美國(guó)水產(chǎn)品法規(guī)主要包含美國(guó)FDA 海產(chǎn)品HACCP 法規(guī)(美國(guó)21CFR123 法規(guī))、美國(guó)FDA GMP110 法規(guī)、《貝類衛(wèi)生控制指南》(NSSP)、《水產(chǎn)品危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)指南》(特別是針對(duì)水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物、環(huán)境化學(xué)污染物與殺蟲(chóng)劑的控制、金屬夾雜物控制、蒸煮后致病菌殘留控制等章節(jié))、衛(wèi)生控制程序(SCP)等。特別是水產(chǎn)品123 法規(guī),從§123.3 定義要求、§123.5 現(xiàn)行良好操作規(guī)范、§123.7 糾正措施、§123. 8 驗(yàn)證、§123. 9 記錄、§123. 10 培訓(xùn)、§123. 11 衛(wèi)生控制規(guī)程、§123.12 對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的特殊要求等條款進(jìn)行全方位全釋。作為出口美國(guó)水產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),對(duì)此應(yīng)深刻理解, 熟練應(yīng)用,這是對(duì)水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的基本要求。
對(duì)于之前對(duì)第三版《指南》有運(yùn)用或了解的,必須好好研讀開(kāi)篇《行業(yè)指導(dǎo):水產(chǎn)品危害與控制指南》,該章節(jié)詳細(xì)列明第四版與第三版的區(qū)別和增加的內(nèi)容,部分?jǐn)?shù)據(jù)常被當(dāng)作經(jīng)典科學(xué)數(shù)據(jù)而受到引用,如溫度和時(shí)間的組合控制致病菌的生長(zhǎng)、生的即食產(chǎn)品和熟食產(chǎn)品在生產(chǎn)加工時(shí)的溫度時(shí)間控制等等, 都是我們?cè)谖:Ψ治鰰r(shí)經(jīng)常要使用的科學(xué)依據(jù),對(duì)這些數(shù)據(jù)應(yīng)盡可能熟讀牢記,在使用時(shí)就能熟能生巧、信手拈來(lái),為我所用。
2004 年食品過(guò)敏原標(biāo)簽和消費(fèi)者保護(hù)法,修改了“聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案(FFD & C 法案)。FFD & C 法案現(xiàn)要求,所有非原始農(nóng)業(yè)商品的食品,以及所有含有過(guò)敏原的食品,應(yīng)在標(biāo)簽上清楚標(biāo)注出派生過(guò)敏原的食品種類的名稱(21 CFR USC343(W)(1))。第四版《指南》明確指出水產(chǎn)品作為常見(jiàn)的八大過(guò)敏原之一,必須在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)識(shí)。但是, 如何標(biāo)識(shí),很多企業(yè)或部分從業(yè)人士比較困惑,特別是單一產(chǎn)品,如簡(jiǎn)單加工的魚(yú)類,可在包裝袋或紙箱上直接標(biāo)注產(chǎn)品品名即可;如面包蝦,因含有小麥成分,可標(biāo)注:XXXXX。
傳統(tǒng)的危害分析工作單僅對(duì)生物的、化學(xué)的、物理的三類危害因子進(jìn)行分析,而新的《指南》在該領(lǐng)域提出新的想法, 明確指出“危害來(lái)自食品本身和加工過(guò)程”,對(duì)企業(yè)已識(shí)別的與食品本身及加工過(guò)程相關(guān)的每個(gè)危害的顯著性進(jìn)行分析, 涉及危害的因子更多、更全,主要的參考依據(jù)是《指南》中的表3-2、3-3、3-4,這三張表格是美國(guó)FDA 給出權(quán)威性的表格。列出與脊椎動(dòng)物及非脊椎動(dòng)物品種相關(guān)的潛在危害,包括病原體、寄生蟲(chóng)、天然毒素、組胺、環(huán)境化學(xué)物質(zhì)和水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物; 表3-4列出與品種和加工過(guò)程相關(guān)的潛在危害,包括致病菌生長(zhǎng)、肉毒梭菌毒素、金黃色葡萄球菌毒素、熟制或巴殺后殘留病原體、保留生的產(chǎn)品特性加工后殘存病原體、巴氏殺菌和特殊加熱工藝后病原體的污染、致敏劑/ 添加劑、金屬雜質(zhì)、玻璃雜質(zhì)等十種危害,而最終產(chǎn)品和包裝形式的不同所帶來(lái)的危害也不盡相同,如產(chǎn)品的減氧包裝與非減氧包裝,減氧包裝要分析肉毒梭菌毒素的存在,而非減氧包裝則不需要。因此充分理解和熟練運(yùn)用三張表格,是做好危害分析的基礎(chǔ)和前提。
傳統(tǒng)的危害分析工作只對(duì)生物的、化學(xué)的、物理的三類危害進(jìn)行分析,所有的產(chǎn)品每一工序都是按照生物的、化學(xué)的、物理的三類危害進(jìn)行分析,而新的《指南》則要按照表3-2、3-3、3-4 的要求對(duì)企業(yè)已識(shí)別的與食品本身及加工過(guò)程相關(guān)的每個(gè)危害的顯著性進(jìn)行分析,并逐項(xiàng)進(jìn)行說(shuō)明,然后確定關(guān)鍵控制點(diǎn), 因此各種產(chǎn)品的危害分析工作單的格式不盡相同,不能千篇一律照搬照抄。
如何按照第四版《美國(guó)水產(chǎn)品HACCP 指南》編寫(xiě)水產(chǎn)品HACCP 計(jì)劃.pdf