jìn)行必要的溝通,以保障產(chǎn)品的食用安全。該原則的有效應(yīng)用將確保食品企業(yè)通過冄部溝通保證食品宋全管理體系過程處于有效運(yùn)行狀態(tài),通過外部溝通保證所建立實(shí)施的食品安全管理體系能夠保障消費(fèi)者食用安全,并通過對(duì)影響食品安全管理體系有效性的任何因素變化的信息進(jìn)行及時(shí)溝通,保證食品安全管理體系在動(dòng)態(tài)中保持其有效性。
原則十“在信息分析的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)體系的更新和持續(xù)改進(jìn)”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系過程中為保持體系有效性進(jìn)行信息分析和體系更新或持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng):條款8.3“信息分析”規(guī)定組織應(yīng)確定、收集和分析對(duì)保持食品安全管理體系有效性產(chǎn)生影響的因素及其變化的信息,為做出更新或改進(jìn)的決定提供數(shù)據(jù)和依據(jù);條款8.4“更新”、8.5“改進(jìn)”規(guī)定組織應(yīng)根據(jù)信息分析的結(jié)果,及時(shí)更新和持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。該原則的有效應(yīng)用將使食品企業(yè)能夠持續(xù)保持食品安全管理體系的有效性,確保消費(fèi)者食用安全得到持續(xù)保障。
ISO22000—2005結(jié)合了四項(xiàng)關(guān)鍵要素:相互溝通;體系管理;前提方案;HACCP原理,但在保證食品安全方面不夠完備。例如,建立食品衛(wèi)生基礎(chǔ)是保證食品安全的必要前提,在食品安全管理體系中具有極其重要的地位,為此,SN1443.1—2004以第六章“食品衛(wèi)生管理”一個(gè)完整章節(jié)的篇幅做出了明確具體的規(guī)定,要求食品企業(yè)確定需滿足的衛(wèi)生要求,建立實(shí)施對(duì)潛在危害實(shí)施基礎(chǔ)預(yù)防的SSOP計(jì)劃(衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序)、人力資源保障計(jì)劃、基礎(chǔ)設(shè)施保障維護(hù)計(jì)劃、原輔料采購(gòu)衛(wèi)生保障計(jì)劃、產(chǎn)品包裝、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和銷售防護(hù)計(jì)劃、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性保障計(jì)劃等基礎(chǔ)性前提計(jì)劃和在特定產(chǎn)品生產(chǎn)線上對(duì)特定潛在危害實(shí)施特定預(yù)防的產(chǎn)品類別性前提計(jì)劃,并對(duì)各類前提計(jì)劃的內(nèi)容提出了具體要求,明確規(guī)定組織應(yīng)對(duì)所有前提計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)視、糾偏并保持相應(yīng)記錄,可為保證HACCP體系實(shí)施的有效性提供必要的衛(wèi)生條件。ISO 22000—2005僅在第7章“安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)”的7.2條款“前提方案”中涉及相關(guān)內(nèi)容,但沒有明確提出SSOP這一在國(guó)際HACCP應(yīng)用領(lǐng)域被廣泛認(rèn)同和采用的衛(wèi)生前提計(jì)劃,也沒有提出具體的前提方案及其明確具體的食品衛(wèi)生要求,并且在對(duì)前提方案的實(shí)施進(jìn)行控制方面僅提出“文件宜規(guī)定如何管理前提方案中所包括的活動(dòng)”,沒有提出進(jìn)行監(jiān)視、糾偏和保持相應(yīng)記錄的要求,難以為保證HACCP體系實(shí)施的有效性提供必要的衛(wèi)生條件。此外,ISO22000—2005在保證食品安全的完備性方面還存在其他方面的不足,如依靠科學(xué)證據(jù)等,在此不一一列舉。
SN/T1443.1—2004完全適合中國(guó)國(guó)情
食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)在我國(guó)食品企業(yè)的實(shí)施是否適合中國(guó)國(guó)情是衡量標(biāo)準(zhǔn)適用性的重要準(zhǔn)則。我國(guó)HACCP應(yīng)用的國(guó)情是:第一,多年來,國(guó)家質(zhì)檢總局和國(guó)家認(rèn)監(jiān)委作為我國(guó)推廣HACCP的官方主管部門,以CAC發(fā)布的HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則為指導(dǎo),借鑒了美國(guó)FDA在HACCP應(yīng)用領(lǐng)域的成功經(jīng)驗(yàn),結(jié)合中國(guó)實(shí)際,研究建立了以SSOP等前提計(jì)劃為基礎(chǔ)、以HACCP計(jì)劃為核心的中國(guó)推行HACCP體系的應(yīng)用模式,已在我國(guó)食品企業(yè)得到成功應(yīng)用;第二,我國(guó)中小食品企業(yè)多,其衛(wèi)生基礎(chǔ)相對(duì)薄弱,影響到HACCP體系實(shí)施的有效性;第三,企業(yè)所建立的食品安全管理體系需要具有同時(shí)滿足第三方認(rèn)證和官方驗(yàn)證或監(jiān)督檢查的審核要求的功能。因此,食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)情適合性體現(xiàn)在:第一,與我國(guó)食品企業(yè)實(shí)施HACCP體系的應(yīng)用模式保持一致;第二,明確提出具體的食品衛(wèi)生要求,以使食品企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)建立實(shí)施的食品安全管理體系能夠?yàn)楸TEHACCP體系實(shí)施的有效性提供必要的衛(wèi)生條件;第三,食品企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)要求建立實(shí)施的食品安全管理體系具有同時(shí)滿足第三方認(rèn)證和官方驗(yàn)證或監(jiān)督管理的審核要求的功能。
SN/T1443.1—2004是國(guó)家認(rèn)監(jiān)委在國(guó)家質(zhì)檢總局2002年第20號(hào)令《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》和國(guó)家認(rèn)監(jiān)委同年第3號(hào)公告《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》的基礎(chǔ)上,總結(jié)我國(guó)推行HACCP體系的應(yīng)用模式并考慮國(guó)際通用性提出并組織制訂的,完全適合我國(guó)國(guó)情:
第一,SN/T1443.1—2004與我國(guó)食品企業(yè)實(shí)施HACCP體系的應(yīng)用模式保持一致。SN/T1443.1—2004完整一致地涵蓋了CAC公布的HACCP體系和實(shí)施步驟,增加了對(duì)SSOP等衛(wèi)生前提計(jì)劃的要求,融入了管理體系要素,考慮了美國(guó)FDA在HACCP應(yīng)用領(lǐng)域的成功經(jīng)驗(yàn),包含了我國(guó)食品企業(yè)實(shí)施HACCP體系的應(yīng)用模式。實(shí)際應(yīng)用表明,我國(guó)食品企業(yè)按照SN/T1443.1—2004建立實(shí)施的食品安全管理體系,可在已實(shí)施的HACCP體系應(yīng)用模式的基礎(chǔ)上高效、順利地實(shí)現(xiàn)HACCP體系向以HACCP體系為核心的食品安全管理體系的轉(zhuǎn)化。
第二,SN/T0443.1—2004明確提出了對(duì)SSOP等前提計(jì)劃的具體食品衛(wèi)生要求,并規(guī)定了對(duì)前提計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)視、糾偏和記錄的要求,可為保證HACCP體系實(shí)施的有效性提供必要的衛(wèi)生條件。針對(duì)我國(guó)中小食品企業(yè)衛(wèi)生基礎(chǔ)相對(duì)薄弱的情況,SN/T1443.1—2004強(qiáng)化了對(duì)企業(yè)建立食品衛(wèi)生基礎(chǔ)的要求,在適于企業(yè)所有產(chǎn)品的基礎(chǔ)性前提計(jì)劃與針對(duì)特定產(chǎn)品的HACCP計(jì)劃之間,創(chuàng)造性地提出了在特定產(chǎn)品生產(chǎn)線上預(yù)防特定潛在危害的產(chǎn)品類別性前提計(jì)劃,與基礎(chǔ)性前提計(jì)劃配合實(shí)施,可有效預(yù)防HACCP計(jì)劃控制之外的所有潛在危害,對(duì)保證HACCP體系的有效性具有重要意義。實(shí)際應(yīng)用表明,我國(guó)食品企業(yè)按照SN/T1443.1—2004建立實(shí)施的食品安全管理體系,形成了一條對(duì)食品危害從基礎(chǔ)預(yù)防(基礎(chǔ)性前提計(jì)劃)、特定預(yù)防(產(chǎn)品類別性前提計(jì)劃)到關(guān)鍵控制(HACCP計(jì)劃)的完整的危害預(yù)防控制鏈,可以保證所實(shí)施的HACCP體系建立在牢固的食品衛(wèi)生基礎(chǔ)之上,從而為確保HACCP體系實(shí)施的有效性提供了必要的衛(wèi)生條件。
第三,按照SN/T1443.1—2004建立實(shí)施的一套食品安全管理體系具有同時(shí)滿足第三方認(rèn)證和官方驗(yàn)證或監(jiān)督檢查的審核要求的功能,深受我國(guó)食哀企業(yè)的歡迎。SN/T1443.1—2004作為國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提出制訂、國(guó)家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)發(fā)布的食品安全管理體系建立、認(rèn)證、官方驗(yàn)證和監(jiān)督管理的統(tǒng)一依據(jù),與國(guó)家質(zhì)檢總局、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委以及美國(guó)FDA等國(guó)外官方的HACCP相關(guān)規(guī)章、法規(guī)的要求保持一致,因此具有這一功能。實(shí)際應(yīng)用表明,SN/T1443.1—2004的這項(xiàng)功能對(duì)我國(guó)食品企業(yè)是至關(guān)重要的,避免了企業(yè)所建立實(shí)施的食品安全管理體系無法同時(shí)滿足第三方認(rèn)證和官方驗(yàn)證或監(jiān)督檢查的不同審核要求的情況出現(xiàn)。
ISO22000—2005與我國(guó)國(guó)情不夠適合。首先,ISO22000—2005整合了CAC的HACCP體系和實(shí)施步驟,因此與CAC發(fā)布的HACCP體系在危害分析、HACCP計(jì)劃等基本概念和實(shí)施步驟上存在不一致(例如,HACCP計(jì)劃未包括驗(yàn)證程序),也沒有提出對(duì)SSOP等具體前提計(jì)劃的要求,與我國(guó)食品企業(yè)實(shí)施HACCP體系的應(yīng)用模式不一致。其次,ISO22000—2005未明確提出具體的食品衛(wèi)生要求,也未提出對(duì)前提方案的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)視、糾偏和保持記錄的要求,按其建立實(shí)施的食品安全管理體系難以為保證HACCP體系實(shí)施的有效性提供必要的衛(wèi)生條件,針對(duì)中國(guó)國(guó)情,這一點(diǎn)尤為重要。再欠,ISO22000—2005由于上述原因使其與官方的HACCP相關(guān)法規(guī)、規(guī)章存在不一致,因此按其建立實(shí)施的食品安全管理體系不具有同時(shí)滿足第三方認(rèn)證和官方驗(yàn)證或監(jiān)督檢查的審核要求的功能。
SN/T1443.1—2004具有國(guó)際通用性
食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)在我國(guó)食品企業(yè)的實(shí)施是否具有國(guó)際通用性是衡量標(biāo)準(zhǔn)適用性的又一重要準(zhǔn)則。食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際通用性體現(xiàn)在:第一,CAC發(fā)布的HACCP原理和HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則已得到國(guó)際公認(rèn),并被各國(guó)政府普遍作為制定本國(guó)HACCP相關(guān)法規(guī)、規(guī)章的指導(dǎo)準(zhǔn)則,與CAC發(fā)布的HACCP原理和HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則保持一致是食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)具有國(guó)際通用性的基本前提;第二,HACCP在世界各國(guó)的應(yīng)用主要是由官方推動(dòng)和監(jiān)管的,各國(guó)食品企業(yè)建立實(shí)施的HACCP體系通常需要滿足官方驗(yàn)證或監(jiān)督檢查的要求,與各國(guó)官方的HACCP相關(guān)法規(guī)、規(guī)章保持一致是食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)具有國(guó)際通用性的必要條件。
SN/T1443.1—2004忠實(shí)遵循了CAC發(fā)布的HACCP原理和HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則,直接引用了CAC在《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》中給出的術(shù)語,在HACCP原理及HACCP體系的基本概念和實(shí)施步驟斻面與CAC完全保持一致,并在此基礎(chǔ)上與美國(guó)FDA等國(guó)外官方的HACCP相關(guān)法規(guī)、規(guī)章保持一致,因而具有國(guó)際通用性。
ISO22000—2005由于整合了CAC制定的HACCP體系和實(shí)施步驟,使其與CAC發(fā)布的HACCP原理和HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則以及美國(guó)FDA等國(guó)外官方的HACCP相關(guān)法規(guī)、規(guī)章存在不一致性,使其國(guó)際通用性受到制約。ISO22000—2005與CAC的HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則、美國(guó)FDA的HACCP法規(guī)、SN/T1443.1—2004的主要區(qū)別表現(xiàn)在:
第一,對(duì)“危害分析”有著不同的概念。在CAC的《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》中,術(shù)語“危害分析”的定義是“對(duì)危害以及導(dǎo)致其存在條件的信息進(jìn)行收集和評(píng)估的過程,以確定哪些是食品安全的顯著危害,從而應(yīng)被列入HACCP計(jì)劃中”。ISO22000—2005沒有給出危害分析術(shù)語,但在條款中規(guī)定,對(duì)危害評(píng)估確定的食品安全危害(即顯著危害),沒有要求應(yīng)被列入HACCP計(jì)劃控制,而是按照控制措施是需要通過操作性前提方案還是通過HACCP計(jì)劃進(jìn)行管理進(jìn)行分類。由于操作性前提方案不包括判定食品安全危害(顯著危害)是否得到控制的指標(biāo),因此難以判斷這種控制是否有效。HCCCP原理的精髓是,對(duì)危害評(píng)估確定的顯著危害,由HACCP計(jì)劃的關(guān)鍵控制點(diǎn)實(shí)施控制,通過對(duì)關(guān)鍵限值的監(jiān)控判定該種顯著危害是否受控,在監(jiān)控表明關(guān)鍵限值偏離時(shí)采取糾偏措施,以確保顯著危害得到有效控制。ISO22000—2005對(duì)危害分析概念的改變是其與CAC的HACCP原理及HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則、國(guó)內(nèi)外官方的HACCP相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和SN/T1443.1—2004的重要區(qū)別。
第二,對(duì)“HACCP計(jì)劃”有著不同的概念。在CAC的《HACCP及其應(yīng)用準(zhǔn)則》中,術(shù)語“HACCP計(jì)劃”的定義是“根據(jù)HACCP原理制定的,用以確保所考慮食品鏈各環(huán)節(jié)中對(duì)食品安全的顯著危害予以控制的文件”。ISO22000—2005未給出“HACCP計(jì)劃”術(shù)語,但在條款中規(guī)定的HACCP計(jì)劃沒有完整包含HACCP七個(gè)原理:未包括HACCP原理之一的驗(yàn)證程序,也未完整包括HACCP原理之一的記錄保持系統(tǒng),僅包括監(jiān)視的記錄,沒有糾偏和驗(yàn)證記錄。在世界各國(guó)應(yīng)用HACCP的過程中,HACCP計(jì)劃運(yùn)行的驗(yàn)證程序是HACCP計(jì)劃不可分割的重要組成部分,在國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的官方驗(yàn)證和美國(guó)FDA來華檢查中,均將企業(yè)對(duì)HACCP計(jì)劃運(yùn)行的驗(yàn)證活動(dòng)作為官方檢查HACCP計(jì)劃有效性的重點(diǎn)內(nèi)容。SN1443.1—2004在條款7.5.6“HACCP計(jì)劃運(yùn)行的驗(yàn)證”中明確規(guī)定“HACCP小組應(yīng)建立并組織實(shí)施對(duì)HACCP計(jì)劃運(yùn)行的驗(yàn)證程序,以證實(shí)HACCP計(jì)劃處于正確運(yùn)行狀態(tài)以及運(yùn)行的有效性。應(yīng)對(duì)HACCP計(jì)劃運(yùn)行的監(jiān)控、糾偏以及監(jiān)控設(shè)備校準(zhǔn)的記錄進(jìn)行復(fù)核。應(yīng)驗(yàn)證關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制措施實(shí)施的有效性,以證實(shí)關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)。適用時(shí),應(yīng)通過有資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),對(duì)所需的控制設(shè)備和方法進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證,并提供形成文件的技術(shù)驗(yàn)證報(bào)告。應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的食品安全特性進(jìn)行有針對(duì)性的取樣、檢測(cè)和分析(見8.2.3),包括成品微生物檢測(cè),以驗(yàn)證HACCP計(jì)劃運(yùn)行的有效性。當(dāng)驗(yàn)證要求未被滿足時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,并再驗(yàn)證。驗(yàn)證的方法應(yīng)結(jié)合基本的科學(xué)原則,包括運(yùn)用科學(xué)的數(shù)據(jù)、依靠專家的意見和在操作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行觀察或檢測(cè)。驗(yàn)證的頻次應(yīng)足以證實(shí)HACCP計(jì)劃的有效運(yùn)行。實(shí)施驗(yàn)證的人員應(yīng)經(jīng)組織授權(quán),經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn),充分了解組織的產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝和HACCP計(jì)劃,并理解驗(yàn)證的技術(shù)、目的和重要性。驗(yàn)證人員不應(yīng)參與監(jiān)控和糾偏活動(dòng)。應(yīng)保持HACCP計(jì)劃驗(yàn)證結(jié)果和驗(yàn)證實(shí)施人員的記錄(見4.2.4)”。KSO22000—2005僅在HACCP計(jì)劃之外的“驗(yàn)證策劃”條款中規(guī)定“驗(yàn)證策劃應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的目的、方法、頻次和職責(zé)”,且未對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)做出進(jìn)一步的具體要求。此外,完整的記錄保持系統(tǒng)也是HACCP計(jì)劃不可分割的組成部分,在國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的官方驗(yàn)證和美國(guó)FDA來華檢查中,同樣作為官方檢查企業(yè)HACCP計(jì)劃有效性的重點(diǎn)內(nèi)容。SN/T1443.1—2004在條款7.5.7“HACCP計(jì)劃運(yùn)行的記錄”中明確提出了對(duì)HACCP計(jì)劃運(yùn)行的監(jiān)控、糾偏記錄的20項(xiàng)具體要求,以確保監(jiān)控、糾偏記錄能夠?yàn)轵?yàn)證提供完整、準(zhǔn)確和真實(shí)的證據(jù),并要求確保HACCP計(jì)劃驗(yàn)證記錄的完整性。ISO22000—2005在HACCP計(jì)劃中未包括糾偏和驗(yàn)證記錄,也未對(duì)監(jiān)控、糾偏記錄提出具體要求。ISO22000—2005對(duì)HACCP計(jì)劃概念的改變是其與CAC的HACCP原理及HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則、國(guó)內(nèi)外官方的HACCP相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和SN/T1443.1—2004的又一重要區(qū)別。
SN/T1443.1—2004更具可操作性和實(shí)用性
食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)在我國(guó)食品企業(yè)的實(shí)施是否具有可操作性和實(shí)用性是衡量標(biāo)準(zhǔn)適用性的另一量要準(zhǔn)則。標(biāo)準(zhǔn)的可操作性是指:按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行操作的可行性。標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用性是指:按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立實(shí)施體系的實(shí)用價(jià)值。
SN/T1443.1—2004具有“思路清晰、明確具體、邏輯嚴(yán)密、系統(tǒng)性強(qiáng)”的特征,企業(yè)按照標(biāo)準(zhǔn)要求可以直接進(jìn)行操作,并能行得通,因此具有很強(qiáng)的可操作性。SN/T1443.1—2004系統(tǒng)運(yùn)用食品安全管理原則,通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系的過程及其相應(yīng)的輸入、輸出和活動(dòng),并規(guī)定了各層次過程縱橫向之間的相互關(guān)系,形成了通用的食品安全管理體系過程模式,食品企業(yè)僅需按照體現(xiàn)通用模式的標(biāo)準(zhǔn)條款要求,結(jié)合自身特定情況既可簡(jiǎn)捷地建立實(shí)施食品安全管理體系,也使企業(yè)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和政府主管部門能夠按照體現(xiàn)通用模式的標(biāo)準(zhǔn)條款要求方便地審核已實(shí)施的食品安全管理體系的有效性。
SN/T1443.1—2004具有“食品企業(yè)的針對(duì)性、保證食品安全的完備性、國(guó)情適合性、國(guó)際通用性和可操作性”的特征,并與ISO9001—2000高度兼容,因此具有很強(qiáng)的實(shí)用性。通過在我國(guó)食品企業(yè)的實(shí)際應(yīng)用,SN/T1443.1—2004對(duì)提高食品企業(yè)的食品安全管理水平、保證消費(fèi)者食用安全、促進(jìn)國(guó)內(nèi)外食品貿(mào)易發(fā)揮了顯著作用。
ISO22000—2005的適用范圍包括了間接介入食品鏈的設(shè)備、清潔劑等非食品生產(chǎn)者,為保持對(duì)非食品生產(chǎn)者的通用性,未能提出明確具體的食品衛(wèi)生安全控制要求。因此,對(duì)食品企業(yè)而言,ISO22000—2005的可操作性和實(shí)用性受到制約。
 
原文下載: 中國(guó)自主創(chuàng)新的食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn):SN/T1443.1—2004——兼論SN/T1443.1與ISO 22000的區(qū)別
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關(guān)鍵詞: SN/T1443.1 ISO 22000 HACCP

 

 
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