隨著國際貿(mào)易的交流和發(fā)展,越來越多的食品生產(chǎn)企業(yè)意識(shí)到提高管理素質(zhì)、增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力、與國際接規(guī),通過實(shí)施管理體系是一條有效的途徑。然而,管理體系的策劃、建立、實(shí)施本身就是一項(xiàng)艱巨的任務(wù),它需要整合企業(yè)的相關(guān)資源,并且全員參與才能有所建樹。特別是現(xiàn)在管理體系眾多(HACCP、ISO9000、ISO14000、QS9000、EN46000、TL9000、SA8000、OHSAS18000等),如何才能使企業(yè)在建立不同的管理體系時(shí)達(dá)到事半功倍的效果呢?
為此,本人把在食品行業(yè),就如何建立一套協(xié)調(diào)一致的HACCP與ISO9001管理體系的整合思路展現(xiàn)出來與讀者共鳴!
定義
GMP:(GOOD MANUFACTURING PRACTICE)良好操作規(guī)范。
SSOP:(SANITATION STARDARD OPERATION PROCEDURE)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序。
HACCP:(HAZARD ALALYSIS& CRITICAL CONTROL POINT)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)英文首字母的縮寫,現(xiàn)已成為專有名詞,發(fā)音為[hassip],指食品安全衛(wèi)生預(yù)防控制體系。
ISO9001-2000:質(zhì)量管理體系——要求。
HACCP體系與ISO9001體系之間的關(guān)系
HACCP體系與ISO9001體系之間的關(guān)系
HACCP體系如上圖三角形部分所示,包括GMP、SSOP、HACCP計(jì)劃,GMP是強(qiáng)制性的法規(guī)要求,是指導(dǎo)建立可操作的SSOP文件的依據(jù),而SSOP是提出可執(zhí)行的具體措施以滿足和達(dá)到GMP的要求,GMP和SSOP是組織實(shí)施HACCP計(jì)劃的基礎(chǔ)。HACCP體系的重點(diǎn)是對(duì)CCP(關(guān)鍵控制點(diǎn))進(jìn)行控制,而ISO9001體系是使一切與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)或過程處于受控狀態(tài)下,即對(duì)所有與質(zhì)量有關(guān)的CP(控制點(diǎn))進(jìn)行控制。IS09001體系如上圖整個(gè)圓形部分所示,對(duì)于食品行業(yè)來說,把HACCP體系(GMP、SSOP、HACCP計(jì)劃)作為ISO9001體系的核心內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范和整合,將能有效地確保食品的安全和衛(wèi)生。這樣既充分發(fā)揮了HACCP體系對(duì)生物的、化學(xué)的、物理的危害進(jìn)行預(yù)防和控制的優(yōu)越性,又能確保ISO9001全面質(zhì)量管理的要求。
HACCP體系與ISO9001體系整合思路
綜觀各管理體系標(biāo)準(zhǔn),如:ISO9000、ISO14000、QS9000、EN46000以及HACCP等管理體系,它們之間如果用P-D-C-A過程方法進(jìn)行分析時(shí),都普遍存在如下共同要素:
確定管理體系方針、目標(biāo)
對(duì)管理體系進(jìn)行策劃
管理體系的實(shí)施與運(yùn)作
管理體系的監(jiān)測(cè)和評(píng)估
管理體系的持續(xù)改進(jìn)
因此,ISO9001與HACCP二者可以依據(jù)以上的共同要素兼容在一起,并有效地整合成一體化管理體系,以提高管理績效。
ISO9001與HACCP體系的對(duì)應(yīng)關(guān)系如下表所示,此可參考作為建立一體化管理體系文件的指引。
共同要素
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對(duì)應(yīng)ISO9001要求
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對(duì)應(yīng)HACCP要求
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說明
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確定管理體系方針、目標(biāo)
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5.3 質(zhì)量方針
5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)
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HACCP方針和目標(biāo)
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可建立管理體系共同的方針和目標(biāo)
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對(duì)管理體系進(jìn)行策劃
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1.1 總則
1.2 應(yīng)用
2 引用標(biāo)準(zhǔn)
3 術(shù)語和定義
4.1總要求
4.2.1總則
4.2.2質(zhì)量手冊(cè)
5.1管理承諾
5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5.4.2質(zhì)量管理體系策劃
5.5.1職責(zé)和權(quán)限
5.5.2管理者代表
6.1資源提供
7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
8.1總則
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1、相關(guān)產(chǎn)品法律法規(guī)及客戶要求的識(shí)別
2、HACCP小組權(quán)責(zé)的確定
3、產(chǎn)品描述
4、工藝流程的確定
5、HACCP七大原理的運(yùn)用
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1、可明確一體化管理體系的文件架構(gòu)為:
一級(jí)文件:一體化管理體系手冊(cè)
二級(jí)文件:程序文件、HACCP計(jì)劃
三級(jí)文件:GMP文件、SSOP文件及其它SOP作業(yè)文件
四級(jí)文件:表格記錄
2、識(shí)別法律法規(guī)和客戶要求
3、確定組織架構(gòu)及職責(zé)權(quán)限
4、明確所需資源要求等
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管理體系的實(shí)施與運(yùn)作
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4.2.3文件控制
4.2.4記錄控制
5.5.3內(nèi)部溝通
6.2人力資源
6.3基礎(chǔ)設(shè)施
6.4工作環(huán)境
7.2與顧客有關(guān)的過程
7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)
7.4采購
7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制
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1、HACCP體系文件和記錄控制
2、員工培訓(xùn)控制
3、GMP和SSOP要求的識(shí)別和控制
4、HACCP計(jì)劃的實(shí)施控制
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文件、記錄、培訓(xùn)、設(shè)備、工作環(huán)境、采購、生產(chǎn)等過程的控制可建立一體化的文件
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管理體系的監(jiān)測(cè)和評(píng)估
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5.6管理評(píng)審
8.2監(jiān)視和測(cè)量
8.3不合格品控制
8.4數(shù)據(jù)分析
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1、關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控
2、HACCP體系的驗(yàn)證,包括內(nèi)審、管理評(píng)審等
3、不合格品處理、產(chǎn)品回收和客戶投訴處理控制
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內(nèi)審、管理評(píng)審、過程監(jiān)控、不合格品控制等過程可建立一體化的文件
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管理體系的持續(xù)改進(jìn)
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8.5改進(jìn)
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1、改進(jìn)
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管理體系的改進(jìn)可建立一體化的文件
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