1.1 出口衛(wèi)生注冊(cè)工作的起源。我國(guó)的出口食品衛(wèi)生注冊(cè)工作起源于20 世紀(jì)70 年代，原商檢局向聯(lián)邦德國(guó)提交了24 個(gè)肉類加工廠及注冊(cè)代號(hào)，1983 年德國(guó)派獸醫(yī)首次到我國(guó)檢查工廠，因工廠衛(wèi)生條件不符合該國(guó)有關(guān)法規(guī)要求，取消了我在的24 家工廠注冊(cè)編號(hào)，后經(jīng)整改，1985 年德國(guó)恢復(fù)我加工廠注冊(cè)，這標(biāo)志著我國(guó)衛(wèi)生注冊(cè)工作的起源。

1.2 出口衛(wèi)生注冊(cè)制度的建立和發(fā)展。1984 年7 月16 日， 原商檢局與衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布了《出口食品衛(wèi)生管理辦法》，對(duì)出口食品廠、庫(kù)和出口食品進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督和檢驗(yàn)，并實(shí)施出口食品廠、庫(kù)衛(wèi)生登記注冊(cè)制度。同年10 月15 日，原商檢局發(fā)布了《出口食品廠庫(kù)注冊(cè)細(xì)則》和《出口食品廠庫(kù)最低衛(wèi)生要求》。對(duì)13 類出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行衛(wèi)生注冊(cè)。2002 年4 月19 日國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布20 號(hào)令，《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》，自2002 年5 月20 日起實(shí)施。將《出口食品廠庫(kù)最低衛(wèi)生要求》變更為《出口食品企業(yè)衛(wèi)生要求》，將注冊(cè)種類擴(kuò)大到20 類。其中6 類產(chǎn)品需實(shí)施HACCP 驗(yàn)證。并強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)日常監(jiān)管，對(duì)企業(yè)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

1.3 出口食品企業(yè)備案管理制度。自2009 年6 月1 日起施行的《食品安全法》規(guī)定，國(guó)家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，出口食品生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)向國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門備案。為此國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布第142 號(hào)令《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》并于2011 年10 月1 日起實(shí)施， 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布第23 號(hào)公告《關(guān)于發(fā)布出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求和產(chǎn)品目錄的公告》，規(guī)定22 類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需進(jìn)行備案，7 類產(chǎn)品需驗(yàn)證HACCP 體系。

1.4 衛(wèi)生注冊(cè)與備案的區(qū)別。備案產(chǎn)品種類由20 類增加到22 類，需驗(yàn)證HACCP 體系的產(chǎn)品由6 類增加到7 類，此外有五方面的不同。

1.4.3 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)簡(jiǎn)化了備案程序。兼顧風(fēng)險(xiǎn)原則和行政效率，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可以適當(dāng)簡(jiǎn)化備案程序，對(duì)已經(jīng)取得食品生產(chǎn)許可、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度較小等情形的出口食品生產(chǎn)企業(yè)， 僅進(jìn)行備案申請(qǐng)材料文件審核。

2.1 相同點(diǎn)在于確認(rèn)企業(yè)HACCP 體系的充分性、適宜性和有效性，即危害分析充分、CCP 選擇合適、CL 制定依據(jù)充分、CCP 監(jiān)控有效。

3 出口食品生產(chǎn)企業(yè)建立和實(shí)施HACCP 體系存在的問(wèn)題

目前許多出口食品生產(chǎn)企業(yè)按照法規(guī)要求建立了HACCP 體系并經(jīng)過(guò)了官方驗(yàn)證，有的通過(guò)了第三方認(rèn)證，據(jù)對(duì)唐山市57 家出口食品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查，共獲得HACCP 證書24 份、ISO22000 食品安全管理體系證書9 份，獲得認(rèn)證企業(yè)比例為57.9%，但是因評(píng)審依據(jù)不同，企業(yè)如何將備案要求和認(rèn)證要求相統(tǒng)一，建立和實(shí)施HACCP 體系管理還存在許多問(wèn)題。

3.1 因?qū)�備案文件要求和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)理解不足，企業(yè)存在多個(gè)管理體系，文件化體系存在多種版本。企業(yè)安全質(zhì)量管理人員及體系管理人員不理解各種管理體系的內(nèi)在聯(lián)系和管理體系要點(diǎn)，往往針對(duì)不同的目的，參照不同的要求、標(biāo)準(zhǔn)編寫了不同的管理體系，如針對(duì)企業(yè)備案要求，參照國(guó)家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布第23 號(hào)公告中《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》編寫一套安全衛(wèi)生管理體系文件，針對(duì)HACCP 認(rèn)證，編寫一套HACCP 管理文件，針對(duì)ISO9000 質(zhì)量管理認(rèn)證，又編寫一套質(zhì)量管理體系文件，各種管理文件之間沒(méi)有內(nèi)在聯(lián)系，又同時(shí)存在，致使操作人員無(wú)所適從。

3.3 體系相互抄襲，千篇一律。在建立和實(shí)施HACCP 體系過(guò)程中，由于企業(yè)管理人員對(duì)原理理解不充分，不能結(jié)合產(chǎn)品特性和本工廠實(shí)際情況進(jìn)行危害分析和制定預(yù)防措施， 有的為了認(rèn)證需要，抄襲別的工廠的管理文件，造成人力、財(cái)力浪費(fèi)，起不到食品安全管理的預(yù)防作用。

3.5 企業(yè)內(nèi)審過(guò)程形同虛設(shè)，起不到監(jiān)督檢查作用。企業(yè)缺少內(nèi)審人員，每年的內(nèi)審過(guò)程往往是走過(guò)場(chǎng)，不能發(fā)現(xiàn)企業(yè)管理體系存在的問(wèn)題，也不能制定有效的糾正和預(yù)防措施。

4.3 認(rèn)證咨詢及評(píng)審機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)咨詢和審核，咨詢和評(píng)審機(jī)構(gòu)要靠質(zhì)量和信譽(yù)贏得市場(chǎng)，規(guī)范咨詢和評(píng)審行為， 幫助企業(yè)提高管理水平，幫助企業(yè)建立和實(shí)施符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求與生產(chǎn)實(shí)際符合的管理體系，實(shí)現(xiàn)增值服務(wù)。