手機版
摘要：盡可能出口貿(mào)易便利化的同時，大力確保出口化妝品質(zhì)量安全，成為了出入境檢驗檢疫的工作的難點。本文指出建立和強化HACCP體系，預防和控制安全衛(wèi)生，確保出口質(zhì)量安全，應當是可行和值得大力推廣的做法。文章從HACCP體系應用實踐的角度出發(fā)，通過對危害分析、關(guān)鍵限值的設定、監(jiān)控頻率的確定、糾正措施的驗證以及 HACCP體系的持續(xù)改進構(gòu)建整套出口化妝品質(zhì)量安全預防控制體系。
隨著人們生活水平的提高和對化妝品衛(wèi)生質(zhì)量的高要求，化妝品安全問題已越來越成為當前經(jīng)濟生活中關(guān)注的焦點之一。同時，我國生產(chǎn)的化妝品在國際市場上需求旺盛，出口量巨大。怎么才能在出口貿(mào)易便利化的基礎上，確保出口化妝品質(zhì)量安全，成為了出入境檢驗檢疫的工作的難點。根據(jù)出口化妝品的不同和進口國的要求，通過建立HACCP體系，建立和強化HACCP體系，預防和控制安全衛(wèi)生，確保出口質(zhì)量安全，不但證實是有效的，而且已成為有效控制化妝品安全衛(wèi)生質(zhì)量的發(fā)展方向。應當是可行和值得大力推廣的做法。
HACCP由危害分析關(guān)鍵點控制到七個原理的系統(tǒng)理論，經(jīng)歷了二十多年的發(fā)展歷程，被世界各國公認為迄今為止最為有效的預防性化妝品安全管理體系。自1997年FAO／WHO化妝品法典委員會（CAC）《HACCP體系及其應用指南》的頒布以來，各國政府和相關(guān)組織都在積極開展HACCP的應用及推廣工作，如何應用HACCP原理在實際工作中建立一套集科學性、有效性、經(jīng)濟性和可操作性為一體的的預防控制體系是目前我們亟待解決的問題。
一、危害分析的首要目的是明確預防措施：
危害分析（HA）是HACCP體系的基礎，是預防措施的來源，危害分析如果不充分，那些影響體系運行的危害就無法完全被識別，也就不可能明確對危害的預防措施，GMP/SSOP、SOP和CCP就不會有很好的針對性，這樣HACCP體系對危害的控制就會有漏洞。
傳統(tǒng)的化妝品安全控制方法是工藝+ 作業(yè)指導書+ 抽樣檢驗。這樣的化妝品安全控制方法沒有對化妝品鏈進行危害分析，加工工藝和作業(yè)指導書已定型，遇到偶發(fā)性的危害，只能是在反應式的糾正，跟著問題在跑，即所謂的亡羊補牢，無法避免危害的發(fā)生，一旦發(fā)生，解決問題的代價很高。而 與傳統(tǒng)反應式的危害控制模式相對應， HACCP是一種預防性的危害控制體系。要達到預防控制的目的,必須識別從原(輔)料的加工、儲藏、運輸一直到成品銷售服務環(huán)節(jié)的顯著危害，進而明確針對這些危害的預防措施，并確保這些預防有效
預防措施的多樣性：
（1）硬件設施設備的改造（GMP）來預防。如：為防止冷凝水污染產(chǎn)品對車間通風性能的改造；
（2）標準衛(wèi)生操作規(guī)范（SSOP）來預防。如：洗手消毒可以控制人員對產(chǎn)品的污染；
（3）具體的作業(yè)指導書（SOP）來預防。如：化妝品加工過程當中，乳化均質(zhì)時間控制10分鐘；
（4）關(guān)鍵控制點(CCP) 來預防。如：消毒工序要到位，杜絕二次污染。
二、莫混淆關(guān)鍵限值(CL)與操作限值(OL)
許多企業(yè)在建立HACCP體系時直接把設備的參數(shù)拿來當關(guān)鍵限值來用，這往往會導致錯誤。許多加工參數(shù)設備供應商提供的參數(shù)往往只是一個操作限值，關(guān)鍵限值可能隱含在其中，如果我們誤把操作限值當作關(guān)鍵限值的話，就會將應該是普通的加工調(diào)整當作糾偏，導致毫無意義的浪費。只有通過科學依據(jù)找到隱含在其中的關(guān)鍵限值，才能避免對CCP點控制的盲目性。
三、科學設定監(jiān)控程序頻率
監(jiān)控頻率的制定必須平衡監(jiān)控成本和糾偏成本及充分考慮企業(yè)對產(chǎn)品的追溯能力和體系的穩(wěn)定性，只有這樣，才能制定一個經(jīng)濟有效的監(jiān)控頻率。首先，頻率過低，由于監(jiān)控時間跨度的增大，當監(jiān)控發(fā)現(xiàn)偏離時，需要對很長一段時間內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品采取隔離、評估等糾正措施，雖然監(jiān)控的成本減少，但糾偏的成本卻加大；如果監(jiān)控頻率過高，監(jiān)控的時間跨度縮小，糾偏成本減少，但監(jiān)控的成本增加，如何設定一個最為經(jīng)濟的監(jiān)控頻率。企業(yè)應根據(jù)自身情況來決定
其次，監(jiān)控頻率的設定必須考慮企業(yè)對產(chǎn)品的追溯能力。最后，要考慮系統(tǒng)的穩(wěn)定性。任何系統(tǒng)都是有波動的，若體系的穩(wěn)定性較差，監(jiān)控頻率應相對提高，而監(jiān)控頻率較低，可能兩次監(jiān)控之間，可能CCP點的偏離已經(jīng)發(fā)生了但無法監(jiān)控到真實結(jié)果；相反若系統(tǒng)的穩(wěn)定性較好，波動的頻率低，這時我們可以減小監(jiān)控頻率，節(jié)約成本。
四、注意對糾正措施進行驗證，保證體系的完善
如果發(fā)生偏離時只采取糾正措施，而不對糾正措施的有效性予以驗證，體系中的安全隱患不但未消除還可能導入新的危害。所以對取的糾正措施予以驗證是必需的，只有這樣，才能使HACCP體系持續(xù)完善。
五、持續(xù)改進才能確保質(zhì)量安全
隨著社會發(fā)展，化妝品加工鏈變的越來越復雜，危害產(chǎn)生的條件在不斷的變化。并且人們對危害的認識是一個不斷深入的過程，隨著時間的推移，科學的進步，會許多新的危害被認識。所以作為預防控制化妝品安全的HACCP體系需要不斷的危害分析、明確預防措施、深入理解化妝品鏈的安全性、消化和修改工藝，調(diào)整GMP/SSOP/SOP/CCP的針對性。以提高HACCP體系。HACCP體系是控制化妝品安全的工具，而不是結(jié)果。
HACCP體系不僅為企業(yè)提供了一套科學的先進的質(zhì)量管理體系，而且在建立和實施過程中通過企業(yè)內(nèi)部的自控和檢驗檢疫的監(jiān)管，為企業(yè)的生存和發(fā)展提供了成功的途徑。所以，保持HACCP有效運行，對保證出口化妝品質(zhì)量安全，加快出口通關(guān)速度，提高貿(mào)易便利化水平有著非常重要的作用。
促進出口化妝品貿(mào)易便利化 強化HACCP預防控制措施.pdf
隨著人們生活水平的提高和對化妝品衛(wèi)生質(zhì)量的高要求，化妝品安全問題已越來越成為當前經(jīng)濟生活中關(guān)注的焦點之一。同時，我國生產(chǎn)的化妝品在國際市場上需求旺盛，出口量巨大。怎么才能在出口貿(mào)易便利化的基礎上，確保出口化妝品質(zhì)量安全，成為了出入境檢驗檢疫的工作的難點。根據(jù)出口化妝品的不同和進口國的要求，通過建立HACCP體系，建立和強化HACCP體系，預防和控制安全衛(wèi)生，確保出口質(zhì)量安全，不但證實是有效的，而且已成為有效控制化妝品安全衛(wèi)生質(zhì)量的發(fā)展方向。應當是可行和值得大力推廣的做法。
HACCP由危害分析關(guān)鍵點控制到七個原理的系統(tǒng)理論，經(jīng)歷了二十多年的發(fā)展歷程，被世界各國公認為迄今為止最為有效的預防性化妝品安全管理體系。自1997年FAO／WHO化妝品法典委員會（CAC）《HACCP體系及其應用指南》的頒布以來，各國政府和相關(guān)組織都在積極開展HACCP的應用及推廣工作，如何應用HACCP原理在實際工作中建立一套集科學性、有效性、經(jīng)濟性和可操作性為一體的的預防控制體系是目前我們亟待解決的問題。
一、危害分析的首要目的是明確預防措施：
危害分析（HA）是HACCP體系的基礎，是預防措施的來源，危害分析如果不充分，那些影響體系運行的危害就無法完全被識別，也就不可能明確對危害的預防措施，GMP/SSOP、SOP和CCP就不會有很好的針對性，這樣HACCP體系對危害的控制就會有漏洞。
傳統(tǒng)的化妝品安全控制方法是工藝+ 作業(yè)指導書+ 抽樣檢驗。這樣的化妝品安全控制方法沒有對化妝品鏈進行危害分析，加工工藝和作業(yè)指導書已定型，遇到偶發(fā)性的危害，只能是在反應式的糾正，跟著問題在跑，即所謂的亡羊補牢，無法避免危害的發(fā)生，一旦發(fā)生，解決問題的代價很高。而 與傳統(tǒng)反應式的危害控制模式相對應， HACCP是一種預防性的危害控制體系。要達到預防控制的目的,必須識別從原(輔)料的加工、儲藏、運輸一直到成品銷售服務環(huán)節(jié)的顯著危害，進而明確針對這些危害的預防措施，并確保這些預防有效
預防措施的多樣性：
（1）硬件設施設備的改造（GMP）來預防。如：為防止冷凝水污染產(chǎn)品對車間通風性能的改造；
（2）標準衛(wèi)生操作規(guī)范（SSOP）來預防。如：洗手消毒可以控制人員對產(chǎn)品的污染；
（3）具體的作業(yè)指導書（SOP）來預防。如：化妝品加工過程當中，乳化均質(zhì)時間控制10分鐘；
（4）關(guān)鍵控制點(CCP) 來預防。如：消毒工序要到位，杜絕二次污染。
二、莫混淆關(guān)鍵限值(CL)與操作限值(OL)
許多企業(yè)在建立HACCP體系時直接把設備的參數(shù)拿來當關(guān)鍵限值來用，這往往會導致錯誤。許多加工參數(shù)設備供應商提供的參數(shù)往往只是一個操作限值，關(guān)鍵限值可能隱含在其中，如果我們誤把操作限值當作關(guān)鍵限值的話，就會將應該是普通的加工調(diào)整當作糾偏，導致毫無意義的浪費。只有通過科學依據(jù)找到隱含在其中的關(guān)鍵限值，才能避免對CCP點控制的盲目性。
三、科學設定監(jiān)控程序頻率
監(jiān)控頻率的制定必須平衡監(jiān)控成本和糾偏成本及充分考慮企業(yè)對產(chǎn)品的追溯能力和體系的穩(wěn)定性，只有這樣，才能制定一個經(jīng)濟有效的監(jiān)控頻率。首先，頻率過低，由于監(jiān)控時間跨度的增大，當監(jiān)控發(fā)現(xiàn)偏離時，需要對很長一段時間內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品采取隔離、評估等糾正措施，雖然監(jiān)控的成本減少，但糾偏的成本卻加大；如果監(jiān)控頻率過高，監(jiān)控的時間跨度縮小，糾偏成本減少，但監(jiān)控的成本增加，如何設定一個最為經(jīng)濟的監(jiān)控頻率。企業(yè)應根據(jù)自身情況來決定
其次，監(jiān)控頻率的設定必須考慮企業(yè)對產(chǎn)品的追溯能力。最后，要考慮系統(tǒng)的穩(wěn)定性。任何系統(tǒng)都是有波動的，若體系的穩(wěn)定性較差，監(jiān)控頻率應相對提高，而監(jiān)控頻率較低，可能兩次監(jiān)控之間，可能CCP點的偏離已經(jīng)發(fā)生了但無法監(jiān)控到真實結(jié)果；相反若系統(tǒng)的穩(wěn)定性較好，波動的頻率低，這時我們可以減小監(jiān)控頻率，節(jié)約成本。
四、注意對糾正措施進行驗證，保證體系的完善
如果發(fā)生偏離時只采取糾正措施，而不對糾正措施的有效性予以驗證，體系中的安全隱患不但未消除還可能導入新的危害。所以對取的糾正措施予以驗證是必需的，只有這樣，才能使HACCP體系持續(xù)完善。
五、持續(xù)改進才能確保質(zhì)量安全
隨著社會發(fā)展，化妝品加工鏈變的越來越復雜，危害產(chǎn)生的條件在不斷的變化。并且人們對危害的認識是一個不斷深入的過程，隨著時間的推移，科學的進步，會許多新的危害被認識。所以作為預防控制化妝品安全的HACCP體系需要不斷的危害分析、明確預防措施、深入理解化妝品鏈的安全性、消化和修改工藝，調(diào)整GMP/SSOP/SOP/CCP的針對性。以提高HACCP體系。HACCP體系是控制化妝品安全的工具，而不是結(jié)果。
HACCP體系不僅為企業(yè)提供了一套科學的先進的質(zhì)量管理體系，而且在建立和實施過程中通過企業(yè)內(nèi)部的自控和檢驗檢疫的監(jiān)管，為企業(yè)的生存和發(fā)展提供了成功的途徑。所以，保持HACCP有效運行，對保證出口化妝品質(zhì)量安全，加快出口通關(guān)速度，提高貿(mào)易便利化水平有著非常重要的作用。
促進出口化妝品貿(mào)易便利化 強化HACCP預防控制措施.pdf