呂青 顧紹平
(青島出入境檢驗檢疫局 山東出入境檢驗檢疫局)
【摘要】HACCP體系不是一個獨立的體系，必須建立在一系列前提條件的基礎(chǔ)之上，否則將失去作用。本文通過對前提計劃的重要性、內(nèi)容、與HACCP的關(guān)系和應(yīng)注意的問題等幾個方面對HACCP體系有效實施的基礎(chǔ)——前提計劃的建立和實施進行了闡述。
【關(guān)鍵詞】 HACCP 前提計劃
食品安全和衛(wèi)生是世界各國政府、食品生產(chǎn)企業(yè)和消費者公共關(guān)心的問題。HACCP體系不是一個獨立的體系，必須建立在一系列前提條件的基礎(chǔ)之上，否則將失去作用。因此，為了使消費者得到更安全的食品，食品加工企業(yè)首先必須滿足相關(guān)的衛(wèi)生法規(guī)要求，其次，應(yīng)建立完善的前提計劃，并在此基礎(chǔ)上建立并有效實施HACCP計劃。
前提計劃建立與實施的必要性
HACCP不是一個孤立的體系，在體系文件中，除了與HACCP計劃直接相關(guān)的文件（如危害分析工作單、HACCP計劃表、確定CCP和關(guān)鍵限值的支持性科學(xué)依據(jù)、執(zhí)行HACCP所需的監(jiān)控記錄、糾偏記錄和驗證記錄等）之外，其他必備的體系文件均可稱為執(zhí)行HACCP的前提計劃。這些計劃時實施HACCP計劃的必備的先決條件。在HACCP計劃實施之前，前提計劃應(yīng)進行制定、實施和記錄。
前提計劃必須是書面的并能夠進行監(jiān)控。主要的前提計劃包括GMP、SSOP、培訓(xùn)計劃、設(shè)備的維護和保養(yǎng)計劃、產(chǎn)品的標(biāo)識代碼計劃、產(chǎn)品的召回計劃，其他的前提計劃包括原料輔料的接收計劃、應(yīng)急計劃、雇員的健康計劃、企業(yè)的內(nèi)審計劃和良好養(yǎng)殖/農(nóng)業(yè)操作規(guī)范（GAP）、實驗室管理制度、不合格品的控制制度、文件和資料控制程序等。
美國FDA在頒布《水產(chǎn)品HACCP法規(guī)》時，并不強制加工企業(yè)制定書面的SSOP，而在此后的《果蔬汁HACCP法規(guī)》中提出食品加工企業(yè)必須制定書面的SSOP計劃。 2002年國家認監(jiān)委發(fā)布的《出口食品企業(yè)危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）管理體系認證管理規(guī)定》中要求企業(yè)必須建立和實施衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序。這充分說明，SSOP文件的制定和實施對HACCP計劃是至關(guān)重要的。同樣在我國現(xiàn)有的情況下，其他的前提計劃的書面文件同樣也非常重要。
可以試想，一個連最基本的衛(wèi)生要求都沒有達到的食品企業(yè)，一個連最起碼的衛(wèi)生管理、質(zhì)量控制措施都沒有的企業(yè)，能建立有效的HACCP體系嗎？回答是不可能。更談不上有效運行HACCP計劃。
前提計劃包括的內(nèi)容
前提計劃制定的內(nèi)容應(yīng)該包括：確定范圍和目的、指定人員的作用/職責(zé)、描述期望/限值未達到時的糾偏行動、描述驗證行動、描述記錄保持的要求。
前提計劃的記錄至少應(yīng)該含有以下信息：加工者的姓名和所在的加工場所、監(jiān)控的信息、糾偏行動、監(jiān)控的日期和時間、監(jiān)控人員的簽名、復(fù)核人員的簽名和日期等。例如水余氯的記錄、害蟲控制記錄、巴氏殺菌鍋的檢查記錄、維護保養(yǎng)記錄、人員培訓(xùn)記錄等都屬于監(jiān)控記錄。
良好操作規(guī)范（GMP）
主要討論生產(chǎn)安全、潔凈、健康的食品十分重要的不同方面：提供強制性要求指南和所有加工人員都要遵從的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)原則，主要涉及加工工廠的員工及他們的行為；廠房與地面、設(shè)備及工器具、衛(wèi)生操作（如工序、有害物質(zhì)控制、實驗室檢測等）、衛(wèi)生設(shè)施及控制（包括使用水、污水處理、設(shè)備清洗、設(shè)備和儀器、設(shè)計和工藝、加工和控制（例如原料驗收、檢查、生產(chǎn)、包裝、儲藏、運輸?shù)龋?/div>
淺談HACCP體系有效實施的基礎(chǔ)——前提計劃的建立和實施
2.2 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）
主要涉及八個方面，即加工用水和冰的安全，食品接觸面的狀況與清潔、預(yù)防交叉污染、手、手清洗/消毒及衛(wèi)生間設(shè)施、防止食品、食品包裝材料和食品接觸面摻雜物、有毒化合物的標(biāo)記、貯藏和使用、員工的健康和蟲害的控制。
2.3 產(chǎn)品的標(biāo)識代碼和召回計劃
包括建立產(chǎn)品編碼體系、對投訴的反饋、召回小組、進行模擬召回等。應(yīng)建立從原料到成品的標(biāo)識系統(tǒng)，使產(chǎn)品具有可追溯性。從而對產(chǎn)品質(zhì)量進行追蹤，分析不合格的原因，制定和采取必要的措施。回收計劃是企業(yè)以書面的信息收集程序來描述企業(yè)在有回收要求時應(yīng)執(zhí)行的程序，其目的是保證產(chǎn)品在從市場上回收時能盡可能的有效、快速。企業(yè)應(yīng)定期進行模擬回收演練，驗證回收計劃的有效性。
2.4 設(shè)備設(shè)施的維護保養(yǎng)計劃。
包括設(shè)備的設(shè)計和安裝、維護（設(shè)備、空氣過濾器、閥/墊襯/O型管）、校準(zhǔn)（巴氏殺菌鍋的檢查、溫度計、計量器具）、清洗消毒（蓄水池）等。
2.5 培訓(xùn)計劃
是最重要的前提計劃之一。包括對良好衛(wèi)生規(guī)范、良好操作規(guī)范、技能（如殺菌工藝、巴氏殺菌）、HACCP、致敏劑的管理等的培訓(xùn)。通過培訓(xùn)可以提高實施HACCP計劃的技術(shù)技能和改變?nèi)藛T的觀念。培訓(xùn)應(yīng)具有針對性，對于管理層、關(guān)鍵工序的人員、一般操作人員應(yīng)具有不同的培訓(xùn)計劃。
2.6 原料、輔料的接收計劃
包括對原料輔料的包裝檢查、可追溯性、檢測、供應(yīng)商的控制、運輸和儲存條件和場所的規(guī)定等。
2.7 應(yīng)急計劃
對于企業(yè)發(fā)生的緊急情況所采取的應(yīng)對措施的計劃。包括對水質(zhì)不良、停水、停電時的應(yīng)急計劃等。企業(yè)應(yīng)定期進行模擬應(yīng)對措施的演練，驗證應(yīng)急計劃的有效性。
2.8 雇員的健康計劃
毛發(fā)的物理檢查、傳染性疾病的規(guī)定、短期外傷的規(guī)定、短期疾病的規(guī)定等。
2.9 企業(yè)的內(nèi)審計劃
應(yīng)定期審核以驗證前提計劃的執(zhí)行。驗證包括：審核監(jiān)控記錄、定期檢測、觀察。
2.10 良好養(yǎng)殖/農(nóng)業(yè)操作規(guī)范（GAP）
2.10.1良好養(yǎng)殖操作規(guī)范，在水產(chǎn)養(yǎng)殖場為了使水產(chǎn)養(yǎng)殖品污染病原體、違禁藥物、化學(xué)品和污物的可能性減少或降到最低的操作規(guī)范。
2.10.2良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范，主要針對未加工或最簡單加工（生的）出售給消費者或加工企業(yè)的大多數(shù)果蔬的種植、采收、清洗、擺放、包裝和運輸過程中常見的微生物危害控制，其關(guān)注的是新鮮果蔬的生產(chǎn)和包裝，但不限于農(nóng)場，包含從農(nóng)場到餐桌的整個食品鏈的所有步驟。
前提計劃與HACCP的關(guān)系
3.1 前提計劃是HACCP的基礎(chǔ)，支持HACCP計劃，關(guān)注重要但不是關(guān)鍵的問題，防止低風(fēng)險的危害變得顯著，簡化了HACCP計劃的管理，提供了安全的環(huán)境和操作的條件。在過程控制中集中進行食品安全管理，而不依賴于實際檢驗過程中的有限的有效性。前提計劃是有效管理科學(xué)基礎(chǔ)上的CCP的直接基礎(chǔ)。以減少甚至消除加工過程中潛在食品危害可能性的前提計劃是有效實施的HACCP的堅實基礎(chǔ)。3.2前提計劃可能影響食品安全，但是也關(guān)注于確保食品消費的衛(wèi)生，范圍更廣。而HACCP計劃僅限于確保食品消費的安全。
3.3 前提計劃在工廠中的許多生產(chǎn)線更普遍和適用。HACCP具有生產(chǎn)線和產(chǎn)品的特殊性。
3.4偏離前提計劃通常不會導(dǎo)致食品安全危害，但是偏離HACCP由于食品的不安全可能會導(dǎo)致對產(chǎn)品的采取行動。
3.5前提計劃的有效性可通過設(shè)計和實施HACCP進行評估。有時HACCP計劃中可能會涵蓋前提計劃的某些方面。例如許多工廠有設(shè)備設(shè)施的維護保養(yǎng)計劃防止設(shè)備的失靈和故障。在制定HACCP計劃的過程中，HACCP小組可能在驗證中包括定期的維護和校準(zhǔn)蒸煮鍋。這可以進一步確保蒸煮鍋中蒸煮的食品能夠達到確保食品安全的最低中心溫度。
3.6前提計劃和HACCP計劃都是企業(yè)食品安全體系的一個組成部分。
4 前提計劃應(yīng)用中應(yīng)注意的問題
4.1具有工廠的特殊性，不能照抄照搬。
4.2前提計劃與HACCP計劃應(yīng)分別制定和管理。
4.3通常是涉及整個工廠，涉及整個生產(chǎn)線。
4.4 在進行HACCP的危害分析之前，建立、實施和記錄前提計劃。
4.5 記錄和定期驗證前提計劃的操作。
4.6 具有可操作性。
4.7 前提計劃的部分條件和操作在有關(guān)法律法規(guī)中進行了規(guī)定。如《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》、《食品法典》。
4.8前提計劃不是一成不變的，而是與實際密切相關(guān)發(fā)展變化的。
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